Produkt - Und Validierungsspezialist (M/w/d)

**Job Description**:
Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.

Unsere Ingenieure sorgen für den uneingeschränkten Betrieb unserer internen und externen Produktion und gewährleisten ihre kontinuierliche Verbesserung und Innovation. Dank unserer vielseitigen Produktionsstätten und Arbeitsumgebungen stehen unseren Ingenieuren breit gefächerte Möglichkeiten in den unterschiedlichsten Bereichen wie Biologie, Chemie, Automation, Investitionsprojekte, Wartung & Instandhaltung, Sicherheit, Prozessentwicklung, technische Dienste, Energieversorgung und Validierung zur Verfügung.

Unsere Niederlassung in 1210 Wien ist ein strategischer Standort für feste Arzneiformen wie Tabletten, Filmtabletten, Granulate und Implantate für den Schutz und die Behandlung von Nutz
- und Heimtieren. Der überwiegende Teil der Produkte geht in den Export. Um ein nachhaltiges Unternehmenswachstum gewährleisten zu können, sind wir stehts bemüht attraktive Karrieremöglichkeiten für die mehr als 450 Mitarbeiter in unserem Unternehmen anzubieten. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir aktuell für unseren Produktionsstandort in Wien, eine/n:
**_ Produkt - und Validierungsspezialist (m/w/d)_**:
**Aufgabenbereich**
- End to End Verantwortung für ein spezifische(s) Produkt/Produktgruppe am Standort Wien
- Projektleitung als Produktexperte
- Permanente Optimierung der Produktionsprozesse
- Evaluierung und Implementierung von Prozessänderungen, Alternativlieferanten für APIs (Active Pharmaceutical Ingredients) und die Auswahl von Produktionsanlagen im Hinblick auf neue Technologien
- Anlagenoptimierung im Bereich Granulierung/Tablettierung/Coating
- Implementierung von Produkttransfers, Versuchsplanung (DoEs) und Durchführung von Testchargen, Festlegung von Prozessparametern
- Subject Matter Expert für Prozessvalidierungen
- Owner von Änderungsanträgen, CAPAs und Events, Erstellung von Registrierungsdokumenten
- Ansprechperson im Rahmen von Behördeninspektionen (FDA, AGES, ) zum Thema Prozessvalidierungen und Produktionsprozessen

**Anforderungen**
- Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (mindestens HTL oder technisches/naturwissenschaftliches Studium)
- Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie/Kenntnisse von Produktionsprozessen von festen Arzneiformen von Vorteil
- Erfahrung im Bereich von Prozess Validierung von Vorteil
- Entsprechende GMP Kenntnisse
- Erfahrung mit Behördeninspektionen
- Ausgezeichnete Deutsch
- und gute Englischkenntnisse werden vorausgesetzt
- Sehr gute EDV-Kenntnisse (Microsoft Office)
- Teamfähigkeit, Kommunikationsfähigkeit
- Genauigkeit und Flexibilität

**Das bieten wir Ihnen**
- Spannendes und herausforderndes Arbeitsfeld mit modernen „State
- of-the-Art“ Technologien in einer wachsenden Organisation
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen
- Attraktive Firmenpension
- Gratis FSME- & Grippeimpfung
- Betriebsärztin
- Hybrides Arbeiten möglich
- Hunde sind im Büro willkommen
- Moderne Unternehmenskantine mit großzügigem Firmenzuschuss
- Öffi-Jahreskarte (Wien) oder Zuschuss zum Klimaticket und/oder Fahrradleasing
- Mitarbeiterempfehlungsprogramm
- Jahresbonus sowie Mitarbeiteranerkennungsprämien
- Vergünstigtes Fitnessangebot
- Apothekenrabatte, Autovergünstigungen (Tankstellen/Werkstätten),
- Großhandelsvergünstigungen, etc.
- Bezahlte Elternzeit von Unternehmen für Mütter und Väter im Ausmaß von 12 Wochen

Für diese Position ist ein Jahresbruttogehalt von mindestens EUR 47.000 vorgesehen. Je nach Erfahrung und Qualifikation ist eine Überbezahlung **jedenfalls **möglich. Bei Interesse freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung.

**Search Firm Representatives Please Read Carefully**

**Employee Status**:
Regular

**Relocation**:
No relocation

**VISA Sponsorship**:
No

**Travel Requirements**:
No Travel Required

**Flexible Work Arrangements**:
Hybrid

**Shift**:
Not Indicated

**Valid Driving License**:
No

**Hazardous Material(s)**:
no
**Requisition ID**:R252108