Regulatory Affairs and Compliance Assistant

vor 2 Wochen

Wien, Österreich AstraZeneca Vollzeit

AstraZeneca ist eines der weltweit führenden biopharmazeutischen Unternehmen, welches sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung verschreibungspflichtiger Arzneimittel konzentriert. Hauptsächlich haben wir uns auf folgende Therapiebereiche fokussiert: Herzkreislauf, Niere und Stoffwechsel, Onkologie, Atemwege, Entzündungen und Autoimmunerkrankungen. Weltweit profitieren Millionen Patient:innen von unseren innovativen Medikamenten und darüber hinaus sind wir in über 100 Ländern tätig. Als österreichische Vertriebsgesellschaft setzen wir neue, kreative Maßstäbe in der Marktbearbeitung und streben nach Scientific Leadership am heimischen Markt.

Verfügst du über **Fachwissen und Leidenschaft** in der **Wissenschaft**? Möchtest du deine Expertise in einem Unternehmen einbringen, das der Wissenschaft folgt und Ideen in lebensverändernde Medikamente umsetzt? Dann könnte AstraZeneca das Richtige für dich sein

Wir suchen einen **Regulatory Affairs and Compliance Assistant **(m/w/d), **der/die die Regulatory Affairs Abteilung beim Produkt-Lebenszyklus Management von Arzneimitteln unterstützt, sowie auch im administrativen Bereich. Des Weiteren arbeitet sie/er mit dem Medical Team bei Compliance
- und Medical Governance-Aufgaben zusammen.

**Das Aufgabengebiet umfasst folgende Tätigkeiten**
- Administrative Unterstützung des Regulatory Affairs Teams bei Aktivitäten im Zusammenhang mit dem Produkt-Lebenszyklus von Arzneimitteln
- Fungiert als Superuser für den Regulatory SharePoint (Pflege und Weiterentwicklung)
- Vorbereitung bzw. Dokumentenmangement der genehmigten Fachinformationen, Gebrauchsinformation und Fachkurzinformationen für die Aussendung an lokale Teams
- Unterstützung des Regulatory Affairs Managers bei der Wareneingangsprüfung
- Administrative Aufgaben wie SAP-Bestellungen, Organisation von Meetings, Reisen und Schulungen usw.
- Unterstützung bei allen Aktivitäten im Zusammenhang mit der Budgetüberwachung und -kontrolle
- Unterstützung des RA-Teams und des Medical Teams/Medical Directors im Bereich Qualitätssicherung wie Monitoring bzw. Audits
- Unterstützung des Medical Teams bei der Dokumentation in verschiedenen qualitätsrelvanten Prozessen
- Zusammenarbeit mit dem Compliance Business-Partners bei Aktivitäten zur vierteljährlichen Business Compliance-Überwachung (First Line Monitoring)

**Voraussetzungen**
- Matura
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in einer ähnlichen Rolle
- Kaufmännische oder gleichwertige Ausbildung
- Fließende Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse
- Proaktiv

**Wir bieten**
- Umfangreiche Sozialleistungen, in Form von Firmenpension und Zusatzversicherungen
- Flexible Arbeitszeiten, sowie die Möglichkeit die hybride Arbeitsform zu nützen
- Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten
- Umweltbewusstes Unternehmen, welches die Ambition hat, bis 2025 klimaneutral zu werden

Bist du bereit neue Ideen einzubringen? Brillant Wir haben noch einen Platz frei und wir hoffen, dass er dir gehört. Wir freuen uns schon auf deine Bewerbung.

**Warum solltest du dich für AstraZeneca entscheiden?**

Eine Karriere bei uns ist viel mehr als nur ein Job. Es ist die Chance, Verantwortung zu übernehmen für die Mitgestaltung einer lebenswerten Gegenwart und Zukunft in unserer Gesellschaft. Bei AstraZeneca glauben wir an das Potenzial unserer Mitarbeiter und entwickeln sie über das hinaus, was sie für möglich gehalten haben. Wir nutzen ihre Fähigkeiten und ihre Leidenschaft, indem wir sie aktiv dabei unterstützen, herauszufinden, was sie erreichen können, unabhängig davon, wo sie bei uns anfangen.

