Pharmacovigilance Quality Specialist

vor 4 Wochen

Wien, Österreich Manpower Vollzeit

For one of our clients, a renowned pharma company based in Vienna, we are currently filling the position as a**Pharmacovigilance Quality Specialist (m/w/d)**

**Your tasks**:

- Maintenance and development of the drug safety SOP system
- Assistance in the implementation and maintenance of a comprehensive GVP compliant quality program
- Support the initiation, writing, review, approval, update, and distribution of documents e.g. policies, SOPs, and associated documents
- Maintenance and development of the drug safety training system
- Maintenance and development of the drug safety deviation management system and CAPA plan
- Training and ongoing qualification of local drug safety personnel
- Management of external safety relevant network
- Compliance and deviation management of the drug safety system
- Development and maintenance of the Pharmacovigilance System Master File
- Preparation, execution, post-processing of authority PV inspections, preparation of inspection report and coordination of action plans
- Planning, conduct and follow up of drug safety audits

**Your profile**:

- Completed academic degree, ideally in a medical, life science or healthcare discipline
- Pharmacovigilance knowledge and experience in quality assurance related to drug safety would be an advantage
- Working knowledge of GVP, GCP and ICH and how they interface with other GxPs
- Very good verbal and written English skills as well as communication and presentation skills
- Team player with a strong focus on timelines
- Good level of computer literacy, in particular in the use of databases
- Commitment and ability to handle high workloads and deadlines
- High degree of accuracy with attention to detail
- Excellent critical, analytical and problem-solving skills

**We offer**:

- Wide range of tasks in an international setting, flexibility and personal responsibility
- Reliable employer with generous employee benefits and a salary customary in the market.
- Familiar setting of a family-owned enterprise with benefits such as staff restaurant, extraordinary staff events and many more.
- 64539

  • Regulatory & Pharmacovigilance Specialist (M/w/d)

    vor 2 Wochen

    Wien 10. Bezirk (Favoriten), W, Österreich M.C.M. Klosterfrau Healthcare GmbH Vollzeit

    ab sofort auf Vollzeitbasis (38,5h/Woche) **Ihr Aufgabengebiet**: Sie sind hauptverantwortlich für - das gesamte Lifecycle-Management der bestehenden Zulassungen und unterstützen die Einreichung bei Behörden - die Funktion des lokalen Pharmacovigilance-Officers und arbeiten eng mit den externen QPPVs zusammen - die Koordination von...

  • Quality Specialist

    vor 2 Monaten

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria Vollzeit

    Are you ready for a new professional opportunity in quality assurance in a highly dynamic pharmaceutical (HQ) company with its global outreach? Feel free to set the next stepOur client is a highly dynamic, owner-managed pharmaceutical company with headquarters in Vienna. Whether a former blockbuster or niche medicine, our client - by acquiring the worldwide...

  • Quality Specialist

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria Vollzeit

    Are you ready for a new professional opportunity in quality assurance in a highly dynamic pharmaceutical (HQ) company with its global outreach? Feel free to set the next stepOur client is a highly dynamic, owner-managed pharmaceutical company with headquarters in Vienna. Whether a former blockbuster or niche medicine, our client - by acquiring the worldwide...

  • Regulatory & Pharmacovigilance Specialist (M/w/d)

    vor 2 Wochen

    Wien . Bezirk (Favoriten), W, Österreich M.C.M. Klosterfrau Healthcare GmbH Vollzeit

    ab sofort auf Vollzeitbasis (38,5h/Woche)**Ihr Aufgabengebiet**:Sie sind hauptverantwortlich für- das gesamte Lifecycle-Management der bestehenden Zulassungen und unterstützen die Einreichung bei Behörden- die Funktion des lokalen Pharmacovigilance-Officers und arbeiten eng mit den externen QPPVs zusammen- die Koordination von Packmitteländerungen- die...

  • Quality Specialist

    Vor 4 Tagen

    Wien, Österreich Talentor Sweden AB Vollzeit

    Our client is a highly dynamic, owner-managed pharmaceutical company with headquarters in Vienna. Whether a former blockbuster or niche medicine, our client - by acquiring the worldwide rights to these needed drugs - is striving to maintain and further develop these essential and proven medicines for all who need them. The company is led by its two founders...

  • Specialist Country Quality Assurance

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich BAXTER Vollzeit

    This is where you save and sustain livesAt Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients.Baxter's products and therapies are found in almost...

  • Quality Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Talentor Sweden AB Vollzeit

    Our client is a highly dynamic, owner-managed pharmaceutical company with headquarters in Vienna. Whether a former blockbuster or niche medicine, our client - by acquiring the worldwide rights to these needed drugs - is striving to maintain and further develop these essential and proven medicines for all who need them. The company is led by its two founders...

  • Specialist Country Quality Assurance

    Vor 4 Tagen

    Wien, Österreich BAXTER Vollzeit

    **This is where you save and sustain lives** At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients. Baxter's products and therapies are found in...

  • Quality Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Globe personal services GmbH Vollzeit

    Unser Auftraggeber ist ein renommierter Pharmakonzern. Der Produktionsstandort in 1210 Wien genießt innerhalb des Unternehmens einen besonderen Stellenwert. Hier werden Tierarzneimittel für Europa und den US-amerikanischen Markt produziert. Am Standort sind rund 300 Mitarbeiter/innen in den Bereichen Produktion, Labor und Verwaltung beschäftigt.Zur...

