Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Globe personal services verbindet hochqualifizierte Fachkräfte sowie Experten mit ihren zukünftigen Arbeitgebern. Menschen und ihre Gesundheit stehen für unseren Kunden im Vordergrund. Um dies weiterhin gewährleisten zu können, benötigt das Pharma-Unternehmen Verstärkung im Bereich Regulatory Affairs.
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
**Ihre Aufgaben**:
Entwicklung und Umsetzung von Regulierungsstrategien zur Gewährleistung einer erfolgreichen Produkteinführung
Anfertigung von eCTD-Dossiers und Tracking der Einreichungen in Programmen
Aufbau und Pflege von Beziehungen zu Aufsichtsbehörden und anderen relevanten Organisationen
Beratung und Unterstützung anderer Abteilungen in regulatorischen Fragen
Betreuung und Einreichung von Zulassungsverfahren global
Dokumentation und Stellungnahme
Umsetzung jeglicher gesetzlicher und regulatorischer Vorgaben und Anforderungen
**Ihr Profil**:
Abgeschlossenes Universitätsstudium der Pharmazie, Biologie oder Chemie bzw. verwandte Studienrichtungen
idealerweise Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
fundierte Kenntnisse pharmazeutischer Gesetzgebungen, AMG sowie internationaler Regulatorien
Erfahrung im Projektmanagement
GMP Kenntnisse
Sehr gute Deutsch
- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
ausgeprägte Hands on-Mentalität
Ausgezeichnete Kommunikations
- und Problemlösungsfähigkeiten
Analytisches Denken und Detailsorgfalt
**Wir bieten**:
Wertschätzendes Betriebsklima in einem internationalen und spannenden Arbeitsumfeld mit abwechslungsreichem und verantwortungsvollem Aufgabengebiet
Bruttojahresgehalt ab € 46.000 Die Bereitschaft zur Überzahlung ist abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung gegeben
Weiterbildungs
- und Entwicklungschancen
Firmenevents und weitere benefits
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
globe personal services GmbH
Stefanie Fialka
Walcherstrasse 2a, 10.Stock
1020 Wien
M:
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Stunde
Wien, Wien, Österreich The businesses of Merck KGaA, Darmstadt, Germany VollzeitYour Role:Ready to join our Austrian affiliate? We are looking for a Regulatory Affairs Manager located in Vienna. In this position you would be the main point of contact for the Austrian Health Authorities. You will perform as the local business partner to different stakeholders of the local organization. You will be responsible for key regulatory...
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Regulatory Affairs Manager
Vor 6 Tagen
Wien, Wien, Österreich Merck Vollzeit € 60.000 - € 80.000 pro JahrWork Your Magic with us Ready to explore, break barriers, and discover more? We know you've got big plans – so do we Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich people's lives with our solutions in Healthcare, Life Science, and Electronics. Together, we dream big and are passionate about caring for our rich mix...
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Regulatory Affairs Manager
Vor 6 Tagen
Wien, Wien, Österreich Merck Healthcare Vollzeit € 50.000 - € 100.000 pro JahrWork Your Magic with usReady to explore, break barriers, and discover more? We know you've got big plans – so do we Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich people's lives with our solutions in Healthcare, Life Science, and Electronics. Together, we dream big and are passionate about caring for our rich mix of...
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Manager, Eu Regulatory Affairs Strategy Product
vor 2 Wochen
Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical VollzeitThe Plasma-Derived Therapies (PDT) R&D Organization is dedicated to bringing forward new plasma-derived therapies for patients with immunologic, hematologic, and other complex diseases. There are two main drivers of innovation that are the focus of the PDT R&D organization: Translational Pharmaceutical Sciences and Precision Medicine. The EU Regulatory...
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Wien, Österreich AOP Orphan Vollzeit**Professional Skills**: - University degree in Natural Science - At least 2-year Regulatory Affairs experience in the pharmaceutical industry in an international environment - In-depth knowledge of international regulatory requirements - Ability to strategically plan, prioritise and manage multiple projects - Attention to details and ability to deliver...
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Regulatory Affairs Project Manager
vor 1 Woche
Wien, Wien, Österreich Roche Vollzeit € 60.000 - € 120.000 pro JahrAt Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure...
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Regulatory Affairs Manager – Medical Devices
vor 1 Woche
Wien, Wien, Österreich Suma Medtec Vollzeit € 50.000 - € 70.000 pro JahrPosition:Regulatory Affairs Manager – Medical DevicesLevel:Mid-levelType: Internal, Full-timeLocation: Austria / Spain (work permit provided for non-EU employees,mustbe willing to relocate)Job description: This is a full-time role for a Regulatory Affairs Manager with flexible location based in Austria or Spain. The position will offer the opportunity to...
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Regulatory Affairs Project Manager
vor 2 Wochen
Wien, Österreich Perrigo Company Vollzeit**Description Overview**: Perrigo Company is dedicated to making lives better by bringing high quality and affordable self-care products that consumers trust everywhere they are sold. Help us do it. We are looking for the following: Regulatory Affairs Project Manager DACH (m/w/d) Based in Stuttgart, Vienna or Remote Reporting Line: Senior Regulatory...
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Professional Group Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Wien, Österreich Raiffeisen Bank International AG Vollzeit-Search by Keyword - Show More Options _ - Loading... _ - Select how often (in days) to receive an alert: _ - Create Alert _ **_Professional Group Regulatory Affairs Manager (f/m/x) _**: - Elevate your career by joining our Group Supervisory Affairs & Regulatory Governance department as a Professional Group Regulatory Affairs Manager. In this influential...
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Regulatory Affairs Manager in
vor 1 Woche
Wien, Österreich Talentor Austria GmbH VollzeitUnser Klient ist ein eigentümergeführtes, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzt*innen anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte gesteuert. Das...