![BOEHRINGER Ingelheim RCV GmbH & Co KG](https://media.trabajo.org/img/noimg.jpg)
Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Woche
The position:
We are currently seeking a self-initiated and detailed-oriented Regional Regulatory Affairs Specialist to join our Animal Health Regulatory Affairs and Pharmacovigilance team at Boehringer Ingelheim's Regional site in Vienna.
The focus of the position will be managing product registration chain, compliance with regulatory authorities and Global Regulatory Affairs, maintenance of product licenses, and relevant life cycle management (LCM) activities in compliance with the local legislations and Boehringer Ingelheim standards.
Tasks & responsibilities:
- Product registration and maintenance responsibility for product registration activities, in accordance with corporate policies
- Responsibility for the management of local country management activities in compliance with the existing legislation and policies, representing the regulatory needs and priorities of local business
- Responsibility for product information literature translation, review, artwork release and maintenance
- Responsibility in establishing and maintaining good working relationships with all involved regulatory stakeholders, 3rd parties, and other institutions
Requirements:
- University degree in Life Sciences or Veterinary Studies in combination with min. 13 years' experience in Regulatory Affairs, in the pharmaceutical industry is a plus
- Experience and wiliness to work with various industry software systems and databases and the ability to simultaneously manage multiple activities, in crossfunctional and cross regional settings, with tight governmental deadlines
- Business fluency in written & spoken Slovak & English
Your Benefits:
- Flexible working time models/home office depending on the position
- Additional offdays (bridgedays) for more leisure time
- Staff restaurant with a variety of lunch options for your daily wellbeing
- Position specific training opportunities for your personal and professional growth
- Comprehensive health promotion, sustaining your health in the best possible way
Do you have any additional questions about the position? Your HR Recruiting Manager for this position is Kristijan Zivkovic.
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Woche
Wien, Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit VollzeitZur Unterstützung im Institut Zulassung & Life Cycle Management suchen wir eine/nRegulatory Affairs Specialist (w/m/d) - Case Manager**Ihre Aufgaben**:- Bearbeitung von Anfragen zu RMS Verfahren, Durchführung von Presubmission Meetings, Beratung von Antragstellern (Regulatory Advice)- Fachliche Validierung der eingereichten Dossiers (Zulassungs-, und...
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Specialist Regulatory Affairs
vor 1 Woche
Wien, Wien, Österreich MSD VollzeitWe are a research-driven biopharmaceutical company. Our mission is built on the simple premise that if we "follow the science" that great medicines can make a significant impact to our world. We believe that a research-driven enterprise dedicated to world-class science can succeed by inventing medicine and vaccine innovations that make a difference for...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Woche
Wien, Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit VollzeitZur Unterstützung im Institut Zulassung & Life Cycle Management suchen wir eine/nRegulatory Affairs Specialist (w/m/d)**Ihre Aufgaben**:- Umsetzung nationaler und internationaler gesetzlicher Vorgaben in Bezug auf formale Validierung von Zulassungs-, Änderungs- und Renewalanträgen- Fachliche Betreuung von Arzneimittelzulassungsverfahren: von der...
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Specialist Regulatory Affairs
vor 1 Woche
Wien, Wien, Österreich MSD VollzeitWe are a research-driven biopharmaceutical company. Our mission is built on the simple premise that if we "follow the science" that great medicines can make a significant impact to our world. We believe that a research-driven enterprise dedicated to world-class science can succeed by inventing medicine and vaccine innovations that make a difference for...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Woche
Wien, Wien, Österreich AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH VollzeitAOP Health is the European pioneer for integrated therapies for rare diseases and in critical care.To enhance our team in Vienna we are looking for a:_Regulatory Affairs Specialist (f/m/d):Professional Skills: University degree in Natural Science 12 experience in the pharmaceutical industry is an advantage Ability to plan and prioritise Attention to details...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Woche
Wien, Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit VollzeitWir als AGES stehen für sichere, hochwertige Lebens- und Arzneimittel sowie für gesunde Ernährung.Im Zentrum unserer Aufgaben stehen der Schutz der Gesundheit von Menschen, Tieren und Pflanzen.Zur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir eine/n**Regulatory Affairs Specialist (w/m/d)**:**Aufgaben**:- Regulatorische und fachliche...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Woche
Wien, Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit VollzeitWir als AGES stehen für sichere, hochwertige Lebens- und Arzneimittel sowie für gesunde Ernährung.Im Zentrum unserer Aufgaben stehen der Schutz der Gesundheit von Menschen, Tieren und Pflanzen.Zur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir eine/n**Regulatory Affairs Specialist (w/m/d)**:Teilzeit**Aufgaben**:- Regulatorische und...
