Regulatory & Pharmacovigilance Specialist (M/w/d)

vor 3 Wochen

Wien Bezirk Favoriten W, Österreich M.C.M. Klosterfrau Healthcare GmbH Vollzeit

ab sofort auf Vollzeitbasis (38,5h/Woche)

**Ihr Aufgabengebiet**:
Sie sind hauptverantwortlich für
- das gesamte Lifecycle-Management der bestehenden Zulassungen und unterstützen die Einreichung bei Behörden
- die Funktion des lokalen Pharmacovigilance-Officers und arbeiten eng mit den externen QPPVs zusammen
- die Koordination von Packmitteländerungen
- die Bearbeitung und Dokumentation von Reklamationen, Abweichungen, CAPAs und Änderungen (Change Control)
- Vertretung des lokalen Standortes und Mitwirkung in internationalen Regulatory & Quality Teams
- Mitwirkung bei internen und externen Audits

Des weiteren übernehmen Sie weitere ausgewählte Aufgaben aus dem Bereich des Qualitätsmanagements.

**Ihr Profil**:

- Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (oder eine vergleichbare Ausbildung)
- Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder engagierte*r Neueinsteiger*in mit der Bereitschaft sich entsprechende Kompetenzen „On-The-Job“ mit ergänzender Aus
- und Fortbildung anzueignen
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten
- Proaktives und lösungsorientiertes Arbeiten
- Sehr gute Englischkenntnisse

Wir bieten Ihnen eine spannende und abwechslungsreiche Herausforderung in einem modernen, sympathischen Unternehmen mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen inkl. Homeoffice-Möglichkeit. Es erwartet Sie ein Jahresbruttogehalt von mindestens 40.000 Euro. Abhängig von Ihrer beruflichen Qualifikation und Erfahrung ist eine Überzahlung möglich.

**Bewerben Sie sich jetzt

  • Regulatory & Pharmacovigilance Specialist (M/w/d)

    vor 2 Wochen

    Wien . Bezirk (Favoriten), W, Österreich M.C.M. Klosterfrau Healthcare GmbH Vollzeit

    ab sofort auf Vollzeitbasis (38,5h/Woche)**Ihr Aufgabengebiet**:Sie sind hauptverantwortlich für- das gesamte Lifecycle-Management der bestehenden Zulassungen und unterstützen die Einreichung bei Behörden- die Funktion des lokalen Pharmacovigilance-Officers und arbeiten eng mit den externen QPPVs zusammen- die Koordination von Packmitteländerungen- die...

  • Pharmacovigilance Quality Specialist

    vor 4 Wochen

    Wien, Österreich Manpower Vollzeit

    For one of our clients, a renowned pharma company based in Vienna, we are currently filling the position as a**Pharmacovigilance Quality Specialist (m/w/d)** **Your tasks**: - Maintenance and development of the drug safety SOP system - Assistance in the implementation and maintenance of a comprehensive GVP compliant quality program - Support the...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich BOEHRINGER Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    The position:We are currently seeking a self-initiated and detailed-oriented Regional Regulatory Affairs Specialist to join our Animal Health Regulatory Affairs and Pharmacovigilance team at Boehringer Ingelheim's Regional site in Vienna. The focus of the position will be managing product registration chain, compliance with regulatory authorities and Global...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich BOEHRINGER Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    **The position**: We are currently seeking a self-initiated and detailed-oriented Regional Regulatory Affairs Specialist to join our Animal Health Regulatory Affairs and Pharmacovigilance team at Boehringer Ingelheim’s Regional site in Vienna. The focus of the position will be managing product registration chain, compliance with regulatory authorities and...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Vollzeit

    Zur Unterstützung im Institut Zulassung & Life Cycle Management suchen wir eine/nRegulatory Affairs Specialist (w/m/d) - Case Manager**Ihre Aufgaben**:- Bearbeitung von Anfragen zu RMS Verfahren, Durchführung von Presubmission Meetings, Beratung von Antragstellern (Regulatory Advice)- Fachliche Validierung der eingereichten Dossiers (Zulassungs-, und...

  • Pharmacovigilance Associate

    vor 4 Wochen

    Wien, Österreich Lilly Vollzeit

    At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our 35,000 employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our...

  • Regulatory Specialist

    vor 4 Wochen

    Wien, Österreich Givaudan Vollzeit

    Join us and celebrate the beauty of human experience. Create for happier, healthier lives, with love for nature. Together, with passion and creativity, we deliver food innovations, craft inspired fragrances and develop beauty and wellbeing solutions. There’s much to learn and many to learn from, with more than 16,000 employees around the world to explore...

