Computer System Validation Specialist

vor 3 Wochen

Wien, Österreich Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H Vollzeit

**Stellen-ID**:48621

**Standort**:Wien, AT

**Karrierestufe**:Entry Level

**Fachbereich**:Drug Safety

**Beschäftigungstyp**:Permanent position

Octapharma specializes in the development of highly pure pharmaceuticals made of human blood plasma. As part of a family-owned enterprise, Octapharma in Vienna is not only the largest production site, but also a successful research location of the Octapharma Group. Since our company continues to grow, we are now hiring for our team:
**Your new challenges which will inspire you**:

- Be part of a successful international pharmaceutical company
- Work in the area of pharmacovigilance and partner with drug safety specialists
- Create, execute and/or review IT system qualification and validation related documentation
- Assess and/or author change control, incidents, deviations and investigations related to computer systems
- Create or contribute to computer validation related SOPs
- Participate in software life cycle management
- Communicate with software suppliers and IT help desk
- Participate in authority inspections and audits

**Your profile that will convince us**:

- Degree in bioinformatics, computer science or degree with strong IT background or several years of professional experience in a comparable position in the pharmaceutical industry
- Very good level of computer literacy
- Deep understanding of relational database management systems and expertise in understanding and creating SQL queries
- Knowledge of MS Access and Visual Basic for Application (VBA) is a plus
- Experience with data reporting and report creation as well as risk evaluation and software testing is a plus
- Experience in the plasma or pharma industry or any other highly regulated industry as well as GxP related IT projects is a plus
- Knowledge of 21CFR part 11, EU-GMP Annex 11 and other regulations is a plus
- Knowledge of ARISg, LSMV systems is a plus
- Strong verbal and written communication and documentation skills (English and German)
- Strong organizational skills
- High level of accuracy with attention to detail as well as analytical skills
- Proactive personality with a high degree of accountability
- Team player

**Our attractive benefits for you**:

- Wide range of tasks in an international setting, flexibility and personal responsibility
- Reliable employer with generous employee benefits and a salary customary in the market.
- Familiar setting of a family-owned enterprise with benefits such as Do & Co staff restaurant, extraordinary staff events and many more:
**Additional information**:
The minimum gross salary according to the collective agreement (chemical industry) for your new job is EUR 3.557,47. We strive to adapt your salary to your range of tasks and to your profile, which is why we are ready to pay wages higher than collectively agreed.

**Your contact**:
Mag. (FH) Charlotte Ponzer
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.
Oberlaaer Straße 235, 1100 Wien
T: +43 (1) 610 32 - 1301

  • Specialist Computer System Validation Engineer

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich globe personal services GmbH Vollzeit

    Our client is one of the world's most successful pharmaceutical companies. This pharma company offers an extensive product range of prescription drugs, vaccines and veterinary medicines. The company has succeeded in developing innovative, therapeutic solutions for some of the most serious diseases, thus helping to improve the health and quality of life of...

  • Computer System Validation Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Otto Bock Healthcare Products Vollzeit

    Ihre Aufgaben- Leitung von Validierungsprojekten für komplexe, weltweit eingesetzte IT-Systeme (MES, ERP, PLM,...) als Projektleiter*in oder Teilprojektleiter*in inklusive Erstellung von Validierungsplänen und -berichten- Pflege des Master-Validierungsplans für den Standort Wien- Koordinierung und Unterstützung von Validierungen für den Standort Wien...

  • Validation Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich BOEHRINGER Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    **Die Stelle**:Wir suchen ab sofort für unsere Unit Validation and CSV&C in der Site Quality einen Validation Specialist, um den Bereich Validierungen zu unterstützen. Als Subject Matter Expert für ausgewählte Validierungsdisziplinen sind Sie für die fortlaufende Sicherstellung der Compliance in diesem Fachbereich verantwortlich.**Aufgaben und...

