Regulatory Affairs Manager

vor 2 Wochen

Wien, Österreich Viatris Vollzeit

7083 Mylan Österreich GmbH

At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.

Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.

We do so via:
Access - Providing high quality trusted medicines regardless of geography or circumstance;
Leadership - Advancing sustainable operations and innovative solutions to improve patient health; and

Partnership - Leveraging our collective expertise to connect people to products and services.

Key responsibilities for this role include:

- Timely submissions and execution of the projects
- Staying updated with Austrian regulatory requirements and processes and the authority organization
- lnteracting with various stakeholders on a local and regional level (Global Regulatory Affairs, Global Labelling etc.) and the Regulatory Authority
- Monitoring regulatory trends and provides strategic input to the management
- Adhering to local processes and procedures to ensure clear regulatory responsibilities within the affiliate in line with Global SOPs and local regulations
- Supporting both internal regulatory audits and Regulatory Authority inspections, and ensures that any corrective actions are completed according to schedule

The minimum qualifications for this role are:

- Bachelor or Master’s Degree in natural or life sciences
- 5 years of professional experience in Regulatory Affairs related to pharmaceutical products
- Functional knowledge of pharmaceutical sciences
- Knowledge of the Austrian national and EU regulations, regulatory guidance, policies, and procedures
- Good planning and problem-solving skills, along with the ability to build and manage close relationships with all relevant stakeholders
- Excellent communication skills in German and English (written and oral)

The gross annual salary is at least € 50.000.

At Viatris, we offer competitive salaries, benefits and an inclusive environment where you can use your experiences, perspectives and skills to help make an impact on the lives of others.

Viatris is an Equal Opportunity Employer.

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich globe personal services GmbH Vollzeit

    Globe personal services verbindet hochqualifizierte Fachkräfte sowie Experten mit ihren zukünftigen Arbeitgebern. Menschen und ihre Gesundheit stehen für unseren Kunden im Vordergrund. Um dies weiterhin gewährleisten zu können, benötigt das Pharma-Unternehmen Verstärkung im Bereich Regulatory Affairs. Regulatory Affairs Manager (m/w/d) **Ihre...

  • Professional Group Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Raiffeisen Bank International AG Vollzeit

    -Search by Keyword - Show More Options _ - Loading... _ - Select how often (in days) to receive an alert: _ - Create Alert _ **_Professional Group Regulatory Affairs Manager (f/m/x) _**: - Elevate your career by joining our Group Supervisory Affairs & Regulatory Governance department as a Professional Group Regulatory Affairs Manager. In this influential...

  • Regulatory Affairs Market Manager

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Merck KGaA Darmstadt Germany Vollzeit

    Eine Karriere in unserem Unternehmen ist bereichernd: Unsere rund 60.300 Mitarbeiter verschieben täglich mit bahnbrechendem Fortschritt in den Bereichen Healthcare, Life Science und Electronics die Grenzen des Machbaren. Das ermöglicht es uns, das Leben aller mit unseren hochwertigen Produkten besser zu machen. Das ist es, was wir seit mehr als 350 Jahren...

  • Regulatory Affairs Officer

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Viatris Vollzeit

    7083 Mylan Österreich GmbH At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access - Providing high quality trusted medicines...

  • Regulatory Affairs Manager Cosmetics

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich epitome GmbH Vollzeit

    part-time (from 25 hours) - fulltime We are epitome. A technology-based, dynamic HealthTech company in Vienna. With our team of over 130 experienced and young specialists, creatives and experts, we are entering a new era and developing an outstanding personal health/consumer product. Our approach is moving, innovative, a little crazy and always 100%...

  • Director - Cmc Regulatory Affairs (M/F/d)

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich HOOKIPA Biotech GmbH Vollzeit

    **About HOOKIPA**: HOOKIPA Pharma Inc. (NASDAQ: HOOK) is a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing novel immunotherapies that mobilize and amplify targeted T cells to address unmet needs in cancer. This leveraging its proprietary, versatile platform to engineer a broad pipeline of differentiated arenaviral therapeutics. These novel...

  • Regulatory Affairs Specialist m/w/d

    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich team2work Vollzeit € 4.500

    Für unseren langjährigen Kunden, ein weltweit erfolgreiches produzierendes Unternehmen in der Pharmaindustrie, welches ein umfangreiches Produktspektrum u.a. Impfstoffe und Tierarzneimitteln, uvm. vorweisen kann und auch laufend innovative, therapeutische Lösungen entwickeln und damit zur Verbesserung der Gesundheit und der Lebensqualität betroffener...

  • Regulatory Affairs Specialist m/w/d

    vor 1 Woche

    wien, Österreich team2work Vollzeit

    Für unseren langjährigen Kunden, ein weltweit erfolgreiches produzierendes Unternehmen in der Pharmaindustrie, welches ein umfangreiches Produktspektrum u.a. Impfstoffe und Tierarzneimitteln, uvm. vorweisen kann und auch laufend innovative, therapeutische Lösungen entwickeln und damit zur Verbesserung der Gesundheit und der Lebensqualität betroffener...

  • Regulatory Affairs Specialist m/w/d

    Vor 7 Tagen

    Wien, Österreich team2work Vollzeit

    Für unseren langjährigen Kunden, ein weltweit erfolgreiches produzierendes Unternehmen in der Pharmaindustrie, welches ein umfangreiches Produktspektrum u.a. Impfstoffe und Tierarzneimitteln, uvm. vorweisen kann und auch laufend innovative, therapeutische Lösungen entwickeln und damit zur Verbesserung der Gesundheit und der Lebensqualität betroffener...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 7 Tagen

    Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Vollzeit

    Zur Unterstützung im Institut Zulassung & Life Cycle Management suchen wir eine/n Regulatory Affairs Specialist (w/m/d) **Ihre Aufgaben**: - Umsetzung nationaler und internationaler gesetzlicher Vorgaben in Bezug auf formale Validierung von Zulassungs-, Änderungs - und Renewalanträgen - Fachliche Betreuung von Arzneimittelzulassungsverfahren: von der...