Regulatory Affairs Manager

vor 2 Wochen

Wien, Österreich WILD Holding GmbH Vollzeit

**IHRE FÄHIGKEITEN**:

- Erfolgreich abgeschlossene technische/naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL, FH, TU)
- Erfahrung im Regulatory Affairs Management von Medizinprodukten
- Gute Kenntnisse der regulatorischen und normativen Landschaft (MDR, FDA, ISO13845, EN60601, ISO14971, etc.)
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit externen Entwicklungs
- und Fertigungspartnern
- Methodenkompetenz in den Bereichen Risikomanagement, Anforderungsmanagement, Testmanagement und System Design
- Kenntnisse von UML/SysML oder ähnlichen Modellierungssprachen
- Souveränes Auftreten gegenüber Kunden auch im internationalen Kontext sowie ausgeprägte kommunikative
Fähigkeiten
- Kreative und lösungsorientierte Persönlichkeit als Teamplayer
- Fähigkeit zum konzeptionellen Denken sowie eine sorgfältige, strukturierte und leistungsorientierte
Arbeitsweise
- Qualitätsorientiertes Handeln
- Gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

**IHRE AUFGABEN**:

- Unterstützung von interdisziplinären Entwicklerteams als Regulatory Affairs Verantwortlicher
- Enge Zusammenarbeit mit Kunden betreffend regulatorischer und normativer Themen
- Mitarbeit in Workshops zur Lasten
- und Pflichtenhefterstellung
- Mitarbeit in der Erstellung von Systemarchitekturen unter Einbeziehung der normativen und regulatorischen
Vorgaben
- Mitarbeit in Risikomanagementworkshops
- Normkonforme Dokumentation des Entwicklungsprozesses und des Ergebnisses
- Normen und IP Recherche
- Pflege der Prozesslandschaft gemeinsam mit QM

**WORAUF SIE SICH BEI UNS FREUEN KÖNNEN**:

- Lernen von rund 500 Mitarbeitern an 4 Standorten
- Internationale Kundenprojekte mit unterschiedlichen Herausforderungen
- Flache Hierarchien sowie individuelle Entwicklungsmöglichkeiten
- Zukunftsweisende Technologiefelder mit viel Entwicklungspotential
- Junges, dynamisches und interdisziplinäres Entwicklerteam
- Gesundheit und Technik als sinnstiftende Aufgabe und nicht zuletzt das Wichtigste - der Mitarbeiter als Mensch.
- Viele gute Argumente - finden Sie nicht?
- Es erwartet Sie selbstverständlich ein auf dem anzuwendenden Kollektivvertrag (Metallindustrie | Jahresbruttogehalt Beschäftigungsgruppe F) basierendes Gehalt, welches je nach individueller Ausbildung und Berufserfahrung überbezahlt wird. Alles Weitere erzählen wir gerne in einem persönlichen Gespräch.

  • Manager - Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Wien, Österreich Hookipa Pharma Vollzeit

    Date: Aug 9, 2023- Location: Wien, AT**About HOOKIPA**: HOOKIPA Pharma Inc. (NASDAQ: HOOK) is a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing novel immunotherapies, based on its proprietary arenavirus platform, which are designed to mobilize and amplify targeted T cells and thereby fight or prevent serious disease. HOOKIPA’s replicating...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Monat

    Wien, Österreich Manpower Vollzeit

    Dein Herz schlägt für den Bereich Regulatory Affairs und du möchtest einen tatsächlichen Beitrag leisten zur Gesundheit von Patienten? - Unser Kunde ist ein international erfolgreich tätiges Pharmaunternehmen mit einem großen Portfolio an verschreibungspflichtigen Arzneimitteln. - Zur Verstärkung des Teams am Standort in Wien wird ab sofort folgende...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Wien, Österreich AOP Orphan Vollzeit

