Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
Globe personal services verbindet hochqualifizierte Fachkräfte sowie Experten mit ihren zukünftigen Arbeitgebern. Menschen und ihre Gesundheit stehen für unseren Kunden im Vordergrund. Um dies weiterhin gewährleisten zu können, benötigt das Pharma-Unternehmen Verstärkung im Bereich Regulatory Affairs.
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
**Ihre Aufgaben**:
Entwicklung und Umsetzung von Regulierungsstrategien zur Gewährleistung einer erfolgreichen Produkteinführung
Anfertigung von eCTD-Dossiers und Tracking der Einreichungen in Programmen
Aufbau und Pflege von Beziehungen zu Aufsichtsbehörden und anderen relevanten Organisationen
Beratung und Unterstützung anderer Abteilungen in regulatorischen Fragen
Betreuung und Einreichung von Zulassungsverfahren global
Dokumentation und Stellungnahme
Umsetzung jeglicher gesetzlicher und regulatorischer Vorgaben und Anforderungen
**Ihr Profil**:
Abgeschlossenes Universitätsstudium der Pharmazie, Biologie oder Chemie bzw. verwandte Studienrichtungen
idealerweise Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
fundierte Kenntnisse pharmazeutischer Gesetzgebungen, AMG sowie internationaler Regulatorien
Erfahrung im Projektmanagement
GMP Kenntnisse
Sehr gute Deutsch
- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
ausgeprägte Hands on-Mentalität
Ausgezeichnete Kommunikations
- und Problemlösungsfähigkeiten
Analytisches Denken und Detailsorgfalt
**Wir bieten**:
Wertschätzendes Betriebsklima in einem internationalen und spannenden Arbeitsumfeld mit abwechslungsreichem und verantwortungsvollem Aufgabengebiet
Bruttojahresgehalt ab € 46.000 Die Bereitschaft zur Überzahlung ist abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung gegeben
Weiterbildungs
- und Entwicklungschancen
Firmenevents und weitere benefits
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
globe personal services GmbH
Stefanie Fialka
Walcherstrasse 2a, 10.Stock
1020 Wien
M:
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Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
Wien, Wien, Österreich HAPEKO Österreich GmbH VollzeitErste Adresse fürFach- und Führungskräfte. Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Pharma/Food bei Hidden Champion Job-Nr. MLA/122256 Das Unternehmen Unser Mandant ist ein international tätiges, inhabergeführtes Unternehmen, das sich durch seine herausragende Expertise im Vertrieb auszeichnet. Mit einer beeindruckenden Erfolgsgeschichte und...
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Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
Wien, Wien, Österreich HAPEKO Österreich GmbH VollzeitErste Adresse fürFach- und Führungskräfte. Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Pharma/Food bei Hidden Champion Job-Nr. MLA/122256 Das Unternehmen Unser Mandant ist ein international tätiges, inhabergeführtes Unternehmen, das sich durch seine herausragende Expertise im Vertrieb auszeichnet. Mit einer beeindruckenden Erfolgsgeschichte und...
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Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
Wien, Wien, Österreich HAPEKO Österreich VollzeitUnternehmen:Unser Mandant ist ein international tätiges, inhabergeführtes Unternehmen, das sich durch seine herausragende Expertise im Vertrieb auszeichnet. Mit einer beeindruckenden Erfolgsgeschichte und einem klaren Fokus auf höchste Qualitätsstandards hat sich unser Mandant als führender Akteur in seinem Segment (Nahrungsergänzungsmittel) etabliert...
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Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
Wien, Wien, Österreich HAPEKO Österreich GmbH VollzeitUnser Mandant ist ein international tätiges, inhabergeführtes Unternehmen, das sich durch seine herausragende Expertise im Vertrieb auszeichnet. Mit einer beeindruckenden Erfolgsgeschichte und einem klaren Fokus auf höchste Qualitätsstandards hat sich unser Mandant als führender Akteur in seinem Segment (Nahrungsergänzungsmittel) etabliert und...
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Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
Wien, Wien, Österreich HAPEKO Österreich GmbH VollzeitUnser Mandant ist ein international tätiges, inhabergeführtes Unternehmen, das sich durch seine herausragende Expertise im Vertrieb auszeichnet. Mit einer beeindruckenden Erfolgsgeschichte und einem klaren Fokus auf höchste Qualitätsstandards hat sich unser Mandant als führender Akteur in seinem Segment (Nahrungsergänzungsmittel) etabliert und...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 3 Wochen
Wien, Wien, Österreich dSb Recruitment Consultancy Ltd. Vollzeit2 days ago Be among the first 25 applicantsDirect message the job poster from dSb Recruitment Consultancy Ltd.Managing Partner (& Co-founder) at dSb Recruitment Consultancy LtdThis is a product focused Regulatory role, not a Legal positionREGULATORY AFFAIRS SPECIALIST for AustriaWorking Pattern: Full time, Permanent, 3 days office/2 days WFHLanguages:...
