Reg & Start-up Specialist 1

Vor 6 Tagen

Wien, Österreich IQVIA Vollzeit

Job Overview
Perform tasks at a country level associated with Site Activation (SA) activities in accordance with applicable local and/or international regulations, standard operating procedures (SOPs), project requirements and contractual/budgetary guidelines. May also include maintenance activities.

Essential Functions
- Under general supervision, serve as Single Point of Contact (SPOC) in assigned studies for investigative sites, Site Activation Manager (SAM), Project Management team, and other departments as necessary. Ensure adherence to standard operating procedures (SOPs), Work Instructions (WIs), quality of designated deliverables and project timelines.
- Perform start up and site activation activities according to applicable regulations, SOPs and work instructions. Distribute completed documents to sites and internal project team members.
- Prepare site regulatory documents, reviewing for completeness and accuracy.
- Ensure accurate completion and maintenance of internal systems, databases and tracking tools with project specific information.
- Review and provide feedback to management on site performance metrics.
- Review, establish and agree on project planning and project timelines. Ensure monitoring measures are in place and implement contingency plan as needed.
- Inform team members of completion of regulatory and contractual documents for individual sites.
- Review, track and follow up the progress, the approval and execution of documents, regulatory, ethics, Informed Consent Form (ICF), and Investigator Pack (IP) release documents, in line with project timelines.
- Provide local expertise to SAMs and project team during initial and on-going project timeline planning.
- Perform quality control of documents provided by sites.
- May have direct contact with sponsors on specific initiatives.

**Qualifications**:

- 1 year clinical research experience. Equivalent combination of education, training and experience.

  • 18078-reg & Start Up Spec 1

    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich IQVIA Vollzeit

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  • Site Start Up Specialist

    Vor 6 Tagen

    Wien, Österreich Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    PPD, now Thermo Fisher’s clinical research business, is a leading global contract research organization providing comprehensive, integrated drug development, laboratory and lifecycle management services. At PPD, we are passionate, deliberate, and driven by our purpose - to improve health! At PPD we hire the best, develop ourselves and each other, and...

  • Desinfektionsassistent in Für Die Aemp

    Vor 3 Tagen

    Wien, Österreich Privatklinik Confraternität (Wien) Vollzeit

    ArbeitenDesinfektionsassistent*in für die AEMP - Privatklinik Confraternität (Wien)- Vollzeit- Attraktives Gehalt- ab sofort- Privatklinik Confraternität (Wien)- Job mit SinnDie **Privatklinik Confraternität**, ein Unternehmen der PremiQaMed Group, gilt als eine der besten Adressen der Wiener Spitalslandschaft. Wer zum Pflegeteam eines modernen...

  • Site Start Up Specialist

    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    Our team of colleagues in clinical research services are at the forefront of getting cures to market. We bring a high caliber of scientific and clinical expertise to the development of drugs that address the world’s most challenging health concerns. Our Clinical Research team, who powers our PPD® clinical research portfolio, are part of our leading global...

  • Regulatory & Study Start-up Specialist (M/w/d)

    Vor 4 Tagen

    Wien, Österreich IQVIA Vollzeit

    We currently offer an exciting opportunity as **Regulatory & Start-Up Specialist (m/w/d)** to work in both fields of _ethics and submissions_ and _contracting and budget negotiations_ in our Country Site Activation Department. You can work in our Vienna office, alternatively you can work home-based as well. **While projects vary, your typical...

  • Regulatory & Study Start-up Specialist (M/w/d)

    Vor 2 Tagen

    Wien, Österreich IQVIA Vollzeit

    We currently offer an exciting opportunity as **Regulatory & Start-Up Specialist (m/w/d)** to work in both fields of _ethics and submissions_ and _contracting and budget negotiations_ in our Country Site Activation Department. You can work in our Vienna office, alternatively you can work home-based as well. A specialization in contracting and budgets would...

  • Pop Up

    vor 10 Stunden

    Wien, Österreich Fisker Inc Vollzeit

    About Fisker Inc. California-based Fisker Inc. is revolutionizing the automotive industry by developing the most emotionally desirable and eco-friendly electric vehicles on Earth. Passionately driven by a vision of a clean future for all, the company is on a mission to become the No. 1 e-mobility service provider with the world’s most sustainable...

  • Study Start-up Associate

    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich Labcorp Vollzeit

    Labcorp Drug Development has supported the pharmaceutical industry in developing more medicines worldwide than any other company, including the top 50 best-selling drugs on the market today. Join us and see why more than 90% of the top 20 global pharmaceutical companies are repeat customers! If you are looking to take on responsibility and leverage your...

  • Job Posting Title Regulatory and Start Up

    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich Novasyte Vollzeit

    Regulatory and Start Up Specialist IQVIA RSU Work from any location Must speak German and English Join us on our exciting journey! IQVIA Clinical Functional Services Partnerships (FSP) business is unique. Our teams are dedicated to a single sponsor partner, where the common goal is quality delivery for our customers. We set ourselves apart with...