  • Validation Specialist

    vor 4 Wochen

    Wien, Österreich BOEHRINGER Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    **Die Stelle**: Wir suchen ab sofort für unsere Unit Validation and CSV&C in der Site Quality einen Validation Specialist, um den Bereich Validierungen zu unterstützen. Als Subject Matter Expert für ausgewählte Validierungsdisziplinen sind Sie für die fortlaufende Sicherstellung der Compliance in diesem Fachbereich verantwortlich. **Aufgaben und...

  • Validation Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    Validation Specialist (w/m/d)1120 MeidlingJob ID 12295Job Level Erfahrene FachkräfteFunktionsbereich BiopharmazieArbeitszeit VollzeitUnser UnternehmenBei Boehringer Ingelheim entwickeln wir bahnbrechende Therapien, die das Leben von Mensch und Tier verbessern. Als 1885 gegründetes und seitdem im Familienbesitz befindliches Unternehmen nehmen wir eine...

  • Validation Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    Validation Specialist (w/m/d)1120 Meidling Job ID 12295 Job Level Erfahrene Fachkräfte Funktionsbereich Biopharmazie Arbeitszeit Vollzeit Unser Unternehmen Bei Boehringer Ingelheim entwickeln wir bahnbrechende Therapien, die das Leben von Mensch und Tier verbessern. Als 1885 gegründetes und seitdem im Familienbesitz befindliches Unternehmen nehmen...

  • QA Specialist Mes

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Hays Vollzeit

    **QA Specialist MES (PAS-X)** (m/w/d) **Freiberuflich für ein Projekt** **Wien** **Startdatum: sofort** Referenznummer: 728769/1 **Bewerbung starten** **Ihre Aufgaben**: - QA-Vorbereitung zur Erstellung elektronischen Batch Records - QA-Überwachung im Projektteam der MBR-Designers - Gewährleistung der Konformität bei der MBR Verifizierung, in...

  • Computer Vision Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich piur imaging GmbH Vollzeit

    PIUR IMAGING is an innovative AI company that reinvents the third dimension of ultrasound. Our mission is to provide access to affordable high-quality healthcare through AI-driven tomographic ultrasound solutions to everyone and everywhere. From our offices in Vienna and Munich, we want to revolutionize the medical imaging market and we want you to join our...

  • Senior Process Validation Specialist

    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich Haybury Vollzeit

    Do you have a passion for Biopharmaceutical Manufacturing Processes and Validation? We are working with a leading global pharmaceutical company with a significant number of first in class and medical breakthrough pipeline projects, to identify a senior level professional who can support the validation of biopharmaceutical manufacturing processes in order to...

  • Computer Vision Specialist

    vor 4 Wochen

    Wien, Österreich piur imaging GmbH Vollzeit

    PIUR IMAGING is an innovative AI company that reinvents the third dimension of ultrasound. Our mission is to provide access to affordable high-quality healthcare through AI-driven tomographic ultrasound solutions to everyone and everywhere. From our offices in Vienna and Munich, we want to revolutionize the medical imaging market and we want you to join our...

  • Computer Vision Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich piur imaging GmbH Vollzeit

    PIUR IMAGING is an innovative AI company that reinvents the third dimension of ultrasound. Our mission is to provide access to affordable high-quality healthcare through AI-driven tomographic ultrasound solutions to everyone and everywhere. From our offices in Vienna and Munich, we want to revolutionize the medical imaging market and we want you to join our...

  • Job In Germany: Computer Scientist

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Pro-beam GmbH & Co. KGaA Vollzeit

    We are growing.Computer scientist / IT specialist (m/f/d) as IT system engineer Gilching (near Munich) | Permanent Creating the future together: this is the guiding principle of the pro-beam Group.We are one of the world's leading companies in the field of electron beam technology and operate in a complex technological environment - from welding to additive...

  • Validation Specialist

    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit € 43.548

     Validation Specialist (w/m/d)1120 Meidling Job ID 12295 Job Level Erfahrene Fachkräfte Funktionsbereich Biopharmazie Arbeitszeit Vollzeit Unser Unternehmen Bei Boehringer Ingelheim entwickeln wir bahnbrechende Therapien, die das Leben von Mensch und Tier verbessern. Als 1885 gegründetes und seitdem im Familienbesitz befindliches Unternehmen...

