Computer System Validation Specialist
Vor 6 Tagen
Ihre Aufgaben
- Leitung von Validierungsprojekten für komplexe, weltweit eingesetzte IT-Systeme (MES, ERP, PLM,...) als Projektleiter*in oder Teilprojektleiter*in inklusive Erstellung von Validierungsplänen und -berichten
- Pflege des Master-Validierungsplans für den Standort Wien
- Koordinierung und Unterstützung von Validierungen für den Standort Wien gemäß Master Validation Plan
- Prozessbegleitung und Unterstützung von Validierungen in Entwicklung, Produktion und Service (Werkzeugvalidierung und Gerätequalifizierung)
- CSV-Prozessbegleitung für spezielle Standorte in Bulgarien, Deutschland und Schweden
- Erstellung und Durchführung von CSV-Schulungen
- Moderation von Risikoanalysen und Validierungsworkshops
- Mitwirkung bei der Prozessentwicklung und -optimierung
Ihre Qualifikationen
- Abgeschlossenes technisches oder wissenschaftliches Studium, vorzugsweise im Bereich Informationstechnologien
- Mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung in der Validierung computergestützter Systeme und Erfahrung in der Leitung von Projekten in der Life-Science-Industrie
- Vertiefte Kenntnisse der einschlägigen Vorschriften und Richtlinien (EN 62304, EN 13485, 21CFR, GAMP 5,...)
- Kenntnisse in IT-Prozessen (ITIL), Softwareentwicklung/Softwaretests oder Automatisierung sind von Vorteil
- Fähigkeit, die Sprache mehrerer Interessengruppen zu sprechen (Unternehmen, IT-Infrastruktur und -Anwendungen, Qualitätsmanagement, Produktion, Softwareentwicklung)
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und Deutsch sind erforderlich
Wir bieten
- Offenheit, kollegiales Arbeitsumfeld und einen respektvollen Umgang mit MitarbeiterInnen
- Eigenverantwortliche und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem High-Tech Unternehmen mit viel Gestaltungsspielraum
- Jahresbruttoentgelt (Vollzeitbeschäftigung) ab EUR 46.400, Überzahlung je nach konkreter Qualifikation und Erfahrung möglich
- Zuschüsse zu Jahreskarten der öffentlichen Verkehrsmittel (Jobticket)
- Flexible Arbeitszeitlösungen (Gleitzeitmodell, individuelle Homeofficevereinbarungen)
- Betriebliches Gesundheitsmanagement, Versicherungsleistungen sowie viele weitere Vorteile
Wir freuen uns auf Ihre Onlinebewerbung.
Otto Bock Healthcare Products GmbH
Recruiting - Brehmstraße 16 - 1110 Wien
-
Computer System Validation Specialist
vor 3 Wochen
Wien, Österreich Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H Vollzeit**Stellen-ID**:48621 **Standort**:Wien, AT **Karrierestufe**:Entry Level **Fachbereich**:Drug Safety **Beschäftigungstyp**:Permanent position Octapharma specializes in the development of highly pure pharmaceuticals made of human blood plasma. As part of a family-owned enterprise, Octapharma in Vienna is not only the largest production site, but also a...
-
Senior Computer System Validation Manager
vor 1 Woche
Wien, Österreich Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H Vollzeit**Stellen-ID**:52061 **Standort**:Wien, AT **Karrierestufe**:Professionals **Fachbereich**:IT **Beschäftigungstyp**:Permanent position Octapharma specializes in the development of highly pure pharmaceuticals made of human blood plasma. As part of a family-owned enterprise, Octapharma in Vienna is not only the largest production site, but also a...
-
Senior Process Validation Specialist
vor 3 Wochen
Wien, Österreich Haybury VollzeitDo you have a passion for Biopharmaceutical Manufacturing Processes and Validation? We are working with a leading global pharmaceutical company with a significant number of first in class and medical breakthrough pipeline projects, to identify a senior level professional who can support the validation of biopharmaceutical manufacturing processes in order to...
-
Senior Validation Specialist
vor 4 Wochen
Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit**About the role**: As Senior Validation Specialist, you will be part of the local PS (Process Science) - MSV (Manufacturing Sciences Vienna) team, responsible for controlling of the process stability and evaluation of product quality. You will be in charge of developing validation strategies and their operative execution as well as be in close contact with...
-
Linux System Administrator
vor 4 Wochen
Wien, Wien, Österreich Computer Futures VollzeitLinux System Administrator (m/w/d) (CF-34343750) Wien, ÖsterreichGehalt: EUR43000 - EUR60000 pro Jahr + Home Office, Gleitzeit, Öffi ticketHaben Sie bereits Erfahrung als Linux System Administrator (m/w/d) in Wien und fühlen sich in diesem Bereich wohl? Sind Sie stets daran interessiert, Ihr Wissen zu erweitern und gemeinsam mit dem Team zu wachsen? Dann...
-
Linux System Engineer
vor 4 Wochen
Wien, Wien, Österreich Computer Futures VollzeitGehalt: EUR43000 - EUR60000 pro Jahr + Home Office, flexible work hours.Do you already have experience as a Linux System Engineer (m/f/d) in Vienna and feel comfortable in this field? Are you always interested in expanding your knowledge and growing together with the team? Then don't wait any longer - Your next career step starts here as a:Linux System...
