Regulatory Affairs Specialist
vor 5 Monaten
**The position**:
We are currently seeking a self-initiated and detailed-oriented Regional Regulatory Affairs Specialist to join our Animal Health Regulatory Affairs and Pharmacovigilance team at Boehringer Ingelheim’s Regional site in Vienna. The focus of the position will be managing product registration chain, compliance with regulatory authorities and Global Regulatory Affairs, maintenance of product licenses, and relevant life cycle management (LCM) activities in compliance with the local legislations and Boehringer Ingelheim standards.
**Tasks & responsibilities**:
- Product registration and maintenance responsibility for product registration activities, in accordance with corporate policies
- Responsibility for the management of local country management activities in compliance with the existing legislation and policies, representing the regulatory needs and priorities of local business
- Responsibility for product information literature translation, review, artwork release and maintenance
- Responsibility in establishing and maintaining good working relationships with all involved regulatory stakeholders, 3rd parties, and other institutions
**Requirements**:
- University degree in Life Sciences or Veterinary Studies in combination with min. 1-3 years’ experience in Regulatory Affairs, in the pharmaceutical industry is a plus
- Experience and wiliness to work with various industry software systems and databases and the ability to simultaneously manage multiple activities, in cross-functional and cross regional settings, with tight governmental deadlines
- Business fluency in written & spoken Slovak & English
Please note that employment takes place via one of our external partners. The employment takes place exclusively at Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG.
**Your Benefits**:
- Flexible working time models/home office depending on the position
- Additional off-days (bridge-days) for more leisure time
- Staff restaurant with a variety of lunch options for your daily well-being
- Position specific training opportunities for your personal and professional growth
- Comprehensive health promotion, sustaining your health in the best possible way
The minimum gross annual salary according to the collective bargaining agreement for this position is EUR 43.548,40 (full time). For the actual salary the industry benchmark as well as your qualifications and experiences are taken into consideration.
Do you have any additional questions about the position? Your HR Recruiting Manager for this position is Kristijan Zivkovic.
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Regulatory Affairs Director
vor 4 Wochen
Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH VollzeitRegulatory Affairs DirectorWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Director, der unsere Zulassungsanträge erfolgreich durchführt und unser Regulatory Affairs-Team führt.Leitung sämtlicher regulatorischer Aktivitäten und ausgewählter RA-ProjekteVerantwortung und Sicherstellung der Planung, Vorbereitung und Einreichung von nationalen und...
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Regulatory Affairs Director
vor 1 Monat
Wien, Wien, Österreich Boehringer Ingelheim GmbH VollzeitJob Title: Head of Regulatory AffairsWe are seeking a highly skilled and experienced professional to lead our Regulatory Affairs team at Boehringer Ingelheim GmbH. As the Head of Regulatory Affairs, you will be responsible for managing the Product Registration Chain, Compliance with all regulatory authorities, and Global Regulatory Affairs. You will also be...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Monat
Wien, Wien, Österreich NonStop Consulting VollzeitNonStop Consulting is seeking a seasoned Senior Regulatory Affairs / CMC Expert to join our esteemed organization. With a proven track record of over 20 years, we have successfully supported more than 1000 clients worldwide, addressing complex challenges and driving innovative approaches in drug development projects. Key Benefits: * Full-remote work...
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Regulatory Affairs Führungskraft
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH VollzeitUnser Klient ist ein pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzte anbietet und entwickelt. Wir suchen eine erfahrene Führungskraft, die unsere Regulatory Affairs-Abteilung leitet und weiterentwickelt.AufgabenLeitung regulatorischer Aktivitäten und ProjektePlanung, Vorbereitung und Einreicher von...
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Regulatory Affairs Director
vor 4 Wochen
Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH VollzeitPositionWir suchen eine erfahrene Person für die Position des Associate Director Regulatory Affairs.AufgabenLeitung sämtlicher regulatorischer Aktivitäten und ausgewählter RA-ProjekteVerantwortung und Sicherstellung der Planung, Vorbereitung und Einreichung von nationalen und internationalen ZulassungsanträgenFührung und Weiterentwicklung des...
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Regulatory Affairs Expert
vor 3 Wochen
Wien, Wien, Österreich Boehringer Ingelheim GmbH VollzeitLeadership Opportunity in Regulatory AffairsBoehringer Ingelheim GmbH, a leading pharmaceutical company, seeks a seasoned Regulatory Affairs professional to join their Animal Health team as Head of Regulatory and Pharmacovigilance. The successful candidate will be responsible for overseeing the Product Registration Chain, ensuring compliance with regulatory...
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Regulatory Affairs Director
vor 4 Wochen
Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH VollzeitFür führungserfahrene Regulatory Affairs-Expert*innen, die sich weiterentwickeln wollen, suchen wir eine*n engagierte*n, führungserfahrene*n und praxisnahe*n Associate Director Regulatory Affairs.Associate Director Regulatory Affairs (w/m/x) Vollzeit - aus dem pharmazeutischen GCP-/GMP-UmfeldIhre zukünftige RolleLeitung sämtlicher regulatorischer...