  • Director Global Regulatory Affairs

    Gefunden in: beBee jobs AT - vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria Vollzeit

    Are you ready for the next step in your career?Our client is a Swiss biotech company with currently setting up headquarters in Vienna and a focus on the development of patient-individualized treatments for chronic and malignant diseases. The lead candidate under development is an autologous cancer vaccine, initially explored in the adjuvant renal cell...

  • Regulatory Affairs Project Manager

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Perrigo Company Vollzeit

    **Description Overview**: Perrigo Company is dedicated to making lives better by bringing high quality and affordable self-care products that consumers trust everywhere they are sold. Help us do it. We are looking for the following: Regulatory Affairs Project Manager DACH (m/w/d) Based in Stuttgart, Vienna or Remote Reporting Line: Senior Regulatory...

  • Job in Deutschland

    Gefunden in: Adzuna AT C2 - vor 1 Woche

    Wien, 1010, Wien, Österreich WR Group GmbH Teilzeit

    WR Group – hanseatischer Weitblick und Kompetenz in der Gesundheitsversorgung Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesund­heits­branche. Wir decken dabei das komplette Spek­trum der Wert­schöp­fungs­kette ab – von der Idee über die Ent­wicklung und Herstellung bis zur Vermark­tung des fertigen Produktes....

  • Product Development and Regulatory Affairs

    Vor 3 Tagen

    Wien, Österreich SANY GROUP Vollzeit

    **PRODUCT DEVELOPMENT AND REGULATORY AFFAIRS** **WHO ARE WE**: SANY GROUP, THE DISRUPTIVE ALCHEMIST - the most creative, extraordinary and disruptive nutrition contract manufacturer globally and a lifestyle snack producer, part of an international group belonging to a family group operating in different industries. - Building a multi-generational global...

  • Director Global Regulatory Affairs

    Gefunden in: JG AT C2 - vor 1 Woche

    Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Our client is a Swiss biotech company with currently setting up headquarters in Vienna and a focus on the development of patient-individualized treatments for chronic and malignant diseases. The lead candidate under development is an autologous cancer vaccine, initially explored in the adjuvant renal cell carcinoma. Our client's aim is to bring the first in...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 4 Tagen

    Wien, Österreich Novartis Vollzeit

    **Regulatory Affairs Specialist (f/m/d), Vienna, Austria** 10! highly motivated associates are working within Regulatory Affairs Novartis Pharma ensuring that innovative medicines are delivered to patients. As Regulatory Affairs Specialist (M/F/d) you will closely work with internal and external stakeholders and will be responsible for the compilation and...

  • Regulatory Affairs Manager in

    Vor 7 Tagen

    Wien, Österreich Talentor Sweden AB Vollzeit

    Unser Klient ist ein eigentümergeführtes, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzt*innen anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte gesteuert. Das...

  • Product Development

    Vor 5 Tagen

    Wien, Österreich SANY GROUP Vollzeit

    **PRODUCT DEVELOPMENT & REGULATORY AFFAIRS** **WHO ARE WE**: SANY GROUP‘s MISSION We enhance snacks for every body, inside and out. SANY GROUP’s VISION SANY GROUP raises the bar on snacks. With our four diverse business units we nourish the whole person, starting from within. From building confidence and restoring energy to supporting strong bodies...

  • Clinical Trial Regulatory Lead, Sr. Manager

    Vor 7 Tagen

    Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **ABOUT PLASMA-DERIVED THERAPIES** As a trusted global leader and industry partner who is reimagining plasma and exploring its untapped potential, Takeda’s Plasma-Derived Therapies Business Unit is dedicated to transforming the lives of patients worldwide who rely on these lifesaving and life-sustaining therapies. With an 80-year legacy of developing...

  • Job in Deutschland

    Gefunden in: Adzuna AT C2 - vor 1 Woche

    Wien, 1010, Wien, Österreich WR Group GmbH Vollzeit

    WR Group – hanseatischer Weitblick und Kompetenz in der Gesundheitsversorgung Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesund­heits­branche. Wir decken dabei das komplette Spek­trum der Wert­schöp­fungs­kette ab – von der Idee über die Ent­wicklung und Her­stellung bis zur Vermark­tung des fertigen Produktes....

  • Regulatory Compliance Manager

    Gefunden in: beBee S AT - vor 3 Wochen

    Wien, Österreich Hays Vollzeit

    Sie erarbeiten zukunftsweisende Strategien in den Bereichen Financial Crime Compliance (FCC), Capital Market Compliance (CMC), Regulatory Compliance, KYC und Data ProtectionSie verantworten die Leitung und Koordination von ProjektenIdentifizieren Sie innovative und zukünftige Trends im Financial Service und entwickeln sie Lösungen dazuBauen Sie Ihr...

