Regulatory Affairs Manager

vor 2 Wochen

Wien, Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit



Regulatory Affairs Manager (w/m/d), Teilzeit 20h

1120 Meidling

Job ID 10723

Job Level Erfahrene Fachkräfte

Funktionsbereich Regulatory Affairs

Arbeitszeit Teilzeit

Unser Unternehmen

Bei Boehringer Ingelheim entwickeln wir bahnbrechende Therapien, die das Leben von Mensch und Tier verbessern. Als 1885 gegründetes und seitdem im Familienbesitz befindliches Unternehmen nehmen wir eine langfristige Perspektive ein. Mit 52.000 Mitarbeitenden weltweit setzen wir unsere Ziele um und fördern dabei eine vielfältige, gemeinschaftliche und inklusive Unternehmenskultur. Wir sind überzeugt: Mit talentierten und ambitionierten Mitarbeitenden und ihrer Leidenschaft für Innovationen heben wir die Grenzen des Erreichbaren immer wieder auf.

Die Stelle

Boehringer Ingelheim gehört zu den 20 weltweit führenden pharmazeutischen Unternehmen. Unsere Vision treibt uns voran. Sie hilft uns, in unserem Unternehmen neue Werte durch Innovationen zu schaffen sowie zielstrebig und immer wieder mit neuem Ansporn und Engagement in die Zukunft zu blicken.

Menschen und ihre Gesundheit stehen für uns im Vordergrund. Um dies weiterhin gewährleisten zu können, verstärken wir zum ehestmöglichen Eintritt unser Team im Bereich Regulatory Affairs.

Aufgaben und Zuständigkeiten
  • Betreuung bestehender Arzneimittelzulassungen (CP, MRP/DCP, national) sowie lokale Aktivitäten zur Erlangung neuer Zulassungen und Zulassungserweiterungen 
  • Life Cycle Management und Durchführung der zeitgerechten Einreichungen von Änderungsanträgen
  • Erstellung und Aktualisierung der Produktinformation neuer und bestehender Zulassungen inkl. Übersetzungstätigkeiten
  • Unterstützung in der Packmittelentwicklung und Freigabe von Packmittel
  • Kooperation mit den zuständigen lokalen Behörden
  • Pflege der regulatorischen Datenbanken

Anforderungen

  • Abgeschlossenes Studium (Pharmazie, Biologie, Chemie bzw. verwandte Studienrichtungen mit Fachrichtung Life Sciences) 
  • Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs von Vorteil
  • Profunde Kenntnisse der nationaler und europäischer Arzneimittelgesetzgebung
  • Ausgeprägte Genauigkeit, analytische Denk- und strukturierte Arbeitsweise gepaart mit Hands on-Mentalität
  • Team- und lösungsorientiertes Mindset
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab

Bitte beachten Sie, dass die Anstellung über einen unserer externen Partner erfolgt. Die Beschäftigung findet ausschließlich bei Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG statt.

Ihre Benefits
  • Flexible Arbeitszeitmodelle/Home-Office je nach Bereich und Position
  • Eingearbeitete Fenstertage für mehr Freizeit (bei Schicht Stellen herausnehmen und durch nächsten Punkt ersetzen)
  • Betriebsrestaurant mit abwechslungsreichem Mittagsangebot für Ihr tägliches Wohlbefinden
  • Positionsspezifische Aus- & Weiterbildung, damit wir langfristig gemeinsam wachsen können
  • Umfassende Gesundheitsförderung, um Ihre Gesundheit bestmöglich zu unterstützen

Das Mindestgrundentgelt gemäß Einstufung nach Kollektivvertrag liegt für diese Position bei € 43.548,40 brutto pro Jahr (Vollzeit). Das tatsächliche Gehalt orientiert sich an branchenüblichen Gehältern, Ihren individuellen Qualifikationen und Erfahrungen.

Wir freuen uns auf Ihre Onlinebewerbung

Bitte laden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen direkt über unser Bewerbungsportal hoch, damit wir Ihre Daten DSGVO-konform und vertraulich behandeln können.
Haben Sie noch zusätzliche Fragen? Ihre HR-Recruiting Managerin für diese Position ist Martina Prenn.

Auf unserer  Karriereseite finden Sie weitere Informationen über uns als Arbeitgeber sowie zum Bewerbungsprozess. Werfen Sie auch einen Blick hinter die Kulissen und erhalten Sie Einblicke in unseren Unternehmensalltag.

