Assistent:in Regulatory Affairs Für Medizinprodukte

vor 2 Wochen

Wien Bezirk Alsergrund W, Österreich Medizinische Universität Wien Vollzeit

An der Medizinischen Universität Wien ist am **Zentrum für Medizinische Physik und Biomedizinische Technik **mit der **Kennzahl**: 134/24 eine Stelle eines:einer **halbbeschäftigten Assistent:in Regulatory Affairs für Medizinprodukte** (gemäß Kollektivvertrag - Verwendungsgruppe IVa) voraussichtlich mit **18. März 2024 **(befristet bis 31. August 2025) zu besetzen.

Das monatliche Mindestentgelt für diese Verwendung beträgt derzeit Euro 1.633;
- brutto (14x jährlich) und kann sich eventuell auf Basis der kollektivvertraglichen Vorschriften durch die Anrechnung tätigkeitsspezifischer Vorerfahrungen sowie sonstige mit den Besonderheiten des Arbeitsplatzes verbundene Entgeltsbestandteile erhöhen.

**Aufgabengebiet**:

- Selbständiges Erstellen der Technischen Dokumentation für Medizinproduktentwicklungen in der Forschung in deutscher und englischer Sprache
- selbständiges Erstellen von Prozessbeschreibungen, Arbeitsanweisungen, Formularen für ein Qualitätsmanagementsystem nach EN ISO 13485 in deutscher und englischer Sprache
- Überprüfen und Erstellen von Einreichunterlagen (Ethikkommission und BASG/AGES) für klinische Prüfungen von Medizinprodukten auf Plausibilität/Vollständigkeit zur Erfüllung der regulatorischen Anforderungen
- Projektmanagementaufgaben zur Einhaltung des Projektmanagementplans inklusive Meetingkoordination, Protokollerstellung und Schriftverkehr
- selbständige Einarbeitung in Neuerungen bezüglich regulatorischen Verordnungen, Gesetzen, Normen für Medizinprodukte

**Anstellungserfordernisse**:

- Abgeschlossenes Studium (Recht, Pharmazie, Medizintechnik, Elektrotechnik)
- gute Kenntnisse relevanter Gesetze (MDR/IVDR, MPG 2021), Richtlinien und Normen
- abgeschlossene Ausbildung im Risikomanagement nach ISO 14971
- sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- einschlägige Berufserfahrung

**Gewünschte Qualifikationen**:

- Abgeschlossene Ausbildung im Qualitätsmanagement nach ISO 13485
- selbständige Arbeitsweise, Teamfähigkeit, Flexibilität und ein hohes Maß an Eigeninitiative

Wir freuen uns über Bewerbungen von Menschen mit Behinderung und laden daher besonders dazu ein. Bei Rückfragen wenden Sie sich bitte an die Behindertenvertrauensperson der MedUni Wien. Informationen finden Sie unter

Die Informationen gemäß Datenschutz-Grundverordnung finden Sie unter

Information regarding the General Data Protection Regulation is available at

**Kennzahl**: 134/24

**Ihre aussagekräftige Bewerbung richten Sie bitte mit der Kennzahl: 134/24 bis 13. März 2024 an**:
**oder postalisch an**:
Medizinische Universität Wien
Abteilung Personal und Personalentwicklung
1090 Wien, Spitalgasse 23

  • Job in Deutschland

    Gefunden in: Adzuna AT C2 - vor 1 Woche

    Wien, 1010, Wien, Österreich WR Group GmbH Teilzeit

    WR Group – hanseatischer Weitblick und Kompetenz in der Gesundheitsversorgung Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesund­heits­branche. Wir decken dabei das komplette Spek­trum der Wert­schöp­fungs­kette ab – von der Idee über die Ent­wicklung und Herstellung bis zur Vermark­tung des fertigen Produktes....

  • Director Global Regulatory Affairs

    Gefunden in: beBee jobs AT - vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria Vollzeit

    Are you ready for the next step in your career?Our client is a Swiss biotech company with currently setting up headquarters in Vienna and a focus on the development of patient-individualized treatments for chronic and malignant diseases. The lead candidate under development is an autologous cancer vaccine, initially explored in the adjuvant renal cell...

