Regulatory Affairs Specialist

vor 2 Wochen

Wien, Österreich Manpower Vollzeit

Sie besitzen einschlägige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs innerhalb der medizintechnischen oder pharmazeutischen Industrie? Ihre Leidenschaft ist es, die Lebensqualität von Patienten auf der ganzen Welt zu verbessern? Dann werden Sie ein wichtiger Teil des Teams
- Unser Kunde ist ein österreichisches Unternehmen und weltweit führender Anbieter von Medizinprodukten einer Nischenspezialisierung.
- Zum nächstmöglichen Zeitpunkt besetzen wir die Position:
**Regulatory Affairs Specialist (M/F/x) in Vollzeit**

**Ihre Aufgaben**
- Koordination und Begleitung von Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in globalen Märkten
- Erstellung der Zulassungsdokumentation und Bereitstellung zur Einreichung bei lokalen Behörden
- Enge Kommunikation und Abstimmung mit internen Abteilungen der unterschiedlichen Regionen
- Zusammenarbeit mit den Projektteams zur Einhaltung und Umsetzung der zulassungsrelevanten regulatorischen Anforderungen
- Sicherstellung der Entstehung zulassungsrelevanter Dokumente im Produktentwicklungsprozess
- Prüfung von Produktänderungen und Durchführung zulassungsrelevanter Maßnahmen

**Ihr Profil**
- Abgeschlossenes Studium einer naturwissenschaftlichen / technischen Fachrichtung oder vergleichbare Ausbildung mit beruflicher Erfahrung
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Forschung und Entwicklung, Qualitätsmanagement oder Zulassungsverfahren
- Fundierte Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der pharmazeutischen bzw. medizintechnischen Industrie
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse
- Gute Kenntnisse in MS Office

**Unser Angebot für Sie**
- Die Möglichkeit mobil zu arbeiten, individuell in Absprache mit Ihrer Führungskraft
- Individuelle Möglichkeiten zur selbstbestimmten Karriereplanung und fachlichen Weiterentwicklung
- Eine Unternehmenskultur, in der genug Platz für innovatives Denken ist - um gemeinsam die beste Lösung zu finden
- Eine Vielzahl engagierter Menschen mit den unterschiedlichsten Kompetenzen, Talenten und Erfahrungen
- Ein Jahresbruttogehalt ab € 50.000;
- mit Bereitschaft einer Überzahlung aufgrund von Qualifikation und Berufserfahrung ist gegeben.
- 62868

  • Director Global Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria Vollzeit

    Are you ready for the next step in your career?Our client is a Swiss biotech company with currently setting up headquarters in Vienna and a focus on the development of patient-individualized treatments for chronic and malignant diseases. The lead candidate under development is an autologous cancer vaccine, initially explored in the adjuvant renal cell...

  • Regulatory Affairs Project Manager

    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich Perrigo Company Vollzeit

    **Description Overview**: Perrigo Company is dedicated to making lives better by bringing high quality and affordable self-care products that consumers trust everywhere they are sold. Help us do it. We are looking for the following: Regulatory Affairs Project Manager DACH (m/w/d) Based in Stuttgart, Vienna or Remote Reporting Line: Senior Regulatory...

  • Director Global Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Our client is a Swiss biotech company with currently setting up headquarters in Vienna and a focus on the development of patient-individualized treatments for chronic and malignant diseases. The lead candidate under development is an autologous cancer vaccine, initially explored in the adjuvant renal cell carcinoma. Our client's aim is to bring the first in...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 18 Stunden

    Wien, Österreich WILD Holding GmbH Vollzeit

    **IHRE FÄHIGKEITEN**: - Erfolgreich abgeschlossene technische/naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL, FH, TU) - Erfahrung im Regulatory Affairs Management von Medizinprodukten - Gute Kenntnisse der regulatorischen und normativen Landschaft (MDR, FDA, ISO13845, EN60601, ISO14971, etc.) - Erfahrung in der Zusammenarbeit mit externen Entwicklungs - und...

  • Job in Deutschland

    vor 2 Wochen

    Wien, 1010, Wien, Österreich WR Group GmbH Vollzeit

    WR Group – hanseatischer Weitblick und Kompetenz in der Gesundheitsversorgung Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesund­heits­branche. Wir decken dabei das komplette Spek­trum der Wert­schöp­fungs­kette ab – von der Idee über die Ent­wicklung und Her­stellung bis zur Vermark­tung des fertigen Produktes....

  • Job in Deutschland

    vor 2 Wochen

    Wien, 1010, Wien, Österreich WR Group GmbH Teilzeit

    WR Group – hanseatischer Weitblick und Kompetenz in der Gesundheitsversorgung Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesund­heits­branche. Wir decken dabei das komplette Spek­trum der Wert­schöp­fungs­kette ab – von der Idee über die Ent­wicklung und Herstellung bis zur Vermark­tung des fertigen Produktes....

  • Product Development and Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Wien, Österreich SANY GROUP Vollzeit

    **PRODUCT DEVELOPMENT AND REGULATORY AFFAIRS** **WHO ARE WE**: SANY GROUP, THE DISRUPTIVE ALCHEMIST - the most creative, extraordinary and disruptive nutrition contract manufacturer globally and a lifestyle snack producer, part of an international group belonging to a family group operating in different industries. - Building a multi-generational global...

