Regulatory Affairs Specialist
vor 6 Monaten
Zur Unterstützung im Institut Zulassung & Life Cycle Management suchen wir eine/n
Regulatory Affairs Specialist (w/m/d) - Case Manager
**Ihre Aufgaben**:
- Bearbeitung von Anfragen zu RMS Verfahren, Durchführung von Presubmission Meetings, Beratung von Antragstellern (Regulatory Advice)
- Fachliche Validierung der eingereichten Dossiers (Zulassungs-, und Renewalanträgen) und Koordination der Verfahren
- Mitarbeit bei der Weiterentwicklung interner Vorgehensweisen und Erstellung entsprechender QM Dokumente
- Umsetzung der Produktinformationstexte unter Berücksichtigung nationaler und internationaler gesetzlicher Vorgaben nach Abschluss des Verfahrens
- Entscheidungsvorbereitende Tätigkeiten in Zusammenhang mit der medizinisch fachlichen Begutachtung von Humanarzneispezialitäten
- Koordination der Zusammenarbeit von externen und internen Kunden
- Kommunikation mit Ansprechpartnern von pharmazeutischen Unternehmen und internationalen Behörden
**Ihre Qualifikationen**:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie etc.)
- Kenntnisse des Arzneimittelrechts, insbesondere in Bezug auf regulatorische Angelegenheiten von Vorteil
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute MS-Office-Kenntnisse sowie versierter Umgang mit Datenbanken
- hohes Maß an Genauigkeit, Team
- und Kommunikationsfähigkeit
- selbständige Arbeitsweise und Verständnis für komplexe Abläufe
**Unser Angebot**:
- Verantwortungsvolle, sinnstiftende Tätigkeit mit Weiterbildungsmöglichkeiten
- Dienstort in 1200 Wien, Traisengasse 5; Vollzeit (38,5 Wochenstunden); Anstellungsbeginn nach Vereinbarung
Das kollektivvertragliche Mindestbruttojahresgehalt für diese Funktion beträgt bei Vollbeschäftigung mindestens EUR 38.845,80 brutto. Die Bereitschaft zur Überzahlung besteht je nach Ausbildung und Erfahrung.
**Ihre Ansprechpartnerin, Angelika Latscher, MA, freut sich über Ihre Online-Bewerbung,** unabhängig von Geschlecht, Herkunft, Alter, Beeinträchtigung oder sexueller Orientierung.
Jetzt bewerben
**Sinnstiftende Tätigkeit**
**Work-Life Balance**
**Weiterbildung**
**Feste & Events**
**Familienfreundlicher Arbeitgeber**
**Gesundheitsfördernde Maßnahmen
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Regulatory Affairs Specialist
vor 6 Monaten
Wien, Österreich BOEHRINGER Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit**The position**: We are currently seeking a self-initiated and detailed-oriented Regional Regulatory Affairs Specialist to join our Animal Health Regulatory Affairs and Pharmacovigilance team at Boehringer Ingelheim’s Regional site in Vienna. The focus of the position will be managing product registration chain, compliance with regulatory authorities and...
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Regulatory Affairs Director
vor 2 Monaten
Wien, Wien, Österreich Boehringer Ingelheim GmbH VollzeitJob Title: Head of Regulatory AffairsWe are seeking a highly skilled and experienced professional to lead our Regulatory Affairs team at Boehringer Ingelheim GmbH. As the Head of Regulatory Affairs, you will be responsible for managing the Product Registration Chain, Compliance with all regulatory authorities, and Global Regulatory Affairs. You will also be...
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Regulatory Affairs Operations Specialist
Vor 7 Tagen
Wien, Wien, Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG VollzeitBoehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG seeks a highly skilled Regulatory Affairs Operations Manager to join our team in Vienna for a limited contract period of 12 months.About the RoleThe ideal candidate will have proven experience in clinical development, clinical trial applications, and regulatory affairs. They should be able to manage and lead projects...
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Regulatory Affairs Expert
vor 1 Monat
Wien, Wien, Österreich Boehringer Ingelheim GmbH VollzeitLeadership Opportunity in Regulatory AffairsBoehringer Ingelheim GmbH, a leading pharmaceutical company, seeks a seasoned Regulatory Affairs professional to join their Animal Health team as Head of Regulatory and Pharmacovigilance. The successful candidate will be responsible for overseeing the Product Registration Chain, ensuring compliance with regulatory...
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Specialist Regulatory Affairs
vor 6 Monaten
Wien, Österreich MSD VollzeitWe are a research-driven biopharmaceutical company. Our mission is built on the simple premise that if we “follow the science” that great medicines can make a significant impact to our world. We believe that a research-driven enterprise dedicated to world-class science can succeed by inventing medicine and vaccine innovations that make a difference for...
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Wien, Wien, Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG VollzeitWe are seeking an experienced Regulatory Affairs Manager to join our Animal Health Regional Centre in Vienna. As a key member of our team, you will play a crucial role in ensuring compliance with local regulations and managing product registration activities.Job DescriptionThis is a challenging and dynamic position that requires strong communication skills,...
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Associate Director, Regulatory Affairs
vor 1 Tag
Wien, Österreich Jobleads VollzeitJob Title: Associate Director, Regulatory Affairs - Medical Device/ Post Market Surveillance Job Type: Full Time, Permanent Position Locations: Austria, Vienna – Hybrid Remuneration: Attractive salary and package An exciting opportunity to join a growing pharmaceutical company that specializes in Cancer and Supportive Care, Gastroenterology, and...
