Senior Process Expert

**Summary**:
~Prozessteamleiter mittlerer/kleiner Standort Beaufsichtigt den täglichen Betrieb innerhalb der Produktionseinheit in einer Weise, die mit einer Kultur der Selbststeuerung (Befähigung und Verantwortlichkeit) vereinbar ist, um qualitativ hochwertige Produkte auf konforme, effiziente und kostengünstige Weise herzustellen und an Kunden zu liefern. ~Leiter der Prozessunterstützungseinheit Mittlerer/kleiner Standort Leitung des Teams der Prozesseinheit bei der Koordination und Planung aller Aktivitäten mit End-to-End-Fertigungsverantwortung (Logistik, Projektarbeit, operative Exzellenz, Ressourcen und Budget/Kosten) in einer Weise, die mit einer Kultur der Selbststeuerung (Befähigung und Verantwortlichkeit) vereinbar ist. Gewährleistet die vollständige Einhaltung von Qualitäts-, Gesundheits-, Sicherheits
- und Umweltanforderungen (HSE), Good Manufacturing Practices (GMP), Kundendienst, gesetzlichen, behördlichen und Novartis-Anforderungen. ~Leitender Prozessexperte ~Bereitstellung von technischer und wissenschaftlicher Expertenunterstützung an vorderster Front für alle prozessspezifischen Fragen, um die termingerechte Ausführung von Prozessen sicherzustellen (Geschäftskontinuität); in Übereinstimmung mit cGMPs, SOPs und geltenden Richtlinien und funktionalen Standards (z. B. HSE, NOSSCE) und um eine kontinuierliche Verbesserung der Qualität und Produktivitätseffizienz zu ermöglichen. ~Leiter Fertigungssysteme / Leitender Experte für Fertigungssysteme MES-Experte mit technischem Know-how zur Unterstützung aller Fragen im Zusammenhang mit elektronischen Chargenprotokollen (eBRs). MES-Experte, der die Bereitstellung, Implementierung und kontinuierliche Verbesserung von MES in den Fertigungseinheiten unterstützt und routinemäßigen technischen Support in der Fertigung leistet. MES-Leiter, der das Team der Fertigungssystemexperten koordiniert und leitet. Verwalten Sie komplexe und integrierte Manufacturing Execution Systeme (MES/SAP/LIMS...). Komplexe Programmierung für komplexe Fertigungsprozesse ~Leitender technischer Trainer ~Bietet technische Schulungen und bewertete Lernergebnisse für den zugewiesenen Bereich. Kann auch Lerninterventionen entwerfen und entwickeln. Kann auch die Reaktion auf Schulungsaudits für den Standort leiten.

**About the Role**:
Location: Schaftenau, Tirol, Austria

**Your key responsibilities**:
Your responsibilities include, but are not limited to:

- Implementing innovative continuous manfacturing technologies for commercial production of biopharmaceutical products.
- Support in the coordination and production of biopharmaceuticals.
- Support of fundamental GmP processes.
- Preparation of production supporting documents and concepts.
- Preparation of production for internal and regulatory inspections.
- Identification, initiation and coordination of improvement projects in the production environment.
- Preparation / execution of training for production personnel regarding industrial hygiene, GMP and safety.
- Technical control of the execution / interpretation of study results as well as provision and evaluation of process relevant data.
- Handling of deviations, implementation / coordination of defined actions as well as implementation of approved change requests.

**_ Commitment to Diversity & Inclusion_**_:_
- We are committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams representative of the patients and communities we serve._

**What you’ll bring to the role**:

- Experienced in cell culture handling, USP process development, scale-up and/or manufacturing, preferably for perfusion cell culture processes.
- Completed studies in the field of process engineering, biotechnology, biology, technical chemistry (or comparable studies), min. Master's degree.
- Experience in the pharmaceutical industry, preferably manufacturing of large molecules or development.
- GMP knowledge.
- English, fluent in written and spoken.
- Additional competencies: communicative, team player, quality-conscious & Independent work mentality.

Desirable requirements:

- German language skills.
- Experience in coordination and coordination of internal and external stakeholders.

**Why Novartis**?

236 million lives were touched by Novartis medicines in 2022, and while we’re proud of this, we know there is so much more we could do to help improve and extend people’s lives.

We believe new insights, perspectives and ground-breaking solutions can be found at the intersection of medical science and digital innovation. That a diverse, equitable and inclusive environment inspires new ways of working.

We believe our potential can thrive and grow in an unbossed culture underpinned by integrity, curiosity and flexibility. And we can reinvent what's possible, when we collaborate with courage to aggressively and ambitiously tackle the world’s toughest medical challenges. Because the greatest risk in life, is the risk of never trying

**Imagine what y