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Führungskraft Regulatory Affairs
vor 3 Wochen
Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH VollzeitBeschreibung:Wir suchen eine führungserfahrene und praxisnahe Führungskraft für unsere Regulatory Affairs-Abteilung. Als Associate Director Regulatory Affairs (w/m/x) Vollzeit sind Sie verantwortlich für die Leitung sämtlicher regulatorischer Aktivitäten und ausgewählter RA-Projekte. Sie planen, bereiten und einreichen nationale und internationale...
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Specialist Regulatory Affairs
vor 5 Monaten
Wien, Österreich MSD VollzeitWe are a research-driven biopharmaceutical company. Our mission is built on the simple premise that if we “follow the science” that great medicines can make a significant impact to our world. We believe that a research-driven enterprise dedicated to world-class science can succeed by inventing medicine and vaccine innovations that make a difference for...
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Dynamische Leitung für Regulatory Affairs
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH VollzeitUnser Klient ist ein erfolgreiches, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzt innen anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte gesteuert. Das Unternehmen wird...
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Wettbewerbsfähige Beratung für Regulatory Affairs
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH VollzeitBeschreibungUnser Unternehmen ist ein führendes, inhabergeführtes Pharmaunternehmen mit einem weltweiten Netzwerk von Herstellern und Vertriebsspartnern. Wir sind auf dem Weg, unsere Produkte weiter zu entwickeln und neue Märkte zu erschließen. Als Associate Director Regulatory Affairs werden Sie eine zentrale Rolle in unserem Team spielen.Als...
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Leiterin/Leiter Regulatory Affairs Gesundheitswesen
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH VollzeitBeschreibung der StelleWir suchen eine fachkundige Leiterin/Leiter für unser Regulatory Affairs Team in Wien. Als Associate Director Regulatory Affairs werden Sie verantwortlich sein, die regulatorischen Aktivitäten und Projekte zu leiten, das Team zu führen und weiterzuentwickeln, sowie die Geschäftspartner und CROs zu managen.Aufgaben und...
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Head of Regulatory Affairs
vor 2 Monaten
Wien, Österreich BOEHRINGER Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit**The position**: As of now we are seeking a Head of Regulatory Affairs & Pharmacovigilance for our Animal Health RCV (Regional Center Vienna) department to join at Boehringer Ingelheim´s site in Vienna. In this role you will be responsible for managing the Product Registration Chain, Compliance with all regulatory authorities and Global Regulatory Affairs,...
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Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH VollzeitBei Talentor Austria GmbH suchen wir einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der in einer dynamischen und innovativen Umgebung arbeiten möchte.BeschreibungAls Regulatory Affairs Manager werden Sie verantwortlich sein für die Leitung aller regulatorischer Aktivitäten und ausgewählter RA-Projekte. Dazu gehören die Vorbereitung und Einreichung von...
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Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH VollzeitTalentor Austria GmbH seeks a seasoned Regulatory Affairs Specialist to strategically source prescription-only originator products for medical specialists worldwide. Key responsibilities include conducting annual compliance risk assessments, developing and revising internal guidelines, and performing regular compliance checks.A key focus area will be the...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 5 Monaten
Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit VollzeitZur Unterstützung im Institut Zulassung & Life Cycle Management suchen wir eine/n Regulatory Affairs Specialist (w/m/d) - Case Manager **Ihre Aufgaben**: - Bearbeitung von Anfragen zu RMS Verfahren, Durchführung von Presubmission Meetings, Beratung von Antragstellern (Regulatory Advice) - Fachliche Validierung der eingereichten Dossiers (Zulassungs-,...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 6 Monaten
Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit VollzeitWir als AGES stehen für sichere, hochwertige Lebens - und Arzneimittel sowie für gesunde Ernährung. Im Zentrum unserer Aufgaben stehen der Schutz der Gesundheit von Menschen, Tieren und Pflanzen. Zur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir eine/n **Regulatory Affairs Specialist (w/m/d)**: **Aufgaben**: - Regulatorische und...
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich RINGANA GmbH VollzeitBei RINGANA GmbH suchen wir nach einer inspirierenden Persönlichkeit als Regulatory Affairs ManagerFür unser Team in Wien St. Johann in der Haide (Steiermark) haben wir eine Herausforderung, die es Ihnen ermöglicht Ihre Talente zu entfalten.Hintergrund:Wir sind ein innovatives Unternehmen im Bereich Frischekosmetik und Supplements aus natürlichen...
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Junior Group Regulatory Affairs Manager
vor 5 Monaten
Wien, Österreich Raiffeisen Bank International Vollzeit**Junior Group Regulatory Affairs Manager** **Prudential Topic (f/m/x)**: - The Group Supervisory Affairs & Regulatory Governance Unit is a well-established department within the Group Regulatory Affairs division, is a single point of contact (SPOC) towards European and Austrian banking supervision authorities, manages the supervisory review and evaluation...
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Regulatory Affairs Officer
vor 6 Monaten
Wien, Österreich Avantor VollzeitJob Summary The Regulatory Affairs Officer Austria will be responsible for legal tracking, vigilance, interpretation and, in cooperation with other business groups, concluding on necessary actions with regards to the new and updated legislation affecting our business. Ensure that the business is correctly informed on the latest requirements and upcoming...