  • Manager - Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Wien, Österreich Hookipa Pharma Vollzeit

    Date: Aug 9, 2023- Location: Wien, AT**About HOOKIPA**: HOOKIPA Pharma Inc. (NASDAQ: HOOK) is a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing novel immunotherapies, based on its proprietary arenavirus platform, which are designed to mobilize and amplify targeted T cells and thereby fight or prevent serious disease. HOOKIPA’s replicating...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Monat

    Wien, Österreich Manpower Vollzeit

    Dein Herz schlägt für den Bereich Regulatory Affairs und du möchtest einen tatsächlichen Beitrag leisten zur Gesundheit von Patienten? - Unser Kunde ist ein international erfolgreich tätiges Pharmaunternehmen mit einem großen Portfolio an verschreibungspflichtigen Arzneimitteln. - Zur Verstärkung des Teams am Standort in Wien wird ab sofort folgende...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Wien, Österreich AOP Orphan Vollzeit

    **Professional Skills**: - University degree in Natural Science - At least 2-year Regulatory Affairs experience in the pharmaceutical industry in an international environment - In-depth knowledge of international regulatory requirements - Ability to strategically plan, prioritise and manage multiple projects - Attention to details and ability to deliver...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Wien, Österreich globe personal services GmbH Vollzeit

    Globe personal services verbindet hochqualifizierte Fachkräfte sowie Experten mit ihren zukünftigen Arbeitgebern. Menschen und ihre Gesundheit stehen für unseren Kunden im Vordergrund. Um dies weiterhin gewährleisten zu können, benötigt das Pharma-Unternehmen Verstärkung im Bereich Regulatory Affairs. Regulatory Affairs Manager (m/w/d) **Ihre...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Wien, Österreich Pfizer Vollzeit

    Weltweit arbeiten die Mitarbeiter von Pfizer gemeinsam daran, die Gesundheit eines jeden Einzelnen überall zu verbessern. Während wir Arzneimittel und Medizin-Produkte entwickeln und unser Geschäft global ausweiten, halten wir jederzeit Ausschau nach neuen Talenten. Derzeit suchen wir einen qualifizierten Kandidaten für die Stelle: Regulatory Affairs...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Monat

    Wien, Österreich Boehringer Ingelheim Vollzeit

    **Regulatory Affairs Manager (w/m/d)** **-** **230926** **DIE STELLE** Wir suchen ab sofort eine/n Regulatory Affairs ManagerIn, die/der mit hohem Verantwortungsbewusstsein eine abwechslungsreiche Tätigkeit für globale Zulassungsprojekte im Bereich der Biopharmazie übernimmt. **Aufgaben und Zuständigkeiten** - Laterale Leitung von...

  • Director Global Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria Vollzeit

    Are you ready for the next step in your career?Our client is a Swiss biotech company with currently setting up headquarters in Vienna and a focus on the development of patient-individualized treatments for chronic and malignant diseases. The lead candidate under development is an autologous cancer vaccine, initially explored in the adjuvant renal cell...

  • Regulatory & Quality Assurance Manager in

    vor 1 Monat

    Wien, Österreich Eblinger & Partner Vollzeit

    Unser Kunde ist ein erfolgreiches **Familienunternehmen**, das **forschend tätig** ist und seine Produkte weltweit **marktführend** vertreibt. Für die Niederlassung in **Wien** suchen wir eine*n Regulatory & Quality Assurance Manager*in. Dabei wenden wir uns an engagierte Persönlichkeiten mit ausgeprägtem wissenschaftlichem Interesse und Freude am...

  • Director Global Regulatory Affairs

    Vor 6 Tagen

    Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

     Are you ready for the next step in your career? Our client is a Swiss biotech company with currently setting up headquarters in Vienna and a focus on the development of patient-individualized treatments for chronic and malignant diseases. The lead candidate under development is an autologous cancer vaccine, initially explored in the adjuvant renal cell...

  • Director Global Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

     Are you ready for the next step in your career? Our client is a Swiss biotech company with currently setting up headquarters in Vienna and a focus on the development of patient-individualized treatments for chronic and malignant diseases. The lead candidate under development is an autologous cancer vaccine, initially explored in the adjuvant renal cell...

