Regulatory Affairs Specialist

Vor 7 Tagen

Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Vollzeit

Wir als AGES stehen für sichere, hochwertige Lebens
- und Arzneimittel sowie für gesunde Ernährung.
Im Zentrum unserer Aufgaben stehen der Schutz der Gesundheit von Menschen, Tieren und Pflanzen.
Zur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir eine/n

**Regulatory Affairs Specialist (w/m/d)**:
**Aufgaben**:

- Regulatorische und fachliche Betreuung von nationalen und europäischen Änderungsanträgen zu humanen Arzneimitteln als Teil des europäischen regulatorischen Netzwerkes
- Überprüfung von Fachinformation, Gebrauchsinformation und Kennzeichnung
- Administration und Koordination von nationalen und europäischen Änderungsanträgen
- Pflege von internen und externen Datenbanken
- Kommunikation organisationsintern, mit pharmazeutischen Unternehmen und anderen europäischen Behörden
- Umsetzung nationaler und europäischer Gesetze, sowie regulatorischer Vorgaben

**Qualifikationen**:

- Abgeschlossenes einschlägiges Studium (Pharmazie, Biotechnologie, etc.)
- Kenntnisse bzw. Interesse betreffend Arzneimittelrecht und Regularien, national und europäisch erwünscht
- Einschlägige Industrieerfahrung im Bereich regulatorische Angelegenheiten von Vorteil
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse
- Sehr gute MS-Office-Anwenderkenntnisse inkl. Ausarbeitung von Präsentationen und Statistiken
- hohe Koordinations
- und Kommunikationsfähigkeiten
- ausgeprägte Eigenverantwortung und selbständige Arbeitsweise
- hohes Maß an Genauigkeit
- Fähigkeit Zusammenhänge zu erkennen und im fachlichen Kontext umzusetzen
- Sehr gutes Zeitmanagement
- Freude an Teamarbeit

**Angebot**:

- Verantwortungsvolle, sinnstiftende Tätigkeit mit Weiterbildungsmöglichkeiten
- Dienstort in 1200 Wien, Traisengasse 5; Vollzeit (38,5 Wochenstunden); Anstellungsbeginn nach Vereinbarung

Das kollektivvertragliche Mindestbruttojahresgehalt für diese Funktion beträgt bei Vollbeschäftigung mindestens EUR 45.505,60 brutto. Die Bereitschaft zur Überzahlung besteht je nach Ausbildung und Erfahrung.

**Bei Fragen steht Angelika Latscher, MA gerne zur Verfügung.** Wir setzen uns für Gleichstellung am Arbeitsplatz ein und freuen uns über Bewerbungen unabhängig von Geschlecht, Herkunft, Alter, Religion, Beeinträchtigung oder sexueller Orientierung.

**Flexible Arbeitszeit**

Gleitzeit ohne Kernzeit
Homeoffice-Möglichkeit

**Sinnstiftende Tätigkeit**

Gesundheit für Mensch,
Tier und Pflanze

**Familienfreundlich**

Sonderurlaubstage
Ferienbetreuungsunterstützung

**Gesundheit & Wohlbefinden**

Bewegungs
- & Sportangebote
Präventions
- & Beratungsangebote
Resilienzförderung

**Klimafitte Arbeitgeberin**

Öffiticket-Zuschuss
Elektromobilität

**Gezielte Aus
- & Weiterbildung**

Talenteentwicklung
Fach
- und Führungskarriere
Projektmanagement
Persönlichkeitsentwicklung

**Mehr Benefits & Infos***

Jetzt bewerben

In nur 4 Minuten

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich dSb Recruitment Consultancy Ltd. Vollzeit

