Computer System Validation Specialist

Vor 6 Tagen


Wien, Österreich Otto Bock Healthcare Products Vollzeit

Ihre Aufgaben
- Leitung von Validierungsprojekten für komplexe, weltweit eingesetzte IT-Systeme (MES, ERP, PLM,...) als Projektleiter*in oder Teilprojektleiter*in inklusive Erstellung von Validierungsplänen und -berichten
- Pflege des Master-Validierungsplans für den Standort Wien
- Koordinierung und Unterstützung von Validierungen für den Standort Wien gemäß Master Validation Plan
- Prozessbegleitung und Unterstützung von Validierungen in Entwicklung, Produktion und Service (Werkzeugvalidierung und Gerätequalifizierung)
- CSV-Prozessbegleitung für spezielle Standorte in Bulgarien, Deutschland und Schweden
- Erstellung und Durchführung von CSV-Schulungen
- Moderation von Risikoanalysen und Validierungsworkshops
- Mitwirkung bei der Prozessentwicklung und -optimierung

Ihre Qualifikationen
- Abgeschlossenes technisches oder wissenschaftliches Studium, vorzugsweise im Bereich Informationstechnologien
- Mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung in der Validierung computergestützter Systeme und Erfahrung in der Leitung von Projekten in der Life-Science-Industrie
- Vertiefte Kenntnisse der einschlägigen Vorschriften und Richtlinien (EN 62304, EN 13485, 21CFR, GAMP 5,...)
- Kenntnisse in IT-Prozessen (ITIL), Softwareentwicklung/Softwaretests oder Automatisierung sind von Vorteil
- Fähigkeit, die Sprache mehrerer Interessengruppen zu sprechen (Unternehmen, IT-Infrastruktur und -Anwendungen, Qualitätsmanagement, Produktion, Softwareentwicklung)
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und Deutsch sind erforderlich

Wir bieten
- Offenheit, kollegiales Arbeitsumfeld und einen respektvollen Umgang mit MitarbeiterInnen
- Eigenverantwortliche und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem High-Tech Unternehmen mit viel Gestaltungsspielraum
- Jahresbruttoentgelt (Vollzeitbeschäftigung) ab EUR 46.400, Überzahlung je nach konkreter Qualifikation und Erfahrung möglich
- Zuschüsse zu Jahreskarten der öffentlichen Verkehrsmittel (Jobticket)
- Flexible Arbeitszeitlösungen (Gleitzeitmodell, individuelle Homeofficevereinbarungen)
- Betriebliches Gesundheitsmanagement, Versicherungsleistungen sowie viele weitere Vorteile

Wir freuen uns auf Ihre Onlinebewerbung.

Otto Bock Healthcare Products GmbH
Recruiting - Brehmstraße 16 - 1110 Wien



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    Linux System Administrator (m/w/d) (CF-34343750) Wien, ÖsterreichGehalt: EUR43000 - EUR60000 pro Jahr + Home Office, Gleitzeit, Öffi ticketHaben Sie bereits Erfahrung als Linux System Administrator (m/w/d) in Wien und fühlen sich in diesem Bereich wohl? Sind Sie stets daran interessiert, Ihr Wissen zu erweitern und gemeinsam mit dem Team zu wachsen? Dann...

  • Linux System Engineer

    vor 4 Wochen


    Wien, Wien, Österreich Computer Futures Vollzeit

    Gehalt: EUR43000 - EUR60000 pro Jahr + Home Office, flexible work hours.Do you already have experience as a Linux System Engineer (m/f/d) in Vienna and feel comfortable in this field? Are you always interested in expanding your knowledge and growing together with the team? Then don't wait any longer - Your next career step starts here as a:Linux System...


  • Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **About the role**: As Global Power User for the paperless validation system (Kneat), you bring an extensive knowledge and leadership in validation. You will drive the day-to-day operational maintenance and continuous improvement and support with the global deployment. In this role you will work in close cooperation with multiple business units and ensure...


  • Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **About the role**: As Global Power User for the paperless validation system (Kneat), you bring an extensive knowledge and leadership in validation. You will drive the day-to-day operational maintenance and continuous improvement and support with the global deployment. In this role you will work in close cooperation with multiple business units and ensure...


  • Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **About the role**: You will be working as part of a bigger expert-team to support the QC labs with project related method validations. Affected methods are diverse and require a high level of method validation planning and a good general knowledge of chemical and biochemical methods. **How you will contribute**: - Assure GMP compliant and timely execution...


  • Wien, Wien, Österreich Hitachi Vantara Corporation Vollzeit

    About UsA career at Hitachi Rail will help create a legacy. With operations in every corner of the world, our work goes to the cutting-edge of digital transformation and technology. From the multi-cultural strength of our global organization to the sustainable and innovative ways we work to bring people together, there's something for everyone to get stuck...


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