Regulatory Affairs Manager

vor 2 Wochen

Wien, Österreich BOEHRINGER Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

**Die Stelle**:
Boehringer Ingelheim gehört zu den 20 weltweit führenden pharmazeutischen Unternehmen. Unsere Vision treibt uns voran. Sie hilft uns, in unserem Unternehmen neue Werte durch Innovationen zu schaffen sowie zielstrebig und immer wieder mit neuem Ansporn und Engagement in die Zukunft zu blicken.

Menschen und ihre Gesundheit stehen für uns im Vordergrund. Um dies weiterhin gewährleisten zu können, verstärken wir zum ehestmöglichen Eintritt unser Team im Bereich Regulatory Affairs.

**Aufgaben und Zuständigkeiten**:

- Betreuung bestehender Arzneimittelzulassungen (CP, MRP/DCP, national) sowie lokale Aktivitäten zur Erlangung neuer Zulassungen und Zulassungserweiterungen
- Life Cycle Management und Durchführung der zeitgerechten Einreichungen von Änderungsanträgen
- Erstellung und Aktualisierung der Produktinformation neuer und bestehender Zulassungen inkl. Übersetzungstätigkeiten
- Unterstützung in der Packmittelentwicklung und Freigabe von Packmittel
- Kooperation mit den zuständigen lokalen Behörden
- Pflege der regulatorischen Datenbanken

**Anforderungen**:

- Abgeschlossenes Studium (Pharmazie, Biologie, Chemie bzw. verwandte Studienrichtungen mit Fachrichtung Life Sciences)
- Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs von Vorteil
- Profunde Kenntnisse der nationaler und europäischer Arzneimittelgesetzgebung
- Ausgeprägte Genauigkeit, analytische Denk
- und strukturierte Arbeitsweise gepaart mit Hands on-Mentalität
- Team
- und lösungsorientiertes Mindset
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab

Bitte beachten Sie, dass die Anstellung über einen unserer externen Partner erfolgt. Die Beschäftigung findet ausschließlich bei Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG statt.

**Ihre Benefits**:

- Flexible Arbeitszeitmodelle/Home-Office je nach Bereich und Position
- Eingearbeitete Fenstertage für mehr Freizeit (bei Schicht Stellen herausnehmen und durch nächsten Punkt ersetzen)
- Betriebsrestaurant mit abwechslungsreichem Mittagsangebot für Ihr tägliches Wohlbefinden
- Positionsspezifische Aus
- & Weiterbildung, damit wir langfristig gemeinsam wachsen können
- Umfassende Gesundheitsförderung, um Ihre Gesundheit bestmöglich zu unterstützen

Das Mindestgrundentgelt gemäß Einstufung nach Kollektivvertrag liegt für diese Position bei € 43.548,40 brutto pro Jahr (Vollzeit). Das tatsächliche Gehalt orientiert sich an branchenüblichen Gehältern, Ihren individuellen Qualifikationen und Erfahrungen.

**Wir freuen uns auf Ihre Onlinebewerbung**:
Bitte laden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen direkt über unser Bewerbungsportal hoch, damit wir Ihre Daten DSGVO-konform und vertraulich behandeln können.
Haben Sie noch zusätzliche Fragen? Ihre HR-Recruiting Managerin für diese Position ist Martina Prenn.

Auf unserer Karriereseite finden Sie weitere Informationen über uns als Arbeitgeber sowie zum Bewerbungsprozess. Werfen Sie auch einen Blick hinter die Kulissen und erhalten Sie Einblicke in unseren Unternehmensalltag.

  • Regulatory Affairs Project Manager

    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich Perrigo Company Vollzeit

    **Description Overview**: Perrigo Company is dedicated to making lives better by bringing high quality and affordable self-care products that consumers trust everywhere they are sold. Help us do it. We are looking for the following: Regulatory Affairs Project Manager DACH (m/w/d) Based in Stuttgart, Vienna or Remote Reporting Line: Senior Regulatory...