    2 days ago Be among the first 25 applicantsDirect message the job poster from dSb Recruitment Consultancy Ltd.Managing Partner (& Co-founder) at dSb Recruitment Consultancy LtdThis is a product focused Regulatory role, not a Legal positionREGULATORY AFFAIRS SPECIALIST for AustriaWorking Pattern: Full time, Permanent, 3 days office/2 days WFHLanguages:...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Action Retail Austria GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Dienstort: Wien VollzeitWir sind eines der schnellst wachsenden Handelsunternehmen Europas bauen wir unser Filialnetz stetig aus. In Österreich haben wir derzeit über 110 Filialen und 2.300 Mitarbeiter:innen. Wir sind ein Discounter mit Herz und stolz auf unsere Unternehmenswerte sowie unser respektvolles...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Action Retail Austria GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Dienstort: Wien VollzeitWir sind eines der schnellst wachsenden Handelsunternehmen Europas bauen wir unser Filialnetz stetig aus. In Österreich haben wir derzeit über 110 Filialen und 2.300 Mitarbeiter:innen. Wir sind ein Discounter mit Herz und stolz auf unsere Unternehmenswerte sowie unser respektvolles...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Action Retail Austria GmbH Vollzeit

    Wir sind eines der schnellst wachsenden Handelsunternehmen Europas bauen wir unser Filialnetz stetig aus. In Österreich haben wir derzeit über 110 Filialen und 2.300 Mitarbeiter:innen. Wir sind ein Discounter mit Herz und stolz auf unsere Unternehmenswerte sowie unser respektvolles Miteinander. Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Dienstort: Wien Vollzeit...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 5 Tagen

    Wien, Wien, Österreich Action Retail Austria GmbH Vollzeit

    REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST (M/W/D)Dienstort: Wien | VollzeitWir sind eines der schnellst wachsenden Handelsunternehmen Europas bauen wir unser Filialnetz stetig aus. In Österreich haben wir derzeit über 110 Filialen und 2.300 Mitarbeiter:innen. Wir sind ein Discounter mit Herz und stolz auf unsere Unternehmenswerte sowie unser respektvolles...

  • Junior Associate Specialist Regulatory Affairs

    vor 3 Wochen

    Wien, Wien, Österreich MSD Teilzeit

    We are a research-driven biopharmaceutical company. Our mission is built on the simple premise that if we "follow the science" that great medicines can make a significant impact to our world. We believe that a research-driven enterprise dedicated to world-class science can succeed by inventing medicine and vaccine innovations that make a difference for...

  • Specialist Regulatory Affairs m/w/d

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Hill Woltron Management Partner Vollzeit

    Unser Kunde stellt ein äußerst angesehenes und internationales erfolgreiches Unternehmen im Bereich Lifestyle und Trends dar. Unser Auftraggeber ist bekannt für seine kreativen Produktkonzeptionen, die sowohl im In- als auch im Ausland großes Ansehen genießen, und hat über viele Jahre hinweg das Vertrauen seiner Geschäftspartner:innen gewonnen. Die...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Merz Pharma Austria GmbH Teilzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) in Teilzeit (20-25 Wochenstunden) Teilzeit Guglgasse 17, 1110 Wien, Österreich Mit Berufserfahrung 11.03.25 Werden Sie Teil des Teams der Merz Pharma Austria GmbH.Wir suchen ab sofort eine/n engagierte/n Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) in Teilzeit(20-25 Wochenstunden), der/die unser Team verstärkt. Als...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Merz Pharma Austria GmbH Teilzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) in Teilzeit (20-25 Wochenstunden) Teilzeit Guglgasse 17, 1110 Wien, Österreich Mit Berufserfahrung 11.03.25 Werden Sie Teil des Teams der Merz Pharma Austria GmbH.Wir suchen ab sofort eine/n engagierte/n Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) in Teilzeit(20-25 Wochenstunden), der/die unser Team verstärkt. Als...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Wien, Wien, Österreich HAPEKO Österreich GmbH Vollzeit

    Erste Adresse fürFach- und Führungskräfte. Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Pharma/Food bei Hidden Champion Job-Nr. MLA/122256 Das Unternehmen Unser Mandant ist ein international tätiges, inhabergeführtes Unternehmen, das sich durch seine herausragende Expertise im Vertrieb auszeichnet. Mit einer beeindruckenden Erfolgsgeschichte und...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich HAPEKO Österreich GmbH Vollzeit

