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Data Manager Pharmakovigilanz

vor 3 Monaten

MÃnchen, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit
  • Arbeit mit der Arzneimittelnebenwirkungsdatenbank (Argus): Fallprüfung und Durchsicht, Dateneingabe, Nebenwirkungscodierung (AE Coding) in MedDRA, Qualitätsprüfung
  • Datenerfassung und Ãberprüfung der eingehenden Informationen zu ICSRs
  • Fallverfolgung und Nachverfolgung von Abweichungen einschlieÃlich CAPAs
  • Dateneingabe, Kodierung gemäà der MedDRA-Terminologie und Schreiben von Berichten über unerwünschte Ereignisse in eine globale Sicherheitsdatenbank.
  • Qualitätskontrolle der Dateneingabe
  • Weiterleitung der Fälle an Zulassungsbehörden, Ethikkommissionen, Prüfärzte, Lizenzpartner und Tochtergesellschaften des Unternehmens über elektronischen Berichtsaustausch oder Fax/Post
  • Follow-up von ICSR (Anforderung zusätzlicher Informationen, Erstellung, Aktualisierung und Umwandlung von Follow-up-Informationen)
  • Datenabgleich (Lizenzpartnerdatenbank vs. globale Sicherheitsdatenbank) in enger Zusammenarbeit mit der Data Management Group
  • Compliance-Check für die Einzelfallmeldung an die zuständigen Behörden
    • Ausbildung oder Studium zum medizinischen Dokumentar/in oder vergleichbar
    • Erfahrung in der Betreuung von Nebenwirkungsdatenbanken (Argus) und Codierungssystemen beim Prozessieren von Nebenwirkungsmeldungen in der pharmazeutischen Industrie und/oder CRO
    • Kenntnisse der medizinischen Terminologie
    • Präzise Arbeitsweise
    • Ausgeprägte Kommunikations- und Interaktionsfähigkeit
    • Hohe Teamorientierung und Kooperationsbereitschaft
    • Sehr gute EDV-Kenntnisse in MS Office
    • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
    • Deutsche Sprachkenntnisse in Wort und Schrift ist von Vorteil
      • Internationales Unternehmen Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile â und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

Wir haben weitere aktuelle Stellen in diesem Bereich, die Sie unten finden können

  • Data Manager Pharmakovigilanz

    vor 4 Wochen

    München, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Arbeit mit der Arzneimittelnebenwirkungsdatenbank (Argus): Fallprüfung und Durchsicht, Dateneingabe, Nebenwirkungscodierung (AE Coding) in MedDRA, QualitätsprüfungDatenerfassung und Überprüfung der eingehenden Informationen zu ICSRs sowie FallverfolgungDateneingabe, Kodierung gemäß der MedDRA-Terminologie und Schreiben von Berichten...

  • Data Manager Pharmakovigilanz

    vor 1 Monat

    München, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Arbeit mit der Arzneimittelnebenwirkungsdatenbank (Argus): Fallprüfung und Durchsicht, Dateneingabe, Nebenwirkungscodierung (AE Coding) in MedDRA, QualitätsprüfungDatenerfassung und Überprüfung der eingehenden Informationen zu ICSRsFallverfolgung und Nachverfolgung von Abweichungen einschließlich CAPAsDateneingabe, Kodierung gemäß...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Großraum München, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Unterstützung/Leitung von Compliance-Projekten und betrieblichen Compliance-Aufgaben nach Maßgabe des AuftragsUnterstützung/Leitung von Prozessumwandlungen/-verbesserungen je nach Auftrag sowie zentrale Anlaufstelle für Qualitäts- und Compliance-AngelegenheitenUnterstützung von Aktivitäten im Zusammenhang mit der Sicherheitskennzeichnung...

  • (Senior) Manager Valuation, Modeling

    vor 1 Monat

    Berlin, Frankfurt, Stuttgart, München oder Hamburg, Österreich Hays Vollzeit

    Leitung von Projekten und Führung von ProjektteamsSektorübergreifende Umsetzung multinationaler Projekte in interdisziplinären Teams für unsere Kund:innen aus Mittelstand und Industrie sowie führende Finanzinvestor:innen und den öffentlichen SektorBeratung unserer Kund:innen bei der Strukturierung, Analyse und Umsetzung von komplexen...