Regulatory Project Associate

vor 4 Wochen

Innsbruck, Österreich JobOrbit GmbH Vollzeit

Regulatory Project Associate (m/w/d)

Regulatory Affairs

Innsbruck, Österreich
- FachkräfteVollzeit 38,5hBefristet 31.07.2027
- BewerbenShare- Unsere Regulatory Affairs Abteilung stellt sicher, dass die Produkte den geltenden Vorschriften und Normen entsprechen. Dazu gehört die Bereitstellung von strategischem Input für Produktentwicklungen, die Einholung und Aufrechterhaltung von Produktregistrierungen und -zulassungen, die Kommunikation mit Behörden und die Überwachung von regulatorischen Änderungen, um die kontinuierliche Einhaltung der Vorschriften sicherzustellen.Ihre Aufgaben
Leitung, Organisation und Unterstützung wichtiger regulatorischer Projekte/Aufgaben und Initiativen zur Einhaltung von VorschriftenOrganisation und Unterstützung bei der Vorbereitung von Zulassungsanträgen, Lizenzverlängerungen, Registrierungen und Änderungsmitteilungen an internationale BehördenOrganisation und Pflege der regulatorischen Dokumentation zur Erfüllung der regulatorischen AnforderungenBereitstellung von regulatorischen Informationen für ProduktentwicklungsprojekteIhr Profil
Hochschulabschluss und/oder Erfahrung vorzugsweise in einem juristischen, naturwissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen Fachgebiet mit einer gesundheitswissenschaftlichen oder biomedizinischen Komponente, z. B. HTA, öffentliche Gesundheit, klinische Forschung, RegulierungsfragenMindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Medizinprodukte oder Regulierungsangelegenheiten sind von Vorteil; Absolventen mit Erfahrung im biomedizinischen Bereich, z. B. in der pharmazeutischen Industrie, der klinischen Forschung oder Health Technology Assessment, sind ebenfalls willkommenAusgezeichnete Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) sind erforderlich, fortgeschrittene Deutschkenntnisse sind von VorteilLerneifer, Liebe zum Detail, Problemlösungs
- und Organisationsfähigkeiten sowie eine kooperative Persönlichkeit- Bitte bewerben Sie sich auf EnglischIhre Vorteile

Zentrale Lage

Mitarbeiterrabatte

Flexible Arbeitszeiten

Internationales Arbeitsumfeld

Einschulung

Betriebliche Gesundheitsförderung

Weitere Informationen

Mindestgehalt
- Gehalt abhängig von beruflicher Qualifikation und Erfahrung (Mindestjahresbruttogehalt lt. Kollektivvertrag € 46.781,00).Frühestmögliches Eintrittsdatum
- Diese Stelle ist ab sofort zu besetzen.Befristete Stelle
- Diese Stelle ist befristet bis 31.07.2027.Ihre Ansprechperson
- Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Caroline Schenk.Bewerben- Wir sind ein ausgezeichneter Arbeitgeber - sagen nicht nur wir.Über MED-EL

MED-EL ist ein führender Hersteller von innovativen medizinischen Geräten zur Behandlung verschiedener Arten von Hörverlust. Unser breites Produktportfolio bietet Kindern und Erwachsenen in mehr als 140 Ländern eine an ihre spezifischen Bedürfnisse optimal angepasste Hörimplantatlösung. Als international tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Innsbruck beschäftigt MED-EL mehr als 2900 Mitarbeiter*innen weltweit.
- Möchten Sie uns dabei unterstützen die Welt des Hörens für Menschen mit Hörverlust wieder zugänglich zu machen? Dann bewerben Sie sich jetztSocial Media
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Fürstenweg 77a
6020 Innsbruck, Austria

Tel +43 5 7788 7788- Möchten Sie Teil eines Unternehmens werden, das Menschen mit Hörverlust Freude am Klang schenkt? Bewerben Sie sich jetzt
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  • Regulatory Project Associate

    vor 3 Wochen

    Innsbruck, Tirol, Österreich MED-EL Medical Electronics Vollzeit

    MED-EL is a leading manufacturer of innovative medical devices for the treatment of various types and degrees of hearing loss. Our unique portfolio of implantable hearing solutions benefits thousands of individuals in more than 140 countries worldwide. With headquarters in Innsbruck, Austria, MED-EL has over 2,800 employees around the world. RA_12502...

  • Regulatory Project Associate

    vor 3 Wochen

    Innsbruck, Tirol, Österreich Med-el Elektromedizinische Geräte GmbH Vollzeit

    RA_12502 Regulatory Project Associate (m/w/d) Regulatory Affairs Innsbruck, Österreich Fachkräfte Vollzeit 38,5 h Befristet 31.07.2027 Bewerben Unsere Regulatory Affairs Abteilung stellt sicher, dass die Produkte den geltenden Vorschriften und Normen entsprechen. Dazu gehört die Bereitstellung von strategischem Input für Produktentwicklungen, die...

