Regulatory Affairs Manager

vor 2 Wochen

Wien, Österreich globe personal services GmbH Vollzeit

Globe personal services verbindet hochqualifizierte Fachkräfte sowie Experten mit ihren zukünftigen Arbeitgebern. Menschen und ihre Gesundheit stehen für unseren Kunden im Vordergrund. Um dies weiterhin gewährleisten zu können, benötigt das Pharma-Unternehmen Verstärkung im Bereich Regulatory Affairs.
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

**Ihre Aufgaben**:
Entwicklung und Umsetzung von Regulierungsstrategien zur Gewährleistung einer erfolgreichen Produkteinführung

Anfertigung von eCTD-Dossiers und Tracking der Einreichungen in Programmen

Aufbau und Pflege von Beziehungen zu Aufsichtsbehörden und anderen relevanten Organisationen

Beratung und Unterstützung anderer Abteilungen in regulatorischen Fragen

Betreuung und Einreichung von Zulassungsverfahren global

Dokumentation und Stellungnahme

Umsetzung jeglicher gesetzlicher und regulatorischer Vorgaben und Anforderungen

**Ihr Profil**:
Abgeschlossenes Universitätsstudium der Pharmazie, Biologie oder Chemie bzw. verwandte Studienrichtungen

idealerweise Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs

fundierte Kenntnisse pharmazeutischer Gesetzgebungen, AMG sowie internationaler Regulatorien

Erfahrung im Projektmanagement

GMP Kenntnisse

Sehr gute Deutsch
- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift

ausgeprägte Hands on-Mentalität

Ausgezeichnete Kommunikations
- und Problemlösungsfähigkeiten

Analytisches Denken und Detailsorgfalt

**Wir bieten**:
Wertschätzendes Betriebsklima in einem internationalen und spannenden Arbeitsumfeld mit abwechslungsreichem und verantwortungsvollem Aufgabengebiet

Bruttojahresgehalt ab € 46.000 Die Bereitschaft zur Überzahlung ist abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung gegeben

Weiterbildungs
- und Entwicklungschancen

Firmenevents und weitere benefits

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
globe personal services GmbH
Stefanie Fialka

Walcherstrasse 2a, 10.Stock
1020 Wien
M:

  • Professional Group Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Raiffeisen Bank International AG Vollzeit

    -Search by Keyword - Show More Options _ - Loading... _ - Select how often (in days) to receive an alert: _ - Create Alert _ **_Professional Group Regulatory Affairs Manager (f/m/x) _**: - Elevate your career by joining our Group Supervisory Affairs & Regulatory Governance department as a Professional Group Regulatory Affairs Manager. In this influential...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Viatris Vollzeit

    7083 Mylan Österreich GmbH At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access - Providing high quality trusted medicines...

  • Regulatory Affairs Market Manager

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Merck KGaA Darmstadt Germany Vollzeit

    Eine Karriere in unserem Unternehmen ist bereichernd: Unsere rund 60.300 Mitarbeiter verschieben täglich mit bahnbrechendem Fortschritt in den Bereichen Healthcare, Life Science und Electronics die Grenzen des Machbaren. Das ermöglicht es uns, das Leben aller mit unseren hochwertigen Produkten besser zu machen. Das ist es, was wir seit mehr als 350 Jahren...

  • Regulatory Affairs Officer

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Viatris Vollzeit

    7083 Mylan Österreich GmbH At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access - Providing high quality trusted medicines...

  • Regulatory Affairs Manager Cosmetics

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich epitome GmbH Vollzeit

    part-time (from 25 hours) - fulltime We are epitome. A technology-based, dynamic HealthTech company in Vienna. With our team of over 130 experienced and young specialists, creatives and experts, we are entering a new era and developing an outstanding personal health/consumer product. Our approach is moving, innovative, a little crazy and always 100%...

  • Director - Cmc Regulatory Affairs (M/F/d)

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich HOOKIPA Biotech GmbH Vollzeit

    **About HOOKIPA**: HOOKIPA Pharma Inc. (NASDAQ: HOOK) is a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing novel immunotherapies that mobilize and amplify targeted T cells to address unmet needs in cancer. This leveraging its proprietary, versatile platform to engineer a broad pipeline of differentiated arenaviral therapeutics. These novel...

  • Regulatory Affairs Specialist m/w/d

    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich team2work Vollzeit € 4.500

    Für unseren langjährigen Kunden, ein weltweit erfolgreiches produzierendes Unternehmen in der Pharmaindustrie, welches ein umfangreiches Produktspektrum u.a. Impfstoffe und Tierarzneimitteln, uvm. vorweisen kann und auch laufend innovative, therapeutische Lösungen entwickeln und damit zur Verbesserung der Gesundheit und der Lebensqualität betroffener...

  • Regulatory Affairs Specialist m/w/d

    vor 1 Woche

    wien, Österreich team2work Vollzeit

    Für unseren langjährigen Kunden, ein weltweit erfolgreiches produzierendes Unternehmen in der Pharmaindustrie, welches ein umfangreiches Produktspektrum u.a. Impfstoffe und Tierarzneimitteln, uvm. vorweisen kann und auch laufend innovative, therapeutische Lösungen entwickeln und damit zur Verbesserung der Gesundheit und der Lebensqualität betroffener...

  • Regulatory Affairs Specialist m/w/d

    Vor 7 Tagen

    Wien, Österreich team2work Vollzeit

    Für unseren langjährigen Kunden, ein weltweit erfolgreiches produzierendes Unternehmen in der Pharmaindustrie, welches ein umfangreiches Produktspektrum u.a. Impfstoffe und Tierarzneimitteln, uvm. vorweisen kann und auch laufend innovative, therapeutische Lösungen entwickeln und damit zur Verbesserung der Gesundheit und der Lebensqualität betroffener...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 7 Tagen

    Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Vollzeit

    Zur Unterstützung im Institut Zulassung & Life Cycle Management suchen wir eine/n Regulatory Affairs Specialist (w/m/d) **Ihre Aufgaben**: - Umsetzung nationaler und internationaler gesetzlicher Vorgaben in Bezug auf formale Validierung von Zulassungs-, Änderungs - und Renewalanträgen - Fachliche Betreuung von Arzneimittelzulassungsverfahren: von der...