Regulatory Project Associate

vor 3 Wochen

Innsbruck, Tirol, Österreich Med-el Elektromedizinische Geräte GmbH Vollzeit

RA_12502 Regulatory Project Associate (m/w/d) Regulatory Affairs Innsbruck, Österreich Fachkräfte Vollzeit 38,5 h Befristet 31.07.2027 Bewerben Unsere Regulatory Affairs Abteilung stellt sicher, dass die Produkte den geltenden Vorschriften und Normen entsprechen. Dazu gehört die Bereitstellung von strategischem Input für Produktentwicklungen, die Einholung und Aufrechterhaltung von Produktregistrierungen und -zulassungen, die Kommunikation mit Behörden und die Überwachung von regulatorischen Änderungen, um die kontinuierliche Einhaltung der Vorschriften sicherzustellen. Ihre Aufgaben * Leitung, Organisation und Unterstützung wichtiger regulatorischer Projekte/Aufgaben und Initiativen zur Einhaltung von Vorschriften * Organisation und Unterstützung bei der Vorbereitung von Zulassungsanträgen, Lizenzverlängerungen, Registrierungen und Änderungsmitteilungen an internationale Behörden * Organisation und Pflege der regulatorischen Dokumentation zur Erfüllung der regulatorischen Anforderungen * Bereitstellung von regulatorischen Informationen für Produktentwicklungsprojekte Ihr Profil * Hochschulabschluss und/oder Erfahrung vorzugsweise in einem juristischen, naturwissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen Fachgebiet mit einer gesundheitswissenschaftlichen oder biomedizinischen Komponente, z. B. HTA, öffentliche Gesundheit, klinische Forschung, Regulierungsfragen * Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Medizinprodukte oder Regulierungsangelegenheiten sind von Vorteil; Absolventen mit Erfahrung im biomedizinischen Bereich, z. B. in der pharmazeutischen Industrie, der klinischen Forschung oder Health Technology Assessment, sind ebenfalls willkommen * Ausgezeichnete Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) sind erforderlich, fortgeschrittene Deutschkenntnisse sind von Vorteil * Lerneifer, Liebe zum Detail, Problemlösungs- und Organisationsfähigkeiten sowie eine kooperative Persönlichkeit Bitte bewerben Sie sich auf Englisch Ihre Vorteile * Zentrale Lage * Mitarbeiterrabatte * Flexible Arbeitszeiten * Internationales Arbeitsumfeld * Einschulung * Betriebliche Gesundheitsförderung Weitere Informationen Mindestgehalt Gehalt abhängig von beruflicher Qualifikation und Erfahrung (Mindestjahresbruttogehalt lt. Kollektivvertrag EUR 46.781,00). Frühestmögliches Eintrittsdatum Diese Stelle ist ab sofort zu besetzen. Befristete Stelle Diese Stelle ist befristet bis 31.07.2027. Ihre Ansprechperson Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Caroline Schenk. Email Bewerben Wir sind ein ausgezeichneter Arbeitgeber - sagen nicht nur wir. Über MED-EL MED-EL ist ein führender Hersteller von innovativen medizinischen Geräten zur Behandlung verschiedener Arten von Hörverlust. Unser breites Produktportfolio bietet Kindern und Erwachsenen in mehr als 140 Ländern eine an ihre spezifischen Bedürfnisse optimal angepasste Hörimplantatlösung. Als international tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Innsbruck beschäftigt MED-EL mehr als 2800 Mitarbeiter*innen weltweit. Möchten Sie uns dabei unterstützen die Welt des Hörens für Menschen mit Hörverlust wieder zugänglich zu machen? Dann bewerben Sie sich jetzt Über MED-EL Arbeiten bei MED-EL Offene Stellen Karriere Social Media Zu den Nutzerberichten auf unserem MED-EL BlogMit anderen Nutzern im HörPaten Forum chatten Kontakt MED-EL Medical ElectronicsHeadquartersFürstenweg 77a6020 Innsbruck, AustriaTel +43 5 7788 7788jobs.medel.com

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Innsbruck, Tirol, Österreich MED-EL Medical Electronics Vollzeit

    MED-EL is a leading manufacturer of innovative medical devices for the treatment of various types and degrees of hearing loss. Our unique portfolio of implantable hearing solutions benefits thousands of individuals in more than 140 countries worldwide. With headquarters in Innsbruck, Austria, MED-EL has over 2,800 employees around...

