Computervalidierung / Qualifizierung

vor 2 Wochen

Wien, Österreich ReQuest GmbH Vollzeit

Computervalidierung / Qualifizierung computergestützter Systeme (CGS) (m/w/d)

Du bringst Erfahrung in der Validierung und Qualifizierung von komplexen Steurungen mit? GMP ist für dich kein Fremdwort und du hast bereits erste Erfahrungen in der Automatisierungstechnik sammeln können, oder bis vielleicht schon ein alter Hase in der Branche? Dann bist du hier genau richtig. Unser Partner ist ein Automatisierungs
- und Cyber Security Unternehmen für hochprozessierte Anlagen. Spannenden Projekte in der Pharma
- und Healthcare Branche warten auf dich.

Deine Aufgaben im Team
- Qualifizierungen/Validierungen von Automatisierungs-, Labor
- und IT-Systemen sowie automatisierten Geräte in (GxP-)regulierten Bereichen v.a. in der pharmazeutischen Industrie und dem Gesundheitswesen
- Compliance-Assessments (EU GMP-Leitfaden Anhang 11, 21 CFR Part 11, Datenintegrität, etc.) und Unterstützung bei Audits/Inspektionen
- Und viele andere spannende Qualitätsaktivitäten im Lebenszyklus computergestützter Systeme in GxP

Unsere Erwartungen an Dich
- Einschlägige Berufserfahrung und Kenntnisse in der GxP-CSV bzw. GxP-Qualifizierung von CGS, welche die selbständige Bearbeitung komplexer Aufgaben ermöglich
- Koordinations
- und Organisationsfähigkeit sowie Flexibilität sowie ausgezeichnete Deutschkenntnisse
- Ausgezeichnete Dienstleistungsmentalität und Kompetenz im Umgang mit Kunden sowie erste Erfahrung im GMP Bereich
- Hervorragende kommunikative Fähigkeiten und selbstständige Arbeitsweise

Deine Benefits
- Flexibles Arbeitszeitmodell, Gleitzeit ohne Kernzeit
- Sabbatical, Bildungskarenz und Homeoffice, wenn es das Projekt zulässt
- Kurze Dienstwege, individueller Onboarding-Prozess, Fort
- und Weiterbildung
- Offenes, bodenständiges und familiäres Umfeld

  • Computervalidierung / Qualifizierung

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich ReQuest GmbH Vollzeit

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  • Computervalidierung / Qualifizierung Laborsysteme

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich ReQuest GmbH Vollzeit

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    Vor 6 Tagen

    Wien, Österreich ReQuest GmbH Vollzeit

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    Vor 5 Tagen

    Wien, Österreich ReQuest GmbH Vollzeit

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  • Computervalidierung / Qualifizierung Laborsysteme

    vor 4 Wochen

    Wien, Österreich Anapur Vollzeit

    IHR AUFGABENBEREICH: - Planung, Koordination, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs-/Validierungsprojekten - für computergestützter CGS im GMP-regulierten Labor-Bereich- Erhebung und Aufbereitung der Kundenanforderungen, Unterstützung bei Design und Inbetriebnahme - Durchführung der Qualifizierungs - und Validierungsaktivitäten inkl....

  • Support Systemadministration Und

    vor 1 Woche

    Wien, Österreich Anapur Vollzeit

    IHR AUFGABENBEREICH: - Unterstützung von technischen Abteilungen in regulierten Bereichen, mit besonderen Ansprüchen an die Qualität, beim Betrieb von Automatisierungs - und IT-Systemen und bei Projekten - Konzeptionierung und Umsetzung von technischen Lösungen bzw. Systemen sowie Systemtests, Fehleranalyse und -behebung - Unterstützung der Prüfung...

  • Specialist Quality Engineering/projects

    Vor 6 Tagen

    Wien, Österreich MSD Vollzeit

    Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht...