Regulatory Affairs Manager

vor 2 Wochen


Wien, Österreich globe personal services GmbH Vollzeit

Globe personal services verbindet hochqualifizierte Fachkräfte sowie Experten mit ihren zukünftigen Arbeitgebern. Menschen und ihre Gesundheit stehen für unseren Kunden im Vordergrund. Um dies weiterhin gewährleisten zu können, benötigt das Pharma-Unternehmen Verstärkung im Bereich Regulatory Affairs.
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

**Ihre Aufgaben**:
Entwicklung und Umsetzung von Regulierungsstrategien zur Gewährleistung einer erfolgreichen Produkteinführung

Anfertigung von eCTD-Dossiers und Tracking der Einreichungen in Programmen

Aufbau und Pflege von Beziehungen zu Aufsichtsbehörden und anderen relevanten Organisationen

Beratung und Unterstützung anderer Abteilungen in regulatorischen Fragen

Betreuung und Einreichung von Zulassungsverfahren global

Dokumentation und Stellungnahme

Umsetzung jeglicher gesetzlicher und regulatorischer Vorgaben und Anforderungen

**Ihr Profil**:
Abgeschlossenes Universitätsstudium der Pharmazie, Biologie oder Chemie bzw. verwandte Studienrichtungen

idealerweise Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs

fundierte Kenntnisse pharmazeutischer Gesetzgebungen, AMG sowie internationaler Regulatorien

Erfahrung im Projektmanagement

GMP Kenntnisse

Sehr gute Deutsch
- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift

ausgeprägte Hands on-Mentalität

Ausgezeichnete Kommunikations
- und Problemlösungsfähigkeiten

Analytisches Denken und Detailsorgfalt

**Wir bieten**:
Wertschätzendes Betriebsklima in einem internationalen und spannenden Arbeitsumfeld mit abwechslungsreichem und verantwortungsvollem Aufgabengebiet

Bruttojahresgehalt ab € 46.000 Die Bereitschaft zur Überzahlung ist abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung gegeben

Weiterbildungs
- und Entwicklungschancen

Firmenevents und weitere benefits

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
globe personal services GmbH
Stefanie Fialka

Walcherstrasse 2a, 10.Stock
1020 Wien
M:



  • Wien, Österreich Perrigo Company Vollzeit

    **Description Overview**: Perrigo Company is dedicated to making lives better by bringing high quality and affordable self-care products that consumers trust everywhere they are sold. Help us do it. We are looking for the following: Regulatory Affairs Project Manager DACH (m/w/d) Based in Stuttgart, Vienna or Remote Reporting Line: Senior Regulatory...


  • Wien, Österreich Talentor Sweden AB Vollzeit

    Unser Klient ist ein eigentümergeführtes, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzt*innen anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte gesteuert. Das...

  • Director Global Regulatory Affairs

    Gefunden in: beBee jobs AT - vor 1 Woche


    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria Vollzeit

    Are you ready for the next step in your career?Our client is a Swiss biotech company with currently setting up headquarters in Vienna and a focus on the development of patient-individualized treatments for chronic and malignant diseases. The lead candidate under development is an autologous cancer vaccine, initially explored in the adjuvant renal cell...

  • Director Global Regulatory Affairs

    Gefunden in: JG AT C2 - vor 1 Woche


    Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Our client is a Swiss biotech company with currently setting up headquarters in Vienna and a focus on the development of patient-individualized treatments for chronic and malignant diseases. The lead candidate under development is an autologous cancer vaccine, initially explored in the adjuvant renal cell carcinoma. Our client's aim is to bring the first in...


  • Wien, Österreich Novartis Vollzeit

    **Regulatory Affairs Specialist (f/m/d), Vienna, Austria** 10! highly motivated associates are working within Regulatory Affairs Novartis Pharma ensuring that innovative medicines are delivered to patients. As Regulatory Affairs Specialist (M/F/d) you will closely work with internal and external stakeholders and will be responsible for the compilation and...

  • Job in Deutschland

    Gefunden in: Adzuna AT C2 - vor 1 Woche


    Wien, 1010, Wien, Österreich WR Group GmbH Vollzeit

    WR Group – hanseatischer Weitblick und Kompetenz in der Gesundheitsversorgung Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesund­heits­branche. Wir decken dabei das komplette Spek­trum der Wert­schöp­fungs­kette ab – von der Idee über die Ent­wicklung und Her­stellung bis zur Vermark­tung des fertigen Produktes....

  • Product Development

    Vor 5 Tagen


    Wien, Österreich SANY GROUP Vollzeit

    **PRODUCT DEVELOPMENT & REGULATORY AFFAIRS** **WHO ARE WE**: SANY GROUP‘s MISSION We enhance snacks for every body, inside and out. SANY GROUP’s VISION SANY GROUP raises the bar on snacks. With our four diverse business units we nourish the whole person, starting from within. From building confidence and restoring energy to supporting strong bodies...

