Qualitätsmanager / Quality Assurance Manager

YUVELL® ist eine Klinik für mínimal - und non-invasive ästhetische und medizinisch-kosmetische Behandlungen im ersten Wiener Bezirk. Neben der fachlichen Kompetenz prägen vor allem auch Vertrauen und Empathie das persönliche Verhältnis zu den Patientinnen. Ein wichtiger Geschäftsbereich von YUVELL® als „Center of Innovation" ist die Durchführung von klinischen Studien im Bereich der Ästhetischen Medizin. Durch diese Tätigkeit trägt YUVELL® dazu bei, dass für Patienten nur die sichersten, innovativsten und klinisch erprobten Produkte zur Verfügung stehen. Zur Unterstützung unseres Teams suchen wir zum ehestmöglichen Eintritt im Ausmaß von 20h - 25h / Woche eine/n motivierte/n und engagierte/n QualitätsmangerIn (m/w/d) - Teilzeit Aufgaben - Ansprechpartner zu allen Fragen rund um das QM System - Umsetzen aller Vorgaben des QM-Handbuchs - Betreuung, Überprüfung, Weiterentwicklung und Analyse des ISO 9001/15224 Systems zur Qualitäts-Sicherung - Festlegung/Analyse und Verbesserung der klinischen Prozesse - Verantwortung für das Dokumentenmanagement und hierbei insbesondere auch die operative Erstellung, Aktualisierung und kontinuierliche Weiterentwicklung der entsprechenden SOPs, Formulare und Prozessbeschreibungen. - Mitwirkung und Überprüfung der Erstellung von Abweichungsmeldungen, Risiko Management Pläne (RMPs), Nebenwirkungsmeldungen und Korrekturmaßnahmen (CAPA), als auch die Überwachung dieser Korrekturmaßnahmen - Durchführung von Risiko-Potenzial-Analysen - Erarbeitung und Weiterleitung von QM Kennzahlen - Kontrolle und Freigabe aller internen und externen qualitätsrelevanten Dokumente - Planung, Organisation und Bewertung der internen Audits ggf. zusammen mit dem internen Auditor gemäß DIN ISO 9001:2015. Erstellung eines Audit Plans für die klinische Studien Abteilung. Unterstützung bei behördlichen Inspektionen - Durchsicht und Überprüfung von klinischen Studiendokumenten auf ihre Richtigkeit und Einhaltung der gesetzlichen Bestimmungen (GCP, MPG etc.) - Mitwirkung bei der Planung und Durchführung von Lieferantenaudits zur Weiterentwicklung von Lieferanten - Training - und Ausbildungsorganisation für das Team - Verpflichtung zur eigenen Fortbildung und Teilnahme an innerbetrieblichen Fortbildungen Qualifikation - Vorzugsweise Studium/ Hochschulabschluss in Biologie, Biochemie; Medizin oder Pharmazie - Berufserfahrung in der Durchführung von klinischen Studien und im Bereich Qualitätsmanagement - Mehrjährige Erfahrung im Projektmanagement - Fundierte Kenntnisse zu ISO 9001, ISO 15224, ICH-GCP und MPG - Bereitschaft zur Lösung von vielfältigen Aufgaben, die ein flexibles oder systematisches Arbeiten mit akkurater Dokumentation erfordern - Hohes Maß an Genauigkeit, Flexibilität und Engagement - Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und schnelle Auffassungsgabe - Hohe persönliche Motivation und die Fähigkeit unter wechselnden Anforderungen systematisch und strukturiert zu arbeiten - Fundierter Umgang mit den gängigen Office-Programmen (Word, Excel, Outlook, PowerPoint) - Sehr gute englische und deutsche Sprachkenntnisse in Wort und Schrift - Geprägte Leitungsfähigkeiten mit der Begabung, Kollegen und Mitarbeiter zu motivieren - Sehr gute Organisationkompetenzen - Eigenverantwortung hinsichtlich der Durchführung von Projekten, unabhängig von äußeren Umständen zu übernehmen („Ownership Thinking“) **Benefits**: Das gebotene Bruttojahresgehalt bewegt sich, je nach Qualifikation und Erfahrung, zwischen 30.000 und 35.000€ brutto/Jahr auf 20h Basis. Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Foto per E-Mail.