Specialist Regulatory Affairs

vor 5 Monaten

Wien, Österreich MSD Vollzeit

We are a research-driven biopharmaceutical company. Our mission is built on the simple premise that if we “follow the science” that great medicines can make a significant impact to our world. We believe that a research-driven enterprise dedicated to world-class science can succeed by inventing medicine and vaccine innovations that make a difference for patients across the globe.

Our Regulatory Affairs team bring new medical advancements to the world by facilitating communications and procedures that allow swift, organized compliance partnering with external regulatory agencies. We are on the leading-edge of healthcare breakthroughs that help provide new, reliable, and compliant medical products, practices and solutions to the world.

We are continually striving to improve the understanding of health care within the local community. Our site in 1100 Vienna (ICON TOWER) is a strategic location for the distribution of our high quality and innovative health care products, as well as digitally integrated solutions for our patients and clients. To ensure sustainable company growth, we continually aim to offer attractive career opportunities for more than 170 employees at our Vienna site.

**_ Specialist Regulatory Affairs (M/F/d)_**

**Responsibilities**:
**Operational component**
- Ensuring Life-cycle maintenance of assigned, authorized products.
- Taking part in subsidiary product and launch teams to provide regulatory input and strategic advice.
- Participating in implementation of updated regulatory documentation according to Agency requirements and in-house guidance.
- Working in and with different databases.

**Strategic component**
- Providing guidance on pertinent EU and local regulations and guidelines. Collecting relevant public available regulatory information (regulatory intelligence) and informing relevant stakeholders.
- Maintaining a close relationship with internal (sub-regional, regional, global) and external regulatory contacts.
- Adequately supporting other functions to enable compliance in areas related to regulatory.

**Qualifications**:

- Post-secondary education in scientific science or equivalent
- Excellent skills and knowledge of local and EU medicines legislation and regulatory procedures
- Good medical and scientific understanding and knowledge
- Solid experience in a Registration Department or equivalent dealing with most aspects of registration
- Ability to plan and prioritize regulatory tasks to meet company and local objectives
- Good interpersonal and managerial skills, capability of problem resolution, strategic thinking and the ability to work in a team environment
- Commitment, dedication to quality and the ability to handle multiple priorities simultaneously is a key condition
- Fluent in German and business proficient in English

We offer an attractive salary, outstanding social benefits and an exciting work environment with varied tasks in an international environment. The minimum annual salary for this position is EUR 48.600;

**Search Firm Representatives Please Read Carefully**

**Employee Status**:
Regular

**Relocation**:
No relocation

**VISA Sponsorship**:
No

**Travel Requirements**:
No Travel Required

**Flexible Work Arrangements**:
Hybrid

**Shift**:
Not Indicated

**Valid Driving License**:
No

**Hazardous Material(s)**:
N/A
**Requisition ID**:R282230

  • Regulatory Affairs Director

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs DirectorWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Director, der unsere Zulassungsanträge erfolgreich durchführt und unser Regulatory Affairs-Team führt.Leitung sämtlicher regulatorischer Aktivitäten und ausgewählter RA-ProjekteVerantwortung und Sicherstellung der Planung, Vorbereitung und Einreichung von nationalen und...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 5 Monaten

    Wien, Österreich BOEHRINGER Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    **The position**: We are currently seeking a self-initiated and detailed-oriented Regional Regulatory Affairs Specialist to join our Animal Health Regulatory Affairs and Pharmacovigilance team at Boehringer Ingelheim’s Regional site in Vienna. The focus of the position will be managing product registration chain, compliance with regulatory authorities and...

  • Regulatory Affairs Director

    vor 1 Monat

    Wien, Wien, Österreich Boehringer Ingelheim GmbH Vollzeit

    Job Title: Head of Regulatory AffairsWe are seeking a highly skilled and experienced professional to lead our Regulatory Affairs team at Boehringer Ingelheim GmbH. As the Head of Regulatory Affairs, you will be responsible for managing the Product Registration Chain, Compliance with all regulatory authorities, and Global Regulatory Affairs. You will also be...

  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Wien, Wien, Österreich NonStop Consulting Vollzeit

    NonStop Consulting is seeking a seasoned Senior Regulatory Affairs / CMC Expert to join our esteemed organization. With a proven track record of over 20 years, we have successfully supported more than 1000 clients worldwide, addressing complex challenges and driving innovative approaches in drug development projects. Key Benefits: * Full-remote work...

  • Regulatory Affairs Führungskraft

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Unser Klient ist ein pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzte anbietet und entwickelt. Wir suchen eine erfahrene Führungskraft, die unsere Regulatory Affairs-Abteilung leitet und weiterentwickelt.AufgabenLeitung regulatorischer Aktivitäten und ProjektePlanung, Vorbereitung und Einreicher von...

  • Regulatory Affairs Director

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    PositionWir suchen eine erfahrene Person für die Position des Associate Director Regulatory Affairs.AufgabenLeitung sämtlicher regulatorischer Aktivitäten und ausgewählter RA-ProjekteVerantwortung und Sicherstellung der Planung, Vorbereitung und Einreichung von nationalen und internationalen ZulassungsanträgenFührung und Weiterentwicklung des...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 3 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Boehringer Ingelheim GmbH Vollzeit

    Leadership Opportunity in Regulatory AffairsBoehringer Ingelheim GmbH, a leading pharmaceutical company, seeks a seasoned Regulatory Affairs professional to join their Animal Health team as Head of Regulatory and Pharmacovigilance. The successful candidate will be responsible for overseeing the Product Registration Chain, ensuring compliance with regulatory...