    Erste Adresse fürFach- und Führungskräfte. Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Pharma/Food bei Hidden Champion Job-Nr. MLA/122256 Das Unternehmen Unser Mandant ist ein international tätiges, inhabergeführtes Unternehmen, das sich durch seine herausragende Expertise im Vertrieb auszeichnet. Mit einer beeindruckenden Erfolgsgeschichte und...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich HAPEKO Österreich Vollzeit

    Unternehmen:Unser Mandant ist ein international tätiges, inhabergeführtes Unternehmen, das sich durch seine herausragende Expertise im Vertrieb auszeichnet. Mit einer beeindruckenden Erfolgsgeschichte und einem klaren Fokus auf höchste Qualitätsstandards hat sich unser Mandant als führender Akteur in seinem Segment (Nahrungsergänzungsmittel) etabliert...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich HAPEKO Österreich GmbH Vollzeit

    Unser Mandant ist ein international tätiges, inhabergeführtes Unternehmen, das sich durch seine herausragende Expertise im Vertrieb auszeichnet. Mit einer beeindruckenden Erfolgsgeschichte und einem klaren Fokus auf höchste Qualitätsstandards hat sich unser Mandant als führender Akteur in seinem Segment (Nahrungsergänzungsmittel) etabliert und...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich HAPEKO Österreich GmbH Vollzeit

    Unser Mandant ist ein international tätiges, inhabergeführtes Unternehmen, das sich durch seine herausragende Expertise im Vertrieb auszeichnet. Mit einer beeindruckenden Erfolgsgeschichte und einem klaren Fokus auf höchste Qualitätsstandards hat sich unser Mandant als führender Akteur in seinem Segment (Nahrungsergänzungsmittel) etabliert und...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich HAPEKO Österreich GmbH Vollzeit

    Unser Mandant ist ein international tätiges, inhabergeführtes Unternehmen, das sich durch seine herausragende Expertise im Vertrieb auszeichnet. Mit einer beeindruckenden Erfolgsgeschichte und einem klaren Fokus auf höchste Qualitätsstandards hat sich unser Mandant als führender Akteur in seinem Segment (Nahrungsergänzungsmittel) etabliert und...

  • Junior Associate Specialist Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich MSD Vollzeit

    We are a research-driven biopharmaceutical company. Our mission is built on the simple premise that if we “follow the science” that great medicines can make a significant impact to our world. We believe that a research-driven enterprise dedicated to world-class science can succeed by inventing medicine and vaccine innovations that make a difference for...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Vollzeit

    Zur Unterstützung im Institut Zulassung & Life Cycle Management suchen wir eine/n Regulatory Affairs Specialist (w/m/d) - Case Manager **Ihre Aufgaben**: - Bearbeitung von Anfragen zu RMS Verfahren, Durchführung von Presubmission Meetings, Beratung von Antragstellern (Regulatory Advice) - Fachliche Validierung der eingereichten Dossiers (Zulassungs-,...

  • Manager, Eu Regulatory Affairs Strategy Product

    Vor 5 Tagen

    Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    The Plasma-Derived Therapies (PDT) R&D Organization is dedicated to bringing forward new plasma-derived therapies for patients with immunologic, hematologic, and other complex diseases. There are two main drivers of innovation that are the focus of the PDT R&D organization: Translational Pharmaceutical Sciences and Precision Medicine. The EU Regulatory...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 5 Tagen

    Wien, Österreich AOP Orphan Vollzeit

    **Professional Skills**: - University degree in Natural Science - At least 2-year Regulatory Affairs experience in the pharmaceutical industry in an international environment - In-depth knowledge of international regulatory requirements - Ability to strategically plan, prioritise and manage multiple projects - Attention to details and ability to deliver...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 5 Tagen

    Wien, Österreich globe personal services GmbH Vollzeit

    Globe personal services verbindet hochqualifizierte Fachkräfte sowie Experten mit ihren zukünftigen Arbeitgebern. Menschen und ihre Gesundheit stehen für unseren Kunden im Vordergrund. Um dies weiterhin gewährleisten zu können, benötigt das Pharma-Unternehmen Verstärkung im Bereich Regulatory Affairs. Regulatory Affairs Manager (m/w/d) **Ihre...