Regulatory Affairs Specialist

vor 7 Monaten

Wien, Österreich BOEHRINGER Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

**The position**:
We are currently seeking a self-initiated and detailed-oriented Regional Regulatory Affairs Specialist to join our Animal Health Regulatory Affairs and Pharmacovigilance team at Boehringer Ingelheim’s Regional site in Vienna. The focus of the position will be managing product registration chain, compliance with regulatory authorities and Global Regulatory Affairs, maintenance of product licenses, and relevant life cycle management (LCM) activities in compliance with the local legislations and Boehringer Ingelheim standards.

**Tasks & responsibilities**:

- Product registration and maintenance responsibility for product registration activities, in accordance with corporate policies
- Responsibility for the management of local country management activities in compliance with the existing legislation and policies, representing the regulatory needs and priorities of local business
- Responsibility for product information literature translation, review, artwork release and maintenance
- Responsibility in establishing and maintaining good working relationships with all involved regulatory stakeholders, 3rd parties, and other institutions

**Requirements**:

- University degree in Life Sciences or Veterinary Studies in combination with min. 1-3 years’ experience in Regulatory Affairs, in the pharmaceutical industry is a plus
- Experience and wiliness to work with various industry software systems and databases and the ability to simultaneously manage multiple activities, in cross-functional and cross regional settings, with tight governmental deadlines
- Business fluency in written & spoken Slovak & English

Please note that employment takes place via one of our external partners. The employment takes place exclusively at Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG.

**Your Benefits**:

- Flexible working time models/home office depending on the position
- Additional off-days (bridge-days) for more leisure time
- Staff restaurant with a variety of lunch options for your daily well-being
- Position specific training opportunities for your personal and professional growth
- Comprehensive health promotion, sustaining your health in the best possible way

The minimum gross annual salary according to the collective bargaining agreement for this position is EUR 43.548,40 (full time). For the actual salary the industry benchmark as well as your qualifications and experiences are taken into consideration.

Do you have any additional questions about the position? Your HR Recruiting Manager for this position is Kristijan Zivkovic.

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    Mag. Monika Kail, a medium-sized pharmaceutical wholesaler based in the city centre of Vienna, is seeking a skilled Regulatory Affairs Specialist to join their team.The company distributes pharmaceutical products and medical devices within the European Union and several countries outside the EU, offering a full-time position for a Regulatory Affairs...

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    vor 19 Stunden

    Wien, Österreich Boehringer Ingelheim Vollzeit

    **Data Specialist Regulatory Affairs & Pharmacovigilance (f/m/d)** **-** **232692** **THE POSITION** As of now we are seeking a well-organized and self-motivated Data Specialist Regulatory Affairs & Pharmacovigilance (PV) to join our Animal Health RA&PV team at BI’s site in Vienna. This is a professional role in which you oversee data entry into...

  • Regulatory Affairs Operations Specialist

    vor 1 Tag

    Wien, Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    At Boehringer Ingelheim, we strive to deliver innovative solutions in areas of unmet medical need. As a family-owned company, our long-term focus allows us to invest in talented individuals who drive growth and success. With 50,000 employees worldwide, we foster a diverse, collaborative culture that values innovation and ambition.Job OverviewWe are seeking a...

  • Regulatory Affairs Operations Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    At Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, we are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Operations Manager to join our team in Vienna. This is a 12-month limited contract opportunity.About the PositionWe require an experienced professional with a strong background in clinical development, clinical trial applications, and regulatory affairs. The...

  • Regulatory Affairs Operations Specialist

    vor 3 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG seeks a highly skilled Regulatory Affairs Operations Manager to join our team in Vienna for a limited contract period of 12 months.About the RoleThe ideal candidate will have proven experience in clinical development, clinical trial applications, and regulatory affairs. They should be able to manage and lead projects...

  • Specialist Regulatory Affairs

    vor 7 Monaten

    Wien, Österreich MSD Vollzeit

    We are a research-driven biopharmaceutical company. Our mission is built on the simple premise that if we “follow the science” that great medicines can make a significant impact to our world. We believe that a research-driven enterprise dedicated to world-class science can succeed by inventing medicine and vaccine innovations that make a difference for...

  • Regulatory Affairs Specialist Animal Health Professional

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    We are seeking an experienced Regulatory Affairs Manager to join our Animal Health Regional Centre in Vienna. As a key member of our team, you will play a crucial role in ensuring compliance with local regulations and managing product registration activities.Job DescriptionThis is a challenging and dynamic position that requires strong communication skills,...

  • Associate Director, Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Jobleads Vollzeit

    Job Title: Associate Director, Regulatory Affairs - Medical Device/ Post Market Surveillance Job Type: Full Time, Permanent Position Locations: Austria, Vienna – Hybrid Remuneration: Attractive salary and package An exciting opportunity to join a growing pharmaceutical company that specializes in Cancer and Supportive Care, Gastroenterology, and...

