Pharmaceutical Affairs Specialist
vor 1 Woche
**Team**: Quality
**Stellentyp**: Direkter Mitarbeiter
**Vertragsart**: Unbefristet
**Standort**:
Wien, AT
Chiesi Pharmaceuticals GmbH ist ein Tochterunternehmen des international erfolgreichen Privatunternehmens Chiesi Farmaceutici S.p.A. mit Sitz in Italien, das konsequent in Forschung und Entwicklung investiert. Unser Erfolg basiert auf unseren wichtigsten Werten: Respekt, Vertrauen, Integrität und Nachhaltigkeit.
Unsere Pharmaceutical Affairs Abteilung ist in Mittel
- und Osteuropa für Qualitätsmanagement, Arzneimittelsicherheit und -zulassung zuständig.
Ihre Aufgaben
Ihr Aufgabengebiet umfasst schwerpunktmäßig folgende Tätigkeiten:
Überwachung der globalen gesetzlichen Rahmenbedingungen insbesondere in GMP/ GVP
Umsetzung und Weiterentwicklung des bestehenden Qualitätsmanagementsystems, wie zum Beispiel die eigenverantwortliche Betreuung von QMS-Teilprozessen für den gesamten CEE-Raum
Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen, Validierungen und Risikobewertungen (Geräte/IT, Prozesse und Lieferanten) bzw. Unterstützung der jeweiligen Fachabteilungen bei diesen Prozessen
Management unseres Musterlagers
Übernahme von Teilbereichen in Drug Safety für den CEE/CIS-Raum
Deputy der Suchtmittelverantwortlichen gemäß - 2 Abs. 4 Z 3 SV / PV
Ihr Profil
Naturwissenschaftliches Grundverständnis
Mehrjährige, einschlägige fachspezifische Ausbildung/Erfahrung (QA/QM/PV) von Vorteil
Sehr gute Englischkenntnisse
Genaue, eigenverantwortliche und proaktive Arbeitsweise im Team
Offene, zielgerichtete und kreative Herangehensweise an Aufgaben und Herausforderungen
Serviceorientierte Persönlichkeit mit Hands-on Mentalität
Chiesi nutzt Vielfalt und Inklusion als Quelle für Innovation und Kreativität. Deshalb freuen wir uns auf alle Bewerbungen unabhängig von ethnischer Herkunft, Alter, Geschlecht, Behinderung, sexueller Identität, Weltanschauung oder Religion.
Neben attraktiven Benefits, einer offenen und kollegialen Unternehmenskultur sowie einem motivierten Team bieten wir ein Bruttojahresgehalt ab EUR 55.000, eine von Qualifikation und Berufserfahrung abhängige Überzahlung ist möglich. Ein variabler Bonus ist ebenfalls Teil unseres Angebots.
Wenn Sie eine einsatzfreudige Persönlichkeit sind und gerne in einem kompetenten Team in einem dynamischen Umfeld mitarbeiten möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über unser Karriereportal.
Entdecken Sie alle unsere Jobangebote
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Woche
Wien, Wien, Österreich BOEHRINGER Ingelheim RCV GmbH & Co KG VollzeitThe position:We are currently seeking a self-initiated and detailed-oriented Regional Regulatory Affairs Specialist to join our Animal Health Regulatory Affairs and Pharmacovigilance team at Boehringer Ingelheim's Regional site in Vienna. The focus of the position will be managing product registration chain, compliance with regulatory authorities and Global...
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Senior Manager, Global Regulatory Affairs Cmc
vor 1 Woche
Wien, Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical VollzeitAbout the role:At Takeda, we are a forward-looking, world-class R&D organization that unlocks innovation and delivers transformative therapies to patients. By focusing R&D efforts on four therapeutic areas and other targeted investments, we push the boundaries of what is possible in order to bring life-changing therapies to patients worldwide.Join Takeda as...
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Government Affairs
vor 1 Woche
Wien, Wien, Österreich Vertex Pharmaceuticals VollzeitJob DescriptionGeneral Summary:Reporting to the Director, Government Affairs & Public Policy, DACH, the Senior Manager, Government Affairs & Public Policy, Austria and Switzerland will be supporting the management of Government Affairs & Public Policy initiatives in Austria and Switzerland in alignment with the International GAPP Department and the Austrian...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Woche
Wien, Wien, Österreich AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH VollzeitAOP Health is the European pioneer for integrated therapies for rare diseases and in critical care.To enhance our team in Vienna we are looking for a:_Regulatory Affairs Specialist (f/m/d):Professional Skills: University degree in Natural Science 12 experience in the pharmaceutical industry is an advantage Ability to plan and prioritise Attention to details...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Woche
Wien, Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit VollzeitZur Unterstützung im Institut Zulassung & Life Cycle Management suchen wir eine/nRegulatory Affairs Specialist (w/m/d)**Ihre Aufgaben**:- Umsetzung nationaler und internationaler gesetzlicher Vorgaben in Bezug auf formale Validierung von Zulassungs-, Änderungs- und Renewalanträgen- Fachliche Betreuung von Arzneimittelzulassungsverfahren: von der...
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Quality Compliance Specialist: Technical Writer
vor 1 Woche
Wien, Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical VollzeitAbout the role:For our Complaints Team in the area of Quality Compliance we are looking for a well-organized person who likes working in a team. If you are interested in a meaningful position with diverse tasks then you will be the right person. In the close cooperation with numerous departments you examine customer complaints and contribute consistently in...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Woche
Wien, Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit VollzeitZur Unterstützung im Institut Zulassung & Life Cycle Management suchen wir eine/nRegulatory Affairs Specialist (w/m/d) - Case Manager**Ihre Aufgaben**:- Bearbeitung von Anfragen zu RMS Verfahren, Durchführung von Presubmission Meetings, Beratung von Antragstellern (Regulatory Advice)- Fachliche Validierung der eingereichten Dossiers (Zulassungs-, und...
