Computer System Validation Specialist

vor 9 Stunden

Wien, Österreich Otto Bock Healthcare Products Vollzeit

Ihre Aufgaben
- Leitung von Validierungsprojekten für komplexe, weltweit eingesetzte IT-Systeme (MES, ERP, PLM,...) als Projektleiter*in oder Teilprojektleiter*in inklusive Erstellung von Validierungsplänen und -berichten
- Pflege des Master-Validierungsplans für den Standort Wien
- Koordinierung und Unterstützung von Validierungen für den Standort Wien gemäß Master Validation Plan
- Prozessbegleitung und Unterstützung von Validierungen in Entwicklung, Produktion und Service (Werkzeugvalidierung und Gerätequalifizierung)
- CSV-Prozessbegleitung für spezielle Standorte in Bulgarien, Deutschland und Schweden
- Erstellung und Durchführung von CSV-Schulungen
- Moderation von Risikoanalysen und Validierungsworkshops
- Mitwirkung bei der Prozessentwicklung und -optimierung

Ihre Qualifikationen
- Abgeschlossenes technisches oder wissenschaftliches Studium, vorzugsweise im Bereich Informationstechnologien
- Mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung in der Validierung computergestützter Systeme und Erfahrung in der Leitung von Projekten in der Life-Science-Industrie
- Vertiefte Kenntnisse der einschlägigen Vorschriften und Richtlinien (EN 62304, EN 13485, 21CFR, GAMP 5,...)
- Kenntnisse in IT-Prozessen (ITIL), Softwareentwicklung/Softwaretests oder Automatisierung sind von Vorteil
- Fähigkeit, die Sprache mehrerer Interessengruppen zu sprechen (Unternehmen, IT-Infrastruktur und -Anwendungen, Qualitätsmanagement, Produktion, Softwareentwicklung)
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und Deutsch sind erforderlich

Wir bieten
- Offenheit, kollegiales Arbeitsumfeld und einen respektvollen Umgang mit MitarbeiterInnen
- Eigenverantwortliche und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem High-Tech Unternehmen mit viel Gestaltungsspielraum
- Jahresbruttoentgelt (Vollzeitbeschäftigung) ab EUR 46.400, Überzahlung je nach konkreter Qualifikation und Erfahrung möglich
- Zuschüsse zu Jahreskarten der öffentlichen Verkehrsmittel (Jobticket)
- Flexible Arbeitszeitlösungen (Gleitzeitmodell, individuelle Homeofficevereinbarungen)
- Betriebliches Gesundheitsmanagement, Versicherungsleistungen sowie viele weitere Vorteile

Wir freuen uns auf Ihre Onlinebewerbung.

Otto Bock Healthcare Products GmbH
Recruiting - Brehmstraße 16 - 1110 Wien

  • Sales Specialist Compute

    Vor 2 Tagen

    Wien, Wien, Österreich Hewlett Packard Enterprise Vollzeit

    Sales Specialist Compute (f/m/d)This role has been designed as 'Hybrid' with an expectation that you will work on average 2 days per week from an HPE office Who We Are: Hewlett Packard Enterprise is the global edge-to-cloud company advancing the way people live and work. We help companies connect, protect, analyze, and act on their data and applications...

  • Mitarbeiter Technischer Vertrieb Embedded Computer

    Vor 6 Tagen

    Wien, Österreich next system Vertriebsges.m.b.H. Vollzeit

    **Aufgeschlossen? Kundenorientiert? Überzeugend?** Sind das Eigenschaften, die dich perfekt beschreiben? Dann bist du genau richtig in unserem motivierten, erfahrenen, kollegialen Team! Hochwertige technische Komponenten, professionelle Systemlösungen und ein partnerschaftliches Verhältnis - das schätzen unsere Kunden und Lieferanten an uns. Seit 2001...

  • QA Specialist Mes

    Vor 6 Tagen

    Wien, Österreich Hays Vollzeit

    **QA Specialist MES (PAS-X)** (m/w/d) **Freiberuflich für ein Projekt** **Wien** **Startdatum: sofort** Referenznummer: 728769/1 **Bewerbung starten** **Ihre Aufgaben**: - QA-Vorbereitung zur Erstellung elektronischen Batch Records - QA-Überwachung im Projektteam der MBR-Designers - Gewährleistung der Konformität bei der MBR Verifizierung, in...

  • Computer vision

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich International Marketing Agency Vollzeit € 60.000 - € 120.000 pro Jahr

    Job Brief:As a member of our development team, you will be working on an innovative 4Dmeasurement system in our core area of "image processing or C++ development" in aLinux environment. The priorities are robustness and accuracy of the system. Responsibilities:Your duties will involve all aspects of software development including design, implementation...

  • Validation R&d Research Associate

    vor 1 Woche

    Wien, Österreich Exscientia Vollzeit

    **About Exscientia**: **As the Validation R&D Research Associate you will have the opportunity to**: - **Contribute to the design and further optimize workflows within the Validation R&D Vienna team using cell & molecular biology techniques**: - **Support and work within an highly motivated and talented, international and multidisciplinary team to make...

  • Qc Method Validation Specialist

    vor 9 Stunden

    Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **About the role**: You will be working as part of a bigger expert-team to support the QC labs with project related method validations. Affected methods are diverse and require a high level of method validation planning and a good general knowledge of chemical and biochemical methods. **How you will contribute**: - Assure GMP compliant and timely execution...

  • Senior HW Testing and Validation Engineer

    Vor 4 Tagen

    Wien, Wien, Österreich NXP Semiconductors Vollzeit € 53.000 - € 159.000 pro Jahr

    We At TTTech Auto, part of NXP, we are on a mission to craft "The Vehicule of the Future" and we want you in. We are a leading platform product and service provider with a focus on System, Safety, and Security for the Software-Defined Vehicle (4SDV) with the global scale and support of NXP. With series production experience from millions of vehicles and...

  • Hpc System Administrator

    Vor 2 Tagen

    Wien, Österreich Institute of Science and Technology Austria (ISTA) Vollzeit

    Full Time (40 h/w) - Klosterneuburg near Vienna, Austria / Home Office possible - € 54,000* gross/year Your Responsibilities We are seeking a skilled and proactive High-Performance Computing (HPC) administrator to join our team, responsible for managing and optimizing our high-performance computing environment. If you thrive in a dynamic and...

  • Help Desk Specialist

    Vor 6 Tagen

    Wien, Österreich H-Tech Supports Vollzeit

    H-Tech Supports, a thriving company in the Technology, Information and Internet industry, is seeking to hire a Help Desk Specialist. With a dedicated team of 51-200 employees, we are based in London, United Kingdom. As a Help Desk Specialist at H-Tech Supports, you will have the opportunity to work with a diverse group of professionals who are passionate...

  • Senior SAP PP/ QM Consultant

    Vor 2 Tagen

    Wien, Wien, Österreich Computer Futures Vollzeit

    Standort:Wien, Linz oder remote innerhalb ÖsterreichsBereich:Digitale Produktionsprozesse & QualitätsmanagementDu möchtest Unternehmen dabei unterstützen, ihre Fertigungs- und Qualitätsprozesse mit SAP effizienter und zukunftssicher zu gestalten? In dieser Rolle arbeitest du eng mit Kunden aus der Industrie zusammen, um maßgeschneiderte Lösungen im...