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    vor 1 Woche

    Innsbruck, Tirol, Österreich Med-el Elektromedizinische Geräte GmbH Vollzeit

    RA_12502 Regulatory Project Associate (m/w/d) Regulatory Affairs Innsbruck, Österreich Fachkräfte Vollzeit 38,5 h Befristet 31.07.2027 Bewerben Unsere Regulatory Affairs Abteilung stellt sicher, dass die Produkte den geltenden Vorschriften und Normen entsprechen. Dazu gehört die Bereitstellung von strategischem Input für...

  • Regulatory Project Associate

    vor 3 Wochen

    Innsbruck, Tirol, Österreich Med-el Elektromedizinische Geräte GmbH Vollzeit

    RA_12502 Regulatory Project Associate (m/w/d) Regulatory Affairs Innsbruck, Österreich Fachkräfte Vollzeit 38,5 h Befristet 31.07.2027 Bewerben Unsere Regulatory Affairs Abteilung stellt sicher, dass die Produkte den geltenden Vorschriften und Normen entsprechen. Dazu gehört die Bereitstellung von strategischem Input für...

  • Associate, Regulatory Projects

    vor 3 Wochen

    Innsbruck, Österreich Med-El Vollzeit

    Your Tasks- Notified Body Coordination (meetings & protocols / projects & submission lists) - Preparation of Notified Body Application Appendices - Management of nomenclature and classification systems for medical devices - Support on Medical Device Regulation (MDR) transition conversions and related projects - Support on UK Conformity Assessment procedure -...

  • Regulatory Affairs Associate, Global Registrations

    vor 3 Wochen

    Innsbruck, Tirol, Österreich MED-EL Medical Electronics Vollzeit

    MED-EL is a leading manufacturer of innovative medical devices for the treatment of various types and degrees of hearing loss. Our unique portfolio of implantable hearing solutions benefits thousands of individuals in more than 140 countries worldwide. With headquarters in Innsbruck, Austria, MED-EL has over 2,800 employees around the world. RA_22502...

  • Regulatory Affairs Associate, Global Registrations

    vor 4 Wochen

    Innsbruck, Österreich JobOrbit GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs Associate, Global Registrations (m/w/d) Regulatory Affairs Innsbruck, Österreich - FachkräfteVollzeit 38,5hUnbefristet - BewerbenShare- Unsere Regulatory Affairs Abteilung stellt sicher, dass die Produkte den geltenden Vorschriften und Normen entsprechen. Dazu gehört die Bereitstellung von strategischem Input für...

  • Regulatory Compliance Manager

    vor 2 Wochen

    Innsbruck, Österreich Nissha Medical Technologies Vollzeit

    This position is responsible for activities concerned with the review, development, remediation, and approval of Device History Files and/or Technical Documentation of medical devices. Activities will also include the preparation of regulatory submissions in all markets. Essential responsibility includes ensuring compliance to the applicable Quality...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Woche

    Innsbruck, Tirol, Österreich MED-EL Medical Electronics Vollzeit

    MED-EL is a leading manufacturer of innovative medical devices for the treatment of various types and degrees of hearing loss. Our unique portfolio of implantable hearing solutions benefits thousands of individuals in more than 140 countries worldwide. With headquarters in Innsbruck, Austria, MED-EL has over 2,800 employees around...

  • Project Manager, Customer Portal

    vor 2 Wochen

    Innsbruck, Österreich MED−EL Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H. Vollzeit

    Your Tasks- Collaborate with product owners, stakeholders, and cross-functional software teams to execute projects aligned with business objectives - Facilitate effective communication and coordination within the product team, ensuring clear goals and responsibilities - Track and lead progresses, milestones, and deliverables, providing regular stakeholder...

  • Associate, Information Security

    vor 1 Woche

    Innsbruck, Österreich Med-El Vollzeit

    Your Tasks- Provide administrative support to the ISO - Assist in the process of gathering information on the current and future threat landscape, including but not limited to vulnerabilities, current threats, etc. - Creation and maintenance of documents, dashboards, presentations, and other means of communication to articulate information security...

  • Team Leader, Vestibular Processing and Electronics

    vor 1 Woche

    Innsbruck, Tirol, Österreich MED-EL Medical Electronics Vollzeit

    MED-EL is a leading manufacturer of innovative medical devices for the treatment of various types and degrees of hearing loss. Our unique portfolio of implantable hearing solutions benefits thousands of individuals in more than 140 countries worldwide. With headquarters in Innsbruck, Austria, MED-EL has over 2,800 employees around...