  • Associate Director, Regulatory Affairs

    vor 1 Monat

    Wien, Österreich Cpl Healthcare Vollzeit

    Job Title: Associate Director, Regulatory Affairs - Medical Device/ Post Market SurveillanceJob Type: Full Time, Permanent PositionLocations: Austria, Vienna - HybridRemuneration: Attractive salary and packageAn exciting opportunity to join a growing pharmaceutical company that specializes in Cancer and Supportive Care, Gastroenterology, and Hepatology. Due...

  • Regulatory Affairs Operations Director

    vor 5 Stunden

    Wien, Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Operations Manager to join our team in RCV, Vienna. This is a 12-month contract role that requires a dynamic individual with strong expertise in clinical development, clinical trial applications, and regulatory affairs.

  • Leiter/in Regulatory Affairs mit Führungserfahrung

    vor 3 Wochen

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    Unser Kunde ist ein namhaftes pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit hochwertige Arzneimittel für Fachärzte entwickelt, produziert und vertreibt. Es verfügt über eine umfassende Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien und hat sich auf die Erbringung von hochqualitativen Dienstleistungen spezialisiert.Beschreibung der PositionWir suchen...

  • Wissenschaftliche Führungskraft im Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    BeschreibungUnser Kunde ist ein erfolgreiches, privat geführtes Unternehmen in der Pharmabranche mit einem weltweiten Markenportfolio und einer langjährigen Erfolgsgeschichte. Das Unternehmen ist bekannt für seine Innovation, Qualitätsorientierung und seinen starken Kundenbezug.ZuständigkeitWir suchen eine engagierte, führungserfahrene...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 19 Stunden

    Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Vollzeit

    Zur Unterstützung im Institut Zulassung & Life Cycle Management suchen wir eine/n Regulatory Affairs Specialist (w/m/d) **Ihre Aufgaben**: - Umsetzung nationaler und internationaler gesetzlicher Vorgaben in Bezug auf formale Validierung von Zulassungs-, Änderungs - und Renewalanträgen - Fachliche Betreuung von Arzneimittelzulassungsverfahren: von der...

  • Leiterin/Leiter Regulatory Affairs Gesundheitswesen

    vor 2 Monaten

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Beschreibung der StelleWir suchen eine fachkundige Leiterin/Leiter für unser Regulatory Affairs Team in Wien. Als Associate Director Regulatory Affairs werden Sie verantwortlich sein, die regulatorischen Aktivitäten und Projekte zu leiten, das Team zu führen und weiterzuentwickeln, sowie die Geschäftspartner und CROs zu managen.Aufgaben und...

  • Head of Regulatory Affairs

    vor 3 Monaten

    Wien, Österreich BOEHRINGER Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    **The position**: As of now we are seeking a Head of Regulatory Affairs & Pharmacovigilance for our Animal Health RCV (Regional Center Vienna) department to join at Boehringer Ingelheim´s site in Vienna. In this role you will be responsible for managing the Product Registration Chain, Compliance with all regulatory authorities and Global Regulatory Affairs,...

  • Regulatory Affairs Manager: Leitung von Arzneimittelzulassungen

    vor 1 Monat

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Bei Talentor Austria GmbH suchen wir einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der in einer dynamischen und innovativen Umgebung arbeiten möchte.BeschreibungAls Regulatory Affairs Manager werden Sie verantwortlich sein für die Leitung aller regulatorischer Aktivitäten und ausgewählter RA-Projekte. Dazu gehören die Vorbereitung und Einreichung von...

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    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

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  • Führungskraft Regulatory Affairs für globale Arzneimittelprodukte

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    Ein Herausfordernde Aufgabe in einem dynamischen UnternehmenWeitere Informationen finden Sie im Anhang.Aufgaben und Verantwortlichkeiten:• Leitung sämtlicher regulatorischer Aktivitäten und ausgewählter RA-Projekte• Verantwortung und Sicherstellung der Planung, Vorbereitung und Einreichung von nationalen und internationalen Zulassungsanträgen•...

  • Weltweit führender Leiter für Regulatory Affairs

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    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungIn diesem herausfordernden und spannenden Aufgabenfeld können Sie als führungserfahrener Associate Director Regulatory Affairs bei unserem weltweit tätigen Unternehmen Ihre Erfahrungen einbringen. Wir suchen nach einer engagierten, kommunikationsstarken Führungskraft, die unsere globale Reguläreffizienz steigern möchte.Über unser...

  • Regulatory Affairs Leiterin/Leiter mit Führungsaufgaben

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Unsere Klientin ist ein inhabergeführtes, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzte anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über ihre Zentrale in Wien wird ihr etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb ihrer Produkte gesteuert. Das Unternehmen wird...