Quality Assurance Manager
Vor 7 Tagen
**KWIZDA PHARMA GmbH**, eine Tochtergesellschaft der Kwizda-Unternehmensgruppe, ist ein erfolgreiches und expandierendes österreichisches pharmazeutisches Unternehmen und leistet mit seinen Produkten einen wesentlichen Beitrag zur Erhaltung der Gesundheit und Lebensqualität.
Für die Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach den Vorgaben der österreichischen Arzneimittelbetriebsordnung, der europäischen GMP Regularien sowie der ISO 9001 und 13485 suchen wir eine*n erfahrene*n
**QUALITY ASSURANCE MANAGER (M/W/D)**:
**Ihre Aufgaben**
- Disziplinäre Führung eines Teams von 10 Mitarbeiter*innen
- Erstellung und Schulung von Vorgabedokumenten zur Bearbeitung von Abweichungen, Änderungen, Non-Conformities und Reklamationen
- Auditierung und Qualifizierung von Wirkstoffherstellern, Lohnherstellern, Lieferanten und Dienstleistern
- Vorbereitung und Begleitung von Audits durch Behörden, Kunden und andere Auditoren
- Koordination zur Umsetzung von aus Audits resultierenden Maßnahmen
- Etablierung von Risk Assessment Tools, wie FMEA, HACCP und analog
- Monitoring, Trending und Auswertung der Fehlerstatistik samt Ableitung adäquater Maßnahmen
- CAPA Management und Überprüfung der Effizienz von Korrekturen sowie Korrektur
- und Vorbeugemaßnahmen
- Pflege des Quality Manuals und der Prozesslandkarten
**Ihr Profil**
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (Uni, FH)
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in einer Führungsfunktion im Qualitätsmanagement eines arzneimittelproduzierenden Unternehmens
- Umfassende Kenntnis der GMP Regularien und relevanten ISO Anforderungen
- Ausbildung zum Auditor
- Prozessorientierte und strukturierte Arbeitsweise
- Kooperations-, Organisations
- und Umsetzungsstärke
- Fähigkeit, Prioritäten zu setzen
- Sicheres Auftreten und Kommunikationsgeschick
- Ausdauer, Durchsetzungsfähigkeit, Einfühlungsvermögen
- Fließendes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
- Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
**Unser Angebot**
- Jahresbruttogehalt von mindestens € 80.000 (All-In, Vollzeit, 38 Std/Woche)
- Bereitschaft zur Überzahlung, abhängig von beruflicher Erfahrung und Qualifikation
- Abwechslungsreiche und spannende Tätigkeit in einem expandierenden Unternehmen
- Wertschätzendes und kollegiales Umfeld
- Moderner Arbeitsplatz mit sehr guter öffentlicher Anbindung
- Homeoffice Möglichkeit
Interessiert? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen.
**Ihr Ansprechpartner**
Mag. Salvatore Campolattano
c/o Kwizda Holding GmbH
Universitätsring 6
1010 Wien
Jetzt bewerben
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Quality Assurance Officer
Vor 5 Tagen
Wien 16. Bezirk (Ottakring), W, Österreich Kwizda Vollzeit**Kwizda Pharma GmbH**,** eine Tochtergesellschaft der Kwizda-Unternehmensgruppe, ist ein erfolgreiches und expandierendes österreichisches Arzneimittelunternehmen und leistet mit seinen Produkten einen wesentlichen Beitrag zur Erhaltung der Gesundheit und Lebensqualität. Dem hohen Anspruch an Qualität und Sicherheit der Arzneimittel trägt Kwizda Pharma...
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Wien 16. Bezirk (Ottakring), W, Österreich Kwizda Vollzeit**Kwizda Pharma GmbH**,** eine Tochtergesellschaft der Kwizda-Unternehmensgruppe, ist ein erfolgreiches und expandierendes österreichisches Arzneimittelunternehmen und leistet mit seinen Produkten einen wesentlichen Beitrag zur Erhaltung der Gesundheit und Lebensqualität. Dem hohen Anspruch an Qualität und Sicherheit der Arzneimittel trägt Kwizda Pharma...
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Engineering Manager Quality Assurance
Vor 6 Tagen
Wien, W, Österreich Roche Vollzeit € 60.000 - € 70.000 pro JahrLet's build a healthier future, together By combining our unique strengths, we are redefining healthcare through sustainable action and innovation. For a behind-the-scenes look, check out this video to see how we at Roche are making personalized health care a reality.The mySugr GmbH was acquired by Roche in 2017 and our Vienna office is one of Roche's global...
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Specialist Quality Assurance
Vor 6 Tagen
Wien, W, Österreich MSD Vollzeit € 50.300 - € 628.880 pro JahrJob DescriptionUnsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen...
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Regulatory & Quality Assurance Manager in
vor 2 Wochen
Wien, Österreich Eblinger & Partner VollzeitUnser Kunde ist ein erfolgreiches **Familienunternehmen**, das **forschend tätig** ist und seine Produkte weltweit **marktführend** vertreibt. Für die Niederlassung in **Wien** suchen wir eine*n Regulatory & Quality Assurance Manager*in. Dabei wenden wir uns an engagierte Persönlichkeiten mit ausgeprägtem wissenschaftlichem Interesse und Freude am...
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Engineering Manager Quality Assurance
Vor 6 Tagen
Wien, Wien, Österreich Roche Vollzeit € 55.000 - € 110.000 pro JahrLet's build a healthier future, together By combining our unique strengths, we are redefining healthcare through sustainable action and innovation. For a behind-the-scenes look, check out this video to see how we at Roche are making personalized health care a reality. The mySugr GmbH was acquired by Roche in 2017 and our Vienna office is one of Roche's...
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Specialist Quality Assurance
Vor 6 Tagen
Wien, Wien, Österreich MSD Vollzeit € 50.300 - € 70.000 pro JahrJob DescriptionUnsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen...
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Specialist Quality Assurance
Vor 6 Tagen
Wien, Wien, Österreich MSD Vollzeit € 53.000 pro JahrJob DescriptionUnsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen...
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Meteorological Quality Assurance Manager
Vor 7 Tagen
Wien, Österreich UBIMET Austria GmbH VollzeitUBIMET has its headquarters in Vienna, Austria and ranks among the leading weather service providers worldwide while being the only fully independent service provider in Europe. International experts in the fields of meteorology, physics, biology and geography issue customized, individual and precise weather forecasts for several million private and...
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Quality Assurance Officer
vor 2 Wochen
Wien, Österreich Symbiotic Research Vollzeit**We are looking for an employee to reinforce our team: Quality Assurance**: **Responsibilities**: - Creation, maintenance and continuous improvement of a GxP-compliant Quality Assurance system including e.g. document management, deviations, change control, CAPA, risk analysis, qualifications, validations - Approval of Validation documents (equipment and...
