Regulatory Affairs and Compliance Assistant

vor 1 Woche

Wien, Wien, Österreich AstraZeneca Vollzeit
AstraZeneca ist eines der weltweit führenden biopharmazeutischen Unternehmen, welches sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung verschreibungspflichtiger Arzneimittel konzentriert. Hauptsächlich haben wir uns auf folgende Therapiebereiche fokussiert: Herzkreislauf, Niere und Stoffwechsel, Onkologie, Atemwege, Entzündungen und Autoimmunerkrankungen. Weltweit profitieren Millionen Patient:innen von unseren innovativen Medikamenten und darüber hinaus sind wir in über 100 Ländern tätig. Als österreichische Vertriebsgesellschaft setzen wir neue, kreative Maßstäbe in der Marktbearbeitung und streben nach Scientific Leadership am heimischen Markt.

Verfügst du über **Fachwissen und Leidenschaft** in der **Wissenschaft**? Möchtest du deine Expertise in einem Unternehmen einbringen, das der Wissenschaft folgt und Ideen in lebensverändernde Medikamente umsetzt? Dann könnte AstraZeneca das Richtige für dich sein

Wir suchen einen **Regulatory Affairs and Compliance Assistant **(m/w/d), **der/die die Regulatory Affairs Abteilung beim Produkt-Lebenszyklus Management von Arzneimitteln unterstützt, sowie auch im administrativen Bereich. Des Weiteren arbeitet sie/er mit dem Medical Team bei Compliance
- und Medical Governance-Aufgaben zusammen.

**Das Aufgabengebiet umfasst folgende Tätigkeiten**
- Administrative Unterstützung des Regulatory Affairs Teams bei Aktivitäten im Zusammenhang mit dem Produkt-Lebenszyklus von Arzneimitteln
- Fungiert als Superuser für den Regulatory SharePoint (Pflege und Weiterentwicklung)
- Vorbereitung bzw. Dokumentenmangement der genehmigten Fachinformationen, Gebrauchsinformation und Fachkurzinformationen für die Aussendung an lokale Teams
- Unterstützung des Regulatory Affairs Managers bei der Wareneingangsprüfung
- Administrative Aufgaben wie SAP-Bestellungen, Organisation von Meetings, Reisen und Schulungen usw.
- Unterstützung bei allen Aktivitäten im Zusammenhang mit der Budgetüberwachung und -kontrolle
- Unterstützung des RA-Teams und des Medical Teams/Medical Directors im Bereich Qualitätssicherung wie Monitoring bzw. Audits
- Unterstützung des Medical Teams bei der Dokumentation in verschiedenen qualitätsrelvanten Prozessen
- Zusammenarbeit mit dem Compliance Business-Partners bei Aktivitäten zur vierteljährlichen Business Compliance-Überwachung (First Line Monitoring)

**Voraussetzungen**
- Matura
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in einer ähnlichen Rolle
- Kaufmännische oder gleichwertige Ausbildung
- Fließende Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse
- Proaktiv

**Wir bieten**
- Umfangreiche Sozialleistungen, in Form von Firmenpension und Zusatzversicherungen
- Flexible Arbeitszeiten, sowie die Möglichkeit die hybride Arbeitsform zu nützen
- Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten
- Umweltbewusstes Unternehmen, welches die Ambition hat, bis 2025 klimaneutral zu werden

Bist du bereit neue Ideen einzubringen? Brillant Wir haben noch einen Platz frei und wir hoffen, dass er dir gehört. Wir freuen uns schon auf deine Bewerbung.

**Warum solltest du dich für AstraZeneca entscheiden?**

Eine Karriere bei uns ist viel mehr als nur ein Job. Es ist die Chance, Verantwortung zu übernehmen für die Mitgestaltung einer lebenswerten Gegenwart und Zukunft in unserer Gesellschaft. Bei AstraZeneca glauben wir an das Potenzial unserer Mitarbeiter und entwickeln sie über das hinaus, was sie für möglich gehalten haben. Wir nutzen ihre Fähigkeiten und ihre Leidenschaft, indem wir sie aktiv dabei unterstützen, herauszufinden, was sie erreichen können, unabhängig davon, wo sie bei uns anfangen.

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich BOEHRINGER Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    The position:We are currently seeking a self-initiated and detailed-oriented Regional Regulatory Affairs Specialist to join our Animal Health Regulatory Affairs and Pharmacovigilance team at Boehringer Ingelheim's Regional site in Vienna. The focus of the position will be managing product registration chain, compliance with regulatory authorities and Global...

  • Regulatory Affairs Officer

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich Avantor Vollzeit

    Job SummaryThe Regulatory Affairs Officer Austria will be responsible for legal tracking, vigilance, interpretation and, in cooperation with other business groups, concluding on necessary actions with regards to the new and updated legislation affecting our business.Ensure that the business is correctly informed on the latest requirements and upcoming...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH Vollzeit

    AOP Health is the European pioneer for integrated therapies for rare diseases and in critical care.To enhance our team in Vienna we are looking for a:_Regulatory Affairs Manager (f/m/d):Professional Skills: University degree in Natural Science At least 2year Regulatory Affairs experience in the pharmaceutical industry in an international environment Indepth...

  • Specialist Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich MSD Vollzeit

    We are a research-driven biopharmaceutical company. Our mission is built on the simple premise that if we "follow the science" that great medicines can make a significant impact to our world. We believe that a research-driven enterprise dedicated to world-class science can succeed by inventing medicine and vaccine innovations that make a difference for...

