Specialist GMP Review

vor 2 Monaten

im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

GMP-Review von elektronischen Herstellvorschriften (Master Batch Records) zur Chargendokumentation in der biopharmazeutischen Produktion (Upstream & Downstream) mittels der Software BioMES 8Selbstständige Planung und Durchführung der Kontrolle von elektronischen Herstellvorschriften und elektronischen Begleitdokumenten Pflege von Stammdaten (Material, Objekt etc.) in BioMES 8 und SAPAdministrative Tätigkeiten, wie Erstellung und Durchführung interner Schulungsmaßnahmen, Erhebung von Kennzahlen, Einarbeitung neuer Kollegen, Bearbeitung von Change Control Anträgen, sowie Auditvorbereitung und -begleitung Bachelor-Studienabschluss im naturwissenschaftlichen Bereich, z.B. Biotechnologie, Verfahrens-, Chemietechnik oder vergleichbar oder abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung, z.B. Pharmakant*in/ Chemikant*in mit fundierter Berufserfahrung mit ggf. Fortbildung zum Techniker*in, Industriemeister*inErfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder anderen großtechnischen Herstellungsbetrieben mit gutem Verständnis von ProduktionsprozessenAusgeprägte IT-Affinität und Freude an BildschirmtätigkeitenErfahrung im GMP-UmfeldGute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftKommunikations- und Teamfähigkeit; selbstständige und präzise Arbeitsweise sowie ein hohes Maß an Eigeninitiative Mitarbeit in einem internationalen UnternehmenÜbertarifliche Bezahlung Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

  • Specialist GMP Review

    vor 4 Wochen

    Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    GMP-Review von elektronischen Herstellvorschriften (Master Batch Records) zur Chargendokumentation in der biopharmazeutischen Produktion (Upstream & Downstream) mittels der Software BioMES 8Selbstständige Planung und Durchführung der Kontrolle von elektronischen Herstellvorschriften und elektronischen Begleitdokumenten Pflege von Stammdaten (Material,...

  • Specialist GMP Review

    Vor 6 Tagen

    Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    GMP-Review von elektronischen Herstellvorschriften (Master Batch Records) zur Chargendokumentation in der biopharmazeutischen Produktion (Upstream & Downstream) mittels der Software BioMES 8Selbstständige Planung und Durchführung der Kontrolle von elektronischen Herstellvorschriften und elektronischen Begleitdokumenten Pflege von Stammdaten (Material,...

  • Specialist GMP Review

    vor 3 Wochen

    Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    GMP-Review von elektronischen Herstellvorschriften (Master Batch Records) zur Chargendokumentation in der biopharmazeutischen Produktion (Upstream & Downstream) mittels der Software BioMES 8Selbstständige Planung und Durchführung der Kontrolle von elektronischen Herstellvorschriften und elektronischen Begleitdokumenten Pflege von Stammdaten (Material,...

  • Specialist GMP Review

    vor 3 Wochen

    Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    GMP-Review von elektronischen Herstellvorschriften (Master Batch Records) zur Chargendokumentation in der biopharmazeutischen Produktion (Upstream & Downstream) mittels der Software BioMES 8Selbstständige Planung und Durchführung der Kontrolle von elektronischen Herstellvorschriften und elektronischen Begleitdokumenten Pflege von Stammdaten (Material,...

  • Specialist GMP Review

    vor 3 Wochen

    Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    GMP-Review von elektronischen Herstellvorschriften (Master Batch Records) zur Chargendokumentation in der biopharmazeutischen Produktion (Upstream & Downstream) mittels der Software BioMES 8Selbstständige Planung und Durchführung der Kontrolle von elektronischen Herstellvorschriften und elektronischen Begleitdokumenten Pflege von Stammdaten (Material,...

  • Specialist GMP Review

    vor 2 Monaten

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    GMP-Review von elektronischen Herstellvorschriften (Master Batch Records) zur Chargendokumentation in der biopharmazeutischen Produktion (Upstream & Downstream) mittels der Software BioMES 8Selbstständige Planung und Durchführung der Kontrolle von elektronischen Herstellvorschriften und elektronischen Begleitdokumenten Pflege von Stammdaten...

  • Specialist GMP Review

    vor 3 Wochen

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    GMP-Review von elektronischen Herstellvorschriften (Master Batch Records) zur Chargendokumentation in der biopharmazeutischen Produktion (Upstream & Downstream) mittels der Software BioMES 8Selbstständige Planung und Durchführung der Kontrolle von elektronischen Herstellvorschriften und elektronischen Begleitdokumenten Pflege von Stammdaten...

  • Packaging & Labelling Coordination Specialist (m/w/d)

    vor 2 Monaten

    Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    CTSU Packaging & Labelling Specialist (PLCi) ist verantwortlich für die Koordinierung der Verpackung und Etikettierung von Prüfpräparaten, die in klinischen Studien Phase I-IV zum Einsatz kommen und intern durch Clinical Trial Manufacturing / Packaging Labelling Warehousing (CTM/PLW) verpackt werden. Dies beinhaltet die Erstellung des Verpackungsdesigns,...

  • Packaging & Labelling Coordination Specialist (m/w/d)

    Vor 6 Tagen

    Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    CTSU Packaging & Labelling Specialist (PLCi) ist verantwortlich für die Koordinierung der Verpackung und Etikettierung von Prüfpräparaten, die in klinischen Studien Phase I-IV zum Einsatz kommen und intern durch Clinical Trial Manufacturing / Packaging Labelling Warehousing (CTM/PLW) verpackt werden. Dies beinhaltet die Erstellung des Verpackungsdesigns,...