    **Professional Skills**: - University degree in Natural Science - At least 2-year Regulatory Affairs experience in the pharmaceutical industry in an international environment - In-depth knowledge of international regulatory requirements - Ability to strategically plan, prioritise and manage multiple projects - Attention to details and ability to deliver...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Wien, Österreich globe personal services GmbH Vollzeit

    Globe personal services verbindet hochqualifizierte Fachkräfte sowie Experten mit ihren zukünftigen Arbeitgebern. Menschen und ihre Gesundheit stehen für unseren Kunden im Vordergrund. Um dies weiterhin gewährleisten zu können, benötigt das Pharma-Unternehmen Verstärkung im Bereich Regulatory Affairs. Regulatory Affairs Manager (m/w/d) **Ihre...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Wien, Österreich Pfizer Vollzeit

    Weltweit arbeiten die Mitarbeiter von Pfizer gemeinsam daran, die Gesundheit eines jeden Einzelnen überall zu verbessern. Während wir Arzneimittel und Medizin-Produkte entwickeln und unser Geschäft global ausweiten, halten wir jederzeit Ausschau nach neuen Talenten. Derzeit suchen wir einen qualifizierten Kandidaten für die Stelle: Regulatory Affairs...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Monat

    Wien, Österreich Boehringer Ingelheim Vollzeit

    **Regulatory Affairs Manager (w/m/d)** **-** **230926** **DIE STELLE** Wir suchen ab sofort eine/n Regulatory Affairs ManagerIn, die/der mit hohem Verantwortungsbewusstsein eine abwechslungsreiche Tätigkeit für globale Zulassungsprojekte im Bereich der Biopharmazie übernimmt. **Aufgaben und Zuständigkeiten** - Laterale Leitung von...

  • Director Global Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria Vollzeit

    Are you ready for the next step in your career?Our client is a Swiss biotech company with currently setting up headquarters in Vienna and a focus on the development of patient-individualized treatments for chronic and malignant diseases. The lead candidate under development is an autologous cancer vaccine, initially explored in the adjuvant renal cell...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

     Regulatory Affairs Manager (w/m/d), Teilzeit 20h 1120 Meidling Job ID 10723 Job Level Erfahrene Fachkräfte Funktionsbereich Regulatory Affairs Arbeitszeit Teilzeit Unser Unternehmen Bei Boehringer Ingelheim entwickeln wir bahnbrechende Therapien, die das Leben von Mensch und Tier verbessern. Als 1885 gegründetes und seitdem im Familienbesitz...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 6 Tagen

    Wien, Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

     Regulatory Affairs Manager (w/m/d), Teilzeit 20h 1120 Meidling Job ID 10723 Job Level Erfahrene Fachkräfte Funktionsbereich Regulatory Affairs Arbeitszeit Teilzeit Unser Unternehmen Bei Boehringer Ingelheim entwickeln wir bahnbrechende Therapien, die das Leben von Mensch und Tier verbessern. Als 1885 gegründetes und seitdem im Familienbesitz...

  • Regulatory & Quality Assurance Manager in

    vor 1 Monat

    Wien, Österreich Eblinger & Partner Vollzeit

    Unser Kunde ist ein erfolgreiches **Familienunternehmen**, das **forschend tätig** ist und seine Produkte weltweit **marktführend** vertreibt. Für die Niederlassung in **Wien** suchen wir eine*n Regulatory & Quality Assurance Manager*in. Dabei wenden wir uns an engagierte Persönlichkeiten mit ausgeprägtem wissenschaftlichem Interesse und Freude am...

  • Director Global Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

     Are you ready for the next step in your career? Our client is a Swiss biotech company with currently setting up headquarters in Vienna and a focus on the development of patient-individualized treatments for chronic and malignant diseases. The lead candidate under development is an autologous cancer vaccine, initially explored in the adjuvant renal cell...

