Senior QA Operations Specialist

Vor 6 Tagen


Langkampfen T, Österreich Novartis Vollzeit

**Senior QA Operations Specialist (m/w/d), NTO Quality, Schaftenau, Österreich**

300 Millionen Das ist die Zahl der Menschen die weltweit unter den Folgen einer Autoimmunerkrankung leiden und von kostengünstigeren Arzneien profitieren würden. Als QA Operation Expert (w/m/d) in unserer innovativsten biopharmazeutischen Produktionsanlage helfen Sie diesen Menschen ihre Lebensqualität zu verbessern.**Ihr Verantwortungsbereich**:
Ihre Aufgaben sind unter anderem:
- Mitarbeit bei Abweichungs
- sowie OOX-Untersuchungen als QA-Funktion
- Unterstützung der freigabeverantwortlichen Person bei der Freigabe von Wirkstoffchargen
- Überprüfung von Master-Chargenprotokollen
- Überprüfung und Genehmigung von Produktions-, QC- und AS&T-Dokumenten
- Sicherstellung der Einhaltung von cGxP, inkl. Datenintegrität & eCompliance
- Prüfung der Einhaltung von SOP’s, GMP-Regeln und Dokumentationsrichtlinien
- Unterstützung bei der Erstellung und Kontrolle von Stammdaten, Prüfplänen und Musterzugsplänen

**Commitment to Diversity & Inclusion**:

- Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams representative of the patients and communities we serve._

**Minimum requirements**

**Was Sie für die Position mitbringen**:

- Abgeschlossenes Studium (Master) in den Bereichen Biotechnologie, Biochemie, Pharmazie, Biologie, Chemie oder vergleichbarer Studienrichtung

Eigenverantwortliche & selbständige Arbeitsmentalität- Ausgeprägte Team
- und Leistungsorientierung sowie Kommunikations
- und Organisationsfähigkeit
- Erste Erfahrungen in der Industrie (Praktikum oder Werkstudententätigkeit) sind von Vorteil
- Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch

**Zusatzqualifikationen**
- Teamarbeit, Eigeninitiative und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit

**Warum Novartis?**
766 Millionen - so viele Menschen haben wir mit unseren Produkten im Jahr 2021 erreicht. Darauf sind wir stolz. In einer Welt des digitalen und technologischen Wandels stellen wir uns die Frage: Wie können wir noch mehr Menschenleben verbessern und verlängern?
- Wir sind überzeugt: neugierige und ambitionierte Menschen wie wir finden gemeinsam in einem inspirierenden Umfeld neue Antworten und treffen mutige Entscheidungen.**Stellen Sie sich vor, was Sie bei Novartis tun könnten**

Neben einem marktgerechten Grundgehalt bieten wir ein attraktives Bonus/Incentive Programm, eine moderne Firmenpension, Kinderbetreuungseinrichtungen, Aus
- und Weiterbildungsprogramme und weltweite Karrieremöglichkeiten innerhalb der Novartis Gruppe. Das Grundgehalt für diese Position besteht aus dem kollektivvertraglichen Mindestgehalt in Höhe von € 47.455,52/Jahr (auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen Überzahlung, basierend auf Ihren bisherigen Erfahrungen, Qualifikationen und individuellen Kompetenzen.**Engagement für Vielfalt und Inklusion**:
Novartis setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patienten und Gemeinschaften repräsentativ sind, denen wir dienen. Wir bemühen uns um die Schaffung eines inklusiven Arbeitsplatzes, der durch Zusammenarbeit mutige Innovationen fördert und unsere Mitarbeiter in die Lage versetzt, ihr volles Potenzial zu entfalten.
- Unsere Einstellungsentscheidungen basieren auf Chancengleichheit und der besten Qualifikation, ungeachtet von Geschlecht, Religion, Alter, Hautfarbe, Rasse, sexueller Orientierung, Nationalität oder Behinderung.**Division**
- Novartis Technical Operations

