Director Global Regulatory Affairs

Gefunden in: beBee jobs AT - Vor 6 Tagen


Wien, Wien, Österreich Talentor Austria Vollzeit
Are you ready for the next step in your career?

Our client is a Swiss biotech company with currently setting up headquarters in Vienna and a focus on the development of patient-individualized treatments for chronic and malignant diseases. The lead candidate under development is an autologous cancer vaccine, initially explored in the adjuvant renal cell carcinoma. Our client's aim is to bring the first in class autologous cancer vaccine to the patients.

To successfully drive the global regulatory strategy and execution of the lead candidate and additional pipeline candidates we are searching a driven and hands-on Director Global Regulatory Affairs: a hands-onRA-allrounder-personality with profound knowledge in driving global regulatory affairs from headquarters, preferably with experience in seeking EMA and FDA approval of tumor vaccines or cell-based therapies. You are the ideal candidate because of your pioneering mentality, your out of the box-thinking, your perceiving the big picture and because you are used to and ready to drive results in order to reach the goals. In particular to gain regulatory approval for the first in class autologous cancer vaccine in the pipeline.



Director Global Regulatory Affairs (f/m/x)

PhD and HQ-Can do-experience are requested

YOUR FUTURE ROLE
  • Lead and develop regulatory strategy for the lead candidate and pipeline candidates
  • Lead, improve and redefine regulatory strategy and activities for all areas of product development (pre-clinical, CMC and manufacturing and clinical)
  • Drive in cross-functional execution and alignment
  • Establish and execute all regulatory affairs related activities across functions focusing on Europe and USA
  • Lead interactions with regulatory bodies including EMA and FDA
  • Lead interactions with regulatory consultancy firms


JOB REQUIREMENTS
  • Degree in Life Science (PhD)
  • Minimum of 10+experience in global regulatory affairs from HQs
  • Experience in leading interactions with regulatory bodies including EMA and FDA
  • Track record of successful filings of biologics, cell-therapies with EMA and FDA
  • Background in immunology, vaccine development and / or cell therapies preferred
  • Excellent communication and leadership capabilities
  • High level English skills (oral / written) are requested
  • Strong, mature, hands-on leader with convincing decision-making, negotiating, and influencing skills
  • Driven teamplayer and individual performer according to needs, ready to work and to develop again in a dynamic biotech setting
  • You are a bold, curious, goal-oriented, result and

  • Job in Deutschland

    Gefunden in: Adzuna AT C2 - Vor 6 Tagen


    Wien, 1010, Wien, Österreich WR Group GmbH Vollzeit

    WR Group – hanseatischer Weitblick und Kompetenz in der Gesundheitsversorgung Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesund­heits­branche. Wir decken dabei das komplette Spek­trum der Wert­schöp­fungs­kette ab – von der Idee über die Ent­wicklung und Her­stellung bis zur Vermark­tung des fertigen Produktes....

  • Director Global Manufacturing and CMC

    Gefunden in: beBee jobs AT - Vor 6 Tagen


    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria Vollzeit

    Are you ready for the next step in your career?Our client is a Swiss biotech company with currently setting up headquarters in Vienna and a focus on the development of patient-individualized treatments for chronic and malignant diseases. The lead candidate under development is an autologous cancer vaccine, initially explored in the adjuvant renal cell...

  • Job in Deutschland

    Gefunden in: Adzuna AT C2 - Vor 6 Tagen


    Wien, 1010, Wien, Österreich WR Group GmbH Teilzeit

    WR Group – hanseatischer Weitblick und Kompetenz in der Gesundheitsversorgung Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesund­heits­branche. Wir decken dabei das komplette Spek­trum der Wert­schöp­fungs­kette ab – von der Idee über die Ent­wicklung und Herstellung bis zur Vermark­tung des fertigen Produktes....

  • Director, Financial Services

    Gefunden in: beBee jobs AT - Vor 6 Tagen


    Wien, Wien, Österreich Alvarez and Marsal Vollzeit

    Description Business Unit: Financial Services Improvement (FSI)This role sits within the fast growing FSI team at Alvarez and Marsal in Austria. Our European FSI practice assists financial institutions seeking organic or inorganic growth opportunities, requiring restructuring, or seeking to conduct strategic reviews. Working directly with our clients...

