Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Woche
- und Arzneimittel sowie für gesunde Ernährung.
Im Zentrum unserer Aufgaben stehen der Schutz der Gesundheit von Menschen, Tieren und Pflanzen.
Zur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir eine/n
**Regulatory Affairs Specialist (w/m/d)**:
Teilzeit
**Aufgaben**:
- Regulatorische und fachliche Betreuung von nationalen und europäischen Änderungsanträgen zu humanen Arzneimitteln als Teil des europäischen regulatorischen Netzwerkes
- Überprüfung von Fachinformation, Gebrauchsinformation und Kennzeichnung
- Administration und Koordination von nationalen und europäischen Änderungsanträgen
- Pflege von internen und externen Datenbanken
- Kommunikation organisationsintern, mit pharmazeutischen Unternehmen und anderen europäischen Behörden
- Umsetzung nationaler und europäischer Gesetze, sowie regulatorischer Vorgaben
**Qualifikationen**:
- Abgeschlossenes einschlägiges Studium (Pharmazie, Biotechnologie, etc.)
- Kenntnisse bzw. Interesse betreffend Arzneimittelrecht und Regularien, national und europäisch erwünscht
- Einschlägige Industrieerfahrung im Bereich regulatorische Angelegenheiten von Vorteil
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse
- Sehr gute MS-Office-Anwenderkenntnisse inkl. Ausarbeitung von Präsentationen und Statistiken
- hohe Koordinations
- und Kommunikationsfähigkeiten
- ausgeprägte Eigenverantwortung und selbständige Arbeitsweise
- hohes Maß an Genauigkeit
- Fähigkeit Zusammenhänge zu erkennen und im fachlichen Kontext umzusetzen
- Sehr gutes Zeitmanagement
- Freude an Teamarbeit
**Angebot**:
- Verantwortungsvolle, sinnstiftende Tätigkeit mit Weiterbildungsmöglichkeiten
- Dienstort in 1200 Wien, Traisengasse 5; Teilzeit (20,00 Wochenstunden); Anstellungsbeginn ab September 2024
Das kollektivvertragliche Mindestbruttojahresgehalt für diese Funktion beträgt bei Vollbeschäftigung mindestens EUR 45.505,60 brutto. Die Bereitschaft zur Überzahlung besteht je nach Ausbildung und Erfahrung.
**Bei Fragen steht Angelika Latscher, MA gerne zur Verfügung.** Wir setzen uns für Gleichstellung am Arbeitsplatz ein und freuen uns über Bewerbungen unabhängig von Geschlecht, Herkunft, Alter, Religion, Beeinträchtigung oder sexueller Orientierung.
**Flexible Arbeitszeit**
Gleitzeit ohne Kernzeit
Homeoffice-Möglichkeit
**Sinnstiftende Tätigkeit**
Gesundheit für Mensch,
Tier und Pflanze
**Familienfreundlich**
Sonderurlaubstage
Ferienbetreuungsunterstützung
**Gesundheit & Wohlbefinden**
Bewegungs
- & Sportangebote
Präventions
- & Beratungsangebote
Resilienzförderung
**Klimafitte Arbeitgeberin**
Öffiticket-Zuschuss
Elektromobilität
**Gezielte Aus
- & Weiterbildung**
Talenteentwicklung
Fach
- und Führungskarriere
Projektmanagement
Persönlichkeitsentwicklung
**Mehr Benefits & Infos***
Jetzt bewerben
In nur 4 Minuten
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Woche
Wien, Wien, Österreich BOEHRINGER Ingelheim RCV GmbH & Co KG VollzeitThe position:We are currently seeking a self-initiated and detailed-oriented Regional Regulatory Affairs Specialist to join our Animal Health Regulatory Affairs and Pharmacovigilance team at Boehringer Ingelheim's Regional site in Vienna. The focus of the position will be managing product registration chain, compliance with regulatory authorities and Global...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Woche
Wien, Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit VollzeitZur Unterstützung im Institut Zulassung & Life Cycle Management suchen wir eine/nRegulatory Affairs Specialist (w/m/d) - Case Manager**Ihre Aufgaben**:- Bearbeitung von Anfragen zu RMS Verfahren, Durchführung von Presubmission Meetings, Beratung von Antragstellern (Regulatory Advice)- Fachliche Validierung der eingereichten Dossiers (Zulassungs-, und...
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Specialist Regulatory Affairs
vor 1 Woche
Wien, Wien, Österreich MSD VollzeitWe are a research-driven biopharmaceutical company. Our mission is built on the simple premise that if we "follow the science" that great medicines can make a significant impact to our world. We believe that a research-driven enterprise dedicated to world-class science can succeed by inventing medicine and vaccine innovations that make a difference for...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Woche
Wien, Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit VollzeitZur Unterstützung im Institut Zulassung & Life Cycle Management suchen wir eine/nRegulatory Affairs Specialist (w/m/d)**Ihre Aufgaben**:- Umsetzung nationaler und internationaler gesetzlicher Vorgaben in Bezug auf formale Validierung von Zulassungs-, Änderungs- und Renewalanträgen- Fachliche Betreuung von Arzneimittelzulassungsverfahren: von der...
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Specialist Regulatory Affairs
vor 1 Woche
Wien, Wien, Österreich MSD VollzeitWe are a research-driven biopharmaceutical company. Our mission is built on the simple premise that if we "follow the science" that great medicines can make a significant impact to our world. We believe that a research-driven enterprise dedicated to world-class science can succeed by inventing medicine and vaccine innovations that make a difference for...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Woche
Wien, Wien, Österreich AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH VollzeitAOP Health is the European pioneer for integrated therapies for rare diseases and in critical care.To enhance our team in Vienna we are looking for a:_Regulatory Affairs Specialist (f/m/d):Professional Skills: University degree in Natural Science 12 experience in the pharmaceutical industry is an advantage Ability to plan and prioritise Attention to details...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Woche
Wien, Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit VollzeitWir als AGES stehen für sichere, hochwertige Lebens- und Arzneimittel sowie für gesunde Ernährung.Im Zentrum unserer Aufgaben stehen der Schutz der Gesundheit von Menschen, Tieren und Pflanzen.Zur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir eine/n**Regulatory Affairs Specialist (w/m/d)**:**Aufgaben**:- Regulatorische und fachliche...
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Regulatory Affairs Officer
vor 1 Woche
Wien, Wien, Österreich Avantor VollzeitJob SummaryThe Regulatory Affairs Officer Austria will be responsible for legal tracking, vigilance, interpretation and, in cooperation with other business groups, concluding on necessary actions with regards to the new and updated legislation affecting our business.Ensure that the business is correctly informed on the latest requirements and upcoming...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
Wien, Wien, Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG VollzeitRegulatory Affairs Manager (w/m/d), Teilzeit 20h1120 MeidlingJob ID 10723Job Level Erfahrene FachkräfteFunktionsbereich Regulatory AffairsArbeitszeit TeilzeitUnser UnternehmenBei Boehringer Ingelheim entwickeln wir bahnbrechende Therapien, die das Leben von Mensch und Tier verbessern. Als 1885 gegründetes und seitdem im Familienbesitz befindliches...
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Regulatory Affairs Manager in
vor 1 Woche
Wien, Wien, Österreich Talentor Sweden AB VollzeitUnser Klient ist ein eigentümergeführtes, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzt*innen anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte gesteuert. Das...
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Director Global Regulatory Affairs
vor 2 Monaten
Wien, Wien, Österreich Talentor Austria VollzeitAre you ready for the next step in your career?Our client is a Swiss biotech company with currently setting up headquarters in Vienna and a focus on the development of patient-individualized treatments for chronic and malignant diseases. The lead candidate under development is an autologous cancer vaccine, initially explored in the adjuvant renal cell...
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Director Global Regulatory Affairs
vor 3 Wochen
Wien, Wien, Österreich Talentor Austria VollzeitAre you ready for the next step in your career?Our client is a Swiss biotech company with currently setting up headquarters in Vienna and a focus on the development of patient-individualized treatments for chronic and malignant diseases. The lead candidate under development is an autologous cancer vaccine, initially explored in the adjuvant renal cell...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
Wien, Wien, Österreich AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH VollzeitAOP Health is the European pioneer for integrated therapies for rare diseases and in critical care.To enhance our team in Vienna we are looking for a:_Regulatory Affairs Manager (f/m/d):Professional Skills: University degree in Natural Science At least 2year Regulatory Affairs experience in the pharmaceutical industry in an international environment Indepth...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
Wien, Wien, Österreich Pfizer VollzeitWeltweit arbeiten die Mitarbeiter von Pfizer gemeinsam daran, die Gesundheit eines jeden Einzelnen überall zu verbessern. Während wir Arzneimittel und Medizin-Produkte entwickeln und unser Geschäft global ausweiten, halten wir jederzeit Ausschau nach neuen Talenten. Derzeit suchen wir einen qualifizierten Kandidaten für die Stelle:Regulatory Affairs...
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Regulatory Affairs Officer
vor 1 Woche
Wien, Wien, Österreich Viatris Vollzeit7083 Mylan Österreich GmbHAt VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.We do so via:Access - Providing high quality trusted medicines regardless of...
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Director Global Regulatory Affairs
vor 1 Woche
Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH VollzeitAre you ready for the next step in your career?Our client is a Swiss biotech company with currently setting up headquarters in Vienna and a focus on the development of patient-individualized treatments for chronic and malignant diseases. The lead candidate under development is an autologous cancer vaccine, initially explored in the adjuvant renal cell...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
Wien, Wien, Österreich WILD Holding GmbH Vollzeit**IHRE FÄHIGKEITEN**:- Erfolgreich abgeschlossene technische/naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL, FH, TU)- Erfahrung im Regulatory Affairs Management von Medizinprodukten- Gute Kenntnisse der regulatorischen und normativen Landschaft (MDR, FDA, ISO13845, EN60601, ISO14971, etc.)- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit externen Entwicklungs- und...
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Regulatory Affairs and Compliance Assistant
vor 1 Woche
Wien, Wien, Österreich AstraZeneca VollzeitAstraZeneca ist eines der weltweit führenden biopharmazeutischen Unternehmen, welches sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung verschreibungspflichtiger Arzneimittel konzentriert. Hauptsächlich haben wir uns auf folgende Therapiebereiche fokussiert: Herzkreislauf, Niere und Stoffwechsel, Onkologie, Atemwege, Entzündungen und...
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Specialist Regulatory Affairs m/w/d
vor 1 Woche
Wien, Wien, Österreich Hill Woltron Management Partner GmbH VollzeitUnser Kunde stellt ein äußerst angesehenes und internationales erfolgreiches Unternehmen im Bereich Lifestyle und Trends dar. Unser Auftraggeber ist bekannt für seine kreativen Produktkonzeptionen, die sowohl im In- als auch im Ausland großes Ansehen genießen, und hat über viele Jahre hinweg das Vertrauen seiner Geschäftspartner:innen gewonnen. Die...
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Specialist Regulatory Affairs m/w/d
vor 1 Woche
Wien, Wien, Österreich Hill Woltron Management Partner GmbH VollzeitUnser Kunde stellt ein äußerst angesehenes und internationales erfolgreiches Unternehmen im Bereich Lifestyle und Trends dar. Unser Auftraggeber ist bekannt für seine kreativen Produktkonzeptionen, die sowohl im In- als auch im Ausland großes Ansehen genießen, und hat über viele Jahre hinweg das Vertrauen seiner Geschäftspartner:innen gewonnen. Die...