  • Job in Deutschland

    Gefunden in: Adzuna AT C2 - vor 1 Woche


    Wien, 1010, Wien, Österreich WR Group GmbH Teilzeit

    WR Group – hanseatischer Weitblick und Kompetenz in der Gesundheitsversorgung Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesund­heits­branche. Wir decken dabei das komplette Spek­trum der Wert­schöp­fungs­kette ab – von der Idee über die Ent­wicklung und Herstellung bis zur Vermark­tung des fertigen Produktes....


  • Wien, Österreich SANY GROUP Vollzeit

    **PRODUCT DEVELOPMENT AND REGULATORY AFFAIRS** **WHO ARE WE**: SANY GROUP, THE DISRUPTIVE ALCHEMIST - the most creative, extraordinary and disruptive nutrition contract manufacturer globally and a lifestyle snack producer, part of an international group belonging to a family group operating in different industries. - Building a multi-generational global...


  • Wien, Österreich AstraZeneca Vollzeit

    **Medical Affairs Manager (m/w/d) - Biologics (R&I)**: **Standort: Wien** AstraZeneca ist eines der weltweit führenden biopharmazeutischen Unternehmen, welches sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung verschreibungspflichtiger Arzneimittel konzentriert. Hauptsächlich haben wir uns auf folgende Therapiebereiche fokussiert: Herzkreislauf, Niere...


  • Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **ABOUT PLASMA-DERIVED THERAPIES** As a trusted global leader and industry partner who is reimagining plasma and exploring its untapped potential, Takeda’s Plasma-Derived Therapies Business Unit is dedicated to transforming the lives of patients worldwide who rely on these lifesaving and life-sustaining therapies. With an 80-year legacy of developing...

  • Quality Manager in

    Gefunden in: JG AT C2 - vor 1 Woche


    Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Unser Kunde ist ein namhaftes Pharmaunternehmen mit exzellenter Reputation sowie einem etablierten Produktportfolio. Ab sofort wird folgende vielfältige Position besetzt: Quality Manager in (inkl.Regulatory Affairs)(w/m/x) in Teilzeit (ab 15 Wstd.)Aufgaben Verantwortung für die Nachverfolgung und Erstellung der QS-Dokumentation (Deviations, CAPAs und...


  • Wien, Österreich Eli Lilly Vollzeit

    At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our 35,000 employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our...


  • Wien, Österreich Oxford Global Resources Vollzeit

    **RA & QA Manager (m/w/d)**: - Location: Vienna, Republic of Austria - Contact: Gökcenur Celebi - Job type: Temp to Perm - Industry: Pharmaceutical Einer unserer Kunden sucht nach einem Mitarbeiter in Wien um eine wichtige Funktion als RA & QA Manager (m/w/d) in der DACH-Region abzudecken. Hier spielt vor allem die DACH Region eine wichtige Rolle...


  • Wien, Österreich Proclinical Vollzeit

    I am partnered with a rapidly growing medical device company who are looking for a Senior Clinical Project Lead. As the key leader in our clinical affairs group, you will play a crucial role in the development, execution, and success of a ground-breaking class II-III devices. This is a home-based position which will initially be a contract position with the...


  • Wien, Österreich Oxford Global Resources Vollzeit

    Location: Vienna, Republic of Austria - Contact: Gökcenur Celebi - Job type: Temp to Perm - Industry: Pharmaceutical Einer unserer Kunden sucht nach einem Mitarbeiter in Wien um eine wichtige Funktion als RA & QA Manager (m/w/d) in der DACH-Region abzudecken. Hier spielt vor allem die DACH Region eine wichtige Rolle innerhalb der Abteilungen Regulatory...


  • Wien, Österreich Novartis Vollzeit

    **Head Public Affairs (f/m/d), Vienna, Austria** Bringing life-changing medicines to millions of people, Novartis sits at the intersection of cutting-edge medical science and innovative digital technology. As a global company, the resources and opportunities for growth and development are plentiful including global and local cross functional careers, a...

  • Regulatory Lead Eastern Europe

    Gefunden in: Whatjobs AT C2 - vor 1 Woche


    Wien, Österreich Givaudan Vollzeit

    Join us and celebrate the beauty of human experience. Create for happier, healthier lives, with love for nature. Together, with passion and imagination, we deliver food innovations, craft inspired fragrances and develop beauty and wellbeing solutions. There’s much to learn and many to learn from, with more than 16,000 employees around the world to explore...


  • Wien, Österreich United Nations Vollzeit

    This position is located in the General Support Section (GSS), Division for Management (DM), United Nations Office at Vienna (UNOV), Vienna, Austria. The Environmental Affairs Officer will work under the overall guidance and supervision of the Chief, General Support Section (GSS). **Responsibilities**: The Environmental Affairs Officer will primarily be...

  • Compliance & Legal Affairs Manager in (w/m/x)

    Gefunden in: JG AT C2 - vor 1 Woche


    Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Unser Klient, ein international tätiges Familienunternehmen im Life Science-Bereich mit einer breiten Palette an modernen und innovativen Produkten in den unterschiedlichsten Indikationsgebieten, sucht für seine Niederlassung in Wien zum sofortigen Eintritt eine n Compliance & Legal Affairs Manager in (w/m/x) Aufgaben Im Management-Team der / die...