  • Regulatory Reporting Specialist

    Vor 2 Tagen

    Wien, Österreich DenizBank AG Vollzeit

    Die DenizBank AG gehört als Teil der DenizBank Financial Services Group und der Emirates NBD zu einer weltweit erfolgreichen Unternehmensgruppe. Als österreichische Universalbank mit Niederlassungen in Österreich und Deutschland hat sich die DenizBank AG mit innovativen und maßgeschneiderten Produkten als starker Finanzpartner für ihre Kundinnen und...

  • Market Access

    vor 18 Stunden

    Wien, Österreich Chiesi Farmaceutici Vollzeit

    **Date**: 11-Apr-2023 **Department**: Medical Affairs & PV **Team**: Mktg, Market Access, Bus. Excellence & Med. Affair **Job Type**: Direct Employee **Contract Type**: Permanent **Location**: Wien, AT Allgemein Vollzeit ; all genders Chiesi ist ein international tätiges Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung innovativer...

  • Senior Clinical Project Lead

    vor 1 Woche

    Wien, Österreich Proclinical Vollzeit

    I am partnered with a rapidly growing medical device company who are looking for a Senior Clinical Project Lead. As the key leader in our clinical affairs group, you will play a crucial role in the development, execution, and success of a ground-breaking class II-III devices. This is a home-based position which will initially be a contract position with the...

  • Regulatory Standards Specialist(P4)

    vor 1 Woche

    Wien, Österreich International Atomic Energy Agency Vollzeit

    Regulatory Standards Specialist(P4) - (2023/0255 (012715)) Organization: NSRW-Radiation Protection Unit Primary Location: Austria-Vienna-Vienna-IAEA Headquarters Job Posting: 2023-04-04, 9:57:30 AM Closing Date: 2023-05-02, 4:59:00 PM Duration in Months: 36 Contract Type: Fixed Term - Regular Probation Period: 1 Year Full Competitive Recruitment:...

  • Clinical Trial Regulatory Lead, Sr. Manager

    vor 18 Stunden

    Wien, Österreich ARIAD Vollzeit

    As a trusted global leader and industry partner who is reimagining plasma and exploring its untapped potential, Takeda’s Plasma-Derived Therapies (PDT) Business Unit is dedicated to transforming the lives of patients worldwide who rely on these lifesaving and life-sustaining therapies. With an 80-year legacy of developing treatments for rare and complex...

  • Studentenjob (W/m/x) - Group Supervisory Affairs &

    Vor 2 Tagen

    Wien, Österreich Raiffeisen Bank International Vollzeit

    **Studentenjob (w/m/x) - Group Supervisory Affairs & Regulatory Governance (25 h/Woche)**: - Die Abteilung Group Supervisory Affairs & Regulatory Governance beschäftigt sich mit der Analyse von regulatorischen Initiativen und dem Management der Anforderungen seitens der Europäischen und Nationalen Bankaufsichtsbehörden. - Du bist aktiver Student (w/m/x)...

  • Regulatory & Study Start-up Specialist (M/w/d)

    Vor 6 Tagen

    Wien, Österreich IQVIA Vollzeit

    We currently offer an exciting opportunity as **Regulatory & Start-Up Specialist (m/w/d)** to work in both fields of _ethics and submissions_ and _contracting and budget negotiations_ in our Country Site Activation Department. You can work in our Vienna office, alternatively you can work home-based as well. **While projects vary, your typical...

  • Nuclear Security Officer

    Vor 5 Tagen

    Wien, Österreich International Atomic Energy Agency Vollzeit

    Nuclear Security Officer (Regulatory Infrastructure)(P4) - (2023/0433 (234142)) Organization: NSNS-Radioactive Material Security Unit Primary Location: Austria-Vienna-Vienna-IAEA Headquarters Job Posting: 2023-07-28, 4:38:03 AM Closing Date: 2023-08-27, 4:59:00 PM Duration in Months: 24 Contract Type: Fixed Term - Extrabudgetary Probation Period: 1...

  • Specialist Country Quality Assurance

    Vor 4 Tagen

    Wien, Österreich BAXTER Vollzeit

    **This is where you save and sustain lives** At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients. Baxter's products and therapies are found in...

  • Group Esg Specialist

    Vor 6 Tagen

    Wien, Österreich Rohlik Group Vollzeit

    **Your **responsibilities** **Role Overview**: - Group ESG Specialist will lead Rohlik Group's efforts to integrate sustainable practices into all aspects of our business. This individual will be responsible for developing, implementing, and monitoring strategies that enhance our environmental stewardship, social responsibility, and corporate governance....

  • Quality Specialist

    Vor 4 Tagen

    Wien, Österreich Talentor Sweden AB Vollzeit

    Our client is a highly dynamic, owner-managed pharmaceutical company with headquarters in Vienna. Whether a former blockbuster or niche medicine, our client - by acquiring the worldwide rights to these needed drugs - is striving to maintain and further develop these essential and proven medicines for all who need them. The company is led by its two founders...

  • Quality Managerin

    vor 3 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria Vollzeit

    Sind Sie bereit für eine neue Herausforderung im Quality-Bereich?Unser Kunde ist ein namhaftes Pharmaunternehmen mit exzellenter Reputation sowie einem etablierten Produktportfolio.Ab sofort wird folgende vielfältige Position besetzt:Quality Manager*in (inkl. Regulatory Affairs) (w/m/x)in Teilzeit (ab 15 Wstd.)IHRE KÜNFTIGE ROLLEVerantwortung für die...

  • Quality Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Our client is a highly dynamic, owner-managed pharmaceutical company with headquarters in Vienna. Whether a former blockbuster or niche medicine, our client - by acquiring the worldwide rights to these needed drugs - is striving to maintain and further develop these essential and proven medicines for all who need them. The company is led by its two founders...