Regulatory & Pharmacovigilance Specialist (M/w/d)

vor 6 Monaten


Wien Bezirk Favoriten W, Österreich M.C.M. Klosterfrau Healthcare GmbH Vollzeit

ab sofort auf Vollzeitbasis (38,5h/Woche)

**Ihr Aufgabengebiet**:
Sie sind hauptverantwortlich für
- das gesamte Lifecycle-Management der bestehenden Zulassungen und unterstützen die Einreichung bei Behörden
- die Funktion des lokalen Pharmacovigilance-Officers und arbeiten eng mit den externen QPPVs zusammen
- die Koordination von Packmitteländerungen
- die Bearbeitung und Dokumentation von Reklamationen, Abweichungen, CAPAs und Änderungen (Change Control)
- Vertretung des lokalen Standortes und Mitwirkung in internationalen Regulatory & Quality Teams
- Mitwirkung bei internen und externen Audits

Des weiteren übernehmen Sie weitere ausgewählte Aufgaben aus dem Bereich des Qualitätsmanagements.

**Ihr Profil**:

- Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (oder eine vergleichbare Ausbildung)
- Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder engagierte*r Neueinsteiger*in mit der Bereitschaft sich entsprechende Kompetenzen „On-The-Job“ mit ergänzender Aus
- und Fortbildung anzueignen
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten
- Proaktives und lösungsorientiertes Arbeiten
- Sehr gute Englischkenntnisse

Wir bieten Ihnen eine spannende und abwechslungsreiche Herausforderung in einem modernen, sympathischen Unternehmen mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen inkl. Homeoffice-Möglichkeit. Es erwartet Sie ein Jahresbruttogehalt von mindestens 40.000 Euro. Abhängig von Ihrer beruflichen Qualifikation und Erfahrung ist eine Überzahlung möglich.

**Bewerben Sie sich jetzt



  • Wien, Österreich BOEHRINGER Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    **The position**: As of now we are seeking a Head of Regulatory Affairs & Pharmacovigilance for our Animal Health RCV (Regional Center Vienna) department to join at Boehringer Ingelheim´s site in Vienna. In this role you will be responsible for managing the Product Registration Chain, Compliance with all regulatory authorities and Global Regulatory Affairs,...


  • Wien, Österreich MSD Vollzeit

    We are a research-driven biopharmaceutical company. Our mission is built on the simple premise that if we “follow the science” that great medicines can make a significant impact to our world. We believe that a research-driven enterprise dedicated to world-class science can succeed by inventing medicine and vaccine innovations that make a difference for...


  • Wien, Österreich Lilly Vollzeit

    At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities...


  • Wien, Österreich BOEHRINGER Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    **The position**: We are currently seeking a self-initiated and detailed-oriented Regional Regulatory Affairs Specialist to join our Animal Health Regulatory Affairs and Pharmacovigilance team at Boehringer Ingelheim’s Regional site in Vienna. The focus of the position will be managing product registration chain, compliance with regulatory authorities and...


  • Wien, Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    Pharmacovigilance Leadership RoleWe are seeking an experienced Safety Manager to lead our pharmacovigilance efforts in the RCV territory. This position involves ensuring compliance with regulatory requirements, managing PV tasks and activities, and maintaining effective communication with stakeholders.The ideal candidate will have a scientific degree,...


  • Wien 10. Bezirk (Favoriten), W, Österreich Lithoz GmbH Vollzeit

    **Warehouse & Logistics Specialist (m/w/d)** **Standort: 1100 Wien | Vollzeitstelle (38,5 Wochenstunden)** Wir, die LITHOZ GmbH, mit Sitz in Wien, sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Materialien und generativen Fertigungssystemen für den 3D-Druck von Hochleistungskeramiken und bioresorbierbaren Keramiken. Das Unternehmen agiert mit...


  • Wien 10. Bezirk (Favoriten), W, Österreich Lithoz GmbH Vollzeit

    **Quality Systems Specialist (m/w/d)** **Standort 1100 Wien, Vollzeitstelle (38,5 Wochenstunden)** Wir, die Lithoz GmbH, mit Sitz in Wien, sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Materialien und generativen Fertigungssystemen für den 3D-Druck von Hochleistungskeramiken und bioresorbierbaren Keramiken. Das Unternehmen agiert mit seinen...


  • Wien 10. Bezirk (Favoriten), W, Österreich Lithoz GmbH Vollzeit

    **Quality Systems Specialist (m/w/d)** **Standort 1100 Wien, Vollzeitstelle (38,5 Wochenstunden)** Wir, die Lithoz GmbH, mit Sitz in Wien, sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Materialien und generativen Fertigungssystemen für den 3D-Druck von Hochleistungskeramiken und bioresorbierbaren Keramiken. Das Unternehmen agiert mit seinen...


  • Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Vollzeit

    Zur Unterstützung im Institut Zulassung & Life Cycle Management suchen wir eine/n Regulatory Affairs Specialist (w/m/d) - Case Manager **Ihre Aufgaben**: - Bearbeitung von Anfragen zu RMS Verfahren, Durchführung von Presubmission Meetings, Beratung von Antragstellern (Regulatory Advice) - Fachliche Validierung der eingereichten Dossiers (Zulassungs-,...


  • Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Vollzeit

    Wir als AGES stehen für sichere, hochwertige Lebens - und Arzneimittel sowie für gesunde Ernährung. Im Zentrum unserer Aufgaben stehen der Schutz der Gesundheit von Menschen, Tieren und Pflanzen. Zur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir eine/n **Regulatory Affairs Specialist (w/m/d)**: **Aufgaben**: - Regulatorische und...