  • Team Leader, Vestibular Processing and Electronics

    vor 3 Wochen

    Innsbruck, Tirol, Österreich MED-EL Medical Electronics Vollzeit

    MED-EL is a leading manufacturer of innovative medical devices for the treatment of various types and degrees of hearing loss. Our unique portfolio of implantable hearing solutions benefits thousands of individuals in more than 140 countries worldwide. With headquarters in Innsbruck, Austria, MED-EL has over 2,800 employees around...

  • Regulatory Project Associate

    vor 1 Woche

    Innsbruck, Österreich JobOrbit GmbH Vollzeit

    Regulatory Project Associate (m/w/d) Regulatory Affairs Innsbruck, Österreich - FachkräfteVollzeit 38,5hBefristet 31.07.2027 - BewerbenShare- Unsere Regulatory Affairs Abteilung stellt sicher, dass die Produkte den geltenden Vorschriften und Normen entsprechen. Dazu gehört die Bereitstellung von strategischem Input für Produktentwicklungen, die...

  • Associate, Regulatory Projects

    vor 2 Wochen

    Innsbruck, Österreich Med-El Vollzeit

    Your Tasks - Manage coordination of transition of devices to the new Medical Device Regulation - Coordinate, organise and support key regulatory projects / tasks and regulatory compliance initiatives - Ensure timely delivery of project deliverables Your Profile - Project Management experiences as well as an interest in studies around bio-medical/engineering...

  • Associate, Regulatory Projects

    Vor 4 Tagen

    Innsbruck, Österreich Med-El Vollzeit

    Your Tasks- Notified Body Coordination (meetings & protocols / projects & submission lists) - Preparation of Notified Body Application Appendices - Management of nomenclature and classification systems for medical devices - Support on Medical Device Regulation (MDR) transition conversions and related projects - Support on UK Conformity Assessment procedure -...

  • Regulatory Project Associate

    Vor 3 Tagen

    Innsbruck, Österreich MED−EL Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H. Vollzeit

    Regulatory Affairs **Innsbruck, Österreich***: Fachkräfte Vollzeit 38,5 h Befristet 31.07.2027 Unsere Regulatory Affairs Abteilung stellt sicher, dass die Produkte den geltenden Vorschriften und Normen entsprechen. Dazu gehört die Bereitstellung von strategischem Input für Produktentwicklungen, die Einholung und Aufrechterhaltung von...

  • Regulatory Affairs Associate, Global Registrations

    vor 1 Woche

    Innsbruck, Österreich JobOrbit GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs Associate, Global Registrations (m/w/d) Regulatory Affairs Innsbruck, Österreich - FachkräfteVollzeit 38,5hUnbefristet - BewerbenShare- Unsere Regulatory Affairs Abteilung stellt sicher, dass die Produkte den geltenden Vorschriften und Normen entsprechen. Dazu gehört die Bereitstellung von strategischem Input für...

  • Regulatory Compliance Manager

    vor 3 Wochen

    Innsbruck, Österreich Nissha Medical Technologies Vollzeit

    This position is responsible for activities concerned with the review, development, remediation, and approval of Device History Files and/or Technical Documentation of medical devices. Activities will also include the preparation of regulatory submissions in all markets. Essential responsibility includes ensuring compliance to the applicable Quality...

  • Associate, Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Innsbruck, Österreich MED−EL Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H. Vollzeit

    Your Tasks- Regulatory dossier compilation and submission - Regulatory assessment and submission strategy development - Regulatory itelligence gathering - Management of informational lists and databases - Sales area communications - Your Profile- Written and verbal fluency in English - Attention to detail and excellent organizational skills - Strong...

