Quality Manager in

Unser Klient ist ein eigentümergeführtes, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzt*innen anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte gesteuert. Das Unternehmen wird von seinen zwei Gründern und einem Team von erfahrenen Expert*innen geführt. Diese haben sich das Ziel gesetzt, die langfristige Verfügbarkeit seiner Produkte sicherzustellen, diese zum Wohle von heutigen und zukünftigen Patient*innen weiterzuentwickeln und weltweit zu liefern. Zur Verstärkung des Quality-Regulatory Affairs-Pharmakovigilance-Teams als Sparringspartner*in und Vertretung der Bereichsleitung suchen wir eine*n engagierte*n, äußerst versierten

Quality Manager*in (w/m/x)

aus dem pharmazeutischen GCP-/GMP-Umfeld

IHRE KÜNFTIGE ROLLE
- Ansprechpartner*in für Quality
- nach außen (Behörden, benannte Stellen, Kund*innen, Partner*innen, Contract Manufacturer) & innen
- Verantwortung für die Nachverfolgung und Erstellung der QS-Dokumentation (Deviations, CAPAs und Change Control)
- Erstellung, Änderung und Kontrolle von Arbeitsanweisungen sowie von weiteren qualitätsrelevanten Dokumenten (Validierungsdokumente)
- Implementierung und Aktualisierung von zugehörigen Datenbanken
- Initiierung und Koordination weiterer QS-Tätigkeiten wie interner Schulungen
- Kommunikation mit internen und externen Schnittstellen
- Implementierung, Instandhaltung und kontinuierliche Verbesserung von Qualitätssystemen und -standards
- Quality Management von Partnerunternehmen
- Verantwortlich für die Vorbereitung und Koordination von Audits / Inspektionen (internationale Partnerunternehmen u. CMOs) sowie für die Nachverfolgung der daraus resultierenden Maßnahmen

IHRE QUALIFIKATIONEN
- Erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (FH- oder Universitätsabschluss)
- Mehrjährige Berufserfahrung in einer ähnlichen Position im Quality - bzw. Auditmanagement und daher fundierte Kenntnisse im Umgang mit Qualitätssystemen eines pharmazeutischen Unternehmens
- Gewünscht: Befähigung zur / zum gewerberechtlichen Geschäftsführer*in bzw. Weiterbildungs-Angebot zur erforderlichen, einjährigen Ausbildung
- Biotechnologisches und technisches Verständnis von Vorteil
- Erfahrung in der Organisation, Umsetzung und Durchführung von Audits
- Versiert im Umgang mit Behörden und mit externen Partner*innen
- Eigenverantwortlicher, sorgfältiger und genauer Arbeitsstil
- Sie sind ein*e engagierte*r, kommunikationsstarke*r Teamplayer*in mit positivem und bereichsübergreifenden Mindset
- Ausgeprägte hands on-Mentalität mit großer Einsatzbereitschaft sowie Freude am Ergreifen von Initiativen und am Treffen von Entscheidungen
- Analytische und strategische Denkweise mit genauem, strukturiertem Arbeitsstil und sorgfältiger, umsichtiger Arbeitsweise
- Projektmanagement-Kenntnisse (von Vorteil)
- Flexible Persönlichkeit mit Entscheidungsstärke und Durchsetzungskraft
- Sehr gute EDV-Anwenderkenntnisse (u.a. MS-Word, -Excel, -Power Point) und digitale Affinität sowie akkurate Dokumentationsfähigkeiten
- Sprachkompetenz: sehr gute Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
- Darüber hinaus haben Sie einen ausgeprägten Wunsch nach einem dynamischen Arbeitsumfeld und einer Zusammenarbeit mit Gestaltungspotenzial

DAS BESONDERE AN DIESER POSITION
- Sie arbeiten Seite an Seite mit den Eigentümern in einer dynamischen, pragmatischen Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen und der Möglichkeit, eigene Ideen einzubringen und umzusetzen
- Ihr Arbeitsgeber ist ein weltweit tätiges Unternehmen mit vielversprechenden Projekten
- Sie haben die Option, Ihr Team aufzubauen
- Darüber hinaus sind Sie laufend in Kontakt mit Expert*innen auf weltweiter Ebene
- Unser Klient mit Start Up-Dynamik bietet für diese unternehmens
- und erfolgsrelevante Position eine marktkonforme Bezahlung abhängig von Ihrer Qualifikation und Erfahrung
- Darüber hinaus profitieren Sie von Weiterbildungsmöglichkeiten und attraktiven Sozialleistungen (u.a. 30 Urlaubstage, Vertrauensarbeitszeit, flexible Homeofficelösungen, Essensgutscheine und viele mehr)

WOLLEN SIE SICH BERUFLICH ENTFALTEN?
- Zusatz: Gemäß der gesetzlichen Verpflichtung in Österreich, informieren wir an dieser Stelle über das monatliche Mindestbruttogehalt gemäß Kollektivvertrag KV Pharmazeutischer Großhandel: Beschäftigungsgruppe 6, 10. Berufsjahr, MBG € 3836. Eine Überbezahlung ist je nach Qualifikation und Erfahrung _**_selbstverständlich und marktkonform_**_._