  • Regulatory Affairs and Compliance Assistant

    vor 4 Wochen

    Wien, Österreich AstraZeneca Vollzeit

    AstraZeneca ist eines der weltweit führenden biopharmazeutischen Unternehmen, welches sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung verschreibungspflichtiger Arzneimittel konzentriert. Hauptsächlich haben wir uns auf folgende Therapiebereiche fokussiert: Herzkreislauf, Niere und Stoffwechsel, Onkologie, Atemwege, Entzündungen und...

  • Market Access

    vor 1 Monat

    Wien, Österreich IPSEN Vollzeit

    **Title**: Market Access & Public Affairs Manager Austria **Company**: Ipsen Pharma Austria GmbH Ipsen is a dynamic and growing global specialty-driven biopharmaceutical company focused on innovation and specialty care. We aim to make a sustainable difference by significantly improving patients’ health and quality of life and providing them with...

  • Assistent:in Regulatory Affairs Für Medizinprodukte

    vor 1 Monat

    Wien 9. Bezirk (Alsergrund), W, Österreich Medizinische Universität Wien Vollzeit

    An der Medizinischen Universität Wien ist am **Zentrum für Medizinische Physik und Biomedizinische Technik **mit der **Kennzahl**: 134/24 eine Stelle eines:einer **halbbeschäftigten Assistent:in Regulatory Affairs für Medizinprodukte** (gemäß Kollektivvertrag - Verwendungsgruppe IVa) voraussichtlich mit **18. März 2024 **(befristet bis 31. August...

  • Senior Manager, Corporate Affairs Austria

    vor 4 Wochen

    Wien, Österreich Bristol Myers Squibb Vollzeit

    Bei Bristol Myers Squibb lassen wir uns von einer einzigen Vision inspirieren - die Veränderung des Lebens von Patienten durch Wissenschaft. In den Bereichen Onkologie, Hämatologie, Immunologie und Herz-Kreislauf-Erkrankungen - und eine der vielfältigsten und vielversprechendsten Pipelines der Branche - trägt jeder unserer leidenschaftlichen Kollegen zu...

  • Senior Manager, Corporate Affairs Austria

    vor 4 Wochen

    Wien, Österreich Bristol Myers Squibb Vollzeit

    **Working with Us** Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms...

  • Medical Affairs Manager

    vor 1 Tag

    Wien, Österreich AstraZeneca Vollzeit

    **Medical Affairs Manager - Lungenkrebs Pipeline** **Standort: Wien** AstraZeneca ist eines der weltweit führenden biopharmazeutischen Unternehmen, welches sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung verschreibungspflichtiger Arzneimittel konzentriert. Weltweit profitieren Millionen Patient:innen von unseren innovativen Medikamenten und darüber...

  • Medical Affairs Manager Acute Care

    vor 1 Tag

    Wien, Österreich AstraZeneca Vollzeit

    AstraZeneca ist eines der weltweit führenden biopharmazeutischen Unternehmen, welches sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung verschreibungspflichtiger Arzneimittel konzentriert. Hauptsächlich haben wir uns auf folgende Therapiebereiche fokussiert: Herzkreislauf, Niere und Stoffwechsel, Onkologie, Atemwege, Entzündungen und...

  • Regulatory and Legislative Specialist

    vor 4 Wochen

    Wien, Österreich Erste Group Bank AG Vollzeit

    **Location***: Wien **Working hours***: Full-time **Occupational Area***: Sonstige **Company***: Erste Group Bank AG Erste Group was founded in 1819 as the first Austrian savings bank and today it is one of the largest banking groups in Central and Eastern Europe (CEE). As an attractive employer, Erste Group offers interesting career opportunities in an...

  • Regulatory and Legislative Specialist

    Vor 3 Tagen

    Wien, Österreich Erste Group Bank AG Vollzeit

    Erste Group was founded in 1819 as the first Austrian savings bank and today it is one of the largest banking groups in Central and Eastern Europe (CEE). As an attractive employer, Erste Group offers interesting career opportunities in an international environment. Group Prudential Affairs acts as group-wide competence center and advises all Erste Group...

  • Regulatory and legislative Specialist

    Vor 2 Tagen

    Wien, Österreich Erste Bank Vollzeit

     Working with us means believing in the future; in the great people who are shaping it together every day and in the wide-ranging career paths it opens up. #believeinyourself Regulatory and legislative Specialist (all genders) - part-time Location: Vienna Working-Hours: Full-time Occupation Area: Others Company: Erste Group Bank AG Erste Group was founded...