Regulatory Affairs Manager

vor 2 Wochen

Wien, Österreich Boehringer Ingelheim Vollzeit

**Regulatory Affairs Manager (w/m/d)**
**-**
**230926**

**DIE STELLE**

Wir suchen ab sofort eine/n Regulatory Affairs ManagerIn, die/der mit hohem Verantwortungsbewusstsein eine abwechslungsreiche Tätigkeit für globale Zulassungsprojekte im Bereich der Biopharmazie übernimmt.

**Aufgaben und Zuständigkeiten**
- Laterale Leitung von standortübergreifenden Teams für die termingerechte Bereitstellung von CMC-Zulassungsunterlagen für Entwicklungs
- und Marktprodukte sowie für Projekttransfers im Kundengeschäft
- Mitarbeit in Projektteams für biologische Entwicklungs
- und Transferprojekte im Rahmen einer CMC-Expertenrolle
- Inhaltliche und formale Gestaltung sowie Koordination der Prüfung von weltweiten klinischen Studienanträgen (IMPD/IND) und Marktzulassungs-Dossiers für das Kundengeschäft
- Erarbeiten von effektiven Einreichstrategien sowie zeitliche und inhaltliche Planung der Dossiers
- Beurteilung der Registrierungsrelevanz von Änderungen im Rahmen von Change Management im Rahmen der Case Manager Rolle

**Anforderungen**
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (FH, Uni) in Biochemie, Biotechnologie, Biologie, Pharmazie, Chemie oder abgeschlossene HTL in Kombination mit langjähriger, einschlägiger Berufserfahrung
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich biotechnologischer Produkte, bevorzugt in Regulatory Affairs, R&D oder CMC-nahen Funktionen
- Solide Kenntnisse notwendiger Arbeitspakete für Development & Life Cycle Phasen von Biologika mit Fokus auf CMC, Quality sowie GMP Richtlinien
- Verhandlungssichere Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift in Kombination mit ausgeprägten Kommunikationsfähigkeiten
- Fähigkeit, im Projektkontext mit lateralen und standortübergreifenden Teams kollegial zusammenzuarbeiten, zu kommunizieren und diese zu führen

**Ihre Benefits**
- Flexible Arbeitszeitmodelle/Home-Office je nach Bereich und Position
- Eingearbeitete Fenstertage für mehr Freizeit
- Betriebsrestaurant mit abwechslungsreichem Mittagsangebot für Ihr tägliches Wohlbefinden
- Positionsspezifische Aus
- & Weiterbildung, damit wir langfristig gemeinsam wachsen können
- Umfassende Gesundheitsförderung, um Ihre Gesundheit bestmöglich zu unterstützen

Das Mindestgrundentgelt gemäß Einstufung nach Kollektivvertrag liegt für diese Position bei € 49.804,58 brutto pro Jahr (Vollzeit). Das tatsächliche Gehalt orientiert sich an branchenüblichen Gehältern, Ihren individuellen Qualifikationen und Erfahrungen.

**WARUM BOEHRINGER INGELHEIM?**
- Mit uns arbeiten Sie an der Gesundheit von Mensch und Tier - Machen Sie etwas Bedeutendes
- Als familiengeführtes Unternehmen bieten wir langfristige und stabile Jobs und legen Wert auf Nachhaltigkeit
- Wir bieten Ihnen ein innovatives Arbeitsumfeld und ein verantwortungsvolles sowie vielseitiges Aufgabengebiet
- Arbeiten Sie in Wien Meidling gemeinsam mit mehr als 3.080 Mitarbeitenden an internationalen Projekten. Ein Team aus über 40 Nationen wartet auf Sie

Boehringer Ingelheim ist ein globaler Arbeitgeber, der sich für Chancengleichheit einsetzt, und ist stolz auf seine vielfältige und inklusive Kultur. Wir begrüßen die Vielfalt von Perspektiven und streben nach einem inklusiven Umfeld, wovon unsere Mitarbeiter*innen, Patienten*innen und Communitys profitieren.

**WIR FREUEN UNS AUF IHRE ONLINEBEWERBUNG**

Bitte laden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen direkt über unser Bewerbungsportal hoch, damit wir Ihre Daten DSGVO-konform und vertraulich behandeln können.

Haben Sie noch zusätzliche Fragen? Ihre HR Recruiting Managerin für diese Position ist Martina Prenn.

Auf unserer Karriereseite finden Sie weitere Informationen über uns als Arbeitgeber sowie zum Bewerbungsprozess. Werfen Sie auch einen Blick hinter die Kulissen und erhalten Sie Einblicke in unseren Unternehmensalltag.

