Senior QA Operations Specialist
vor 1 Woche
**About the Role**:
**Senior QA Operations Specialist (m/w/d), Drug Substance Schaftenau, Tirol, Österreich**
**Die Position**:
In dieser Rolle werden Sie in Quality Assurance Operations Team arbeiten und direkt an den Quality Team Lead von QA Operations berichten.
**Ihr Verantwortungsbereich**:
Ihre Aufgaben sind unter anderem:
- Prüfung der Einhaltung von SOP’s, GMP-Regeln und Dokumentationsrichtlinien
- Qualifizierung bzw. Training von Mitarbeitern im Verantwortungsbereich
- Autorenschaft, Prüfung und gegebenenfalls Approbierung von SOPs
- Teilnahme an OpEx-Projekten im Verantwortungsbereich bzw. als entsprechender SME
- Erstellung diverser Reports, Listen und Übersichten im Verantwortungsbereich
- Fachperson und Ansprechpartner für SAP-Themen (Tickets, Anfragen, Untersuchungen,
etc.)
- Stammdatenpflege und verwandte Aktivitäten im SAP
- Vertretung der Abteilung bzw. des Standorts bei das SAP betreffende Themen in lokalen und globalen Projekten
**Diversity & Inclusion / EEO**:
- Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse team’s representative of the patients and communities we serve._
**Role Requirements**:
**Was Sie für die Position mitbringen**:
- Abgeschlossenes Fachhochschul
- oder Hochschulstudium, oder eine entsprechende industrienahe Ausbildung (bspw. Lehre als Pharmatechniker, Chemielabortechniker)
- Relevante Berufserfahrung aus dem GMP Umfeld
- Vorerfahrung im Bereich der Produktion / QA / QC von Vorteil
- Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und gute Kenntnisse in Englisch
- qualifizierte EDV-Kenntnisse (SAP, Microsoft Office)
- Eigenverantwortliche & selbständige Arbeitsmentalität
**Zusatzqualifikationen**
- Teamarbeit, Eigeninitiative, Flexibilität und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- SAP Kenntnisse bzw. Kenntnisse im Umgang mit relevanten Qualitätsmanagementsystemen von Vorteil (z.B. 1QEM, Agile, ESOPS, Condor)
**Warum Novartis?**
Unser Vorsatz ist es, die Medizin neu zu gestalten, um Menschenleben zu verbessern und zu verlängern. Unsere Vision ist es, das wertvollste und vertrauenswürdigste Pharmaunternehmen der Welt zu werden. Wie wir das erreichen werden? Mit unseren Mitarbeitern. Es sind unsere Mitarbeiter, die uns tagtäglich dazu antreiben, unsere Ziele zu erreichen. Werden Sie Teil dieser Mission und dieses großartigen Teams
**Was wir bieten**:
Neben einem marktgerechten Grundgehalt bieten wir ein attraktives Bonus/Incentive Programm, eine moderne Firmenpension, Kinderbetreuungseinrichtungen, Aus
- und Weiterbildungsprogramme und weltweite Karrieremöglichkeiten innerhalb der Novartis Gruppe. Das Grundgehalt für diese Position besteht aus dem kollektivvertraglichen Mindestgehalt in Höhe von € 54,735.38/Jahr (auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen Überzahlung, basierend auf Ihren bisherigen Erfahrungen, Qualifikationen und individuellen Kompetenzen. Wir sind offen für Teilzeit und Jobsharing Modelle und unterstützen wo immer möglich flexibles arbeiten und Homeoffice
**Engagement für Vielfalt und Inklusion**:
Novartis setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patienten und Gemeinschaften repräsentativ sind, denen wir dienen. Wir bemühen uns um die Schaffung eines inklusiven Arbeitsplatzes, der durch Zusammenarbeit mutige Innovationen fördert und unsere Mitarbeiter in die Lage versetzt, ihr volles Potenzial zu entfalten.
Unsere Einstellungsentscheidungen basieren auf Chancengleichheit und der besten Qualifikation, ungeachtet von Geschlecht, Religion, Alter, Hautfarbe, Rasse, sexueller Orientierung, Nationalität oder Behinderung.
