Regulatory Project Associate

vor 2 Wochen

Innsbruck, Tirol, Österreich Med-el Elektromedizinische Geräte GmbH Vollzeit

RA_12502 Regulatory Project Associate (m/w/d) Regulatory Affairs Innsbruck, Österreich Fachkräfte Vollzeit 38,5 h Befristet 31.07.2027 Bewerben Unsere Regulatory Affairs Abteilung stellt sicher, dass die Produkte den geltenden Vorschriften und Normen entsprechen. Dazu gehört die Bereitstellung von strategischem Input für Produktentwicklungen, die Einholung und Aufrechterhaltung von Produktregistrierungen und -zulassungen, die Kommunikation mit Behörden und die Überwachung von regulatorischen Änderungen, um die kontinuierliche Einhaltung der Vorschriften sicherzustellen. Ihre Aufgaben * Leitung, Organisation und Unterstützung wichtiger regulatorischer Projekte/Aufgaben und Initiativen zur Einhaltung von Vorschriften * Organisation und Unterstützung bei der Vorbereitung von Zulassungsanträgen, Lizenzverlängerungen, Registrierungen und Änderungsmitteilungen an internationale Behörden * Organisation und Pflege der regulatorischen Dokumentation zur Erfüllung der regulatorischen Anforderungen * Bereitstellung von regulatorischen Informationen für Produktentwicklungsprojekte Ihr Profil * Hochschulabschluss und/oder Erfahrung vorzugsweise in einem juristischen, naturwissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen Fachgebiet mit einer gesundheitswissenschaftlichen oder biomedizinischen Komponente, z. B. HTA, öffentliche Gesundheit, klinische Forschung, Regulierungsfragen * Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Medizinprodukte oder Regulierungsangelegenheiten sind von Vorteil; Absolventen mit Erfahrung im biomedizinischen Bereich, z. B. in der pharmazeutischen Industrie, der klinischen Forschung oder Health Technology Assessment, sind ebenfalls willkommen * Ausgezeichnete Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) sind erforderlich, fortgeschrittene Deutschkenntnisse sind von Vorteil * Lerneifer, Liebe zum Detail, Problemlösungs- und Organisationsfähigkeiten sowie eine kooperative Persönlichkeit Bitte bewerben Sie sich auf Englisch Ihre Vorteile * Zentrale Lage * Mitarbeiterrabatte * Flexible Arbeitszeiten * Internationales Arbeitsumfeld * Einschulung * Betriebliche Gesundheitsförderung Weitere Informationen Mindestgehalt Gehalt abhängig von beruflicher Qualifikation und Erfahrung (Mindestjahresbruttogehalt lt. Kollektivvertrag EUR 46.781,00). Frühestmögliches Eintrittsdatum Diese Stelle ist ab sofort zu besetzen. Befristete Stelle Diese Stelle ist befristet bis 31.07.2027. Ihre Ansprechperson Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Caroline Schenk. Email Bewerben Wir sind ein ausgezeichneter Arbeitgeber - sagen nicht nur wir. Über MED-EL MED-EL ist ein führender Hersteller von innovativen medizinischen Geräten zur Behandlung verschiedener Arten von Hörverlust. Unser breites Produktportfolio bietet Kindern und Erwachsenen in mehr als 140 Ländern eine an ihre spezifischen Bedürfnisse optimal angepasste Hörimplantatlösung. Als international tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Innsbruck beschäftigt MED-EL mehr als 2800 Mitarbeiter*innen weltweit. Möchten Sie uns dabei unterstützen die Welt des Hörens für Menschen mit Hörverlust wieder zugänglich zu machen? Dann bewerben Sie sich jetzt Über MED-EL Arbeiten bei MED-EL Offene Stellen Karriere Social Media Zu den Nutzerberichten auf unserem MED-EL BlogMit anderen Nutzern im HörPaten Forum chatten Kontakt MED-EL Medical ElectronicsHeadquartersFürstenweg 77a6020 Innsbruck, AustriaTel +43 5 7788 7788jobs.medel.com

  • Regulatory Project Associate

    vor 2 Wochen

    Innsbruck, Tirol, Österreich MED-EL Medical Electronics Vollzeit

    MED-EL is a leading manufacturer of innovative medical devices for the treatment of various types and degrees of hearing loss. Our unique portfolio of implantable hearing solutions benefits thousands of individuals in more than 140 countries worldwide. With headquarters in Innsbruck, Austria, MED-EL has over 2,800 employees around the world. RA_12502...

  • Regulatory Affairs Associate, Global Registrations

    vor 2 Wochen

    Innsbruck, Tirol, Österreich MED-EL Medical Electronics Vollzeit

    MED-EL is a leading manufacturer of innovative medical devices for the treatment of various types and degrees of hearing loss. Our unique portfolio of implantable hearing solutions benefits thousands of individuals in more than 140 countries worldwide. With headquarters in Innsbruck, Austria, MED-EL has over 2,800 employees around the world. RA_22502...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 3 Tagen

    Innsbruck, Tirol, Österreich MED-EL Medical Electronics Vollzeit

    MED-EL is a leading manufacturer of innovative medical devices for the treatment of various types and degrees of hearing loss. Our unique portfolio of implantable hearing solutions benefits thousands of individuals in more than 140 countries worldwide. With headquarters in Innsbruck, Austria, MED-EL has over 2,800 employees around...

