Packaging & Labelling Coordination Specialist (m/w/d)
vor 3 Wochen
CTSU Packaging & Labelling Specialist (PLCi) ist verantwortlich für die Koordinierung der Verpackung und Etikettierung von Prüfpräparaten, die in klinischen Studien Phase I-IV zum Einsatz kommen und intern durch Clinical Trial Manufacturing / Packaging Labelling Warehousing (CTM/PLW) verpackt werden. Dies beinhaltet die Erstellung des Verpackungsdesigns, Planung, Erstellung, Prüfung, Freigabe, Überwachung, Steuerung und Review der Verpackungs- und Etikettier-Aufträge. Innerhalb des globalen CTSU Trial Teams repräsentiert PLCi eigenverantwortlich dessen Aktivtäten, Zeitschienen, Budgeteinhaltungen und evaluiert Risiken und Verbesserungsvorschläge.Selbstständige Erstellung des Verpackungs- und Etikettierungs-Design, unter Einhaltung regulatorischer Vorgaben und Umsetzung des medizinischen Studiendesigns sowie unter Berücksichtigung der chemisch-physikalischen Beschaffenheit des PrüfpräparatesSelbstständige Umsetzung des Verpackungs- und Etikettierungsdesigns in das Clinical Trial Supplies System (CTSS) Erstellung und Prüfung von Herstellungsanweisungen (Master) + spezifischen Chargenprotokollen unter Einhaltung regulatorischer und systemtechnischer VorgabenEigenständige Planung, Festlegung, Überwachung und Steuerung der Zeitpläne (Personal + Maschinen) in der internen Verpackungseinheit , in enger Abstimmung mit dem globalen CTSU Trial Team, um sicherzustellen, dass alle Verpackungs- und Etikettierungsaktivitäten zum vereinbarten Termin mit der erforderlichen Qualität und Effizienz abgeschlossen sindPLCi ist Hauptansprechpartner für die Verpackungseinheit und verantwortlich für eine effektive Zusammenarbeit. Dazu gehören Evaluierung, Einführung und systemtechnische Umsetzung neuer Technologien, verbesserter Arbeitsabläufe und Kommunikationswege sowie Digitalisierungs-ProjekteEigenständige Überprüfung (Review) der GMP-Dokumente (Herstellungsanweisungen und Chargenprotokolle) der internen Verpackungseinheit und Terminabsprache mit Qualitäts- und Record Management (QRM) zum finalen Review derselben. Fragen zu den Dokumenten werden selbstständig mit der Verpackungseinheit geklärtSelbstständige Überwachung, Koordination und Bestellung von Packmitteln (primär und sekundär) bei externem Lieferanten, inkl. der Befugnis Entscheidungen bezüglich Materials, Liefermengen, Zeitplänen zu treffen Naturwissenschaftliches Masterstudium mit langjähriger Berufserfahrung in Pharma- oder anderer regulierter Industrie auf dem entsprechenden GebietFähigkeiten, neue Technologien und Konzepte zur Verbesserung von Arbeitsabläufen, eigenverantwortlich zu entwickeln und zu implementierenSelbstständiges Arbeiten unter Einhaltung des EU GMP Leitfaden, der deutschen Regularien AMWHV, AMG und GCP Verordnung, sowie US 21 CFR part 210 und 211 Vorgaben und sichere Anwendung die geltenden US- und EU-Vorschriften Fundierte Kenntnisse hinsichtlich klinischer Prüfpräparate und Versorgung klinischer Studien sowie weitreichende Kenntnisse in Verpackungs- Technologien, -Prozesse und -MaterialienProaktive und zielgerichtet Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch (verhandlungssicher)Fähigkeiten komplexe Projekte/Statusberichte zu erarbeiten, beurteilen und verschiedenen Zielgruppen, zum Teil auf Englisch, zu präsentierenFähigkeit in einer lernenden Kultur zu arbeiten und den Willen von eigenen und Fehlern und von anderen zu lernen, um dazu beizutragen deren Wiederholung zu vermeidenSehr gute EDV-Kenntnisse (z.B.MS Office, SAP basierte Programme, Dokumentenmanagement Programme)Grundkenntnisse Projektmanagement und Supply Chain Management sind wünschenswert Internationales Unternehmen Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
-
Packaging & Labelling Coordination Specialist (m/w/d)
vor 2 Monaten
GroÃraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitCTSU Packaging & Labelling Specialist (PLCi) ist verantwortlich für die Koordinierung der Verpackung und Etikettierung von Prüfpräparaten, die in klinischen Studien Phase I-IV zum Einsatz kommen und intern durch Clinical Trial Manufacturing / Packaging Labelling Warehousing (CTM/PLW) verpackt werden. Dies beinhaltet die Erstellung des...