  • Packaging & Labelling Coordination Specialist (m/w/d)

    vor 3 Wochen

    Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    CTSU Packaging & Labelling Specialist (PLCi) ist verantwortlich für die Koordinierung der Verpackung und Etikettierung von Prüfpräparaten, die in klinischen Studien Phase I-IV zum Einsatz kommen und intern durch Clinical Trial Manufacturing / Packaging Labelling Warehousing (CTM/PLW) verpackt werden. Dies beinhaltet die Erstellung des Verpackungsdesigns,...

  • Compliance Specialist

    vor 3 Wochen

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Als Compliance Specialist übernehmen Sie die Bearbeitung und Koordination von Qualitätsereignissen, u.a. Abweichungen, Complaints und CAPAsSie sind der zentrale Ansprechpartner zu GMP-Themen und stehen in engem Austausch mit den Betriebsleitern des Logistik Centers BiberachAls benannter Autor erstellen Sie bereichsinterne Vorschriften für die Prozesse des...

  • Compliance Specialist

    vor 2 Monaten

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Als Compliance Specialist übernehmen Sie die Bearbeitung und Koordination von Qualitätsereignissen, u.a. Abweichungen, Complaints und CAPAsSie sind der zentrale Ansprechpartner zu GMP-Themen und stehen in engem Austausch mit den Betriebsleitern des Logistik Centers BiberachAls benannter Autor erstellen Sie bereichsinterne Vorschriften für die Prozesse des...

  • Senior Compliance Specialist

    vor 3 Wochen

    Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Als Compliance Senior Specialist (m/w/d) übernehmen Sie die betriebsübergreifende, selbständige Bearbeitung von minor und major Qualitätsereignissen (Abweichungen, OOX) in der Rolle Lead InvestigatorSie nehmen an betriebs- und bereichsübergreifenden Compliance Projekten teil und übernehmen die Leitung. Sie betreuen selbstständig verschiedene GMP...

  • Senior Compliance Specialist

    vor 2 Monaten

    Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Als Compliance Senior Specialist (m/w/d) übernehmen Sie die betriebsübergreifende, selbständige Bearbeitung von minor und major Qualitätsereignissen (Abweichungen, OOX) in der Rolle Lead InvestigatorSie nehmen an betriebs- und bereichsübergreifenden Compliance Projekten teil und übernehmen die Leitung. Sie betreuen selbstständig verschiedene GMP...

  • Compliance Specialist

    vor 3 Wochen

    Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Als Compliance Specialist sind Sie für einen CGMP-konformen Betrieb von pharmazeutischen Produktionsgebäuden hinsichtlich Gebäudedesign und Reinraumdesign zuständigIn Ihrer neuen Rolle sind Sie für die Interpretation und Implementierung von behördlichen Anforderungen (z.B. EU-GMP-Leitfaden und FDA-Guidelines) verantwortlichFestlegung von Maßnahmen zur...

  • Compliance Specialist

    vor 2 Monaten

    Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Als Compliance Specialist sind Sie für einen CGMP-konformen Betrieb von pharmazeutischen Produktionsgebäuden hinsichtlich Gebäudedesign und Reinraumdesign zuständigIn Ihrer neuen Rolle sind Sie für die Interpretation und Implementierung von behördlichen Anforderungen (z.B. EU-GMP-Leitfaden und FDA-Guidelines) verantwortlichFestlegung von Maßnahmen zur...

  • Batch Record Review Administrator

    vor 2 Monaten

    im Großraum Konstanz, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Überprüfung des Chargenprotokolls auf Vollständigkeit, Korrektheit und GMP- Konformität beim ersten ReviewErstellen von Abweichungen in Quality Management ToolsBestellung und Buchung von Packmitteln, Stückzahlen, etc. im SAPBatch Record Review mit Hilfe eines elektronischen Batch RecordsEnge Zusammenarbeit mit Quality Assurance um schnelle und...

  • Batch Record Review Administrator

    Vor 6 Tagen

    im Großraum Konstanz, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Überprüfung des Chargenprotokolls auf Vollständigkeit, Korrektheit und GMP- Konformität beim ersten ReviewErstellen von Abweichungen in Quality Management ToolsBestellung und Buchung von Packmitteln, Stückzahlen, etc. im SAPBatch Record Review mit Hilfe eines elektronischen Batch RecordsEnge Zusammenarbeit mit Quality Assurance um schnelle und...

  • Batch Record Review Administrator

    vor 3 Wochen

    im Großraum Konstanz, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Überprüfung des Chargenprotokolls auf Vollständigkeit, Korrektheit und GMP- Konformität beim ersten ReviewErstellen von Abweichungen in Quality Management ToolsBestellung und Buchung von Packmitteln, Stückzahlen, etc. im SAPBatch Record Review mit Hilfe eines elektronischen Batch RecordsEnge Zusammenarbeit mit Quality Assurance um schnelle und...

  • Compliance Senior Specialist

    vor 3 Wochen

    Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie erarbeiten Vorschläge, beraten und verfolgen die Standardisierung und Harmonisierung von Compliance Themen innerhalb der SCM/Logistik.Dazu zählt auch das Abstimmen von GMP-Themen mit anderen Bereichen, insbesondere der Qualitätssicherung Sie fungieren somit als Projektleiter von GMP Projekten und koordinieren alle Schnittstellen um den Projekterfolg...