  • Regulatory Affairs Associate

    Vor 3 Tagen

    Innsbruck, Österreich MED−EL Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H. Vollzeit

    Regulatory Affairs **Innsbruck, Österreich***: Fachkräfte Vollzeit 38,5 h Unbefristet Unsere Regulatory Affairs Abteilung stellt sicher, dass die Produkte den geltenden Vorschriften und Normen entsprechen. Dazu gehört die Bereitstellung von strategischem Input für Produktentwicklungen, die Einholung und Aufrechterhaltung von Produktregistrierungen...

  • Project Manager, Customer Portal

    vor 4 Wochen

    Innsbruck, Österreich MED−EL Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H. Vollzeit

    Your Tasks- Collaborate with product owners, stakeholders, and cross-functional software teams to execute projects aligned with business objectives - Facilitate effective communication and coordination within the product team, ensuring clear goals and responsibilities - Track and lead progresses, milestones, and deliverables, providing regular stakeholder...

  • Team Leader, Electronics Design

    vor 1 Woche

    Innsbruck, Österreich MED−EL Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H. Vollzeit

    Are you ready for the next career step or looking for a career change? As Team Leader, Electronics Design (M/F/d), a responsible field of activity awaits you in a 10-member team, which is responsible for the design and development of electronics and firmware in the R&D group Emerging Applications. The task of this group is the development of new product...

  • Clinical Research Associate

    vor 2 Wochen

    Innsbruck, Österreich Med-El Vollzeit

    Your Tasks - Conduct monitoring activities for clinical investigations - Generate monitoring plans and assist with completion of other clinical investigation documents - Ensure clinical investigations are conducted in accordance with the protocol, standard operating procedures, ISO14155, the Medical Device Regulation and all applicable regulatory...

  • Communication Expert

    vor 1 Woche

    Innsbruck, Österreich Th!nk E bvba Vollzeit

    Th!nk Europe is a new spin-off of Th!nk E, a dynamically developing Belgian company in the energy sector, which will focus on cooperating with experts from EU member states and associated countries on European projects. Our multidisciplinary network will gather leading national experts in financing of energy projects, technical assistance to municipalities,...

  • Clinical Research Manager

    vor 2 Wochen

    Innsbruck, Österreich Med-El Vollzeit

    Your Tasks - Perform clinical research project management activities including resource planning, timelines, and milestone management - Coordinate and manage multicentric submissions to regulatory authorities and ethics committees, including writing, editing, compiling, and maintaining documents related to pre - and post-market clinical trials according to...

  • Product Manager, Cochlear Implants

    vor 1 Woche

    Innsbruck, Österreich Med-El Vollzeit

    **Main Tasks** - Global product management of cochlear implants throughout their complete life cycle - Support shaping future products - perform market research to uncover market trends, perform customer innovation research and discovery activities to uncover user needs, support the Research & Development during all the development phases of new products -...

  • Product Manager, Cochlear Implants

    vor 2 Wochen

    Innsbruck, Österreich Med-El Vollzeit

    Your Tasks - Global product management of cochlear implants throughout their complete life cycle - Support shaping future products - perform market research to uncover market trends, perform customer innovation research and discovery activities to uncover user needs, support the Research & Development during all the development phases of new products -...

  • Product Manager, Surgical Systems

    vor 2 Wochen

    Innsbruck, Österreich Med-El Vollzeit

    Your Tasks - Global product management of cochlear implants and surgical systems, with focus on in-life management - Preparations for products market entry - support of trials activities, validate fit for market and operational readiness, provide input for regulatory strategy & approval - Support of launches & products in-life activities - launch, establish...

  • Risk Management

    Vor 5 Tagen

    Innsbruck, Österreich Innerspace GmbH Vollzeit

    Aufgaben - Analyze and interpret frame-by-frame data to identify potential risk factors in aseptic processing - Contribute to expanding and organizing our data library, ensuring accuracy and accessibility - Employ problem-solving skills to troubleshoot and resolve aseptic processing and simulation data issues - Maintain consistent and precise documentation...

  • Associate, Information Security

    vor 3 Wochen

    Innsbruck, Österreich Med-El Vollzeit

    Your Tasks- Provide administrative support to the ISO - Assist in the process of gathering information on the current and future threat landscape, including but not limited to vulnerabilities, current threats, etc. - Creation and maintenance of documents, dashboards, presentations, and other means of communication to articulate information security...