Sterility Assurance Manager Mit Analytischen

SANOCHEMIA Pharmazeutika mit Sitz in Neufeld an der Leitha ist ein renommierter österreichischer Hersteller bildgebender Arzneimittel sowie neurologischer Wirkstoffe. Unsere sterilen Injektabilia werden von ärztlichem Fachpersonal und Krankenhäusern in über 50 Ländern weltweit für die diagnostische Bildgebung bei Magnetresonanz
- und Computertomographien eingesetzt. Wir gewährleisten dadurch bei zahlreichen Erkrankungsformen - insbesondere in der Krebsdiagnostik - optimale therapeutische Entscheidungen für Patientinnen und Patienten.

In unserem Headquarter in Neufeld an der Leitha (südlich von Wien) suchen wir wie folgt:
**Sterility Assurance Manager**
**mit analytischen Tätigkeiten in der Mikrobiologischen Qualitätskontrolle (m/w/d)**:
**Ihre Aufgaben**:

- Bindeglied der Pharmaproduktion und der Mikrobiologischen Qualitätskontrolle hinsichtlich hygienerelevanter Aspekte
- Revision und Aufstellung von Hygienekonzepten, Reinigungsverfahren, Desinfektionsmittelvalidierungen etc.
- Schulung von Operatoren in der Pharmaproduktion in der Routine bzw. Nachschulung bei Grenzwertüberschreitungen
- Verfassung von Trendanalysen inkl. Festlegung von CAPA-Maßnahmen
- Bearbeitung von Abweichungen und Untersuchungen zu OOS-Resultaten aus den Hygienemonitorings
- Zuarbeiten der Teamleitung der Mikrobiologischen Qualitätskontrolle
- Durchführung von Gerätequalifizierungen, Instandhaltung, Wartung und Kalibrierung von Analysegeräten
- Durchführung und Kontrolle von mikrobiologischen Analysen (Endotoxin-, Keimzahl
- und Sterilitätsprüfungen) von Rohstoffen, Zwischen
- und Endprodukten, sowie Reinigungsvalidierungen und -verifizierungen.
- Durchführung und Auswertung von Umgebungs
- und Personalmonitoring
- Durchführung von Methodenvalidierungen
- Prüfung von Analysendokumentation
- Übernahme von Verantwortung für Geräte und Laborsoftware
- Erstellung und Revision von Analysenvorschriften, Formblättern und SOPs

**Ihr Profil**:

- Abgeschlossene naturwissenschaftlich-technische Ausbildung (Lehre Chemielabortechniker, HTL chemische Industrie, Studium (FH) oder Teilstudium o. Ä.)
- Mindestens 2-3 Jahre Erfahrung in einer vergleichbaren Position im GMP-Umfeld zwingend erforderlich
- Einwandfreie Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (C2), fundierte Englischkenntnisse, Anwenderkenntnisse in MS Office
- Ausgeprägte Kunden
- und Serviceorientierung
- Hohe Kommunikations
- und Teamfähigkeit mit hoher sozialer Kompetenz
- Fähigkeit Prioritäten zu setzen und sich selbst gut zu organisieren
- Selbstständige Arbeitsweise sowie rasche Auffassungsgabe

**Unser Angebot an Sie**:

- Attraktives Umfeld in einem wachsenden mittelständischen Pharmaunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und flachen Hierarchien
- Eigenverantwortlichkeit
- Sehr gute Entwicklungsmöglichkeiten
- Gemeinsame Firmenevents (z. B. Weihnachtsfeier, Sommerfest)
- Mitarbeiter*innen-Rabatte bei Einkauf und Reisen
- Empfehlungsprämie für geworbene Mitarbeiter*innen
- Firmenparkplatz, diverse Sozialleistungen, flexible Arbeitszeiten
- Sehr gute Erreichbarkeit durch unmittelbare Nähe zur A3 und angrenzenden Bahnhof Neufeld/Leitha (ÖBB, Raaberbahn) - Pottendorfer Linie mit Anschlüssen in Richtung Ebreichsdorf, Wien-Meidling bzw. Wiener Neustadt; Anschlüsse in Richtung Wulkaprodersdorf und Eisenstadt
- Ansprechende Bezahlung je nach Erfahrung und Qualifikation
- Für diese Funktion gilt in Vollzeitbeschäftigung (38 Stunden) ein kollektivvertragliches Mindestgehalt von 3.200,00 EUR brutto pro Monat.

Wenn Sie in dieser Position eine Herausforderung und Chance für ihre persönliche Weiterentwicklung sehen, dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung

Kontakt: Karina Niessler