Specialist Regulatory Affairs

vor 7 Monaten

Wien, Österreich MSD Vollzeit

We are a research-driven biopharmaceutical company. Our mission is built on the simple premise that if we “follow the science” that great medicines can make a significant impact to our world. We believe that a research-driven enterprise dedicated to world-class science can succeed by inventing medicine and vaccine innovations that make a difference for patients across the globe.

Our Regulatory Affairs team bring new medical advancements to the world by facilitating communications and procedures that allow swift, organized compliance partnering with external regulatory agencies. We are on the leading-edge of healthcare breakthroughs that help provide new, reliable, and compliant medical products, practices and solutions to the world.

We are continually striving to improve the understanding of health care within the local community. Our site in 1100 Vienna (ICON TOWER) is a strategic location for the distribution of our high quality and innovative health care products, as well as digitally integrated solutions for our patients and clients. To ensure sustainable company growth, we continually aim to offer attractive career opportunities for more than 170 employees at our Vienna site.

**_ Specialist Regulatory Affairs (M/F/d)_**

**Responsibilities**:
**Operational component**
- Ensuring Life-cycle maintenance of assigned, authorized products.
- Taking part in subsidiary product and launch teams to provide regulatory input and strategic advice.
- Participating in implementation of updated regulatory documentation according to Agency requirements and in-house guidance.
- Working in and with different databases.

**Strategic component**
- Providing guidance on pertinent EU and local regulations and guidelines. Collecting relevant public available regulatory information (regulatory intelligence) and informing relevant stakeholders.
- Maintaining a close relationship with internal (sub-regional, regional, global) and external regulatory contacts.
- Adequately supporting other functions to enable compliance in areas related to regulatory.

**Qualifications**:

- Post-secondary education in scientific science or equivalent
- Excellent skills and knowledge of local and EU medicines legislation and regulatory procedures
- Good medical and scientific understanding and knowledge
- Solid experience in a Registration Department or equivalent dealing with most aspects of registration
- Ability to plan and prioritize regulatory tasks to meet company and local objectives
- Good interpersonal and managerial skills, capability of problem resolution, strategic thinking and the ability to work in a team environment
- Commitment, dedication to quality and the ability to handle multiple priorities simultaneously is a key condition
- Fluent in German and business proficient in English

We offer an attractive salary, outstanding social benefits and an exciting work environment with varied tasks in an international environment. The minimum annual salary for this position is EUR 48.600;

**Search Firm Representatives Please Read Carefully**

**Employee Status**:
Regular

**Relocation**:
No relocation

**VISA Sponsorship**:
No

**Travel Requirements**:
No Travel Required

**Flexible Work Arrangements**:
Hybrid

**Shift**:
Not Indicated

**Valid Driving License**:
No

**Hazardous Material(s)**:
N/A
**Requisition ID**:R282230

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich Mag. Monika Kail Vollzeit

    Mag. Monika Kail, a medium-sized pharmaceutical wholesaler based in the city centre of Vienna, is seeking a skilled Regulatory Affairs Specialist to join their team.The company distributes pharmaceutical products and medical devices within the European Union and several countries outside the EU, offering a full-time position for a Regulatory Affairs...

  • Data Specialist Regulatory Affairs

    vor 19 Stunden

    Wien, Österreich Boehringer Ingelheim Vollzeit

    **Data Specialist Regulatory Affairs & Pharmacovigilance (f/m/d)** **-** **232692** **THE POSITION** As of now we are seeking a well-organized and self-motivated Data Specialist Regulatory Affairs & Pharmacovigilance (PV) to join our Animal Health RA&PV team at BI’s site in Vienna. This is a professional role in which you oversee data entry into...

  • Regulatory Affairs Operations Specialist

    Vor 2 Tagen

    Wien, Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    At Boehringer Ingelheim, we strive to deliver innovative solutions in areas of unmet medical need. As a family-owned company, our long-term focus allows us to invest in talented individuals who drive growth and success. With 50,000 employees worldwide, we foster a diverse, collaborative culture that values innovation and ambition.Job OverviewWe are seeking a...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 7 Monaten

    Wien, Österreich BOEHRINGER Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    **The position**: We are currently seeking a self-initiated and detailed-oriented Regional Regulatory Affairs Specialist to join our Animal Health Regulatory Affairs and Pharmacovigilance team at Boehringer Ingelheim’s Regional site in Vienna. The focus of the position will be managing product registration chain, compliance with regulatory authorities and...

  • Regulatory Affairs Operations Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    At Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, we are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Operations Manager to join our team in Vienna. This is a 12-month limited contract opportunity.About the PositionWe require an experienced professional with a strong background in clinical development, clinical trial applications, and regulatory affairs. The...

  • Regulatory Affairs Operations Specialist

    vor 3 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG seeks a highly skilled Regulatory Affairs Operations Manager to join our team in Vienna for a limited contract period of 12 months.About the RoleThe ideal candidate will have proven experience in clinical development, clinical trial applications, and regulatory affairs. They should be able to manage and lead projects...

  • Associate Director, Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Jobleads Vollzeit

    Job Title: Associate Director, Regulatory Affairs - Medical Device/ Post Market Surveillance Job Type: Full Time, Permanent Position Locations: Austria, Vienna – Hybrid Remuneration: Attractive salary and package An exciting opportunity to join a growing pharmaceutical company that specializes in Cancer and Supportive Care, Gastroenterology, and...