-
GroÃraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitCTSU Packaging & Labelling Specialist (PLCi) ist verantwortlich für die Koordinierung der Verpackung und Etikettierung von Prüfpräparaten, die in klinischen Studien Phase I-IV zum Einsatz kommen und intern durch Clinical Trial Manufacturing / Packaging Labelling Warehousing (CTM/PLW) verpackt werden. Dies beinhaltet die Erstellung des...
-
CTSU Packaging
vor 3 Wochen
near Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitAutonomously review, check and approval of Master Label Text draft considering regulatory requirements,standard text phrases and trial specifics.Autonomously prepare country specific label text for translation of attending countries.Autonomously review and check translated label text considering local requirements.Autonomously review and check generated...
-
CTSU Packaging
vor 1 Monat
near Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitAutonomously review, check and approval of Master Label Text draft considering regulatory requirements,standard text phrases and trial specifics.Autonomously prepare country specific label text for translation of attending countries.Autonomously review and check translated label text considering local requirements.Autonomously review and check generated...
-
Senior Compliance Specialist
vor 3 Wochen
Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitAls Compliance Senior Specialist (m/w/d) übernehmen Sie die betriebsübergreifende, selbständige Bearbeitung von minor und major Qualitätsereignissen (Abweichungen, OOX) in der Rolle Lead InvestigatorSie nehmen an betriebs- und bereichsübergreifenden Compliance Projekten teil und übernehmen die Leitung. Sie betreuen selbstständig verschiedene GMP...
-
Senior Compliance Specialist
vor 2 Monaten
Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitAls Compliance Senior Specialist (m/w/d) übernehmen Sie die betriebsübergreifende, selbständige Bearbeitung von minor und major Qualitätsereignissen (Abweichungen, OOX) in der Rolle Lead InvestigatorSie nehmen an betriebs- und bereichsübergreifenden Compliance Projekten teil und übernehmen die Leitung. Sie betreuen selbstständig verschiedene GMP...
-
CTSU Packaging
vor 1 Monat
near Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitAutonomously review, check and approval of Master Label Text draft considering regulatory requirements,standard text phrases and trial specifics.Autonomously prepare country specific label text for translation of attending countries.Autonomously review and check translated label text considering local requirements.Autonomously review and check generated...
-
CTSU Packaging
vor 3 Wochen
near Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitAutonomously review, check and approval of Master Label Text draft considering regulatory requirements,standard text phrases and trial specifics.Autonomously prepare country specific label text for translation of attending countries.Autonomously review and check translated label text considering local requirements.Autonomously review and check generated...
-
Senior Compliance Specialist
vor 2 Monaten
GroÃraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitAls Compliance Senior Specialist (m/w/d) übernehmen Sie die betriebsübergreifende, selbständige Bearbeitung von minor und major Qualitätsereignissen (Abweichungen, OOX) in der Rolle Lead InvestigatorSie nehmen an betriebs- und bereichsübergreifenden Compliance Projekten teil und übernehmen die Leitung. Sie betreuen selbstständig...
-
Regulatory Affairs Specialist
vor 3 Wochen
Großraum München, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitUnterstützung/Leitung von Compliance-Projekten und betrieblichen Compliance-Aufgaben nach Maßgabe des AuftragsUnterstützung/Leitung von Prozessumwandlungen/-verbesserungen je nach Auftrag sowie zentrale Anlaufstelle für Qualitäts- und Compliance-AngelegenheitenUnterstützung von Aktivitäten im Zusammenhang mit der Sicherheitskennzeichnung nach Bedarf...
-
Regulatory Affairs Specialist
vor 2 Monaten
Großraum München, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitUnterstützung/Leitung von Compliance-Projekten und betrieblichen Compliance-Aufgaben nach Maßgabe des AuftragsUnterstützung/Leitung von Prozessumwandlungen/-verbesserungen je nach Auftrag sowie zentrale Anlaufstelle für Qualitäts- und Compliance-AngelegenheitenUnterstützung von Aktivitäten im Zusammenhang mit der Sicherheitskennzeichnung nach Bedarf...