  • Regulatory Affairs Director

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Für führungserfahrene Regulatory Affairs-Expert*innen, die sich weiterentwickeln wollen, suchen wir eine*n engagierte*n, führungserfahrene*n und praxisnahe*n Associate Director Regulatory Affairs.Associate Director Regulatory Affairs (w/m/x) Vollzeit - aus dem pharmazeutischen GCP-/GMP-UmfeldIhre zukünftige RolleLeitung sämtlicher regulatorischer...

  • Führungskraft Regulatory Affairs

    vor 3 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Beschreibung:Wir suchen eine führungserfahrene und praxisnahe Führungskraft für unsere Regulatory Affairs-Abteilung. Als Associate Director Regulatory Affairs (w/m/x) Vollzeit sind Sie verantwortlich für die Leitung sämtlicher regulatorischer Aktivitäten und ausgewählter RA-Projekte. Sie planen, bereiten und einreichen nationale und internationale...

  • Dynamische Leitung für Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Unser Klient ist ein erfolgreiches, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzt innen anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte gesteuert. Das Unternehmen wird...

  • Wettbewerbsfähige Beratung für Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    BeschreibungUnser Unternehmen ist ein führendes, inhabergeführtes Pharmaunternehmen mit einem weltweiten Netzwerk von Herstellern und Vertriebsspartnern. Wir sind auf dem Weg, unsere Produkte weiter zu entwickeln und neue Märkte zu erschließen. Als Associate Director Regulatory Affairs werden Sie eine zentrale Rolle in unserem Team spielen.Als...

  • Leiterin/Leiter Regulatory Affairs Gesundheitswesen

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Beschreibung der StelleWir suchen eine fachkundige Leiterin/Leiter für unser Regulatory Affairs Team in Wien. Als Associate Director Regulatory Affairs werden Sie verantwortlich sein, die regulatorischen Aktivitäten und Projekte zu leiten, das Team zu führen und weiterzuentwickeln, sowie die Geschäftspartner und CROs zu managen.Aufgaben und...

  • Head of Regulatory Affairs

    vor 2 Monaten

    Wien, Österreich BOEHRINGER Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    **The position**: As of now we are seeking a Head of Regulatory Affairs & Pharmacovigilance for our Animal Health RCV (Regional Center Vienna) department to join at Boehringer Ingelheim´s site in Vienna. In this role you will be responsible for managing the Product Registration Chain, Compliance with all regulatory authorities and Global Regulatory Affairs,...

  • Regulatory Affairs Manager: Leitung von Arzneimittelzulassungen

    vor 24 Stunden

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Bei Talentor Austria GmbH suchen wir einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der in einer dynamischen und innovativen Umgebung arbeiten möchte.BeschreibungAls Regulatory Affairs Manager werden Sie verantwortlich sein für die Leitung aller regulatorischer Aktivitäten und ausgewählter RA-Projekte. Dazu gehören die Vorbereitung und Einreichung von...

  • Regulatory Affairs Specialist for Pharmaceutical Products

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Talentor Austria GmbH seeks a seasoned Regulatory Affairs Specialist to strategically source prescription-only originator products for medical specialists worldwide. Key responsibilities include conducting annual compliance risk assessments, developing and revising internal guidelines, and performing regular compliance checks.A key focus area will be the...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 5 Monaten

    Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Vollzeit

    Zur Unterstützung im Institut Zulassung & Life Cycle Management suchen wir eine/n Regulatory Affairs Specialist (w/m/d) - Case Manager **Ihre Aufgaben**: - Bearbeitung von Anfragen zu RMS Verfahren, Durchführung von Presubmission Meetings, Beratung von Antragstellern (Regulatory Advice) - Fachliche Validierung der eingereichten Dossiers (Zulassungs-,...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 6 Monaten

    Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Vollzeit

    Wir als AGES stehen für sichere, hochwertige Lebens - und Arzneimittel sowie für gesunde Ernährung. Im Zentrum unserer Aufgaben stehen der Schutz der Gesundheit von Menschen, Tieren und Pflanzen. Zur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir eine/n **Regulatory Affairs Specialist (w/m/d)**: **Aufgaben**: - Regulatorische und...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich RINGANA GmbH Vollzeit

    Bei RINGANA GmbH suchen wir nach einer inspirierenden Persönlichkeit als Regulatory Affairs ManagerFür unser Team in Wien St. Johann in der Haide (Steiermark) haben wir eine Herausforderung, die es Ihnen ermöglicht Ihre Talente zu entfalten.Hintergrund:Wir sind ein innovatives Unternehmen im Bereich Frischekosmetik und Supplements aus natürlichen...

  • Junior Group Regulatory Affairs Manager

    vor 5 Monaten

    Wien, Österreich Raiffeisen Bank International Vollzeit

    **Junior Group Regulatory Affairs Manager** **Prudential Topic (f/m/x)**: - The Group Supervisory Affairs & Regulatory Governance Unit is a well-established department within the Group Regulatory Affairs division, is a single point of contact (SPOC) towards European and Austrian banking supervision authorities, manages the supervisory review and evaluation...

  • Regulatory Affairs Officer

    vor 6 Monaten

    Wien, Österreich Avantor Vollzeit

    Job Summary The Regulatory Affairs Officer Austria will be responsible for legal tracking, vigilance, interpretation and, in cooperation with other business groups, concluding on necessary actions with regards to the new and updated legislation affecting our business. Ensure that the business is correctly informed on the latest requirements and upcoming...