  • Safety Specialist

    Vor 2 Tagen


    Wien, Österreich CSL Behring Vollzeit

    About the Role:We are seeking a skilled Safety Specialist to join our Global Safety and Pharmacovigilance department at CSL Behring. As a key member of our team, you will be responsible for managing local pharmacovigilance systems in compliance with national regulations and company policies.Your Key Responsibilities:Pharmacovigilance Oversight: Ensure...


  • Wien, Österreich BAXTER Vollzeit

    **This is where you save and sustain lives** At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients. Baxter's products and therapies are found in...


  • Wien 10. Bezirk (Favoriten), W, Österreich Katzbeck Fenster GmbH Vollzeit

    **Ausbildung zum Kaufmann für Büromanagement (m/w/d)**: **Ausbildung zum Kaufmann für Büromanagement (m/w/d)**: - Originalinserat anzeigenWir suchen hochmotivierte Schul-, Universitätsabsolventen, die Interesse an einer Karriere im Lagerhaus haben. Unser 18-monatiges Entwicklungsprogramm liefert einen großen Beitrag dazu die verschiedenen...

  • Schleifer (M/w/d)

    vor 3 Monaten


    Wien 10. Bezirk (Favoriten), W, Österreich expertum GmbH Vollzeit

    Schleifer (m/w/d) Aus der Industrie. Für die Industrie. Unser Leitbild fußt auf unserer umfassenden Erfahrung im europäischen Arbeitsmarkt. Nicht nur deshalb vertrauen namhafte und zukunftsstarke Industrieunternehmen seit über 35 Jahren Jahren auf die Lösungen der expertum Gruppe an über 45 Standorten in Deutschland, Österreich und Belgien. Wir...

  • Medical Affairs

    vor 6 Monaten


    Wien 16. Bezirk (Ottakring), W, Österreich Kwizda Vollzeit

    **KWIZDA PHARMA GmbH**, eine Tochtergesellschaft der Kwizda-Unternehmensgruppe, ist ein erfolgreiches und expandierendes österreichisches pharmazeutisches Unternehmen und leistet mit seinen Produkten einen wesentlichen Beitrag zur Erhaltung der Gesundheit und Lebensqualität. Aufgrund des dynamischen Wachstums verstärken wir unser Team im Bereich Medical...

  • Samstagsaushilfe (M/w/d)

    vor 6 Monaten


    Wien 10. Bezirk (Favoriten), W, Österreich Fressnapf Tiernahrungs GmbH Vollzeit

    Samstagsaushilfe (m/w/d) (8 Stunden) **Eintrittsdatum****: ab sofort **Einsatzort****: 1100 Wien, Landgutgasse **Was dich erwartet****: - Mit Leidenschaft unterstützt und berätst Du unsere Kund:innen bei allen Themen und Fragen rund ums Tierwohl - Du sorgst für befüllte und geordnete Regale - Übernimmst Kassatätigkeiten - Du unterstützt bei der...

  • Verkäufer:in (M/w/d)

    vor 6 Monaten


    Wien 10. Bezirk (Favoriten), W, Österreich Fressnapf Tiernahrungs GmbH Vollzeit

    Verkäufer:in (m/w/d) (20-30 Stunden) **Eintrittsdatum****: ab sofort **Einsatzort****: 1100 Wien, Gussriegelstrasse **Was dich erwartet****: - Mit Leidenschaft unterstützt und berätst Du unsere Kund:innen bei allen Themen und Fragen rund ums Tierwohl - Du sorgst für befüllte und geordnete Regale - Übernimmst Kassatätigkeiten - Du unterstützt bei...

  • Verkäufer:in (M/w/d)

    vor 6 Monaten


    Wien 10. Bezirk (Favoriten), W, Österreich Fressnapf Tiernahrungs GmbH Vollzeit

    Verkäufer:in (m/w/d) (20-30 Stunden) **Eintrittsdatum****: ab sofort **Einsatzort****: 1100 Wien, Gussriegelstraße **Was dich erwartet****: - Mit Leidenschaft unterstützt und berätst Du unsere Kund:innen bei allen Themen und Fragen rund ums Tierwohl - Du sorgst für befüllte und geordnete Regale - Übernimmst Kassatätigkeiten - Du unterstützt bei...

  • Verkäufer (M/w/d)

    vor 6 Monaten


    Wien 10. Bezirk (Favoriten), W, Österreich Fressnapf Tiernahrungs GmbH Vollzeit

    Verkäufer (m/w/d) (20 Stunden) **Eintrittsdatum****: ab sofort **Einsatzort****: 1100 Wien, Landgutgasse **Was dich erwartet****: - Mit Leidenschaft unterstützt und berätst Du unsere Kund:innen bei allen Themen und Fragen rund ums Tierwohl - Du sorgst für befüllte und geordnete Regale - Übernimmst Kassatätigkeiten - Du unterstützt bei der...

  • Verkäufer (M/w/d)

    vor 1 Monat


    Wien 10. Bezirk (Favoriten), W, Österreich Fressnapf Tiernahrungs GmbH Vollzeit

    Verkäufer (m/w/d) (30 Stunden) in 1100 Wien **Eintrittsdatum****: 02.01.2025 **Einsatzort****: 1100 Wien, Gussriegelstraße **Was dich erwartet****: - Mit Leidenschaft unterstützt und berätst Du unsere Kund:innen bei allen Themen und Fragen rund ums Tierwohl - Du sorgst für befüllte und geordnete Regale - Übernimmst Kassatätigkeiten - Du...