-
Clinical Research Administrator
vor 1 Monat
Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitClinical Trial Administrator is responsible to support Trial Managers for the autonomous management of the CTSU trial team within the matrix structureSupport of planning, managing and steering of timelines, costs and scope of Trial Teams for agreed deliverables of global supply chain activities for assigned clinical trials, including highly complex trials...
-
Empfang / Assistenz (m/w/d)
vor 1 Monat
Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitErste Ansprechperson für hochrangige Kunden, Geschäftspartner und MitarbeiterBearbeitung von E-Mail-Anfragen, Telefonvermittlung, Postein- und -ausgangOrganisatorische Vor- und Nachbereitung von Meetings, inklusive Catering und Koordination von KonferenzraumreservierungenUnterstützung der Kollegen im Travel-ManagementVerwaltungstätigkeiten wie z. B....
-
Empfang / Assistenz (m/w/d)
vor 3 Wochen
Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitErste Ansprechperson für hochrangige Kunden, Geschäftspartner und MitarbeiterBearbeitung von E-Mail-Anfragen, Telefonvermittlung, Postein- und -ausgangOrganisatorische Vor- und Nachbereitung von Meetings, inklusive Catering und Koordination von KonferenzraumreservierungenUnterstützung der Kollegen im Travel-ManagementVerwaltungstätigkeiten wie z. B....
-
Kreditorenbuchhalter (m/w/d)
vor 3 Wochen
Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitEingangsrechnungsprüfungKontieren und Buchen der RechnungenBearbeitung von KreditorenschriftverkehrUnterstützung in der DebitorenbuchhaltungUmsatzsteuervoranmeldung Sie verfügen über eine Ausbildung in einem kaufmännischen Beruf, z. B. Bürokauffrau / Bürokaufmann (m/w/d)Sie verfügen über Berufserfahrung in der Buchhaltung und im...
-
Kreditorenbuchhalter (m/w/d)
vor 2 Monaten
Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitEingangsrechnungsprüfungKontieren und Buchen der RechnungenBearbeitung von KreditorenschriftverkehrUnterstützung in der DebitorenbuchhaltungUmsatzsteuervoranmeldung Sie verfügen über eine Ausbildung in einem kaufmännischen Beruf, z. B. Bürokauffrau / Bürokaufmann (m/w/d)Sie verfügen über Berufserfahrung in der Buchhaltung und im...
-
Datenschutzkoordinator (m/w/d)
vor 3 Wochen
Ulm, Österreich Hays VollzeitSie sind zuständig für die Pflege und Weiterentwicklung des Datenschutzes im Konzern Außerdem betreuen und verwalten Sie das Datenschutzmanagementsystem Sie arbeiten eng mit den Fachabteilungen und dem Konzerndatenschutzbeauftragten zusammen und steuern interne Prozesse Auch Datenschutzvorfälle werden von Ihnen dokumentiert und mit den zuständigen...
-
Kreditorenbuchhalter (m/w/d)
vor 2 Monaten
Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitEingangsrechnungsprüfungKontieren und Buchen der RechnungenBearbeitung von KreditorenschriftverkehrUnterstützung in der DebitorenbuchhaltungUmsatzsteuervoranmeldung Sie verfügen über eine Ausbildung in einem kaufmännischen Beruf, z. B. Bürokauffrau / Bürokaufmann (m/w/d)Sie verfügen über Berufserfahrung in der Buchhaltung und im...
-
Kreditorenbuchhalter (m/w/d)
vor 3 Wochen
Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitEingangsrechnungsprüfungKontieren und Buchen der RechnungenBearbeitung von KreditorenschriftverkehrUnterstützung in der DebitorenbuchhaltungUmsatzsteuervoranmeldung Sie verfügen über eine Ausbildung in einem kaufmännischen Beruf, z. B. Bürokauffrau / Bürokaufmann (m/w/d)Sie verfügen über Berufserfahrung in der Buchhaltung und im...
-
Product Coordinator
vor 2 Monaten
Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitPlanung, Koordination und Durchführung der Arbeitsabläufe im Rahmen der Produktbetreuung / ProduktverwaltungErstellung und Pflege von Musternahme- und Verteilvorschriften und deren Abbildung in Labware LIMESBearbeitung und Verwalten von StabilitätsprüfungenErstellung und Pflege von Vorschriften für Referenzmaterialien und deren VerwaltungBearbeitung und...