-
Global Power User Paperless Validation
vor 4 Wochen
Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit**About the role**: As Global Power User for the paperless validation system (Kneat), you bring an extensive knowledge and leadership in validation. You will drive the day-to-day operational maintenance and continuous improvement and support with the global deployment. In this role you will work in close cooperation with multiple business units and ensure...
-
Global Power User Paperless Validation
vor 1 Tag
Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit**About the role**: As Global Power User for the paperless validation system (Kneat), you bring an extensive knowledge and leadership in validation. You will drive the day-to-day operational maintenance and continuous improvement and support with the global deployment. In this role you will work in close cooperation with multiple business units and ensure...
-
Qc Method Validation Specialist
Vor 6 Tagen
Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit**About the role**: You will be working as part of a bigger expert-team to support the QC labs with project related method validations. Affected methods are diverse and require a high level of method validation planning and a good general knowledge of chemical and biochemical methods. **How you will contribute**: - Assure GMP compliant and timely execution...
-
System-/Integration Tester
vor 4 Wochen
Wien, Wien, Österreich Hitachi Vantara Corporation VollzeitAbout UsA career at Hitachi Rail will help create a legacy. With operations in every corner of the world, our work goes to the cutting-edge of digital transformation and technology. From the multi-cultural strength of our global organization to the sustainable and innovative ways we work to bring people together, there's something for everyone to get stuck...
-
head of computer science
vor 4 Wochen
Wien, Wien, Österreich at VollzeitChrist Church Grammar School is a non-selective school for boys (PK-12) in Claremont, Perth, Australia. The academic performance of Christ Church boys consistently places graduates amongst the top schools in Australia.The School is seeking a dynamic leader, exemplary teacher, and excellent administrator to lead the Computer Science Department in the Senior...
-
Desktop Support Specialist
vor 3 Wochen
Wien, Österreich Sharp Brains Limited Vollzeit**Responsibilities**: - Performs computer “Break / Fix” support and installation, add, move or change requirements for peripherals, “Smart Hands” and Server / Networking support. - Completes all assigned calls with professionalism and technical expertise, providing quality customer service and support for designated equipment. - Monitors assigned...
-
Senior Independent Validation Specialist
vor 3 Wochen
Wien, Österreich Raiffeisen Bank International Vollzeit**Senior Independent Validation Specialist (f/m/x)**: - The Group Risk Data Integration team ensures compliance with the Basel Committee on Banking Supervision's (BCBS) principles for risk data aggregation and reporting. This role requires strong analytical and problem-solving skills, as well as expertise in risk management, data analysis, and regulatory...
-
Technical Support Specialist
vor 4 Wochen
Wien, Österreich KompiTech IT Services VollzeitKompiTech Switzerland is an IT service provider, we provides both managed services and IT automation processes to customers across Europe. In Vienna, Austria. We are looking for an individual to work part-time as Technical Support Specialist. You will provide onsite support to our clients with focus on offering excellent customer service. **Key...
-
System Engineer Elastic Stack
vor 3 Wochen
Wien, Wien, Österreich Computer Futures VollzeitDeine Rolle im Team In dieser Rolle übernimmst du die Verantwortung & die Weiterentwicklung unserer ELK Stack Lösung. Du bist kommunikativ und sprichst mit unseren Kund:innen über ihre Anforderungen und Wünsche. In deiner Rolle unterstützt du im Support und im Betrieb von mehreren Elastic Clustern bei unterschiedlichen Kund:innen. Du baust deine...
-
Ddt Analyst Paperless Solutions
vor 3 Wochen
Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical VollzeitAre you looking for a patient-focused, innovation-driven company that will inspire you and empower you to shine? Join us as our _DD_T Analyst _Paperless Solutions_. Here, you will be a vital contributor to our inspiring, bold mission. As our successful _DD_T Analyst _Paperless Solutions_ your primary objectives will be to support the global rollout of IT...
-
System Specialist
vor 4 Wochen
Wien, Österreich K-Businesscom AG VollzeitK-Businesscom AG - Wien - Berufserfahrung - IT - Vollzeit - Jahresgehalt: 51.000 EUR **Wer wir sind**: - K-Businesscom (KBC) unterstützt als Digitalisierungspartner Unternehmen bei der Steigerung der Business Performance und Entwicklung neuer Geschäftsmodelle und agiert dabei als Berater, Systemlieferant und Dienstleistungsanbieter. Das umfangreiche...
-
IT Business Analyst
vor 4 Wochen
Wien, Wien, Österreich Computer Futures VollzeitWe are looking for a Business Analyst in Vienna to join the Investments Trading development team and be at the forefront of revolutionizing the way customers trade equities As part of the backend Trading services, you'll collaborate with various Business stakeholders and talented software developers to expand the product portfolio. Dive into the exciting...
-
C++ System Architect
Vor 4 Tagen
Wien, Österreich Elektrobit Automotive Vollzeit**Wien** **You want to influence the reliability of software for vehicles?**: **Elektrobit (EB) is an award-winning and visionary global supplier of embedded and connected software for the automotive industry.** In 11 countries around the globe we are working toward a world in which mobility causes zero fatalities, produces low emissions, and transforms...
-
Senior Solution Architect
vor 4 Wochen
Wien, Wien, Österreich Computer Futures VollzeitWe are looking for an experienced Senior Solution Architect for an exciting tech leadership role. Digital innovation meets real-world impact - as the digital unit of one of the biggest furniture retailers, my client develops software solutions, optimizing customer experience, digital marketing, focusing on customer needs and providing a seamless omni-channel...