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medical affairs
vor 1 Woche
Wien, Wien, Österreich Kwizda Pharma GmbH VollzeitKWIZDA PHARMA GmbH, eine Tochtergesellschaft der Kwizda-Unternehmensgruppe, ist ein erfolgreiches und expandierendes österreichisches pharmazeutisches Unternehmen und leistet mit seinen Produkten einen wesentlichen Beitrag zur Erhaltung der Gesundheit und Lebensqualität. Aufgrund des dynamischen Wachstums verstärken wir unser Team im Bereich Medical...
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Regulatory Affairs Officer
vor 1 Woche
Wien, Wien, Österreich Viatris Vollzeit7083 Mylan Österreich GmbHAt VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.We do so via:Access - Providing high quality trusted medicines regardless of...
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Medical Affairs
vor 1 Woche
Wien, Wien, Österreich Kwizda Pharma GmbH VollzeitKWIZDA PHARMA GmbH , eine Tochtergesellschaft der Kwizda-Unternehmensgruppe, ist ein erfolgreiches und expandierendes österreichisches pharmazeutisches Unternehmen und leistet mit seinen Produkten einen wesentlichen Beitrag zur Erhaltung der Gesundheit und Lebensqualität. Aufgrund des dynamischen Wachstums verstärken wir unser Team im Bereich Medical...
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Medical Affairs
vor 1 Woche
Wien, Wien, Österreich Kwizda Pharma GmbH VollzeitKWIZDA PHARMA GmbH , eine Tochtergesellschaft der Kwizda-Unternehmensgruppe, ist ein erfolgreiches und expandierendes österreichisches pharmazeutisches Unternehmen und leistet mit seinen Produkten einen wesentlichen Beitrag zur Erhaltung der Gesundheit und Lebensqualität. Aufgrund des dynamischen Wachstums verstärken wir unser Team im Bereich Medical...
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Medical Affairs Scientist- Hemato-oncology
vor 1 Woche
Wien, Wien, Österreich Pfizer VollzeitMedical Affairs Scientist Hemato-Oncology (M/F/d)This is what you can look forward to:The Medical Affairs Scientist (MAS) is the medical scientific companies' Point of Contact for HCPs, medical societies, regulators, academia, and other external scientific stakeholders.The MAS is responsible for maintaining the highest scientific standards, independence, and...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Woche
Wien, Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit VollzeitWir als AGES stehen für sichere, hochwertige Lebens- und Arzneimittel sowie für gesunde Ernährung.Im Zentrum unserer Aufgaben stehen der Schutz der Gesundheit von Menschen, Tieren und Pflanzen.Zur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir eine/n**Regulatory Affairs Specialist (w/m/d)**:Teilzeit**Aufgaben**:- Regulatorische und...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Woche
Wien, Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit VollzeitWir als AGES stehen für sichere, hochwertige Lebens- und Arzneimittel sowie für gesunde Ernährung.Im Zentrum unserer Aufgaben stehen der Schutz der Gesundheit von Menschen, Tieren und Pflanzen.Zur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir eine/n**Regulatory Affairs Specialist (w/m/d)**:**Aufgaben**:- Regulatorische und fachliche...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
Wien, Wien, Österreich AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH VollzeitAOP Health is the European pioneer for integrated therapies for rare diseases and in critical care.To enhance our team in Vienna we are looking for a:_Regulatory Affairs Manager (f/m/d):Professional Skills: University degree in Natural Science At least 2year Regulatory Affairs experience in the pharmaceutical industry in an international environment Indepth...
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Specialist Regulatory Affairs
vor 1 Woche
Wien, Wien, Österreich MSD VollzeitWe are a research-driven biopharmaceutical company. Our mission is built on the simple premise that if we "follow the science" that great medicines can make a significant impact to our world. We believe that a research-driven enterprise dedicated to world-class science can succeed by inventing medicine and vaccine innovations that make a difference for...
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Product Stability Specialist
vor 1 Woche
Wien, Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical VollzeitAbout the role:As a Senior Product Stability Specialist, you will be in charge of various projects related to Stability Studies for Drug Products, Drug Substances and Intermediates.You will report directly to the Head of Stability Management PDT & Hematology.How you will contribute: Management of stability studies for assigned products Generation of...
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Global Product Stability Specialist
vor 1 Woche
Wien, Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical VollzeitAbout the role:As a "Global Product Stability Specialist", you will be responsible for highly diversified, responsible tasks in an experienced team of experts.How you will contribute: Stability management of biotechnological products Planning, coordination and management of projects within global teams Preparation and review of technical documents for...
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Quality Specialist
vor 3 Wochen
Wien, Wien, Österreich Talentor Austria VollzeitAre you ready for a new professional opportunity in quality assurance in a highly dynamic pharmaceutical (HQ) company with its global outreach? Feel free to set the next stepOur client is a highly dynamic, owner-managed pharmaceutical company with headquarters in Vienna. Whether a former blockbuster or niche medicine, our client - by acquiring the worldwide...
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Quality Specialist
vor 1 Monat
Wien, Wien, Österreich Talentor Austria VollzeitAre you ready for a new professional opportunity in quality assurance in a highly dynamic pharmaceutical (HQ) company with its global outreach? Feel free to set the next stepOur client is a highly dynamic, owner-managed pharmaceutical company with headquarters in Vienna. Whether a former blockbuster or niche medicine, our client - by acquiring the worldwide...