  • Quality Managerin

    Gefunden in: beBee jobs AT - vor 2 Wochen


    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria Vollzeit

    Sind Sie bereit für eine neue Herausforderung im Quality-Bereich?Unser Kunde ist ein namhaftes Pharmaunternehmen mit exzellenter Reputation sowie einem etablierten Produktportfolio.Ab sofort wird folgende vielfältige Position besetzt:Quality Manager*in (inkl. Regulatory Affairs) (w/m/x)in Teilzeit (ab 15 Wstd.)IHRE KÜNFTIGE ROLLEVerantwortung für die...

  • Quality/Compliance & Safety Manager

    Gefunden in: beBee jobs AT - Vor 7 Tagen


    Wien, Wien, Österreich Oaklands Global Vollzeit

    Key ResponsibilitiesDirect reporting to the Accountable ManagerDevelopment, implementation, and maintenance of Quality/Compliance Monitoring Program and Management System.Liaison with competent CAA aviation authorities.Management of findings and noncompliance reports.Audit planning and execution according to international and regulatory...

  • Green Hydrogen Director Engineering

    Gefunden in: beBee jobs AT - Vor 6 Tagen


    Wien, Wien, Österreich ANDRITZ AG Vollzeit

    Are you ready to make a global impact in the fight against climate change? ANDRITZ is seeking a Director of Engineering to support our entry into the Power-2X market. In this role you lead the Engineering in Vienna. In our Power-2X value chain Vienna is our competence center for green hydrogen technology, plant engineering and project execution.We are...

  • back-office executive

    Gefunden in: beBee jobs AT - vor 2 Wochen


    Wien, Wien, Österreich Philip Morris International Vollzeit

    '- Zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Wien -Werde Teil einer revolutionären Veränderung Wir haben uns dazu entschieden, etwas Unglaubliches zu tun. Wir transformieren unser Business hin zu einer rauchfreien Zukunft und dabei geht es nicht nur darum eine starke Marke zu etablieren – der besondere Reiz ist der Aufbau von etwas Neuem, Innovativem, noch nie...

  • brand retail back-office executive

    Gefunden in: beBee jobs AT - vor 2 Wochen


    Wien, Wien, Österreich Philip Morris International Vollzeit

    '- Zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit in Wien -Werde Teil einer revolutionären Veränderung Wir haben uns dazu entschieden, etwas Unglaubliches zu tun. Wir transformieren unser Business hin zu einer rauchfreien Zukunft und dabei geht es nicht nur darum eine starke Marke zu etablieren – der besondere Reiz ist der Aufbau von etwas Neuem,...

  • Green Hydrogen Process Engineering Manager

    Gefunden in: beBee jobs AT - Vor 7 Tagen


    Wien, Wien, Österreich ANDRITZ AG Vollzeit

    Are you ready to make a global impact in the fight against climate change? ANDRITZ is seeking a Process Engineering Manager in Vienna to support our entry into the Power-2X market. In this role you lead the team of Process Engineers in Vienna. In our Power-2X value chain Vienna is our competence center for green hydrogen technology, plant engineering and...

  • Techniques in Food and Agriculture

    Gefunden in: beBee jobs AT - Vor 6 Tagen


    Wien, Wien, Österreich Food and Agriculture Organization Vollzeit

    Job DescriptionDescription –>The International Atomic Energy Agency (IAEA) is the world's centre for cooperation in the nuclear field, promoting the safe, secure and peaceful use of nuclear technology.The Joint FAO/IAEA Centre of Nuclear Techniques in Food and Agriculture, located in Vienna, Austria, is a part of both the IAEA's Major Programme 2, the...

  • Techniques in Food and Agriculture

    Gefunden in: beBee jobs AT - vor 2 Wochen


    Wien, Wien, Österreich Food and Agriculture Organization Vollzeit

    Job DescriptionDescription –>The International Atomic Energy Agency (IAEA) is the world's centre for cooperation in the nuclear field, promoting the safe, secure and peaceful use of nuclear technology.The Joint FAO/IAEA Centre of Nuclear Techniques in Food and Agriculture, located in Vienna, Austria, is a part of both the IAEA's Major Programme 2, the...

  • Engineering Manager

    Gefunden in: beBee jobs AT - Vor 6 Tagen


    Wien, Wien, Österreich NRL Recruitment Vollzeit

    Job DescriptionEngineering Manager - Vienna, Austria Acts as the main interface in the overall engineering for projects as per the schedules and client requirements. Responsible for all engineering activities undertaken on projects, studies, proposals and developments, coordinating and supervising all engineering activities related to the project. This...

