QA Specialist Mes

Vor 6 Tagen

Wien, Österreich Hays Vollzeit

**QA Specialist MES (PAS-X)** (m/w/d)

**Freiberuflich für ein Projekt**

**Wien**

**Startdatum: sofort**

Referenznummer: 728769/1

**Bewerbung starten**

**Ihre Aufgaben**:

- QA-Vorbereitung zur Erstellung elektronischen Batch Records
- QA-Überwachung im Projektteam der MBR-Designers
- Gewährleistung der Konformität bei der MBR Verifizierung, in enger Zusammenarbeit mit der Produktionsmannschaft und Quality-Abteilung
- Standardisierung und ggf. Schulung von Herstellvorschriften unter Einbeziehung des MES
- Vor Ort Präsenz während PAS|X design workshops, prototype reviews, MBR Verifizierungen, Go-Live

**Ihr Profil**:

- Einschlägige Berufserfahrung im Bereich MES im Manufacturing bzw. der Qualitätssicherung
- GMP-Erfahrung zwingend notwendig
- Erfahrung in der Plasma
- oder Pufferproduktion von Vorteil
- Erfahrung mit Batch Record Reviews und MES (PAS-X)
- Zusammenarbeit mit dem Computer System Validation/Verification Test Manager
- Erfahrung in der lokalen Bereitstellung eines globalen MES- und QA-Programms
- Bereitschaft im Reinraum zu arbeiten

**Ihre Benefits**:

- Internationales Projektumfeld bei renommierten Biotech-Unternehmen
- Remote-Möglichkeut

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