QA Operations Expert
Vor 3 Tagen
负责管理责任范围内的质量方面,并确保运营业务符合cGMP(现行良好生产规范),质量保证协议,监管要求和诺华质量手册,并根据相关标准操作程序进行
About the RoleMajor Accountabilities
~ 监督所有生产和测试活动,确保符合cGxP,包括数据完整性和电子合规性
~ 支持异常调查
~ 审查和批准生产、质量控制以及 AS 和 T 记录
~ MBR审查
~ 支持运营支出改善项目
专业人员-根据注册执行批放行
~ 收到后 24 小时内报告与诺华产品相关的技术投诉/不良事件/特殊情况
~ 营销样本的分发(适用)
Key Performance Indicators
负责管理责任范围内的质量方面,并确保运营业务符合cGMP(现行良好生产规范),质量保证协议,监管要求和诺华质量手册,并根据相关标准操作程序进行
Work Experience
~职能广度
~关键谈判
~领导力
~运营管理和执行
~跨界协作
~项目管理
Skills
~员工绩效评估
~人员管理
~技术智能
~QA(质量保证)
~GMP程序
~质量标准
~质量控制 (QC) 测试
~处理歧义
~自我意识
~持续学习
~技术专长
Language
英语
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Division
Operations
Business Unit
Quality
Location
Austria
Site
Schaftenau
Company / Legal Entity
AT33 (FCRS = AT033) Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH
Functional Area
Quality
Job Type
Full time
Employment Type
正式
Shift Work
No
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QA Operations Expert
vor 1 Woche
Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit393585BR **QA Operations Expert**: Austria **About the role** **Location**: Novartis, Schaftenau, Austria **About the Role**: In 2014 the first medical device was introduced to the market by Novartis/Sandoz, since then the portfolio for medical devices and combination products are heavily growing. Be part of the QA Medical device team and support...
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QA Operations Expert
vor 2 Wochen
Langkampfen, Österreich Novartis Pharma GmbH VollzeitQA Operations Expert Flexible Arbeitszeiten Home Office Teilzeit möglich Überblick Novartis sucht eine Person für QA Operations Expert. Du arbeitest in der Qualitätssicherung. Du brauchst ein Studium in Pharmazie oder ähnlichem Bereich. Erfahrung in der Pharmaindustrie ist wichtig. Englisch ist nötig, Deutsch wird empfohlen. Erstellt mit künstlicher...
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QA Compliance Expert
Vor 3 Tagen
Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit**Summary**: QA Compliance Expert (m/w/d), Schaftenau, Tirol, Österreich Mit vollem Kraft geben wir 100% im Team der QA Compliance DPS sowohl für unsere Kunden als auch für unsere Patienten. Als QA Compliance Expert stellen Sie sicher, dass die Qualität der Änderungsanträge im laufenden Betrieb und in Projekten erfüllt wird. Damit tragen Sie wirksam...
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Senior QA Operations Expert
vor 1 Woche
Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit**Summary**: As Senior QA Compliance Expert you will support, facilitate and drive on-site regulatory CMC related launch and post-approval activities (post-approval changes, transfers, remediation, divestment, pruning and due diligence) of the Campus products to ensure timely supply to the markets in compliance with current regulatory obligations and...
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QA Operations Expert
Vor 3 Tagen
Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit**Summary**: Verantwortlich für das Management von Qualitätsaspekten innerhalb des Verantwortungsbereichs und um sicherzustellen, dass das operative Geschäft in Übereinstimmung mit cGMP (Current Good Manufacturing Practices), der Qualitätssicherungsvereinbarung, den regulatorischen Anforderungen und dem Novartis Qualitätshandbuch erfolgt und nach den...
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QA Compliance Expert
Vor 5 Tagen
Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit**QA Compliance Expert Drug Product (f/m/d), Schaftenau, Tyrol, Austria** 12! That is the number of products currently in our pipeline! As part of our QA Compliance Team, you will support us in actively mastering Health Authority Compliance requirements and thus achieving the goal of making high-quality products available to patients all over the world. We...
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Senior QA Operations Specialist, Teilzeit
vor 2 Wochen
Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit386526BR **Senior QA Operations Specialist, Teilzeit (m/w/d)**: Austria **About the role** **Senior QA Operations Specialist, Teilzeit (m/w/d), Schaftenau, Tirol, Österreich** **Die Position**: 13 kommerzielle Produkte und ein geplanter Ausbau der DPS macht die Vielseitigkeit des Drug Product Produktionsstandorts in Schaftenau aus. **Ihr...
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Senior QA Operations Specialist, Part-time 50%
vor 1 Woche
Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit**Senior QA Operations Specialist (m/w/d), Tirol, Schaftenau, Österreich** 13 kommerzielle Produkte und ein geplanter Ausbau der DPS macht die Vielseitigkeit des Drug Product Produktionsstandorts in Schaftenau aus. **Ihr Verantwortungsbereich**: Organisatorische Vorbereitungsaufgaben für die Qualitätssicherung für interne/externe Projekte;...
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Senior QA Operations Specialist
Vor 6 Tagen
Langkampfen, Österreich Novartis Pharma GmbH VollzeitSenior QA Operations Specialist (m/f/d) Überblick Novartis sucht eine Person für Qualitätsmanagement. Du arbeitest in der Überwachung von Produktions- und Testaktivitäten. Du brauchst Erfahrung in Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle. Wichtig sind technologische Intelligenz und Englischkenntnisse. Du unterstützt die Einhaltung von...
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QA Operations Team Leader
vor 3 Wochen
Langkampfen, Österreich Novartis Pharma GmbH VollzeitQA Operations Team Leader Flexible Arbeitszeiten Home Office Teilzeit möglich Überblick Novartis sucht eine Person als Teamleiter:in für Qualitätsmanagement. Du arbeitest im Bereich Pharmazie. Du brauchst Erfahrung als "Qualifizierte Person" und in Qualitätsmanagement. Wichtig sind Teamführung, Problemlösungsfähigkeiten und Englischkenntnisse....