  • Human Rights Intern

    Gefunden in: beBee jobs AT - Vor 6 Tagen


    Wien, Wien, Österreich UNODC - United Nations Office on Drugs and Crime Vollzeit

    Work LocationViennaExpected duration6 MonthsDuties and ResponsibilitiesThe internship is located in the Office of the Director, Division for Treaty Affairs at the United Nations Office on Drugs and Crime (UNOV/UNODC). The incumbent will work under the overall guidance of the Drug Control and Crime Prevention Officer as first reporting officer and to the Drug...

  • Director Global Regulatory Affairs

    Gefunden in: JG AT C2 - Vor 6 Tagen


    Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Our client is a Swiss biotech company with currently setting up headquarters in Vienna and a focus on the development of patient-individualized treatments for chronic and malignant diseases. The lead candidate under development is an autologous cancer vaccine, initially explored in the adjuvant renal cell carcinoma. Our client's aim is to bring the first in...


  • Wien, Österreich Manpower Vollzeit

    Sie besitzen einschlägige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs innerhalb der medizintechnischen oder pharmazeutischen Industrie? Ihre Leidenschaft ist es, die Lebensqualität von Patienten auf der ganzen Welt zu verbessern? Dann werden Sie ein wichtiger Teil des Teams! - Unser Kunde ist ein österreichisches Unternehmen und weltweit führender Anbieter...

  • Mitarbeiter in Regulatory Affairs

    Gefunden in: JG AT C2 - Vor 6 Tagen


    Wien, Österreich Iventa. The Human Management Group Vollzeit

    Sie bringen erste Erfahrungen aus dem Bereich Regulatory Affairs mit oder haben eine entsprechende Ausbildung und möchten in diesem Bereich Fuß fassen? Dann könnte dies eine einmalige Jobmöglichkeit für Sie sein!Unser Kunde Eli Lilly zählt zu den international führenden, innovativen Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie und sucht aktuell...


  • Wien, Österreich Novartis Vollzeit

    **Regulatory Affairs Specialist (f/m/d), Vienna, Austria** 10! highly motivated associates are working within Regulatory Affairs Novartis Pharma ensuring that innovative medicines are delivered to patients. As Regulatory Affairs Specialist (M/F/d) you will closely work with internal and external stakeholders and will be responsible for the compilation and...


  • Wien, Österreich Perrigo Company Vollzeit

    **Description Overview**: Perrigo Company is dedicated to making lives better by bringing high quality and affordable self-care products that consumers trust everywhere they are sold. Help us do it. We are looking for the following: Regulatory Affairs Project Manager DACH (m/w/d) Based in Stuttgart, Vienna or Remote Reporting Line: Senior Regulatory...


  • Wien, Österreich Talentor Sweden AB Vollzeit

    Unser Klient ist ein eigentümergeführtes, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzt*innen anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte gesteuert. Das...


  • Wien, Österreich SANY GROUP Vollzeit

    **PRODUCT DEVELOPMENT AND REGULATORY AFFAIRS** **WHO ARE WE**: SANY GROUP, THE DISRUPTIVE ALCHEMIST - the most creative, extraordinary and disruptive nutrition contract manufacturer globally and a lifestyle snack producer, part of an international group belonging to a family group operating in different industries. - Building a multi-generational global...

  • Product Development

    Vor 2 Tagen


    Wien, Österreich SANY GROUP Vollzeit

    **PRODUCT DEVELOPMENT & REGULATORY AFFAIRS** **WHO ARE WE**: SANY GROUP‘s MISSION We enhance snacks for every body, inside and out. SANY GROUP’s VISION SANY GROUP raises the bar on snacks. With our four diverse business units we nourish the whole person, starting from within. From building confidence and restoring energy to supporting strong bodies...


  • Wien, Österreich BOEHRINGER Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    **Die Stelle**: Boehringer Ingelheim gehört zu den 20 weltweit führenden pharmazeutischen Unternehmen. Unsere Vision treibt uns voran. Sie hilft uns, in unserem Unternehmen neue Werte durch Innovationen zu schaffen sowie zielstrebig und immer wieder mit neuem Ansporn und Engagement in die Zukunft zu blicken. Menschen und ihre Gesundheit stehen für uns im...


  • Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **ABOUT PLASMA-DERIVED THERAPIES** As a trusted global leader and industry partner who is reimagining plasma and exploring its untapped potential, Takeda’s Plasma-Derived Therapies Business Unit is dedicated to transforming the lives of patients worldwide who rely on these lifesaving and life-sustaining therapies. With an 80-year legacy of developing...

  • Global Sales Director

    Vor 5 Tagen


    Wien, Österreich IT Global Services LLC Vollzeit

    Hi All Kindly note, - We are looking for a Sales Director who will responsible for generating revenue and bringing business for us. We are looking for an experienced professional who already has connections and can bring results within 1-3 months. We would like to start this position on a commission basis for an initial month (1-3 months) and once we see...

  • Director Global Manufacturing and CMC

    Gefunden in: JG AT C2 - Vor 6 Tagen


    Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Our client is a Swiss biotech company with currently setting up headquarters in Vienna and a focus on the development of patient-individualized treatments for chronic and malignant diseases. The lead candidate under development is an autologous cancer vaccine, initially explored in the adjuvant renal cell carcinoma. Our client's aim is to bring the first in...


  • Wien, Österreich Proclinical Vollzeit

    I am partnered with a rapidly growing medical device company who are looking for a Senior Clinical Project Lead. As the key leader in our clinical affairs group, you will play a crucial role in the development, execution, and success of a ground-breaking class II-III devices. This is a home-based position which will initially be a contract position with the...


  • Wien 10. Bezirk (Favoriten), W, Österreich M.C.M. Klosterfrau Healthcare GmbH Vollzeit

    ab sofort auf Vollzeitbasis (38,5h/Woche) **Ihr Aufgabengebiet**: Sie sind hauptverantwortlich für - das gesamte Lifecycle-Management der bestehenden Zulassungen und unterstützen die Einreichung bei Behörden - die Funktion des lokalen Pharmacovigilance-Officers und arbeiten eng mit den externen QPPVs zusammen - die Koordination von...


  • Wien, Österreich Novo Nordisk Vollzeit

    Public Affairs Manager (m/w/d) **Einrichtung**:Unternehmensangelegenheiten**Standort**:Vienna, Vienna, AT- Bist Du eine dynamische Fachkraft, die nachweislich starke Beziehungen und Netzwerke im Bereich Public Affairs oder Patientenvertretung aufgebaut hat? Hast Du die Fähigkeit, funktionsübergreifende Strategien und Projekte zu leiten und umzusetzen?...


  • Wien, Österreich ANDRITZ AG Vollzeit

    Job family: Sales, Marketing & Product Management- Business area: Metals - Processing- Contract location: Vienna, Vienna, AT- Working location: Vienna, Vienna, AT- Location type: Office Location / Office-based- Contract type: Permanent Full-Time- Job description: - Join ANDRITZ's P2X-enterprise, where our mission is crystal clear: to lead in reducing CO2...


  • Wien, Österreich IES Abroad Vollzeit

    **Location**:Vienna, Austria **Employment Type**:Full-time Employee **Reports** **To**: Central Europe Center Cluster Dean with dotted line reporting to the AVP, Academic Programs based in Chicago, Illinois, USA **Direct Reports**:Assistant Center Director, Accounting and Business Manager, Associate Dean of Faculty **Reports**:All Vienna Center...


  • Wien, Österreich AstraZeneca Vollzeit

    **Medical Affairs Manager (m/w/d) - Biologics (R&I)**: **Standort: Wien** AstraZeneca ist eines der weltweit führenden biopharmazeutischen Unternehmen, welches sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung verschreibungspflichtiger Arzneimittel konzentriert. Hauptsächlich haben wir uns auf folgende Therapiebereiche fokussiert: Herzkreislauf, Niere...


  • Wien, Österreich Western Union Vollzeit

    **Regulatory Reporting Expert** - Vienna, Austria** Are you an enthusiastic senior professional well-versed in European financial regulations? Are you looking to join a global and truly international business? Join us here at Western Union as a Regulatory Reporting Expert! **Motivated by our values: purpose driven, globally minded, and trustworthy &...


  • Wien, Österreich PrimeVigilance Vollzeit

    Company Description We are PrimeVigilance (part of Ergomed PLC), a specialised mid-size pharmacovigilance service provider initially established in 2008. We are proud to have achieved global organic growth year after year, with staff based across Europe, North America and Asia all covering services within: Medical Information, Pharmacovigilance, Regulatory...