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Regulatory Affairs Officer
vor 1 Woche
Wien, Wien, Österreich Avantor VollzeitJob SummaryThe Regulatory Affairs Officer Austria will be responsible for legal tracking, vigilance, interpretation and, in cooperation with other business groups, concluding on necessary actions with regards to the new and updated legislation affecting our business.Ensure that the business is correctly informed on the latest requirements and upcoming...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
Wien, Wien, Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG VollzeitRegulatory Affairs Manager (w/m/d), Teilzeit 20h1120 MeidlingJob ID 10723Job Level Erfahrene FachkräfteFunktionsbereich Regulatory AffairsArbeitszeit TeilzeitUnser UnternehmenBei Boehringer Ingelheim entwickeln wir bahnbrechende Therapien, die das Leben von Mensch und Tier verbessern. Als 1885 gegründetes und seitdem im Familienbesitz befindliches...
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Regulatory Affairs Manager in
vor 1 Woche
Wien, Wien, Österreich Talentor Sweden AB VollzeitUnser Klient ist ein eigentümergeführtes, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzt*innen anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte gesteuert. Das...
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Director Global Regulatory Affairs
vor 2 Monaten
Wien, Wien, Österreich Talentor Austria VollzeitAre you ready for the next step in your career?Our client is a Swiss biotech company with currently setting up headquarters in Vienna and a focus on the development of patient-individualized treatments for chronic and malignant diseases. The lead candidate under development is an autologous cancer vaccine, initially explored in the adjuvant renal cell...
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Director Global Regulatory Affairs
vor 3 Wochen
Wien, Wien, Österreich Talentor Austria VollzeitAre you ready for the next step in your career?Our client is a Swiss biotech company with currently setting up headquarters in Vienna and a focus on the development of patient-individualized treatments for chronic and malignant diseases. The lead candidate under development is an autologous cancer vaccine, initially explored in the adjuvant renal cell...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
Wien, Wien, Österreich AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH VollzeitAOP Health is the European pioneer for integrated therapies for rare diseases and in critical care.To enhance our team in Vienna we are looking for a:_Regulatory Affairs Manager (f/m/d):Professional Skills: University degree in Natural Science At least 2year Regulatory Affairs experience in the pharmaceutical industry in an international environment Indepth...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
Wien, Wien, Österreich Pfizer VollzeitWeltweit arbeiten die Mitarbeiter von Pfizer gemeinsam daran, die Gesundheit eines jeden Einzelnen überall zu verbessern. Während wir Arzneimittel und Medizin-Produkte entwickeln und unser Geschäft global ausweiten, halten wir jederzeit Ausschau nach neuen Talenten. Derzeit suchen wir einen qualifizierten Kandidaten für die Stelle:Regulatory Affairs...
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Regulatory Affairs Officer
vor 1 Woche
Wien, Wien, Österreich Viatris Vollzeit7083 Mylan Österreich GmbHAt VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.We do so via:Access - Providing high quality trusted medicines regardless of...
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Director Global Regulatory Affairs
vor 1 Woche
Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH VollzeitAre you ready for the next step in your career?Our client is a Swiss biotech company with currently setting up headquarters in Vienna and a focus on the development of patient-individualized treatments for chronic and malignant diseases. The lead candidate under development is an autologous cancer vaccine, initially explored in the adjuvant renal cell...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
Wien, Wien, Österreich WILD Holding GmbH Vollzeit**IHRE FÄHIGKEITEN**:- Erfolgreich abgeschlossene technische/naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL, FH, TU)- Erfahrung im Regulatory Affairs Management von Medizinprodukten- Gute Kenntnisse der regulatorischen und normativen Landschaft (MDR, FDA, ISO13845, EN60601, ISO14971, etc.)- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit externen Entwicklungs- und...
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Regulatory Affairs and Compliance Assistant
vor 1 Woche
Wien, Wien, Österreich AstraZeneca VollzeitAstraZeneca ist eines der weltweit führenden biopharmazeutischen Unternehmen, welches sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung verschreibungspflichtiger Arzneimittel konzentriert. Hauptsächlich haben wir uns auf folgende Therapiebereiche fokussiert: Herzkreislauf, Niere und Stoffwechsel, Onkologie, Atemwege, Entzündungen und...
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Specialist Regulatory Affairs m/w/d
vor 1 Woche
Wien, Wien, Österreich Hill Woltron Management Partner GmbH VollzeitUnser Kunde stellt ein äußerst angesehenes und internationales erfolgreiches Unternehmen im Bereich Lifestyle und Trends dar. Unser Auftraggeber ist bekannt für seine kreativen Produktkonzeptionen, die sowohl im In- als auch im Ausland großes Ansehen genießen, und hat über viele Jahre hinweg das Vertrauen seiner Geschäftspartner:innen gewonnen. Die...
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Specialist Regulatory Affairs m/w/d
vor 1 Woche
Wien, Wien, Österreich Hill Woltron Management Partner GmbH VollzeitUnser Kunde stellt ein äußerst angesehenes und internationales erfolgreiches Unternehmen im Bereich Lifestyle und Trends dar. Unser Auftraggeber ist bekannt für seine kreativen Produktkonzeptionen, die sowohl im In- als auch im Ausland großes Ansehen genießen, und hat über viele Jahre hinweg das Vertrauen seiner Geschäftspartner:innen gewonnen. Die...