  • Regulatory Affairs Project Manager

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Perrigo Company Vollzeit

    **Description Overview**: Perrigo Company is dedicated to making lives better by bringing high quality and affordable self-care products that consumers trust everywhere they are sold. Help us do it. We are looking for the following: Regulatory Affairs Project Manager DACH (m/w/d) Based in Stuttgart, Vienna or Remote Reporting Line: Senior Regulatory...

  • Director Global Regulatory Affairs

    Gefunden in: JG AT C2 - vor 1 Woche

    Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Our client is a Swiss biotech company with currently setting up headquarters in Vienna and a focus on the development of patient-individualized treatments for chronic and malignant diseases. The lead candidate under development is an autologous cancer vaccine, initially explored in the adjuvant renal cell carcinoma. Our client's aim is to bring the first in...

  • Regulatory Affairs Manager in

    Vor 7 Tagen

    Wien, Österreich Talentor Sweden AB Vollzeit

    Unser Klient ist ein eigentümergeführtes, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzt*innen anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte gesteuert. Das...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 4 Tagen

    Wien, Österreich Novartis Vollzeit

    **Regulatory Affairs Specialist (f/m/d), Vienna, Austria** 10! highly motivated associates are working within Regulatory Affairs Novartis Pharma ensuring that innovative medicines are delivered to patients. As Regulatory Affairs Specialist (M/F/d) you will closely work with internal and external stakeholders and will be responsible for the compilation and...

  • Job in Deutschland

    Gefunden in: Adzuna AT C2 - vor 1 Woche

    Wien, 1010, Wien, Österreich WR Group GmbH Vollzeit

    WR Group – hanseatischer Weitblick und Kompetenz in der Gesundheitsversorgung Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesund­heits­branche. Wir decken dabei das komplette Spek­trum der Wert­schöp­fungs­kette ab – von der Idee über die Ent­wicklung und Her­stellung bis zur Vermark­tung des fertigen Produktes....

  • Product Development and Regulatory Affairs

    Vor 4 Tagen

    Wien, Österreich SANY GROUP Vollzeit

    **PRODUCT DEVELOPMENT AND REGULATORY AFFAIRS** **WHO ARE WE**: SANY GROUP, THE DISRUPTIVE ALCHEMIST - the most creative, extraordinary and disruptive nutrition contract manufacturer globally and a lifestyle snack producer, part of an international group belonging to a family group operating in different industries. - Building a multi-generational global...

  • Product Development

    Vor 5 Tagen

    Wien, Österreich SANY GROUP Vollzeit

    **PRODUCT DEVELOPMENT & REGULATORY AFFAIRS** **WHO ARE WE**: SANY GROUP‘s MISSION We enhance snacks for every body, inside and out. SANY GROUP’s VISION SANY GROUP raises the bar on snacks. With our four diverse business units we nourish the whole person, starting from within. From building confidence and restoring energy to supporting strong bodies...

  • Clinical Trial Regulatory Lead, Sr. Manager

    Vor 7 Tagen

    Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **ABOUT PLASMA-DERIVED THERAPIES** As a trusted global leader and industry partner who is reimagining plasma and exploring its untapped potential, Takeda’s Plasma-Derived Therapies Business Unit is dedicated to transforming the lives of patients worldwide who rely on these lifesaving and life-sustaining therapies. With an 80-year legacy of developing...

  • Medical Affairs Manager

    Vor 7 Tagen

    Wien, Österreich AstraZeneca Vollzeit

    **Medical Affairs Manager (m/w/d) - Biologics (R&I)**: **Standort: Wien** AstraZeneca ist eines der weltweit führenden biopharmazeutischen Unternehmen, welches sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung verschreibungspflichtiger Arzneimittel konzentriert. Hauptsächlich haben wir uns auf folgende Therapiebereiche fokussiert: Herzkreislauf, Niere...

  • Senior Clinical Project Lead

    Vor 4 Tagen

    Wien, Österreich Proclinical Vollzeit

    I am partnered with a rapidly growing medical device company who are looking for a Senior Clinical Project Lead. As the key leader in our clinical affairs group, you will play a crucial role in the development, execution, and success of a ground-breaking class II-III devices. This is a home-based position which will initially be a contract position with the...