Ist diese Stelle für jemanden aus Ihrem Bekanntenkreis interessant? Empfehlen Sie uns

**Tätigkeit**
- Qualitätsmanagement/Compliance

**Primärer Standort**
- Europa-AT-Wien-Wien

**Organisation**
- AT-Boehringer Ingelheim Regional Center Vienna GmbH & Co KG (Austria)

**Beschäftigungsart**
- Vollzeit

  • Regulatory Affairs Project Manager

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Perrigo Company Vollzeit

    **Description Overview**: Perrigo Company is dedicated to making lives better by bringing high quality and affordable self-care products that consumers trust everywhere they are sold. Help us do it. We are looking for the following: Regulatory Affairs Project Manager DACH (m/w/d) Based in Stuttgart, Vienna or Remote Reporting Line: Senior Regulatory...

  • Regulatory Affairs Manager in

    Vor 7 Tagen

    Wien, Österreich Talentor Sweden AB Vollzeit

    Unser Klient ist ein eigentümergeführtes, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzt*innen anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte gesteuert. Das...

  • Director Global Regulatory Affairs

    Gefunden in: beBee jobs AT - vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria Vollzeit

    Are you ready for the next step in your career?Our client is a Swiss biotech company with currently setting up headquarters in Vienna and a focus on the development of patient-individualized treatments for chronic and malignant diseases. The lead candidate under development is an autologous cancer vaccine, initially explored in the adjuvant renal cell...

  • Director Global Regulatory Affairs

    Gefunden in: JG AT C2 - vor 1 Woche

    Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Our client is a Swiss biotech company with currently setting up headquarters in Vienna and a focus on the development of patient-individualized treatments for chronic and malignant diseases. The lead candidate under development is an autologous cancer vaccine, initially explored in the adjuvant renal cell carcinoma. Our client's aim is to bring the first in...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 4 Tagen

    Wien, Österreich Novartis Vollzeit

    **Regulatory Affairs Specialist (f/m/d), Vienna, Austria** 10! highly motivated associates are working within Regulatory Affairs Novartis Pharma ensuring that innovative medicines are delivered to patients. As Regulatory Affairs Specialist (M/F/d) you will closely work with internal and external stakeholders and will be responsible for the compilation and...

  • Job in Deutschland

    Gefunden in: Adzuna AT C2 - vor 1 Woche

    Wien, 1010, Wien, Österreich WR Group GmbH Vollzeit

    WR Group – hanseatischer Weitblick und Kompetenz in der Gesundheitsversorgung Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesund­heits­branche. Wir decken dabei das komplette Spek­trum der Wert­schöp­fungs­kette ab – von der Idee über die Ent­wicklung und Her­stellung bis zur Vermark­tung des fertigen Produktes....

  • Product Development

    Vor 5 Tagen

    Wien, Österreich SANY GROUP Vollzeit

    **PRODUCT DEVELOPMENT & REGULATORY AFFAIRS** **WHO ARE WE**: SANY GROUP‘s MISSION We enhance snacks for every body, inside and out. SANY GROUP’s VISION SANY GROUP raises the bar on snacks. With our four diverse business units we nourish the whole person, starting from within. From building confidence and restoring energy to supporting strong bodies...

  • Job in Deutschland

    Gefunden in: Adzuna AT C2 - vor 1 Woche

    Wien, 1010, Wien, Österreich WR Group GmbH Teilzeit

    WR Group – hanseatischer Weitblick und Kompetenz in der Gesundheitsversorgung Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesund­heits­branche. Wir decken dabei das komplette Spek­trum der Wert­schöp­fungs­kette ab – von der Idee über die Ent­wicklung und Herstellung bis zur Vermark­tung des fertigen Produktes....

  • Product Development and Regulatory Affairs

    Vor 3 Tagen

    Wien, Österreich SANY GROUP Vollzeit

    **PRODUCT DEVELOPMENT AND REGULATORY AFFAIRS** **WHO ARE WE**: SANY GROUP, THE DISRUPTIVE ALCHEMIST - the most creative, extraordinary and disruptive nutrition contract manufacturer globally and a lifestyle snack producer, part of an international group belonging to a family group operating in different industries. - Building a multi-generational global...

  • Medical Affairs Manager

    Vor 7 Tagen

    Wien, Österreich AstraZeneca Vollzeit

    **Medical Affairs Manager (m/w/d) - Biologics (R&I)**: **Standort: Wien** AstraZeneca ist eines der weltweit führenden biopharmazeutischen Unternehmen, welches sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung verschreibungspflichtiger Arzneimittel konzentriert. Hauptsächlich haben wir uns auf folgende Therapiebereiche fokussiert: Herzkreislauf, Niere...

