Regulatory Project Associate

Regulatory Project Associate (m/w/d)

Regulatory Affairs

Innsbruck, Österreich
- FachkräfteVollzeit 38,5hBefristet 31.07.2027
- BewerbenShare- Unsere Regulatory Affairs Abteilung stellt sicher, dass die Produkte den geltenden Vorschriften und Normen entsprechen. Dazu gehört die Bereitstellung von strategischem Input für Produktentwicklungen, die Einholung und Aufrechterhaltung von Produktregistrierungen und -zulassungen, die Kommunikation mit Behörden und die Überwachung von regulatorischen Änderungen, um die kontinuierliche Einhaltung der Vorschriften sicherzustellen.Ihre Aufgaben
Leitung, Organisation und Unterstützung wichtiger regulatorischer Projekte/Aufgaben und Initiativen zur Einhaltung von VorschriftenOrganisation und Unterstützung bei der Vorbereitung von Zulassungsanträgen, Lizenzverlängerungen, Registrierungen und Änderungsmitteilungen an internationale BehördenOrganisation und Pflege der regulatorischen Dokumentation zur Erfüllung der regulatorischen AnforderungenBereitstellung von regulatorischen Informationen für ProduktentwicklungsprojekteIhr Profil
Hochschulabschluss und/oder Erfahrung vorzugsweise in einem juristischen, naturwissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen Fachgebiet mit einer gesundheitswissenschaftlichen oder biomedizinischen Komponente, z. B. HTA, öffentliche Gesundheit, klinische Forschung, RegulierungsfragenMindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Medizinprodukte oder Regulierungsangelegenheiten sind von Vorteil; Absolventen mit Erfahrung im biomedizinischen Bereich, z. B. in der pharmazeutischen Industrie, der klinischen Forschung oder Health Technology Assessment, sind ebenfalls willkommenAusgezeichnete Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) sind erforderlich, fortgeschrittene Deutschkenntnisse sind von VorteilLerneifer, Liebe zum Detail, Problemlösungs
- und Organisationsfähigkeiten sowie eine kooperative Persönlichkeit- Bitte bewerben Sie sich auf EnglischIhre Vorteile

Zentrale Lage

Mitarbeiterrabatte

Flexible Arbeitszeiten

Internationales Arbeitsumfeld

Einschulung

Betriebliche Gesundheitsförderung

Weitere Informationen

Mindestgehalt
- Gehalt abhängig von beruflicher Qualifikation und Erfahrung (Mindestjahresbruttogehalt lt. Kollektivvertrag € 46.781,00).Frühestmögliches Eintrittsdatum
- Diese Stelle ist ab sofort zu besetzen.Befristete Stelle
- Diese Stelle ist befristet bis 31.07.2027.Ihre Ansprechperson
- Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Caroline Schenk.Bewerben- Wir sind ein ausgezeichneter Arbeitgeber - sagen nicht nur wir.Über MED-EL

MED-EL ist ein führender Hersteller von innovativen medizinischen Geräten zur Behandlung verschiedener Arten von Hörverlust. Unser breites Produktportfolio bietet Kindern und Erwachsenen in mehr als 140 Ländern eine an ihre spezifischen Bedürfnisse optimal angepasste Hörimplantatlösung. Als international tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Innsbruck beschäftigt MED-EL mehr als 2900 Mitarbeiter*innen weltweit.
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