Quality Operations Manager*in

Unser Klient ist ein eigentümergeführtes, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzt*innen anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte gesteuert. Das Unternehmen wird von seinen zwei Gründern und einem Team von erfahrenen Expert*innen geführt. Diese haben sich das Ziel gesetzt, die langfristige Verfügbarkeit seiner Produkte sicherzustellen, diese zum Wohle von heutigen und zukünftigen Patient*innen weiterzuentwickeln und weltweit zu liefern.Für den rezent eröffneten Produktionsstandort des Unternehmens im süd-westlichen Niederösterreich suchen wir ab sofort eine engagierte, IT-affine sowie technisch versierte Person mit einschlägiger GMP-Quality- und Führungs-Erfahrung aus dem Pharmaumfeld.Quality Operations Manager*in mit Führungsverantwortung (w/m/x)IHRE KÜNFTIGE ROLLEKontinuierliche Weiterentwicklung der GMP-relevanten Prozesse am StandortAbweichungs- und Änderungs- sowie Dokumentenmanagement (inkl. Erstellung von SOPs und Formblättern)Qualitätsprüfung von Herstellungsvorschriften und Qualifizierungs- / ValidierungsprojektenBatch Record Review (papierbasiert, elektronisch) und Vorbereitung für die ChargenfreigabeWareneingangskontrollen von Packmitteln für die Sekundärkonfektionierung und finale Qualitätskontrollen sowie Organisation der Probenlogistik zum Auftragslabor (Einzugsgebiet Wien)Organisation der Lieferant*innen-Qualifizierung und -Audits für den StandortZusammenarbeit mit dem HQ in Wien sowie mit internationalen Kund*innen und Lieferant*innenOrganisation von standortrelevanten Audits und BehördeninspektionenKoordinieren und Abhalten von internen SchulungenÜbernahme von Projekten im Aufgabengebiet mit Fokus auf QualitätssicherungKommunikation mit internen und externen Schnittstellen (national und international)Als Quality Operations Manager*in (w/m/x) arbeiten Sie eng und abgestimmt mit dem HQ, dem Quality-RA-PV- sowie dem Supply Chain-Team zusammen.IHRE QUALIFIKATIONENAbgeschlossene positionsrelevante Berufsausbildung auf Bachelorniveau (z.B. naturwissenschaftliche Ausbildung oder HTL); technische Kompetenz ist gewünscht> 3 Jahre GMP-Berufserfahrung in einer einschlägigen und eigenverantwortlichen Qualitätsmanagement-(Führungs-)Position in einem pharmazeutischen Unternehmen; idealerweise im Bereich SekundärkonfektionierungAusgeprägtes QualitätsbewusstseinSehr gute Sprachkompetenz auf Deutsch (in Wort und Schrift) und gute Kommunikationsfähigkeiten in EnglischProzess- und Projektmanagementkenntnisse mit Verständnis für qualitätsrelevante Abläufe im pharmazeutischen UnternehmenHohe IT-Affinität (u.a. Arbeiten mit elektronischen QMS SAP) und sehr gute EDV-Anwenderkenntnisse (u.a. MS Word, Excel, Power Point) sowie akkurate UmsetzungsfähigkeitenAusgeprägte Erfahrung im Erfassen und Wiedergeben von komplexen ZusammenhängenStrukturierte, analytische Denkweise mit akkuratem ArbeitsstilPragmatische, eigeninitiative und lösungsorientierte ArbeitsweiseIhre Freude daran, Verantwortung für die Umsetzung des Qualitätsmanagementsystems am Standort zu übernehmen und Ihre State-of-the-art-Qualitäts-Expertise zu teilen, um die GMP-Prozesse nachhaltig mitzugestalten, runden Ihr Profil ab.DAS BESONDERE AN DIESER POSITIONHoher Gestaltungsspielraum und Möglichkeit, eigene Ideen umzusetzenArbeiten in einer dynamischen, pragmatischen, familiären und inspirierenden UnternehmenskulturKurze Entscheidungswege sowie laufender Kontakt und Austausch mit Expert*innen auf internationaler EbeneIndividuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten durch Training, Coaching und Projektarbeit inklusive attraktiver Sozialleistungen (u.a. Urlaubstage, Vertrauensarbeitszeit u.v.m.)Unser etablierter Klient mit Start Up-Dynamik bietet für diese Position ein Jahresbruttogehalt von rund . EUR (KV Pharmazeutischer Großhandel) mit einer marktkonformen Überbezahlung abhängig von Ihrer positionsrelevanten Qualifikation und Erfahrung.WOLLEN SIE SICH BERUFLICH ENTFALTEN?Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung über unser Karriereportal. Ihre Ansprechpartnerin, Mag. Birgit Wandrak wird sich nach Erhalt der Unterlagen sehr gerne mit Ihnen in Verbindung setzen. Wir bitten Sie, uns bei einer DSGVO-konformen Bearbeitung Ihrer Dokumente zu unterstützen und von einer E-Mail-Bewerbung abzusehen.