  • Quality Manager in

    Gefunden in: JG AT C2 - vor 1 Woche

    Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Unser Kunde ist ein namhaftes Pharmaunternehmen mit exzellenter Reputation sowie einem etablierten Produktportfolio. Ab sofort wird folgende vielfältige Position besetzt: Quality Manager in (inkl.Regulatory Affairs)(w/m/x) in Teilzeit (ab 15 Wstd.)Aufgaben Verantwortung für die Nachverfolgung und Erstellung der QS-Dokumentation (Deviations, CAPAs und...

  • Assistent:in Für HR-management

    Vor 7 Tagen

    Wien, Österreich INFOSCREEN Austria Gesellschaft für Stadtinformationsanlagen GmbH Vollzeit

    **Teilzeit (20 Wochenstunden, 4-Tagewoche)** INFOSCREEN - DEIN ÖFFI-TV ist das spannendste elektronische Medium der Zukunft. Als Marktführer im elektronischen Außenwerbebereich bauen wir unsere Position stetig aus. Seit wir im Jahr 1998 in Österreich eine eigene Mediengattung begründet haben, verkürzt unser intelligentes Programm seinen Zuseherinnen...

  • Regulatory Reporting Manager:in

    Vor 4 Tagen

    Wien, Österreich A1 Telekom Austria Vollzeit

    **Gestalte die Zukunft mit deinem Beitrag zur nachhaltigen Digitalisierung durch Studien, Zahlen und verbesserte Regulierung International Affairs & Regulation | Datenmodellierung | Berichtspflichten | Qualitätsmanagement | wir arbeiten mit SQL | Python | QGIS | Power BI | VBA - Du betreust die regulatorischen Datenmodelle und Berichtspflichten des...

  • Quality Managerin

    Gefunden in: beBee jobs AT - vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria Vollzeit

    Sind Sie bereit für eine neue Herausforderung im Quality-Bereich?Unser Kunde ist ein namhaftes Pharmaunternehmen mit exzellenter Reputation sowie einem etablierten Produktportfolio.Ab sofort wird folgende vielfältige Position besetzt:Quality Manager*in (inkl. Regulatory Affairs) (w/m/x)in Teilzeit (ab 15 Wstd.)IHRE KÜNFTIGE ROLLEVerantwortung für die...

  • Ra & QA Manager (M/w/d)

    Vor 2 Tagen

    Wien, Österreich Oxford Global Resources Vollzeit

    **RA & QA Manager (m/w/d)**: - Location: Vienna, Republic of Austria - Contact: Gökcenur Celebi - Job type: Temp to Perm - Industry: Pharmaceutical Einer unserer Kunden sucht nach einem Mitarbeiter in Wien um eine wichtige Funktion als RA & QA Manager (m/w/d) in der DACH-Region abzudecken. Hier spielt vor allem die DACH Region eine wichtige Rolle...

  • Ra & QA Manager (M/w/d) New

    Vor 2 Tagen

    Wien, Österreich Oxford Global Resources Vollzeit

    Location: Vienna, Republic of Austria - Contact: Gökcenur Celebi - Job type: Temp to Perm - Industry: Pharmaceutical Einer unserer Kunden sucht nach einem Mitarbeiter in Wien um eine wichtige Funktion als RA & QA Manager (m/w/d) in der DACH-Region abzudecken. Hier spielt vor allem die DACH Region eine wichtige Rolle innerhalb der Abteilungen Regulatory...

  • Teamlead Quality in Operations/ Packaging An

    Vor 4 Tagen

    Wien, Österreich MSD Vollzeit

    Our Manufacturing & Supply Division is dedicated to being the most trusted supplier of biopharmaceuticals worldwide. Our facilities, along with our external contractors, suppliers, and partners, create a reliable global manufacturing network that’s devoted to delivering a high-quality, reliable supply to customers and patients on time, every time. Our...

  • Student in Value

    Vor 7 Tagen

    Wien, Österreich Novartis Vollzeit

    393209BR **Student in Value & Access (w/m/d)**: Österreich **Über die Rolle** **Student in Value & Access (w/m/d)** Arbeitsort: Wien, Österreich Arbeitszeit: Teilzeit 40% Vertrag: Befristung bis Dezember 2024 **Die Position**: Value & Access spielt eine entscheidende Rolle, wenn es darum geht, dass Patienten Zugang zu den von ihnen benötigten...