**Business Unit**
- NTO QUALITY

**Country**
- Austria

**Work Location**
- Schaftenau

**Company/Legal Entity**
- Sandoz GmbH

**Functional Area**
- Quality

**Job Type**
- Full Time

**Employment Type**
- Regular

**Shift Work**
- No

**Early Talent**
- Yes



  • Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    386526BR **Senior QA Operations Specialist, Teilzeit (m/w/d)**: Austria **About the role** **Senior QA Operations Specialist, Teilzeit (m/w/d), Schaftenau, Tirol, Österreich** **Die Position**: 13 kommerzielle Produkte und ein geplanter Ausbau der DPS macht die Vielseitigkeit des Drug Product Produktionsstandorts in Schaftenau aus. **Ihr...


  • Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **About the Role**: **Senior QA Operations Specialist (m/w/d), Drug Substance Schaftenau, Tirol, Österreich** **Die Position**: In dieser Rolle werden Sie in Quality Assurance Operations Team arbeiten und direkt an den Quality Team Lead von QA Operations berichten. **Ihr Verantwortungsbereich**: Ihre Aufgaben sind unter anderem: - Prüfung der Einhaltung...


  • Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: ~Verwaltet Qualitätsaspekte und Projekte im Verantwortungsbereich. ~Gewährleistet und unterstützt die GxP-Konformität und die Einhaltung der Qualitätsmanagementsysteme von Novartis. **About the Role**: **Key Responsibilities**: - Implement, comply with, and govern practices prescribed in the Novartis Manufacturing Manual - Oversight of...


  • Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Senior QA Operations Specialis (f/m/d), Schaftenau/Tyrol, Austria** **Your key responsibilities**: - Review and approval of executed batch records (BRs) and GMP-related documents that are directly or indirectly linked to the executed BRs - Review and approval of qualification activities of the electronic BR system - Implement, comply with, and govern...


  • Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Senior QA Compliance Specialist (f/m/d), Schaftenau, Tyrol, Austria** 8! That is the number of experts who you will work with as part of our Quality Projects' Team! As part of our larger QA Compliance Team, you will support us in implementing equipment and software improvements to our advanced continuous drug substance manufacturing facility. and thereby...


  • Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    390704BR **Quality Team Leader QA Operations (M/F/d)**: Austria **About the role** **Quality Team Leader QA Operations (M/F/d), Drug Substance, Schaftenau** As Quality TL QA Operations you will be providing the Leadership in all quality related matters to ensure that all aspects of the operational business comply with cGMP (Current Good manufacturing...

  • QA Operations Lead

    vor 1 Woche


    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **QA Operations Lead (f/m/d), Quality Large Molecules, Drug Product Schaftenau, Austria** Nr. 1! Take the lead in making Drug Product Schaftenau to be the nr. 1 fill finish site for biologics within Novartis Operations! A QA Operations Lead is responsible to ensure compliance to cGxP standards for our product portfolio and for product release as well as to...

  • QA Operations Expert

    vor 2 Wochen


    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: QA Operations Expert is responsible for managing quality aspects within area of responsibility and to ensure that the operational business is in compliance with cGMP (Current Good Manufacturing Practices), the Quality Assurance Agreement, regulatory requirements and the Novartis Quality Manual and is conducted according to the relevant Standard...

  • QA Senior Specialist

    Vor 5 Tagen


    Langkampfen, Österreich Novartis Pharma GmbH Vollzeit

    QA Senior Specialist (MiBi) 50% - Schaftenau, Tirol Teilzeit möglich Diversity-Statement Arbeitsplatz-Anpassungen möglich Überblick Erstellt mit künstlicher Intelligenz Summary ~管理责任范围内的质量方面和项目。 ~确保并支持整体GxP合规性和诺华质量管理体系的合规性。 About the Role Major Accountabilities ~

  • QA Operations Expert

    vor 2 Wochen


    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    392415BR **QA Operations Expert (M/F/d)**: Austria **About the role** Location: Austria, Tyrol, Schaftenau #LI-Hybrid We We are seeking a **QA Operations Expert (M/F/d)** to help us with the implementation of quality assurance tasks such us release process of compounding / filling / inspection / packaging products and further development of the existing...