  • Director Global Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria Vollzeit

    Are you ready for the next step in your career?Our client is a Swiss biotech company with currently setting up headquarters in Vienna and a focus on the development of patient-individualized treatments for chronic and malignant diseases. The lead candidate under development is an autologous cancer vaccine, initially explored in the adjuvant renal cell...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 18 Stunden

    Wien, Österreich WILD Holding GmbH Vollzeit

    **IHRE FÄHIGKEITEN**: - Erfolgreich abgeschlossene technische/naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL, FH, TU) - Erfahrung im Regulatory Affairs Management von Medizinprodukten - Gute Kenntnisse der regulatorischen und normativen Landschaft (MDR, FDA, ISO13845, EN60601, ISO14971, etc.) - Erfahrung in der Zusammenarbeit mit externen Entwicklungs - und...

  • Director Global Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Our client is a Swiss biotech company with currently setting up headquarters in Vienna and a focus on the development of patient-individualized treatments for chronic and malignant diseases. The lead candidate under development is an autologous cancer vaccine, initially explored in the adjuvant renal cell carcinoma. Our client's aim is to bring the first in...

  • Job in Deutschland

    vor 2 Wochen

    Wien, 1010, Wien, Österreich WR Group GmbH Vollzeit

    WR Group – hanseatischer Weitblick und Kompetenz in der Gesundheitsversorgung Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesund­heits­branche. Wir decken dabei das komplette Spek­trum der Wert­schöp­fungs­kette ab – von der Idee über die Ent­wicklung und Her­stellung bis zur Vermark­tung des fertigen Produktes....

  • Job in Deutschland

    vor 2 Wochen

    Wien, 1010, Wien, Österreich WR Group GmbH Teilzeit

    WR Group – hanseatischer Weitblick und Kompetenz in der Gesundheitsversorgung Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesund­heits­branche. Wir decken dabei das komplette Spek­trum der Wert­schöp­fungs­kette ab – von der Idee über die Ent­wicklung und Herstellung bis zur Vermark­tung des fertigen Produktes....

  • Market Access

    vor 18 Stunden

    Wien, Österreich Chiesi Farmaceutici Vollzeit

    **Date**: 11-Apr-2023 **Department**: Medical Affairs & PV **Team**: Mktg, Market Access, Bus. Excellence & Med. Affair **Job Type**: Direct Employee **Contract Type**: Permanent **Location**: Wien, AT Allgemein Vollzeit ; all genders Chiesi ist ein international tätiges Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung innovativer...

  • Product Development and Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Wien, Österreich SANY GROUP Vollzeit

    **PRODUCT DEVELOPMENT AND REGULATORY AFFAIRS** **WHO ARE WE**: SANY GROUP, THE DISRUPTIVE ALCHEMIST - the most creative, extraordinary and disruptive nutrition contract manufacturer globally and a lifestyle snack producer, part of an international group belonging to a family group operating in different industries. - Building a multi-generational global...

  • Clinical Trial Regulatory Lead, Sr. Manager

    vor 18 Stunden

    Wien, Österreich ARIAD Vollzeit

    As a trusted global leader and industry partner who is reimagining plasma and exploring its untapped potential, Takeda’s Plasma-Derived Therapies (PDT) Business Unit is dedicated to transforming the lives of patients worldwide who rely on these lifesaving and life-sustaining therapies. With an 80-year legacy of developing treatments for rare and complex...

  • Medical Affairs Manager Oncology

    vor 18 Stunden

    Wien, Österreich AstraZeneca Vollzeit

    AstraZeneca ist eines der weltweit führenden biopharmazeutischen Unternehmen, welches sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung verschreibungspflichtiger Arzneimittel konzentriert. Hauptsächlich haben wir uns auf folgende Therapiebereiche fokussiert: Herzkreislauf, Niere und Stoffwechsel, Onkologie, Atemwege, Entzündungen und...

  • Manager Governmental Affairs

    vor 1 Woche

    Wien, Österreich Eli Lilly Vollzeit

    At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our 35,000 employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our...

  • Studentenjob (W/m/x) - Group Supervisory Affairs &

    Vor 2 Tagen

    Wien, Österreich Raiffeisen Bank International Vollzeit

    **Studentenjob (w/m/x) - Group Supervisory Affairs & Regulatory Governance (25 h/Woche)**: - Die Abteilung Group Supervisory Affairs & Regulatory Governance beschäftigt sich mit der Analyse von regulatorischen Initiativen und dem Management der Anforderungen seitens der Europäischen und Nationalen Bankaufsichtsbehörden. - Du bist aktiver Student (w/m/x)...

  • Ra & QA Manager (M/w/d)

    Vor 6 Tagen

    Wien, Österreich Oxford Global Resources Vollzeit

    **RA & QA Manager (m/w/d)**: - Location: Vienna, Republic of Austria - Contact: Gökcenur Celebi - Job type: Temp to Perm - Industry: Pharmaceutical Einer unserer Kunden sucht nach einem Mitarbeiter in Wien um eine wichtige Funktion als RA & QA Manager (m/w/d) in der DACH-Region abzudecken. Hier spielt vor allem die DACH Region eine wichtige Rolle...

  • Senior Clinical Project Lead

    vor 1 Woche

    Wien, Österreich Proclinical Vollzeit

    I am partnered with a rapidly growing medical device company who are looking for a Senior Clinical Project Lead. As the key leader in our clinical affairs group, you will play a crucial role in the development, execution, and success of a ground-breaking class II-III devices. This is a home-based position which will initially be a contract position with the...

  • Ra & QA Manager (M/w/d) New

    Vor 6 Tagen

    Wien, Österreich Oxford Global Resources Vollzeit

    Location: Vienna, Republic of Austria - Contact: Gökcenur Celebi - Job type: Temp to Perm - Industry: Pharmaceutical Einer unserer Kunden sucht nach einem Mitarbeiter in Wien um eine wichtige Funktion als RA & QA Manager (m/w/d) in der DACH-Region abzudecken. Hier spielt vor allem die DACH Region eine wichtige Rolle innerhalb der Abteilungen Regulatory...

  • Head Public Affairs

    Vor 6 Tagen

    Wien, Österreich Novartis Vollzeit

    **Head Public Affairs (f/m/d), Vienna, Austria** Bringing life-changing medicines to millions of people, Novartis sits at the intersection of cutting-edge medical science and innovative digital technology. As a global company, the resources and opportunities for growth and development are plentiful including global and local cross functional careers, a...

  • Regulatory Lead Eastern Europe

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Givaudan Vollzeit

    Join us and celebrate the beauty of human experience. Create for happier, healthier lives, with love for nature. Together, with passion and imagination, we deliver food innovations, craft inspired fragrances and develop beauty and wellbeing solutions. There’s much to learn and many to learn from, with more than 16,000 employees around the world to explore...

  • Global Affairs and Coordination Manager

    vor 18 Stunden

    Wien, Österreich FOUR PAWS International Vollzeit

    Full-time | 40 hours per week | Boston, USA - Vienna Headquarters, Austria 13.2.2024 Would you like to contribute to something meaningful and work with us along our mission? This is your chance. We are looking for dedicated people to enrich our team. **Your profile ideally illustrates** - Several years of experience in a lead position working in coalition...

  • Compliance & Legal Affairs Manager in (w/m/x)

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Unser Klient, ein international tätiges Familienunternehmen im Life Science-Bereich mit einer breiten Palette an modernen und innovativen Produkten in den unterschiedlichsten Indikationsgebieten, sucht für seine Niederlassung in Wien zum sofortigen Eintritt eine n Compliance & Legal Affairs Manager in (w/m/x) Aufgaben Im Management-Team der / die...

  • Regulatory Compliance Manager

    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich Hays Vollzeit

    Sie erarbeiten zukunftsweisende Strategien in den Bereichen Financial Crime Compliance (FCC), Capital Market Compliance (CMC), Regulatory Compliance, KYC und Data ProtectionSie verantworten die Leitung und Koordination von ProjektenIdentifizieren Sie innovative und zukünftige Trends im Financial Service und entwickeln sie Lösungen dazuBauen Sie Ihr...