  • Quality Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Globe personal services GmbH Vollzeit

    Unser Auftraggeber ist ein renommierter Pharmakonzern. Der Produktionsstandort in 1210 Wien genießt innerhalb des Unternehmens einen besonderen Stellenwert. Hier werden Tierarzneimittel für Europa und den US-amerikanischen Markt produziert. Am Standort sind rund 300 Mitarbeiter/innen in den Bereichen Produktion, Labor und Verwaltung beschäftigt.Zur...

  • Quality Assurance Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich JOBS Experts Industrieservice GmbH Vollzeit

    JOBS Experts - die Profis, wenn es um Ihre berufliche Zukunft geht.Wir suchen für unseren Kunden, einer der weltweit erfolgreichsten Pharmakonzerne für den Standort in 1210 Wien eine/-n Quality Assurance Specialist (m/w/d).Geboten wird: * Spannendes und herausforderndes Aufgabengebiet mit Selbstverantwortung. * Teamorientiertes Umfeld. * Vollzeitstelle /...

  • Quality Assurance Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich JOBS Experts Industrieservice GmbH Vollzeit

    JOBS Experts - die Profis, wenn es um Ihre berufliche Zukunft geht.Wir suchen für unseren Kunden, einer der weltweit erfolgreichsten Pharmakonzerne für den Standort in 1210 Wien eine/-n Quality Assurance Specialist (m/w/d).Geboten wird:Spannendes und herausforderndes Aufgabengebiet mit Selbstverantwortung.Teamorientiertes Umfeld.Vollzeitstelle / 38 Stunden...

  • Drug Safety Quality Assurance Associate

    Vor 5 Tagen

    Wien, Österreich Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H Vollzeit

    **Stellen-ID**:55523 **Standort**:Wien, AT **Karrierestufe**:Professionals **Fachbereich**:Drug Safety **Beschäftigungstyp**:Permanent position Octapharma specializes in the development of highly pure pharmaceuticals made of human blood plasma. As part of a family-owned enterprise, Octapharma in Vienna is not only the largest production site, but also...

  • Quality Operations Specialist Für Die Prüfung Von

    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich BOEHRINGER Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    **Die Stelle**: Zur Verstärkung unseres Teams Quality Assurance Cell Culture suchen wir ab sofort einen Quality Operations Specialist (w/m/d) für die Prüfung von elektronischen Herstellvorschriften und -berichten (MES/PAS-X). Diese Stelle ist befristet bis Ende November 2024 **Aufgaben und Zuständigkeiten**: - GMP-Review von elektronischen...

  • Quality Assurance Specialist m/w/d

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich team2work Vollzeit

    Wir suchen für unseren langjährigen Kunden, ein produzierendes Pharmaunternehmen, für zur Verstärkung des Teams ab sofort Quality Assurance Specialist m/w/d Vorbereitung und Koordination aller Bulk- und Fertigarzneimittelchargen für den Verwendungsentscheid durch die Qualified Person Ausgabe und ... Original Stellenanzeige auf – Jetzt Jobagent bei...

  • Quality Operations Specialist Für Die Prüfung Von

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich BOEHRINGER Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    **Die Stelle**:Zur Verstärkung unseres Teams Quality Assurance Cell Culture suchen wir ab sofort einen Quality Operations Specialist (w/m/d) für die Prüfung von elektronischen Herstellvorschriften und -berichten (MES/PAS-X). Diese Stelle ist befristet bis Ende November 2024**Aufgaben und Zuständigkeiten**:- GMP-Review von elektronischen...

  • Quality Systems Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien . Bezirk (Favoriten), W, Österreich Lithoz GmbH Vollzeit

    **Quality Systems Specialist (m/w/d)****Standort 1100 Wien, Vollzeitstelle (38,5 Wochenstunden)**Wir, die Lithoz GmbH, mit Sitz in Wien, sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung vonMaterialien und generativen Fertigungssystemen für den 3D-Druck von Hochleistungskeramiken undbioresorbierbaren Keramiken. Das Unternehmen agiert mit seinen...

  • Quality Systems Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien . Bezirk (Favoriten), W, Österreich Lithoz GmbH Vollzeit

    **Quality Systems Specialist (m/w/d)****Standort 1100 Wien, Vollzeitstelle (38,5 Wochenstunden)**Wir, die Lithoz GmbH, mit Sitz in Wien, sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung vonMaterialien und generativen Fertigungssystemen für den 3D-Druck von Hochleistungskeramiken undbioresorbierbaren Keramiken. Das Unternehmen agiert mit seinen...

  • Quality Assurance Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich MSD Vollzeit

    **Job Description**:Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur...

  • Quality Process Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Logwin Solutions Austria GmbH Vollzeit

    Werden Sie Teil des Logwin-Teams! Wir suchen an unserem Standort in Salzburg ODER Wien eine/n Quality Process Specialist (m/w/d) Sie wollen etwas bewegen? Die Zukunft bei einem führenden Logistik-Dienstleister mitgestalten - und dabei persönlich wertgeschätzt und gefördert werden? Mit 4.200 Mitarbeitenden an über 190 Standorten in 36 Ländern bieten...