  • Vestibular Processing Team Lead

    Vor 4 Tagen

    Innsbruck, Tirol, Österreich MED-EL Medical Electronics Vollzeit

    Job DescriptionThis position involves managing a multidisciplinary team of experts in electronics and firmware, ensuring effective collaboration to achieve project goals. You will oversee a medical device development project, working closely with internal quality and regulatory systems.Define requirements and design inputs for medical device projectsDesign...

  • Product Information Developer

    Vor 3 Tagen

    Innsbruck, Tirol, Österreich MED-EL Medical Electronics Vollzeit

    Your Tasks as a Technical WriterTake an active role in creating user documents for cochlear implant productsContribute to content design and localization in accordance with guidelines and standardsEdit, structure, manage, and review content for user documentation and user interfacesSupport several projects and collaborate with development engineers, UX...

  • Chief Software Architect for Medical Devices

    Vor 4 Tagen

    Innsbruck, Tirol, Österreich MED-EL Medical Electronics Vollzeit

    About MED-ELMED-EL is a leading manufacturer of innovative medical devices for the treatment of various types and degrees of hearing loss. Our unique portfolio of implantable hearing solutions benefits thousands of individuals worldwide.Our VisionWe strive to improve the quality of life for people with hearing loss by delivering cutting-edge technology and...

  • Technical Writer

    Vor 3 Tagen

    Innsbruck, Tirol, Österreich MED-EL Medical Electronics Vollzeit

    Technical Writer (m/f/d)Research & DevelopmentInnsbruck, AustriaProfessionals Full-Time 38.5h PermanentApply NowYour TasksTake an active role in creating user documents for cochlear implant products and contribute to content design and localization in accordance with guidelines and standardsEdit, structure, manage, and review content for user documentation...

  • Team Leader, Vestibular Processing and Electronics

    Vor 3 Tagen

    Innsbruck, Tirol, Österreich MED-EL Medical Electronics Vollzeit

    MED-EL is a leading manufacturer of innovative medical devices for the treatment of various types and degrees of hearing loss. Our unique portfolio of implantable hearing solutions benefits thousands of individuals in more than 140 countries worldwide. With headquarters in Innsbruck, Austria, MED-EL has over 2,800 employees around...

  • Team Leader, Vestibular Processing and Electronics

    Vor 5 Tagen

    Innsbruck, Tirol, Österreich MED-EL Medical Electronics Vollzeit

    MED-EL is a leading manufacturer of innovative medical devices for the treatment of various types and degrees of hearing loss. Our unique portfolio of implantable hearing solutions benefits thousands of individuals in more than 140 countries worldwide. With headquarters in Innsbruck, Austria, MED-EL has over 2,800 employees around...

  • Regulatory Project Associate

    vor 3 Wochen

    Innsbruck, Österreich JobOrbit GmbH Vollzeit

    Regulatory Project Associate (m/w/d) Regulatory Affairs Innsbruck, Österreich - FachkräfteVollzeit 38,5hBefristet 31.07.2027 - BewerbenShare- Unsere Regulatory Affairs Abteilung stellt sicher, dass die Produkte den geltenden Vorschriften und Normen entsprechen. Dazu gehört die Bereitstellung von strategischem Input für Produktentwicklungen, die...

  • Associate, Regulatory Projects

    vor 2 Wochen

    Innsbruck, Österreich Med-El Vollzeit

    Your Tasks- Notified Body Coordination (meetings & protocols / projects & submission lists) - Preparation of Notified Body Application Appendices - Management of nomenclature and classification systems for medical devices - Support on Medical Device Regulation (MDR) transition conversions and related projects - Support on UK Conformity Assessment procedure -...

  • Regulatory Affairs Associate, Global Registrations

    vor 3 Wochen

    Innsbruck, Österreich JobOrbit GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs Associate, Global Registrations (m/w/d) Regulatory Affairs Innsbruck, Österreich - FachkräfteVollzeit 38,5hUnbefristet - BewerbenShare- Unsere Regulatory Affairs Abteilung stellt sicher, dass die Produkte den geltenden Vorschriften und Normen entsprechen. Dazu gehört die Bereitstellung von strategischem Input für...

  • Regulatory Compliance Manager

    Vor 7 Tagen

    Innsbruck, Österreich Nissha Medical Technologies Vollzeit

    This position is responsible for activities concerned with the review, development, remediation, and approval of Device History Files and/or Technical Documentation of medical devices. Activities will also include the preparation of regulatory submissions in all markets. Essential responsibility includes ensuring compliance to the applicable Quality...

  • Project Manager, Customer Portal

    vor 2 Wochen

    Innsbruck, Österreich MED−EL Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H. Vollzeit

    Your Tasks- Collaborate with product owners, stakeholders, and cross-functional software teams to execute projects aligned with business objectives - Facilitate effective communication and coordination within the product team, ensuring clear goals and responsibilities - Track and lead progresses, milestones, and deliverables, providing regular stakeholder...

  • Associate, Information Security

    Vor 5 Tagen

    Innsbruck, Österreich Med-El Vollzeit

    Your Tasks- Provide administrative support to the ISO - Assist in the process of gathering information on the current and future threat landscape, including but not limited to vulnerabilities, current threats, etc. - Creation and maintenance of documents, dashboards, presentations, and other means of communication to articulate information security...

  • Driving Operations

    vor 4 Wochen

    Innsbruck, Österreich DeRisk Technologies Vollzeit

    Drivers are needed for one of DeRisk Technologies' customers. DeRisk Technologies is an IT company with projects all over the world. Given that English will be the language most frequently used, drivers should be able to communicate clearly in it. contract 1 month, extended Joining date : as soon as possible Language required : English and local...