  • Senior Clinical Project Lead

    Vor 3 Tagen

    Wien, Österreich Proclinical Vollzeit

    I am partnered with a rapidly growing medical device company who are looking for a Senior Clinical Project Lead. As the key leader in our clinical affairs group, you will play a crucial role in the development, execution, and success of a ground-breaking class II-III devices. This is a home-based position which will initially be a contract position with the...

  • Regulatory Lead Eastern Europe

    Gefunden in: Whatjobs AT C2 - vor 1 Woche

    Wien, Österreich Givaudan Vollzeit

    Join us and celebrate the beauty of human experience. Create for happier, healthier lives, with love for nature. Together, with passion and imagination, we deliver food innovations, craft inspired fragrances and develop beauty and wellbeing solutions. There’s much to learn and many to learn from, with more than 16,000 employees around the world to explore...

  • Administrative Assistant

    vor 1 Tag

    Wien, Österreich JLL Vollzeit

    JLL supports the Whole You, personally and professionally. **TECHNICAL COMPETENCIES**: Experience in a similar role, fluent speaker in English and German (written and oral) IT literate in MS Office and systems management software Experience in dealing with Landlords and Estate Agents Experience in dealing with customers and providing home search Able to...

  • Compliance & Legal Affairs Manager in (w/m/x)

    Gefunden in: JG AT C2 - vor 1 Woche

    Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Unser Klient, ein international tätiges Familienunternehmen im Life Science-Bereich mit einer breiten Palette an modernen und innovativen Produkten in den unterschiedlichsten Indikationsgebieten, sucht für seine Niederlassung in Wien zum sofortigen Eintritt eine n Compliance & Legal Affairs Manager in (w/m/x) Aufgaben Im Management-Team der / die...

  • Compliance & Legal Affairs Managerin (w/m/x)

    Gefunden in: beBee jobs AT - vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria Vollzeit

    Sind Sie bereit für eine neue Herausforderung?Unser Klient, ein international tätiges Familienunternehmen im Life Science-Bereich mit einer breiten Palette an modernen und innovativen Produkten in den unterschiedlichsten Indikationsgebieten, sucht für seine Niederlassung in Wien zum sofortigen Eintritt eine*nCompliance & Legal Affairs Manager*in...

  • Medical Affairs Manager

    Vor 7 Tagen

    Wien, Österreich AstraZeneca Vollzeit

    **Medical Affairs Manager (m/w/d) - Biologics (R&I)**: **Standort: Wien** AstraZeneca ist eines der weltweit führenden biopharmazeutischen Unternehmen, welches sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung verschreibungspflichtiger Arzneimittel konzentriert. Hauptsächlich haben wir uns auf folgende Therapiebereiche fokussiert: Herzkreislauf, Niere...

  • Project Leaders

    Vor 6 Tagen

    Wien, Österreich Boston Consulting Group Vollzeit

    **Who We Are**: Boston Consulting Group partners with leaders in business and society to tackle their most important challenges and capture their greatest opportunities. BCG was the pioneer in business strategy when it was founded in 1963. Today, we work closely with clients to embrace a transformational approach aimed at benefiting all...

  • Assistant Finance

    Vor 4 Tagen

    Wien, Österreich Grünenthal Vollzeit

    **Land**:Österreich**Ort**:Wien**Abteilung**:Commercial, Marketing & Sales**Job ID**:43936- Denken Sie unternehmerisch und wollen Sie sich einem dynamischen Team anschließen, das zielstrebig neue Wege findet, um Herausforderungen zu meistern? Dann sind Sie bei uns in **Commercial, Marketing & Sales** genau richtig, egal, ob Sie sich für Marketing, Medical...

  • Programme and Evaluation Assistant

    Vor 7 Tagen

    Wien, Österreich United Nations Vollzeit

    This position is located in the Independent Evaluation Section (IES), Office of the Executive Director (OED), United Nations Office on Drugs and Crime (UNODC) in Vienna. IES ensures independent, timely and effective evaluations, in line with the standards and norms of the United Nations Evaluation Group (UNEG) and following the recommendations of the Office...