Regulatory Affairs Associate, Global Registrations

vor 2 Wochen


Innsbruck, Österreich MED−EL Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H. Vollzeit

Regulatory Affairs

**Innsbruck, Österreich**:
Fachkräfte

Vollzeit 38,5h

Unbefristet

Unsere Regulatory Affairs Abteilung stellt sicher, dass die Produkte den geltenden Vorschriften und Normen entsprechen. Dazu gehört die Bereitstellung von strategischem Input für Produktentwicklungen, die Einholung und Aufrechterhaltung von Produktregistrierungen und -zulassungen, die Kommunikation mit Behörden und die Überwachung von regulatorischen Änderungen, um die kontinuierliche Einhaltung der Vorschriften sicherzustellen.

Ihre Aufgaben
- Zusammenstellung und internationale Einreichungen von Regulatory Dossiers
- Entwicklung von Zulassungsbewertungen und Einreichungsstrategien
- Sammeln von Informationen über Zulassungsfragen mit Schwerpunkt auf der Kommunikation mit den Areas/Niederlassungen von MED-EL
- Verwaltung von Informationslisten und Datenbanken
- Koordinierung und Kommunikation mit Sales

Ihr Profil
- Hochschulabschluss und/oder Erfahrung vorzugsweise in einem juristischen, naturwissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen Fachgebiet mit einer gesundheitswissenschaftlichen oder biomedizinischen Komponente, z. B. HTA, öffentliche Gesundheit, klinische Forschung, regulatorische Angelegenheiten
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Sprachen von Vorteil
- Sicherer Umgang mit PC- und MS-Anwendungssoftware
- Liebe zum Detail und ausgezeichnete organisatorische Fähigkeiten
- Starke Orientierung an Teamarbeit und Zielerreichung

Ihre Vorteile
- Zentrale Lage
- Mitarbeiterrabatte
- Flexible Arbeitszeiten
- Weiterbildung
- Internationales Arbeitsumfeld
- Betriebliche Gesundheitsförderung

Weitere Informationen
- Mindestgehalt
- Gehalt abhängig von beruflicher Qualifikation und Erfahrung (Mindestjahresbruttogehalt lt. Kollektivvertrag € 46.781,00).- Frühestmögliches Eintrittsdatum
- Diese Stelle ist ab sofort zu besetzen.- Ihre Ansprechperson
- Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Caroline Schenk.



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