Team Leader, External Devices

vor 1 Woche

Innsbruck T, Österreich MED-EL Vollzeit € 46.781 - € 587.920 pro Jahr

Regulatory Affairs

Innsbruck, Österreich

Fachkräfte

Vollzeit 38,5h

Befristet

Unsere Regulatory Affairs Abteilung stellt sicher, dass die Produkte den geltenden Vorschriften und Normen entsprechen. Dazu gehört die Bereitstellung von strategischem Input für Produktentwicklungen, die Einholung und Aufrechterhaltung von Produktregistrierungen und -zulassungen, die Kommunikation mit Behörden und die Überwachung von regulatorischen Änderungen, um die kontinuierliche Einhaltung der Vorschriften sicherzustellen.

Ihre Aufgaben

  • Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen Strategien für neue Produkteinführungen mit vorausschauender und effektiver Planung im Einklang mit globalen Anforderungen
  • Führung eines Teams von regulatorischen Expert*innen für externe Geräte und Software im Bereich Regulatory Affairs
  • Mitwirkung in der Produktentwicklung als aktives Mitglied des Design Control Boards (DCB) zur Unterstützung bahnbrechender Innovationen von der Idee bis zur Markteinführung
  • Frühzeitiges Erkennen und Anpassen an sich verändernde regulatorische Rahmenbedingungen durch kontinuierliche Beobachtung relevanter Normen und Vorschriften sowie Vorbereitung des Unternehmens auf reibungslose Übergänge
  • Verantwortung für weltweite Zulassungen und Einreichungen, insbesondere in der EU, den USA, Kanada, China sowie weiteren zugewiesenen Märkten

Ihr Profil

  • Bachelorabschluss oder höherer Abschluss (Universität, FH) in Biomedizinischer Technik, Life Sciences oder einem verwandten Fachgebiet
  • Fundierte Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs innerhalb der Medizintechnikbranche sowie umfassendes Verständnis globaler Compliance-Anforderungen
  • Erfahrung in Führung und strategischer Planung ist erwünscht
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Deutschkenntnisse
  • Proaktive Denkweise, hohe Zuverlässigkeit und eine motivierte, lösungsorientierte Haltung, die in einem kollaborativen Umfeld zur Entfaltung kommt

Ihre Vorteile

Zentrale Lage

Mitarbeiterrabatte

Flexible Arbeitszeiten

Internationales Arbeitsumfeld

Einschulung

Betriebliche Gesundheitsförderung

Weitere Informationen

Mindestgehalt

Gehalt abhängig von beruflicher Qualifikation und Erfahrung (Mindestjahresbruttogehalt lt. Kollektivvertrag € 46.781,00).

Frühestmögliches Eintrittsdatum

Diese Stelle ist ab sofort zu besetzen.

Befristete Stelle

Diese Stelle ist befristet bis

Ihre Ansprechperson

Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Caroline Schenk.

  • Team Leader, External Devices

    vor 1 Woche

    Innsbruck, Tirol, Österreich MED-EL Vollzeit € 46.781 - € 60.000 pro Jahr

    RA_32510Innsbruck, AustriaProfessionalsFull-Time 38.5 hOur Regulatory Affairs department ensures that products comply with applicable regulations and standards. This includes providing strategic input to product developments, obtaining and maintaining product registrations and approvals, communicating with authorities, and monitoring regulatory changes to...

  • Team Leader, External Devices

    vor 1 Woche

    Innsbruck, Österreich MED-EL Medical Electronics Vollzeit

    MED-EL is a leading manufacturer of innovative medical devices for the treatment of various types and degrees of hearing loss. Our unique portfolio of implantable hearing solutions benefits thousands of individuals in more than 140 countries worldwide. With headquarters in Innsbruck, Austria, MED-EL has over 3,000 employees around the world. RA_32510 Team...

  • Team leader, external devices

    vor 2 Wochen

    Innsbruck, Österreich MED-EL Medical Electronics Vollzeit

    MED-EL is a leading manufacturer of innovative medical devices for the treatment of various types and degrees of hearing loss. Our unique portfolio of implantable hearing solutions benefits thousands of individuals in more than 140 countries worldwide. With headquarters in Innsbruck, Austria, MED-EL has over 3,000 employees around the world. RA_32510 Team...

  • Team Leader, External Devices

    Vor 3 Tagen

    Innsbruck, Österreich MED-EL Medical Electronics Vollzeit

    MED-EL is a leading manufacturer of innovative medical devices for the treatment of various types and degrees of hearing loss. Our unique portfolio of implantable hearing solutions benefits thousands of individuals in more than 140 countries worldwide. With headquarters in Innsbruck, Austria, MED-EL has over 3,000 employees around the world.RA_32510Team...

  • Medical Device Expert

    Vor 6 Tagen

    Kundl, T, Österreich Sandoz Vollzeit

    Medical Device Expert (d/f/m) | Kundl, AustriaSandoz is going through an exciting and transformative period as a global leader and pioneering provider of sustainable Biosimilar and Generic medicines. By creating a new and ambitious path, it will provide a unique opportunity for us all, both professionally and personally. Join us, the future is ours to...

  • Senior Expert

    Vor 2 Tagen

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: ~Entwerfen, Planen, Durchführen, Interpretieren und Berichten von Ergebnissen wissenschaftlicher Experimente zur Vorbereitung und rechtzeitigen Abgabe von Arzneimittelsubstanzen (DS), Arzneimitteln (DP), Prozessen und Verfahren. Leitung und Verwaltung aller Projekt-/lokalen Netzwerkaktivitäten, Unterstützung/Coaching von Teammitgliedern,...

  • Associate Director

    Vor 2 Tagen

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: ~Management-Spur Dies ist eine universelle Stellenbeschreibung, die einige der primären Aufgaben dieser Rolle erfassen soll, die in allen Funktionen oder Abteilungen üblich sind. Es ist nicht beabsichtigt, alle spezifischen Verantwortlichkeiten der Position zu repräsentieren. Leitung einer Funktion für die Entwicklung von...

  • Regulatory Affairs Medical Device Manager

    vor 2 Wochen

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: **About the Role**: **Major accountabilities**: - You will support the global Medical Device & Precision Medicine regulatory strategy with a focus on innovation, maximizing business benefit balanced with regulatory compliance. - Lead, support and implement all global Regulatory Affairs Medical Device (RA MD) submission activities for assigned...

  • Senior Expert

    vor 2 Wochen

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    394730BR **Senior Expert - Device Project Analyst (f/m/d)**: Austria **About the role** **Location: Schaftenau, Austria, Hybrid Working #LI-Hybrid** **About the Role**: **Key Responsibilities**: Your responsibilities include, but are not limited to: - As member of global CMC analytical sub team and device sub team for your project(s) you are contact...

  • Senior Expert

    vor 1 Woche

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: **About the Role**: **Key Responsibilities**: Your responsibilities include, but are not limited to: - As member of global CMC analytical sub team and device sub team for your project(s) you are contact person & coordinator for all project-specific analytical tasks related to functional attributes of drug-device combination products at all...