  • Pharmacovigilance Associate

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Lilly Vollzeit

    At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our 35,000 employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Vollzeit

    Zur Unterstützung im Institut Zulassung & Life Cycle Management suchen wir eine/nRegulatory Affairs Specialist (w/m/d)**Ihre Aufgaben**:- Umsetzung nationaler und internationaler gesetzlicher Vorgaben in Bezug auf formale Validierung von Zulassungs-, Änderungs- und Renewalanträgen- Fachliche Betreuung von Arzneimittelzulassungsverfahren: von der...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Vollzeit

    Zur Unterstützung im Institut Zulassung & Life Cycle Management suchen wir eine/n Regulatory Affairs Specialist (w/m/d) - Case Manager **Ihre Aufgaben**: - Bearbeitung von Anfragen zu RMS Verfahren, Durchführung von Presubmission Meetings, Beratung von Antragstellern (Regulatory Advice) - Fachliche Validierung der eingereichten Dossiers (Zulassungs-,...

  • Regulatory Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Givaudan Vollzeit

    Join us and celebrate the beauty of human experience. Create for happier, healthier lives, with love for nature. Together, with passion and creativity, we deliver food innovations, craft inspired fragrances and develop beauty and wellbeing solutions. There's much to learn and many to learn from, with more than 16,000 employees around the world to explore...

  • Warehouse & Logistics Specialist (M/w/d)

    vor 3 Wochen

    Wien 10. Bezirk (Favoriten), W, Österreich Lithoz GmbH Vollzeit

    **Warehouse & Logistics Specialist (m/w/d)** **Standort: 1100 Wien | Vollzeitstelle (38,5 Wochenstunden)** Wir, die LITHOZ GmbH, mit Sitz in Wien, sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Materialien und generativen Fertigungssystemen für den 3D-Druck von Hochleistungskeramiken und bioresorbierbaren Keramiken. Das Unternehmen agiert mit...

  • Regulatory Reporting Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich DenizBank AG Vollzeit

    Die DenizBank AG gehört als Teil der DenizBank Financial Services Group und der Emirates NBD zu einerweltweit erfolgreichen Unternehmensgruppe. Als österreichische Universalbank mit Niederlassungen inÖsterreich und Deutschland hat sich die DenizBank AG mit innovativen und maßgeschneiderten Produktenals starker Finanzpartner für ihre Kundinnen und Kunden...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Vollzeit

    Wir als AGES stehen für sichere, hochwertige Lebens - und Arzneimittel sowie für gesunde Ernährung. Im Zentrum unserer Aufgaben stehen der Schutz der Gesundheit von Menschen, Tieren und Pflanzen. Zur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir eine/n **Regulatory Affairs Specialist (w/m/d)**: **Aufgaben**: - Regulatorische und...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Vollzeit

    Wir als AGES stehen für sichere, hochwertige Lebens - und Arzneimittel sowie für gesunde Ernährung. Im Zentrum unserer Aufgaben stehen der Schutz der Gesundheit von Menschen, Tieren und Pflanzen. Zur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir eine/n **Regulatory Affairs Specialist (w/m/d)**: Teilzeit **Aufgaben**: - Regulatorische...

  • Specialist Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich MSD Vollzeit

    We are a research-driven biopharmaceutical company. Our mission is built on the simple premise that if we "follow the science" that great medicines can make a significant impact to our world. We believe that a research-driven enterprise dedicated to world-class science can succeed by inventing medicine and vaccine innovations that make a difference for...

  • Quality Systems Specialist

    vor 3 Wochen

    Wien 10. Bezirk (Favoriten), W, Österreich Lithoz GmbH Vollzeit

    **Quality Systems Specialist (m/w/d)** **Standort 1100 Wien, Vollzeitstelle (38,5 Wochenstunden)** Wir, die Lithoz GmbH, mit Sitz in Wien, sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Materialien und generativen Fertigungssystemen für den 3D-Druck von Hochleistungskeramiken und bioresorbierbaren Keramiken. Das Unternehmen agiert mit seinen...

  • Quality Systems Specialist

    vor 3 Wochen

    Wien 10. Bezirk (Favoriten), W, Österreich Lithoz GmbH Vollzeit

    **Quality Systems Specialist (m/w/d)** **Standort 1100 Wien, Vollzeitstelle (38,5 Wochenstunden)** Wir, die Lithoz GmbH, mit Sitz in Wien, sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Materialien und generativen Fertigungssystemen für den 3D-Druck von Hochleistungskeramiken und bioresorbierbaren Keramiken. Das Unternehmen agiert mit seinen...

  • Drug Safety Manager

    vor 4 Wochen

    Wien, Österreich AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH Vollzeit

    AOP Health is the European pioneer for integrated therapies for rare diseases and in critical care. To enhance our team in Vienna we are looking for a: **Drug Safety Manager (f/m/d)**: - 1190 Vienna - Full-time employee **- As member of the Drug Safety team you collect safety information from various sources, SAE reconciliation, quality control of safety...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH Vollzeit

    AOP Health is the European pioneer for integrated therapies for rare diseases and in critical care.To enhance our team in Vienna we are looking for a:_Regulatory Affairs Specialist (f/m/d):Professional Skills: University degree in Natural Science 12 experience in the pharmaceutical industry is an advantage Ability to plan and prioritise Attention to details...