  • Professional / Senior Group Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich Raiffeisen Bank International Vollzeit

    Professional / Senior Group Regulatory Affairs Manager (f/m/x)Group Supervisory Affairs & Regulatory Governance:Group Supervisory Affairs & Regulatory Governance is located in the Group Regulatory Affairs & Data Governance division and ensures RBI's regulatory compliance by analyzing and safeguarding the implementation of relevant regulatory minimum...

  • Specialist Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich MSD Vollzeit

    We are a research-driven biopharmaceutical company. Our mission is built on the simple premise that if we "follow the science" that great medicines can make a significant impact to our world. We believe that a research-driven enterprise dedicated to world-class science can succeed by inventing medicine and vaccine innovations that make a difference for...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich Norgine Vollzeit

    MAIN PURPOSE:The Regulatory Affairs Manager is responsible for the lifecycle management of key Norgine Product post EU approval, ensuring smooth integration of new products following launch and all associated on-going regulatory maintenance activities, this includes:Regulatory Impact Assessment of proposed changes and robust strategies for implementation...

  • Director Global Regulatory Affairs

    vor 2 Monaten

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria Vollzeit

    Are you ready for the next step in your career?Our client is a Swiss biotech company with currently setting up headquarters in Vienna and a focus on the development of patient-individualized treatments for chronic and malignant diseases. The lead candidate under development is an autologous cancer vaccine, initially explored in the adjuvant renal cell...

  • Director Global Regulatory Affairs

    vor 3 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria Vollzeit

    Are you ready for the next step in your career?Our client is a Swiss biotech company with currently setting up headquarters in Vienna and a focus on the development of patient-individualized treatments for chronic and malignant diseases. The lead candidate under development is an autologous cancer vaccine, initially explored in the adjuvant renal cell...

  • Regulatory Affairs Officer

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich Viatris Vollzeit

    7083 Mylan Österreich GmbHAt VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.We do so via:Access - Providing high quality trusted medicines regardless of...

  • Director Global Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Are you ready for the next step in your career?Our client is a Swiss biotech company with currently setting up headquarters in Vienna and a focus on the development of patient-individualized treatments for chronic and malignant diseases. The lead candidate under development is an autologous cancer vaccine, initially explored in the adjuvant renal cell...

  • Product Development and Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich SANY GROUP Vollzeit

    PRODUCT DEVELOPMENT AND REGULATORY AFFAIRSWHO ARE WE:SANY GROUP, THE DISRUPTIVE ALCHEMIST- the most creative, extraordinary and disruptive nutrition contract manufacturer globally and a lifestyle snack producer, part of an international group belonging to a family group operating in different industries. Building a multigenerational global family business...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH Vollzeit

    AOP Health is the European pioneer for integrated therapies for rare diseases and in critical care.To enhance our team in Vienna we are looking for a:_Regulatory Affairs Specialist (f/m/d):Professional Skills: University degree in Natural Science 12 experience in the pharmaceutical industry is an advantage Ability to plan and prioritise Attention to details...

  • Senior Manager, Global Regulatory Affairs Cmc

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    About the role:At Takeda, we are a forward-looking, world-class R&D organization that unlocks innovation and delivers transformative therapies to patients. By focusing R&D efforts on four therapeutic areas and other targeted investments, we push the boundaries of what is possible in order to bring life-changing therapies to patients worldwide.Join Takeda as...

  • Professional/ Senior Group Regulatory Compliance

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich Raiffeisen Bank International Vollzeit

    Professional/ Senior Group Regulatory Compliance Officerwith technical focus (f/m/x): The Group Regulatory Compliance Unit, a newly established department within the Group Regulatory Affairs division, is responsible for developing and implementing a comprehensive framework, policies, and procedures to effectively monitor, assess, and mitigate regulatory...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager (w/m/d), Teilzeit 20h1120 MeidlingJob ID 10723Job Level Erfahrene FachkräfteFunktionsbereich Regulatory AffairsArbeitszeit TeilzeitUnser UnternehmenBei Boehringer Ingelheim entwickeln wir bahnbrechende Therapien, die das Leben von Mensch und Tier verbessern. Als 1885 gegründetes und seitdem im Familienbesitz befindliches...

  • Regulatory Affairs Manager in

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich Talentor Sweden AB Vollzeit

    Unser Klient ist ein eigentümergeführtes, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzt*innen anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte gesteuert. Das...

  • Director - Cmc Regulatory Affairs (M/F/d)

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich HOOKIPA Biotech GmbH Vollzeit

    About HOOKIPA:HOOKIPA Pharma Inc (NASDAQ:HOOK) is a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing novel immunotherapies that mobilize and amplify targeted T cells to address unmet needs in cancer.This leveraging its proprietary, versatile platform to engineer a broad pipeline of differentiated arenaviral therapeutics. These novel...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich Pfizer Vollzeit

    Weltweit arbeiten die Mitarbeiter von Pfizer gemeinsam daran, die Gesundheit eines jeden Einzelnen überall zu verbessern. Während wir Arzneimittel und Medizin-Produkte entwickeln und unser Geschäft global ausweiten, halten wir jederzeit Ausschau nach neuen Talenten. Derzeit suchen wir einen qualifizierten Kandidaten für die Stelle:Regulatory Affairs...

  • Regulatory Affairs Market Manager

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich Merck Vollzeit

    Eine Karriere in unserem Unternehmen ist bereichernd: Unsere rund Mitarbeiter verschieben täglich mit bahnbrechendem Fortschritt in den Bereichen Healthcare, Life Science und Electronics die Grenzen des Machbaren. Das ermöglicht es uns, das Leben aller mit unseren hochwertigen Produkten besser zu machen. Das ist es, was wir seit mehr als 350 Jahren mit...