**Unterstützungen für BewerberInnen mit Behinderungen**:
**Treten Sie unserem Novartis Netzwerk bei**:
Division
Operations
Business Unit
QUALITY
Location
Austria
Site
Schaftenau
Company / Legal Entity
NVS Pharmaceutical Manu. GmbH
Functional Area
Quality
Job Type
Full Time
Employment Type
Regular
Shift Work
No
Access Job Account
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Senior QA Operations Specialist, Teilzeit
Vor 2 Tagen
Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit386526BR **Senior QA Operations Specialist, Teilzeit (m/w/d)**: Austria **About the role** **Senior QA Operations Specialist, Teilzeit (m/w/d), Schaftenau, Tirol, Österreich** **Die Position**: 13 kommerzielle Produkte und ein geplanter Ausbau der DPS macht die Vielseitigkeit des Drug Product Produktionsstandorts in Schaftenau aus. **Ihr...
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Senior QA Operations Specialist
Vor 6 Tagen
Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit**Senior QA Operations Specialist (m/w/d), NTO Quality, Schaftenau, Österreich** 300 Millionen! Das ist die Zahl der Menschen die weltweit unter den Folgen einer Autoimmunerkrankung leiden und von kostengünstigeren Arzneien profitieren würden. Als QA Operation Expert (w/m/d) in unserer innovativsten biopharmazeutischen Produktionsanlage helfen Sie diesen...
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Senior QA Operations Specialist
Vor 6 Tagen
Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit**Summary**: ~Verwaltet Qualitätsaspekte und Projekte im Verantwortungsbereich. ~Gewährleistet und unterstützt die GxP-Konformität und die Einhaltung der Qualitätsmanagementsysteme von Novartis. **About the Role**: **Key Responsibilities**: - Implement, comply with, and govern practices prescribed in the Novartis Manufacturing Manual - Oversight of...
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Senior QA Operations Specialist
vor 2 Wochen
Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit**Senior QA Operations Specialis (f/m/d), Schaftenau/Tyrol, Austria** **Your key responsibilities**: - Review and approval of executed batch records (BRs) and GMP-related documents that are directly or indirectly linked to the executed BRs - Review and approval of qualification activities of the electronic BR system - Implement, comply with, and govern...
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Senior QA Compliance Specialist
vor 2 Wochen
Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit**Senior QA Compliance Specialist (f/m/d), Schaftenau, Tyrol, Austria** 8! That is the number of experts who you will work with as part of our Quality Projects' Team! As part of our larger QA Compliance Team, you will support us in implementing equipment and software improvements to our advanced continuous drug substance manufacturing facility. and thereby...
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Quality Team Leader QA Operations
vor 2 Wochen
Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit390704BR **Quality Team Leader QA Operations (M/F/d)**: Austria **About the role** **Quality Team Leader QA Operations (M/F/d), Drug Substance, Schaftenau** As Quality TL QA Operations you will be providing the Leadership in all quality related matters to ensure that all aspects of the operational business comply with cGMP (Current Good manufacturing...
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QA Operations Lead
Vor 7 Tagen
Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit**QA Operations Lead (f/m/d), Quality Large Molecules, Drug Product Schaftenau, Austria** Nr. 1! Take the lead in making Drug Product Schaftenau to be the nr. 1 fill finish site for biologics within Novartis Operations! A QA Operations Lead is responsible to ensure compliance to cGxP standards for our product portfolio and for product release as well as to...
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QA Operations Expert
vor 2 Wochen
Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit**Summary**: QA Operations Expert is responsible for managing quality aspects within area of responsibility and to ensure that the operational business is in compliance with cGMP (Current Good Manufacturing Practices), the Quality Assurance Agreement, regulatory requirements and the Novartis Quality Manual and is conducted according to the relevant Standard...
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QA Operations Expert
vor 2 Wochen
Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit392415BR **QA Operations Expert (M/F/d)**: Austria **About the role** Location: Austria, Tyrol, Schaftenau #LI-Hybrid We We are seeking a **QA Operations Expert (M/F/d)** to help us with the implementation of quality assurance tasks such us release process of compounding / filling / inspection / packaging products and further development of the existing...
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QA Senior Specialist
Vor 5 Tagen
Langkampfen, Österreich Novartis Pharma GmbH VollzeitQA Senior Specialist (MiBi) 50% - Schaftenau, Tirol Teilzeit möglich Diversity-Statement Arbeitsplatz-Anpassungen möglich Überblick Erstellt mit künstlicher Intelligenz Summary ~管理责任范围内的质量方面和项目。 ~确保并支持整体GxP合规性和诺华质量管理体系的合规性。 About the Role Major Accountabilities ~