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Dynamische Leitung für Regulatory Affairs
vor 1 Monat
Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH VollzeitUnser Klient ist ein erfolgreiches, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzt innen anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte gesteuert. Das Unternehmen wird...
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Associate Director, Regulatory Affairs
vor 3 Wochen
Wien, Österreich Cpl Healthcare VollzeitJob Title: Associate Director, Regulatory Affairs - Medical Device/ Post Market SurveillanceJob Type: Full Time, Permanent PositionLocations: Austria, Vienna - HybridRemuneration: Attractive salary and packageAn exciting opportunity to join a growing pharmaceutical company that specializes in Cancer and Supportive Care, Gastroenterology, and Hepatology. Due...
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Wettbewerbsfähige Beratung für Regulatory Affairs
vor 4 Wochen
Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH VollzeitBeschreibungUnser Unternehmen ist ein führendes, inhabergeführtes Pharmaunternehmen mit einem weltweiten Netzwerk von Herstellern und Vertriebsspartnern. Wir sind auf dem Weg, unsere Produkte weiter zu entwickeln und neue Märkte zu erschließen. Als Associate Director Regulatory Affairs werden Sie eine zentrale Rolle in unserem Team spielen.Als...
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Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH VollzeitUnser Kunde ist ein namhaftes pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit hochwertige Arzneimittel für Fachärzte entwickelt, produziert und vertreibt. Es verfügt über eine umfassende Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien und hat sich auf die Erbringung von hochqualitativen Dienstleistungen spezialisiert.Beschreibung der PositionWir suchen...
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Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH VollzeitBeschreibung der StelleWir suchen eine fachkundige Leiterin/Leiter für unser Regulatory Affairs Team in Wien. Als Associate Director Regulatory Affairs werden Sie verantwortlich sein, die regulatorischen Aktivitäten und Projekte zu leiten, das Team zu führen und weiterzuentwickeln, sowie die Geschäftspartner und CROs zu managen.Aufgaben und...
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Head of Regulatory Affairs
vor 2 Monaten
Wien, Österreich BOEHRINGER Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit**The position**: As of now we are seeking a Head of Regulatory Affairs & Pharmacovigilance for our Animal Health RCV (Regional Center Vienna) department to join at Boehringer Ingelheim´s site in Vienna. In this role you will be responsible for managing the Product Registration Chain, Compliance with all regulatory authorities and Global Regulatory Affairs,...
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Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH VollzeitBei Talentor Austria GmbH suchen wir einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der in einer dynamischen und innovativen Umgebung arbeiten möchte.BeschreibungAls Regulatory Affairs Manager werden Sie verantwortlich sein für die Leitung aller regulatorischer Aktivitäten und ausgewählter RA-Projekte. Dazu gehören die Vorbereitung und Einreichung von...
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Regulatory Affairs Leiter/in
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH VollzeitUnsere PositionVon entscheidender Bedeutung für unser Unternehmen ist die Weiterentwicklung seiner Produkte. Als Associate Director Regulatory Affairs in unserem pharmazeutischen Unternehmen werden Sie maßgeblich an diesem Prozess beteiligt.Ihre RolleSicherstellung der Planung, Vorbereitung und Einreichung von nationalen und internationalen...
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Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH VollzeitEin Herausfordernde Aufgabe in einem dynamischen UnternehmenWeitere Informationen finden Sie im Anhang.Aufgaben und Verantwortlichkeiten:• Leitung sämtlicher regulatorischer Aktivitäten und ausgewählter RA-Projekte• Verantwortung und Sicherstellung der Planung, Vorbereitung und Einreichung von nationalen und internationalen Zulassungsanträgen•...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 6 Monaten
Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit VollzeitWir als AGES stehen für sichere, hochwertige Lebens - und Arzneimittel sowie für gesunde Ernährung. Im Zentrum unserer Aufgaben stehen der Schutz der Gesundheit von Menschen, Tieren und Pflanzen. Zur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir eine/n **Regulatory Affairs Specialist (w/m/d)**: **Aufgaben**: - Regulatorische und...
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Wien . Bezirk (Innere Stadt), Österreich Allergopharma GmbH & Co. KG VollzeitÜberblickBei der Allergopharma GmbH & Co. KG handelt es sich um ein internationales Pharmaunternehmen, das auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Präparaten zur Diagnose und Therapie allergischer Erkrankungen spezialisiert ist.LönDas Bruttojahresgehalt beträgt circa 120.000 Euro, wozu neben dem Grundgehalt auch eine Weihnachtsgelderfassung...
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Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH VollzeitPharmazeutisches Unternehmen - Sucht einen erfahrenen Senior Regulatory Affairs ManagerUnser Klient ist ein erfolgreiches, pharmazeutisches Unternehmen mit einem globalen Netzwerk von Experten. Wir suchen eine erfahrene Person als Senior Regulatory Affairs Manager für unsere Zentrale in Wien.Zuständigkeiten:Leitung sämtlicher regulatorischer Aktivitäten...
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Wien, Wien, Österreich Cpl Healthcare VollzeitJob TitleAssociate Director, Regulatory Affairs - Medical Device/ Post Market SurveillanceAbout the RoleWe are seeking a highly skilled and experienced Associate Director to lead our Medical Device Regulatory Affairs team. This is an excellent opportunity for a senior professional to take on a challenging role in a growing pharmaceutical company specializing...