  • Clinical Trial Regulatory Lead, Sr. Manager

    Vor 7 Tagen

    Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **ABOUT PLASMA-DERIVED THERAPIES** As a trusted global leader and industry partner who is reimagining plasma and exploring its untapped potential, Takeda’s Plasma-Derived Therapies Business Unit is dedicated to transforming the lives of patients worldwide who rely on these lifesaving and life-sustaining therapies. With an 80-year legacy of developing...

  • Quality Manager in

    Gefunden in: JG AT C2 - vor 1 Woche

    Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Unser Kunde ist ein namhaftes Pharmaunternehmen mit exzellenter Reputation sowie einem etablierten Produktportfolio. Ab sofort wird folgende vielfältige Position besetzt: Quality Manager in (inkl.Regulatory Affairs)(w/m/x) in Teilzeit (ab 15 Wstd.)Aufgaben Verantwortung für die Nachverfolgung und Erstellung der QS-Dokumentation (Deviations, CAPAs und...

  • Manager Governmental Affairs

    Vor 3 Tagen

    Wien, Österreich Eli Lilly Vollzeit

    At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our 35,000 employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our...

  • Ra & QA Manager (M/w/d)

    vor 1 Tag

    Wien, Österreich Oxford Global Resources Vollzeit

    **RA & QA Manager (m/w/d)**: - Location: Vienna, Republic of Austria - Contact: Gökcenur Celebi - Job type: Temp to Perm - Industry: Pharmaceutical Einer unserer Kunden sucht nach einem Mitarbeiter in Wien um eine wichtige Funktion als RA & QA Manager (m/w/d) in der DACH-Region abzudecken. Hier spielt vor allem die DACH Region eine wichtige Rolle...

  • Senior Clinical Project Lead

    Vor 3 Tagen

    Wien, Österreich Proclinical Vollzeit

    I am partnered with a rapidly growing medical device company who are looking for a Senior Clinical Project Lead. As the key leader in our clinical affairs group, you will play a crucial role in the development, execution, and success of a ground-breaking class II-III devices. This is a home-based position which will initially be a contract position with the...

  • Ra & QA Manager (M/w/d) New

    vor 1 Tag

    Wien, Österreich Oxford Global Resources Vollzeit

    Location: Vienna, Republic of Austria - Contact: Gökcenur Celebi - Job type: Temp to Perm - Industry: Pharmaceutical Einer unserer Kunden sucht nach einem Mitarbeiter in Wien um eine wichtige Funktion als RA & QA Manager (m/w/d) in der DACH-Region abzudecken. Hier spielt vor allem die DACH Region eine wichtige Rolle innerhalb der Abteilungen Regulatory...

  • Head Public Affairs

    vor 1 Tag

    Wien, Österreich Novartis Vollzeit

    **Head Public Affairs (f/m/d), Vienna, Austria** Bringing life-changing medicines to millions of people, Novartis sits at the intersection of cutting-edge medical science and innovative digital technology. As a global company, the resources and opportunities for growth and development are plentiful including global and local cross functional careers, a...

  • Regulatory Lead Eastern Europe

    Gefunden in: Whatjobs AT C2 - vor 1 Woche

    Wien, Österreich Givaudan Vollzeit

    Join us and celebrate the beauty of human experience. Create for happier, healthier lives, with love for nature. Together, with passion and imagination, we deliver food innovations, craft inspired fragrances and develop beauty and wellbeing solutions. There’s much to learn and many to learn from, with more than 16,000 employees around the world to explore...

  • Environmental Affairs Officer

    Vor 7 Tagen

    Wien, Österreich United Nations Vollzeit

    This position is located in the General Support Section (GSS), Division for Management (DM), United Nations Office at Vienna (UNOV), Vienna, Austria. The Environmental Affairs Officer will work under the overall guidance and supervision of the Chief, General Support Section (GSS). **Responsibilities**: The Environmental Affairs Officer will primarily be...

  • Compliance & Legal Affairs Manager in (w/m/x)

    Gefunden in: JG AT C2 - vor 1 Woche

    Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Unser Klient, ein international tätiges Familienunternehmen im Life Science-Bereich mit einer breiten Palette an modernen und innovativen Produkten in den unterschiedlichsten Indikationsgebieten, sucht für seine Niederlassung in Wien zum sofortigen Eintritt eine n Compliance & Legal Affairs Manager in (w/m/x) Aufgaben Im Management-Team der / die...