Regulatory Affairs Manager

vor 2 Wochen


Wien, Österreich globe personal services GmbH Vollzeit

Globe personal services verbindet hochqualifizierte Fachkräfte sowie Experten mit ihren zukünftigen Arbeitgebern. Menschen und ihre Gesundheit stehen für unseren Kunden im Vordergrund. Um dies weiterhin gewährleisten zu können, benötigt das Pharma-Unternehmen Verstärkung im Bereich Regulatory Affairs.
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

**Ihre Aufgaben**:
Entwicklung und Umsetzung von Regulierungsstrategien zur Gewährleistung einer erfolgreichen Produkteinführung

Anfertigung von eCTD-Dossiers und Tracking der Einreichungen in Programmen

Aufbau und Pflege von Beziehungen zu Aufsichtsbehörden und anderen relevanten Organisationen

Beratung und Unterstützung anderer Abteilungen in regulatorischen Fragen

Betreuung und Einreichung von Zulassungsverfahren global

Dokumentation und Stellungnahme

Umsetzung jeglicher gesetzlicher und regulatorischer Vorgaben und Anforderungen

**Ihr Profil**:
Abgeschlossenes Universitätsstudium der Pharmazie, Biologie oder Chemie bzw. verwandte Studienrichtungen

idealerweise Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs

fundierte Kenntnisse pharmazeutischer Gesetzgebungen, AMG sowie internationaler Regulatorien

Erfahrung im Projektmanagement

GMP Kenntnisse

Sehr gute Deutsch
- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift

ausgeprägte Hands on-Mentalität

Ausgezeichnete Kommunikations
- und Problemlösungsfähigkeiten

Analytisches Denken und Detailsorgfalt

**Wir bieten**:
Wertschätzendes Betriebsklima in einem internationalen und spannenden Arbeitsumfeld mit abwechslungsreichem und verantwortungsvollem Aufgabengebiet

Bruttojahresgehalt ab € 46.000 Die Bereitschaft zur Überzahlung ist abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung gegeben

Weiterbildungs
- und Entwicklungschancen

Firmenevents und weitere benefits

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
globe personal services GmbH
Stefanie Fialka

Walcherstrasse 2a, 10.Stock
1020 Wien
M:



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