  • Director Global Regulatory Affairs

    Vor 6 Tagen

    Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

     Are you ready for the next step in your career? Our client is a Swiss biotech company with currently setting up headquarters in Vienna and a focus on the development of patient-individualized treatments for chronic and malignant diseases. The lead candidate under development is an autologous cancer vaccine, initially explored in the adjuvant renal cell...

  • Regulatory Affairs and Compliance Assistant

    vor 4 Wochen

    Wien, Österreich AstraZeneca Vollzeit

    AstraZeneca ist eines der weltweit führenden biopharmazeutischen Unternehmen, welches sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung verschreibungspflichtiger Arzneimittel konzentriert. Hauptsächlich haben wir uns auf folgende Therapiebereiche fokussiert: Herzkreislauf, Niere und Stoffwechsel, Onkologie, Atemwege, Entzündungen und...

  • Market Access

    vor 1 Monat

    Wien, Österreich IPSEN Vollzeit

    **Title**: Market Access & Public Affairs Manager Austria **Company**: Ipsen Pharma Austria GmbH Ipsen is a dynamic and growing global specialty-driven biopharmaceutical company focused on innovation and specialty care. We aim to make a sustainable difference by significantly improving patients’ health and quality of life and providing them with...

  • Assistent:in Regulatory Affairs Für Medizinprodukte

    vor 1 Monat

    Wien 9. Bezirk (Alsergrund), W, Österreich Medizinische Universität Wien Vollzeit

    An der Medizinischen Universität Wien ist am **Zentrum für Medizinische Physik und Biomedizinische Technik **mit der **Kennzahl**: 134/24 eine Stelle eines:einer **halbbeschäftigten Assistent:in Regulatory Affairs für Medizinprodukte** (gemäß Kollektivvertrag - Verwendungsgruppe IVa) voraussichtlich mit **18. März 2024 **(befristet bis 31. August...

  • Senior Manager, Corporate Affairs Austria

    vor 4 Wochen

    Wien, Österreich Bristol Myers Squibb Vollzeit

    Bei Bristol Myers Squibb lassen wir uns von einer einzigen Vision inspirieren - die Veränderung des Lebens von Patienten durch Wissenschaft. In den Bereichen Onkologie, Hämatologie, Immunologie und Herz-Kreislauf-Erkrankungen - und eine der vielfältigsten und vielversprechendsten Pipelines der Branche - trägt jeder unserer leidenschaftlichen Kollegen zu...

  • Senior Manager, Corporate Affairs Austria

    vor 4 Wochen

    Wien, Österreich Bristol Myers Squibb Vollzeit

    **Working with Us** Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms...

  • Medical Affairs Manager

    vor 1 Tag

    Wien, Österreich AstraZeneca Vollzeit

    **Medical Affairs Manager - Lungenkrebs Pipeline** **Standort: Wien** AstraZeneca ist eines der weltweit führenden biopharmazeutischen Unternehmen, welches sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung verschreibungspflichtiger Arzneimittel konzentriert. Weltweit profitieren Millionen Patient:innen von unseren innovativen Medikamenten und darüber...

  • Medical Affairs Manager Acute Care

    vor 1 Tag

    Wien, Österreich AstraZeneca Vollzeit

    AstraZeneca ist eines der weltweit führenden biopharmazeutischen Unternehmen, welches sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung verschreibungspflichtiger Arzneimittel konzentriert. Hauptsächlich haben wir uns auf folgende Therapiebereiche fokussiert: Herzkreislauf, Niere und Stoffwechsel, Onkologie, Atemwege, Entzündungen und...

  • Regulatory and Legislative Specialist

    Vor 4 Tagen

    Wien, Österreich Erste Group Bank AG Vollzeit

    Erste Group was founded in 1819 as the first Austrian savings bank and today it is one of the largest banking groups in Central and Eastern Europe (CEE). As an attractive employer, Erste Group offers interesting career opportunities in an international environment. Group Prudential Affairs acts as group-wide competence center and advises all Erste Group...