Senior QA Operations Specialist
vor 4 Wochen
Summary ~Verwaltet Qualitätsaspekte und Projekte im Verantwortungsbereich. ~Gewährleistet und unterstützt die GxP-Konformität und die Einhaltung der Qualitätsmanagementsysteme von Novartis.About the Role Major Accountabilities~ Überwachung aller Produktions- und Testaktivitäten, Sicherstellung der Einhaltung von cGxP, inkl. Datenintegrität und eCompliance ~ Unterstützt Ausnahmenuntersuchung ~ Überprüfung und Genehmigung von Produktions-, QC-, AS- und T-Aufzeichnungen ~ MBR-Ausblick ~ OpEx-Verbesserungsprojekte Stützung Qualifizierte Person - Führt die Chargenfreigabe gemäß der Registrierung aus ~ Meldung von technischen Beschwerden / unerwünschten Ereignissen / Sonderfallszenarien im Zusammenhang mit Novartis-Produkten innerhalb von 24 Stunden nach Erhalt ~ Verteilung von Vermarktungsmustern (falls zutreffend)Key Performance Indicators~Verwaltet Qualitätsaspekte und Projekte im Verantwortungsbereich. ~Gewährleistet und unterstützt die GxP-Konformität und die Einhaltung der Qualitätsmanagementsysteme von Novartis. Work Experience~QC/ QA in der pharmazeutischen Industrie/Biotechnologie mit Umweltüberwachung und Reinheitszonen~Funktionale Breite~Grenzüberschreitende ZusammenarbeitSkills~Technologische Intelligenz~Qa (Qualitätssicherung)~GMP-Verfahren~Qualitätsmaßstäbe~Qualitätskontrolle (Qc) Prüfung~Umgang mit Mehrdeutigkeit~Selbsterkenntnis~Kontinuierliches Lernen~Technologisches Know-howLanguageEnglischWhy Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients' lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-cultureJoin our Novartis Network: Not the right Novartis role for you? Sign up to our talent community to stay connected and learn about suitable career opportunities as soon as they come up: https://talentnetwork.novartis.com/networkBenefits and Rewards: Read our handbook to learn about all the ways we'll help you thrive personally and professionally: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
-
Senior QA Operations Specialist, Teilzeit
Vor 3 Tagen
Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit386526BR **Senior QA Operations Specialist, Teilzeit (m/w/d)**: Austria **About the role** **Senior QA Operations Specialist, Teilzeit (m/w/d), Schaftenau, Tirol, Österreich** **Die Position**: 13 kommerzielle Produkte und ein geplanter Ausbau der DPS macht die Vielseitigkeit des Drug Product Produktionsstandorts in Schaftenau aus. **Ihr...
-
Senior QA Operations Specialist
Vor 7 Tagen
Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit**Senior QA Operations Specialist (m/w/d), NTO Quality, Schaftenau, Österreich** 300 Millionen! Das ist die Zahl der Menschen die weltweit unter den Folgen einer Autoimmunerkrankung leiden und von kostengünstigeren Arzneien profitieren würden. Als QA Operation Expert (w/m/d) in unserer innovativsten biopharmazeutischen Produktionsanlage helfen Sie diesen...
-
Senior QA Operations Specialist
vor 2 Wochen
Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit**About the Role**: **Senior QA Operations Specialist (m/w/d), Drug Substance Schaftenau, Tirol, Österreich** **Die Position**: In dieser Rolle werden Sie in Quality Assurance Operations Team arbeiten und direkt an den Quality Team Lead von QA Operations berichten. **Ihr Verantwortungsbereich**: Ihre Aufgaben sind unter anderem: - Prüfung der Einhaltung...
-
Senior QA Operations Specialist, Part-time 50%
vor 16 Stunden
Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit**Senior QA Operations Specialist (m/w/d), Tirol, Schaftenau, Österreich** 13 kommerzielle Produkte und ein geplanter Ausbau der DPS macht die Vielseitigkeit des Drug Product Produktionsstandorts in Schaftenau aus. **Ihr Verantwortungsbereich**: Organisatorische Vorbereitungsaufgaben für die Qualitätssicherung für interne/externe Projekte;...
-
QA Senior Specialist
Vor 6 Tagen
Langkampfen, Österreich Novartis Pharma GmbH VollzeitQA Senior Specialist (MiBi) 50% - Schaftenau, Tirol Teilzeit möglich Diversity-Statement Arbeitsplatz-Anpassungen möglich Überblick Erstellt mit künstlicher Intelligenz Summary ~管理责任范围内的质量方面和项目。 ~确保并支持整体GxP合规性和诺华质量管理体系的合规性。 About the Role Major Accountabilities ~
-
QA Operations Expert
Vor 4 Tagen
Langkampfen, Österreich Novartis Pharma GmbH VollzeitQA Operations Expert Flexible Arbeitszeiten Home Office Teilzeit möglich Überblick Novartis sucht eine Person für QA Operations Expert. Du arbeitest in der Qualitätssicherung. Du brauchst ein Studium in Pharmazie oder ähnlichem Bereich. Erfahrung in der Pharmaindustrie ist wichtig. Englisch ist nötig, Deutsch wird empfohlen. Erstellt mit künstlicher...
-
QA Operations Team Leader
vor 2 Wochen
Langkampfen, Österreich Novartis Pharma GmbH VollzeitQA Operations Team Leader Flexible Arbeitszeiten Home Office Teilzeit möglich Überblick Novartis sucht eine Person als Teamleiter:in für Qualitätsmanagement. Du arbeitest im Bereich Pharmazie. Du brauchst Erfahrung als "Qualifizierte Person" und in Qualitätsmanagement. Wichtig sind Teamführung, Problemlösungsfähigkeiten und Englischkenntnisse....
-
Senior QA Operations Specialist
Vor 7 Tagen
Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit**Summary**: ~Verwaltet Qualitätsaspekte und Projekte im Verantwortungsbereich. ~Gewährleistet und unterstützt die GxP-Konformität und die Einhaltung der Qualitätsmanagementsysteme von Novartis. **About the Role**: **Key Responsibilities**: - Implement, comply with, and govern practices prescribed in the Novartis Manufacturing Manual - Oversight of...
-
Senior QA Operations Specialist
vor 2 Wochen
Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit**Senior QA Operations Specialis (f/m/d), Schaftenau/Tyrol, Austria** **Your key responsibilities**: - Review and approval of executed batch records (BRs) and GMP-related documents that are directly or indirectly linked to the executed BRs - Review and approval of qualification activities of the electronic BR system - Implement, comply with, and govern...
-
Senior QA Compliance Specialist
vor 2 Wochen
Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit**Senior QA Compliance Specialist (f/m/d), Schaftenau, Tyrol, Austria** 8! That is the number of experts who you will work with as part of our Quality Projects' Team! As part of our larger QA Compliance Team, you will support us in implementing equipment and software improvements to our advanced continuous drug substance manufacturing facility. and thereby...
