Regulatory Affairs Specialist:in

vor 2 Wochen

Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Vollzeit

Als One Health-Organisation schützen wir Menschen, Tiere, Pflanzen und die Umwelt.
Wir analysieren, überwachen, bewerten, forschen und kommunizieren 365 Tage im Jahr.

Zur Unterstützung im Institut Zulassung & Life Cycle Management, Abteilung
Regulatorische Angelegenheiten, suchen wir eine:n

**Regulatory Affairs Specialist:in (w/m/d)**:
**Aufgaben**:

- Umsetzung nationaler und internationaler gesetzlicher Vorgaben in Bezug auf formale Validierung von Zulassunganträgen
- Fachliche Betreuung von Arzneimittelzulassungsverfahren: von der Einreichung bis zur Zulassung
- Überprüfung von Produktinformationstexten für Arzneimittel
- Koordination der Zusammenarbeit von externen und internen Kund:innen
- Kommunikation mit Ansprechpartner:innen von pharmazeutischen Unternehmen und internationalen Behörden
- Mitarbeit auf EU-Ebene in regulatorischen Arbeitsgruppen

**Qualifikationen**:

- Abgeschlossenes Pharmaziestudium oder einschlägiges naturwissenschaftliches Studium (Biologie, etc.)
- Kenntnisse des Arzneimittelrechts, insbesondere in Bezug auf regulatorische Angelegenheiten von Vorteil
- Interesse an Rechtsmaterie
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute MS-Office-Kenntnisse sowie versierter Umgang mit Datenbanken
- hohes Maß an Genauigkeit, Team
- und Kommunikationsfähigkeit
- selbständige Arbeitsweise und Verständnis für komplexe Abläufe

**Angebot**:

- Verantwortungsvolle, sinnstiftende Tätigkeit
- Dienstort in 1200 Wien, Traisengasse 5; Vollzeit (37,5 Wochenstunden); Anstellungsbeginn ab 01.07.2025
- Befristung: 3 Jahre

Das gebotene kollektivvertragliche Bruttojahresgehalt liegt bei Vollzeit zwischen 50.045,80 Euro und 75.437,60 Euro mit der Möglichkeit zur Überzahlung.

**Bei Fragen steht Angelika Latscher, MA gerne zur Verfügung.** Wir setzen uns für Gleichstellung am Arbeitsplatz ein und freuen uns über Bewerbungen unabhängig von Geschlecht, Herkunft, Alter, Religion, Beeinträchtigung oder sexueller Orientierung.

**Flexible Arbeitszeit**

Gleitzeit ohne Kernzeit
Homeoffice-Möglichkeit

**Sinnstiftende Tätigkeit**

Gesundheit für Mensch,
Tier und Pflanze

**Familienfreundlich**

Sonderurlaubstage
Ferienbetreuungsunterstützung

**Gesundheit & Wohlbefinden**

Bewegungs
- & Sportangebote
Präventions
- & Beratungsangebote
Resilienzförderung

**Klimafitte Arbeitgeberin**

Öffiticket-Zuschuss
Elektromobilität

**Gezielte Aus
- & Weiterbildung**

Talenteentwicklung
Fach
- und Führungskarriere
Projektmanagement
Persönlichkeitsentwicklung

**Mehr Benefits & Infos**

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In nur 4 Minuten

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  • Regulatory Affairs Manager

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    Wien, Wien, Österreich Merck Healthcare Vollzeit € 50.000 - € 100.000 pro Jahr

    Work Your Magic with usReady to explore, break barriers, and discover more? We know you've got big plans – so do we Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich people's lives with our solutions in Healthcare, Life Science, and Electronics. Together, we dream big and are passionate about caring for our rich mix of...

  • Regulatory Affairs Manager

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    Wien, Wien, Österreich Merck Vollzeit € 60.000 - € 80.000 pro Jahr

    Work Your Magic with us  Ready to explore, break barriers, and discover more? We know you've got big plans – so do we Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich people's lives with our solutions in Healthcare, Life Science, and Electronics. Together, we dream big and are passionate about caring for our rich mix...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich AOP Orphan Vollzeit

    **Professional Skills**: - University degree in Natural Science - At least 2-year Regulatory Affairs experience in the pharmaceutical industry in an international environment - In-depth knowledge of international regulatory requirements - Ability to strategically plan, prioritise and manage multiple projects - Attention to details and ability to deliver...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich globe personal services GmbH Vollzeit

    Globe personal services verbindet hochqualifizierte Fachkräfte sowie Experten mit ihren zukünftigen Arbeitgebern. Menschen und ihre Gesundheit stehen für unseren Kunden im Vordergrund. Um dies weiterhin gewährleisten zu können, benötigt das Pharma-Unternehmen Verstärkung im Bereich Regulatory Affairs. Regulatory Affairs Manager (m/w/d) **Ihre...

  • Regulatory Affairs Lead Austria

    Vor 7 Tagen

    Wien, Wien, Österreich Opella Vollzeit € 76.000 pro Jahr

    Opella is the self-care challenger with the purest and third-largest portfolio in the Over-The-Counter (OTC) & Vitamins, Minerals & Supplements (VMS) market globally.  Our mission is to bring health in people's hands by making self-care as simple as it should be. For half a billion consumers worldwide – and counting.At the core of this mission is our 100...

  • Regulatory Affairs Lead Austria

    Vor 7 Tagen

    Wien, W, Österreich Opella Vollzeit € 60.000 - € 90.000 pro Jahr

    Opella is the self-care challenger with the purest and third-largest portfolio in the Over-The-Counter (OTC) & Vitamins, Minerals & Supplements (VMS) market globally.Our mission is to bring health in people's hands by making self-care as simple as it should be. For half a billion consumers worldwide – and counting.At the core of this mission is our 100...

  • Regulatory Affairs Manager in

    Vor 7 Tagen

    Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Unser Klient ist ein eigentümergeführtes, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzt*innen anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte gesteuert. Das...

  • Regulatory Affairs Project Manager

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Perrigo Company Vollzeit

    **Description Overview**: Perrigo Company is dedicated to making lives better by bringing high quality and affordable self-care products that consumers trust everywhere they are sold. Help us do it. We are looking for the following: Regulatory Affairs Project Manager DACH (m/w/d) Based in Stuttgart, Vienna or Remote Reporting Line: Senior Regulatory...

  • Regulatory Affairs Project Manager

    Vor 7 Tagen

    Wien, Wien, Österreich Roche Vollzeit € 60.000 - € 120.000 pro Jahr

    At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure...