CAPA Manager

Koordination der Aktivitäten des CaPA SPOC-Teams durch monatliche Meetings, einschließlich der Überwachung ausstehender Untersuchungen, CaPAs und WirksamkeitsprüfungenWartung und Aktualisierung des CaPA TrackersÜberprüfen neuer Fehler des Qualitätssystems und weisen Sie Trendkategorie / -details zu Vorbereitung einer monatlichen Trendanalyse und Überprüfung mit dem CaPA SPOC-TeamNehmen Sie als Mitglied des CaPA SPOC-Teams an der Dokumentierung von Qualitätssystemfehlern im eQMS (Veeva QualityOne) teil Identifizieren von geeigneten Korrektur- und / oder VorbeugungsmaßnahmenZusammenarbeit mit Anbietern (z. B. Fallmanagementgruppen) und anderen Funktionen nach Bedarf, um ihre Ausfälle zu dokumentieren, zu untersuchen und zu beheben, die sich auf die Produktwachsamkeit auswirkenZusammenarbeit mit anderen Funktionen nach Bedarf, um Ausfälle zu dokumentieren, zu untersuchen und zu beheben, die sich auf andere Funktionen auswirkenÜberprüfung von Ausfällen von Qualitätssystemen und CaPAs aus anderen CCMO-FunktionenSicherstellen der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften Bereitstellung von OTJ-Schulungen für neue CaPA SPOCs
Abgeschlossenes Hochschulstudium in Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften, Medizintechnik oder vergleichbare Qualifikation Gutes technisches GrundverständnisKenntnisse in Methoden des Projekt- oder CAPA-ManagementsKenntnisse im Bereich der CAPA-MethodikWünschenswert sind Kenntnisse in den BereichenMedizinprodukte, insbesondere medizinische elektrische GeräteOphthalmologieQualitätsmanagementsysteme Vorteilhaft sind Erfahrungen im Rahmen von Qualitätsmanagement-Systemen wie ISO 13485 Eine übertarifliche BezahlungDurch Ihre Kandidatur über Hays sind Sie Teil einer kleinen, passgenauen Auswahl, die dem Kunden für diese Position präsentiert wirdBetreuung im laufenden Projekt durch unser Team Mit unserer langjährigen Rekrutierungserfahrung und unseren Kenntnissen des Engineering-Personalmarktes bieten wir Fach- und Führungskräften aus dem Ingenieurwesen und dem technischen Umfeld eine starke Partnerschaft. Denn durch unsere intensiven Beziehungen und Netzwerke über alle Industriebranchen hinweg vermitteln wir Ihnen als Engineering-Fachleuten spannende Projekte und attraktive Positionen. Ganz nach Ihren Interessen und abhängig von Ihren Erfahrungen und Qualifikationen.Sie profitieren dabei von einer professionellen Betreuung von der ersten Ansprache bis zum Antritt Ihres neuen Projektes bzw. Ihrer neuen Stelle - und das natürlich völlig kostenfrei. Registrieren Sie sich und freuen Sie sich auf interessante und passende Positionen und Projekte.

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