  • Digital Konzepter/in Für Ein Start-up Mit Sinn

    Vor 3 Tagen

    Wien, Österreich markta Vollzeit

    markta ist Österreichs erster digitaler Bauernmarkt. In unserem Onlineshop verkaufen wir über 1.000 Produkte von regionalen Klein - und Familienbetrieben. Wir wollen ein faires & nachhaltiges Lebensmittelsystem für Mensch, Tier & Umwelt aufbauen: globale Strukturen beim Lebensmittelkonsum vermeiden, Bewusstsein für regionale Produzent: innen und...

  • Digital Konzepter/in Für Ein Start-up Mit Sinn

    Vor 6 Tagen

    Wien, Österreich markta Vollzeit

    markta ist Österreichs erster digitaler Bauernmarkt. In unserem Onlineshop verkaufen wir über 1.000 Produkte von regionalen Klein - und Familienbetrieben. Wir wollen ein faires & nachhaltiges Lebensmittelsystem für Mensch, Tier & Umwelt aufbauen: globale Strukturen beim Lebensmittelkonsum vermeiden, Bewusstsein für regionale Produzent: innen und...

  • Sales B2B Specialist with German

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich 1-StopAsia Vollzeit

    Join Our Global Team at 1-StopAsiaAre you ready to grow your career with a dynamic, multicultural company operating across three continents? 1-StopAsia, a global leader in translation services, is looking for a B2B Sales Specialist (German) to join our team.For over 25 years, we have provided professional Asian language translation services to government...

  • (Junior- / Senior-) Regulatory & Start-up

    Vor 2 Tagen

    Wien, Österreich IQVIA Vollzeit

    Job Overview Perform tasks at a country level associated with Site Activation (SA) activities in accordance with applicable local and/or international regulations, standard operating procedures (SOPs), project requirements and contractual/budgetary guidelines. May also include maintenance activities. Essential Functions - Under general supervision, serve as...

  • Sales Mitarbeiter Für Start-up

    Vor 2 Tagen

    Wien, Österreich Kla'fon Vollzeit

    **Sales Mitarbeiter für Start-Up** (m/w/d) Mit Fratzscher Facilitation e.U. berät Fabian Fratzscher seit 5,5 Jahren Unternehmen ganz unterschiedlicher Branchen und Unternehmensgrößen, gibt Trainings und Coaching. Im Moment steht die Entwicklung eines weiteren Unternehmens an: Kla’fon bietet virtuelle Telefonanlagen und ist Festnetz-Telefonieanbieter....

  • Technischer Lead Für Start-up

    Vor 2 Tagen

    Wien, Österreich Kla'fon Vollzeit

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  • Puls 24 Online Redakteur:in

    Vor 6 Tagen

    Wien 3. Bezirk (Landstraße), W, Österreich ProSiebenSat.1 PULS 4 Vollzeit

    **PULS 24 Online Redakteur:in (m/w/d)**: Du bist ein absoluter News-Junkie? Als Online Redakteur:in (m/w/d) bei PULS24.at betreust du unsere Channels und bist für die inhaltliche Gestaltung unserer digitalen Plattformen verantwortlich, verfasst Beiträge und bereitest gekonnt Videomaterial dafür auf. **Das erwartet dich bei uns** - Du sorgst für den...

  • Content Manager – PULS 24 Online

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich ProSiebenSat.1 PULS 4 GmbH Vollzeit

    Für die PULS 4 TV GmbH & Co KG besetzen wir folgende Position:Du liebst Videos und bist ein News-Junkie? Als Content Manager (m/w/d) bei PULS24.at sorgst du dafür, dass alle Videos mit der richtigen Beschreibung und zur richtigen Zeit auf dem richtigen Kanal online gehen.Das erwartet dich bei unsDu sorgst dafür, dass die Videos aus dem PULS 24-Universum...

  • Restaurant Managerin

    vor 4 Wochen

    Wien, Österreich Restaurant Wake up Vollzeit

    Das WAKE_UP ist seit 2008 ein familiärer Betrieb mit vielen Facetten. Wir legen Wert auf eine unkomplizierte Zusammenarbeit, denn hier packt jeder mit an und übernimmt Verantwortung. Bei uns trifft man auf ein starkes Miteinander, gemeinsame Interessen und eine ordentliche Portion Spaß. Für Ideen und Lösungen gibt es regen Austausch. Du bist ein echter...

  • Bereichsleitung Medizinprodukte-aufbereitung

    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich Barmherzigen Brüder Österreich Vollzeit

    Standortbeschreibung Das Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Wien ist ein modernes Schwerpunktspital mit 400 Betten und rund 1.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern. Professionalität und Gastfreundschaft sind für uns zentrale Werte, die wir auch als Medizinisches Lehrkrankenhaus und Pflegewissenschaftliches Ausbildungskrankenhaus vermitteln. Ihre...

  • Paid Media Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich LOOP New Media Vollzeit

    **Life as a Paid Media Specialist**: As our future Paid Media Specialist, you are passionate about digital marketing and branding strategies. You will build and expand advertising strategies within the digital environment and consult our clients in order to ensure the growth and the positive image of brands. You are an enthusiastic and well organized...