  • Validation Specialist

    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit € 43.548

     Validation Specialist (w/m/d)1120 Meidling Job ID 12295 Job Level Erfahrene Fachkräfte Funktionsbereich Biopharmazie Arbeitszeit Vollzeit Unser Unternehmen Bei Boehringer Ingelheim entwickeln wir bahnbrechende Therapien, die das Leben von Mensch und Tier verbessern. Als 1885 gegründetes und seitdem im Familienbesitz befindliches Unternehmen...

  • Validation Specialist

    vor 3 Wochen

    1120 Wien, Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    Validation Specialist (w/m/d)1120 MeidlingJob ID 12295Job Level Erfahrene FachkräfteFunktionsbereich BiopharmazieArbeitszeit VollzeitUnser UnternehmenBei Boehringer Ingelheim entwickeln wir bahnbrechende Therapien, die das Leben von Mensch und Tier verbessern. Als 1885 gegründetes und seitdem im Familienbesitz befindliches Unternehmen nehmen wir eine...

  • Corporate Department Manager Qualification

    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich, Österreich VTU Group Vollzeit

     Corporate Department Manager Qualification – Validation (m/w/d)ArbeitsortGrambach bei Graz, Steiermark Wien, Wien UmfangVollzeit VTU ist ein sehr erfolgreiches, wachsendes Ingenieurunternehmen. Wir entwickeln und planen Prozessanlagen für die Industrie, und unser Fokus liegt dabei auf den Branchen Pharma, Biotechnologie und Chemie. Wir bieten...

  • Corporate Department Manager Qualification

    vor 2 Monaten

    Wien, Österreich VTU Group Vollzeit

     Corporate Department Manager Qualification – Validation (m/w/d) Arbeitsort Grambach bei Graz, Steiermark Wien, Wien Umfang Vollzeit VTU ist ein sehr erfolgreiches, wachsendes Ingenieurunternehmen. Wir entwickeln und planen Prozessanlagen für die Industrie, und unser Fokus liegt dabei auf den Branchen Pharma, Biotechnologie und Chemie. Wir bieten...

  • Corporate Department Manager Qualification

    vor 2 Monaten

    Wien, Österreich VTU Group Vollzeit

     Corporate Department Manager Qualification – Validation (m/w/d) Arbeitsort Grambach bei Graz, Steiermark Wien, Wien Umfang Vollzeit VTU ist ein sehr erfolgreiches, wachsendes Ingenieurunternehmen. Wir entwickeln und planen Prozessanlagen für die Industrie, und unser Fokus liegt dabei auf den Branchen Pharma, Biotechnologie und Chemie. Wir bieten...

  • Corporate Department Manager Qualification

    vor 4 Wochen

    Wien, Österreich VTU Group Vollzeit

     Corporate Department Manager Qualification – Validation (m/w/d) Arbeitsort Grambach bei Graz, Steiermark Wien, Wien Umfang Vollzeit VTU ist ein sehr erfolgreiches, wachsendes Ingenieurunternehmen. Wir entwickeln und planen Prozessanlagen für die Industrie, und unser Fokus liegt dabei auf den Branchen Pharma, Biotechnologie und Chemie. Wir bieten...

  • Corporate Department Manager Qualification

    vor 4 Wochen

    Wien, Österreich VTU Group Vollzeit

     Corporate Department Manager Qualification – Validation (m/w/d) Arbeitsort Grambach bei Graz, Steiermark Wien, Wien Umfang Vollzeit VTU ist ein sehr erfolgreiches, wachsendes Ingenieurunternehmen. Wir entwickeln und planen Prozessanlagen für die Industrie, und unser Fokus liegt dabei auf den Branchen Pharma, Biotechnologie und Chemie. Wir bieten...