  • Regulatory Affairs Specialist Animal Health Professional

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    We are seeking an experienced Regulatory Affairs Manager to join our Animal Health Regional Centre in Vienna. As a key member of our team, you will play a crucial role in ensuring compliance with local regulations and managing product registration activities.Job DescriptionThis is a challenging and dynamic position that requires strong communication skills,...

  • Associate Director, Regulatory Affairs

    vor 1 Monat

    Wien, Österreich Cpl Healthcare Vollzeit

    Job Title: Associate Director, Regulatory Affairs - Medical Device/ Post Market SurveillanceJob Type: Full Time, Permanent PositionLocations: Austria, Vienna - HybridRemuneration: Attractive salary and packageAn exciting opportunity to join a growing pharmaceutical company that specializes in Cancer and Supportive Care, Gastroenterology, and Hepatology. Due...

  • Regulatory Affairs Operations Director

    vor 5 Stunden

    Wien, Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Operations Manager to join our team in RCV, Vienna. This is a 12-month contract role that requires a dynamic individual with strong expertise in clinical development, clinical trial applications, and regulatory affairs.

  • Wissenschaftliche Führungskraft im Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    BeschreibungUnser Kunde ist ein erfolgreiches, privat geführtes Unternehmen in der Pharmabranche mit einem weltweiten Markenportfolio und einer langjährigen Erfolgsgeschichte. Das Unternehmen ist bekannt für seine Innovation, Qualitätsorientierung und seinen starken Kundenbezug.ZuständigkeitWir suchen eine engagierte, führungserfahrene...

  • Leiter/in Regulatory Affairs mit Führungserfahrung

    vor 3 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Unser Kunde ist ein namhaftes pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit hochwertige Arzneimittel für Fachärzte entwickelt, produziert und vertreibt. Es verfügt über eine umfassende Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien und hat sich auf die Erbringung von hochqualitativen Dienstleistungen spezialisiert.Beschreibung der PositionWir suchen...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 19 Stunden

    Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Vollzeit

    Zur Unterstützung im Institut Zulassung & Life Cycle Management suchen wir eine/n Regulatory Affairs Specialist (w/m/d) **Ihre Aufgaben**: - Umsetzung nationaler und internationaler gesetzlicher Vorgaben in Bezug auf formale Validierung von Zulassungs-, Änderungs - und Renewalanträgen - Fachliche Betreuung von Arzneimittelzulassungsverfahren: von der...

  • Leiterin/Leiter Regulatory Affairs Gesundheitswesen

    vor 2 Monaten

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Beschreibung der StelleWir suchen eine fachkundige Leiterin/Leiter für unser Regulatory Affairs Team in Wien. Als Associate Director Regulatory Affairs werden Sie verantwortlich sein, die regulatorischen Aktivitäten und Projekte zu leiten, das Team zu führen und weiterzuentwickeln, sowie die Geschäftspartner und CROs zu managen.Aufgaben und...

  • Head of Regulatory Affairs

    vor 3 Monaten

    Wien, Österreich BOEHRINGER Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    **The position**: As of now we are seeking a Head of Regulatory Affairs & Pharmacovigilance for our Animal Health RCV (Regional Center Vienna) department to join at Boehringer Ingelheim´s site in Vienna. In this role you will be responsible for managing the Product Registration Chain, Compliance with all regulatory authorities and Global Regulatory Affairs,...

  • Regulatory Affairs Manager: Leitung von Arzneimittelzulassungen

    vor 1 Monat

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Bei Talentor Austria GmbH suchen wir einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der in einer dynamischen und innovativen Umgebung arbeiten möchte.BeschreibungAls Regulatory Affairs Manager werden Sie verantwortlich sein für die Leitung aller regulatorischer Aktivitäten und ausgewählter RA-Projekte. Dazu gehören die Vorbereitung und Einreichung von...

  • Regulatory Affairs Leiter/in

    vor 1 Monat

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Unsere PositionVon entscheidender Bedeutung für unser Unternehmen ist die Weiterentwicklung seiner Produkte. Als Associate Director Regulatory Affairs in unserem pharmazeutischen Unternehmen werden Sie maßgeblich an diesem Prozess beteiligt.Ihre RolleSicherstellung der Planung, Vorbereitung und Einreichung von nationalen und internationalen...

  • Führungskraft Regulatory Affairs für globale Arzneimittelprodukte

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Ein Herausfordernde Aufgabe in einem dynamischen UnternehmenWeitere Informationen finden Sie im Anhang.Aufgaben und Verantwortlichkeiten:• Leitung sämtlicher regulatorischer Aktivitäten und ausgewählter RA-Projekte• Verantwortung und Sicherstellung der Planung, Vorbereitung und Einreichung von nationalen und internationalen Zulassungsanträgen•...

  • Weltweit führender Leiter für Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungIn diesem herausfordernden und spannenden Aufgabenfeld können Sie als führungserfahrener Associate Director Regulatory Affairs bei unserem weltweit tätigen Unternehmen Ihre Erfahrungen einbringen. Wir suchen nach einer engagierten, kommunikationsstarken Führungskraft, die unsere globale Reguläreffizienz steigern möchte.Über unser...

  • Regulatory Affairs Leiterin/Leiter mit Führungsaufgaben

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Unsere Klientin ist ein inhabergeführtes, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzte anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über ihre Zentrale in Wien wird ihr etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb ihrer Produkte gesteuert. Das Unternehmen wird...