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Manager, Eu Regulatory Affairs Strategy Product
vor 1 Woche
Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical VollzeitThe Plasma-Derived Therapies (PDT) R&D Organization is dedicated to bringing forward new plasma-derived therapies for patients with immunologic, hematologic, and other complex diseases. There are two main drivers of innovation that are the focus of the PDT R&D organization: Translational Pharmaceutical Sciences and Precision Medicine. The EU Regulatory...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
Wien, Österreich AOP Orphan Vollzeit**Professional Skills**: - University degree in Natural Science - At least 2-year Regulatory Affairs experience in the pharmaceutical industry in an international environment - In-depth knowledge of international regulatory requirements - Ability to strategically plan, prioritise and manage multiple projects - Attention to details and ability to deliver...
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Wien, Österreich Valneva Vollzeit**Regulatory Affairs Manager (f/m/d)** 100% (limited for 3 years with option for permanent employment), as soon as possible YOUR RESPONSIBILITIES - Coordinate and participate in preparation of different types of regulatory submissions (e.g. dossier, variations, scientific advice submissions, INDs) to competent authorities worldwide for approved and...
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Regulatory Affairs Project Manager
vor 4 Wochen
Wien, Österreich Perrigo Vollzeit**Description Overview**: Perrigo Company is dedicated to making lives better by bringing high quality and affordable self-care products that consumers trust everywhere they are sold. Help us do it. We are looking for the following: Regulatory Affairs Project Manager DACH (m/w/d) Based in Stuttgart, Vienna or Remote Reporting Line: Senior Regulatory...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
Wien, Österreich Pfizer VollzeitWeltweit arbeiten die Mitarbeiter von Pfizer gemeinsam daran, die Gesundheit eines jeden Einzelnen überall zu verbessern. Während wir Arzneimittel und Medizin-Produkte entwickeln und unser Geschäft global ausweiten, halten wir jederzeit Ausschau nach neuen Talenten. Derzeit suchen wir einen qualifizierten Kandidaten für die Stelle: Regulatory Affairs...
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Regulatory Affairs Manager in
vor 2 Wochen
Wien, Österreich Talentor Austria GmbH VollzeitUnser Klient ist ein eigentümergeführtes, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzt*innen anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte gesteuert. Das...
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Group Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
Wien, Österreich Raiffeisen Bank International VollzeitInternational business requires an international corporate philosophy. Are you open to new ideas and do you value cultural diversity? At Raiffeisen Bank International, we are pleased to have more than 16 million customers in 13 CEE countries. And our journey continues - with exciting new issues for us to tackle such as digitalisation and changing customer...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 3 Wochen
Wien, Wien, Österreich Action Retail Austria GmbH VollzeitRegulatory Affairs Specialist (m/w/d) Dienstort: Wien VollzeitWir sind eines der schnellst wachsenden Handelsunternehmen Europas bauen wir unser Filialnetz stetig aus. In Österreich haben wir derzeit über 110 Filialen und 2.300 Mitarbeiter:innen. Wir sind ein Discounter mit Herz und stolz auf unsere Unternehmenswerte sowie unser respektvolles...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 4 Wochen
Wien, Wien, Österreich Action Retail Austria GmbH VollzeitRegulatory Affairs Specialist (m/w/d) Dienstort: Wien VollzeitWir sind eines der schnellst wachsenden Handelsunternehmen Europas bauen wir unser Filialnetz stetig aus. In Österreich haben wir derzeit über 110 Filialen und 2.300 Mitarbeiter:innen. Wir sind ein Discounter mit Herz und stolz auf unsere Unternehmenswerte sowie unser respektvolles...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 3 Wochen
Wien, Wien, Österreich Action Retail Austria GmbH VollzeitWir sind eines der schnellst wachsenden Handelsunternehmen Europas bauen wir unser Filialnetz stetig aus. In Österreich haben wir derzeit über 110 Filialen und 2.300 Mitarbeiter:innen. Wir sind ein Discounter mit Herz und stolz auf unsere Unternehmenswerte sowie unser respektvolles Miteinander. Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Dienstort: Wien Vollzeit...
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Wien, Österreich Thermo Fisher Scientific VollzeitCMC Expert - Client Dedicated (Regulatory CMC - Biologics) We are vital links between an idea for a new medicine and the people who need it. We are the people of PPD — thousands of employees in locations worldwide connected by tenacity and passion for our purpose: to improve health. You will be joining a truly collaborative and winning culture as we...
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Regulatory Affairs Market Manager
vor 2 Wochen
Wien, Österreich Merck KGaA Darmstadt Germany VollzeitEine Karriere in unserem Unternehmen ist bereichernd: Unsere rund 60.300 Mitarbeiter verschieben täglich mit bahnbrechendem Fortschritt in den Bereichen Healthcare, Life Science und Electronics die Grenzen des Machbaren. Das ermöglicht es uns, das Leben aller mit unseren hochwertigen Produkten besser zu machen. Das ist es, was wir seit mehr als 350 Jahren...
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Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
Wien, Österreich WILD Holding GmbH Vollzeit**IHRE FÄHIGKEITEN**: - Erfolgreich abgeschlossene technische/naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL, FH, TU) - Erfahrung im Regulatory Affairs Management von Medizinprodukten - Gute Kenntnisse der regulatorischen und normativen Landschaft (MDR, FDA, ISO13845, EN60601, ISO14971, etc.) - Erfahrung in der Zusammenarbeit mit externen Entwicklungs - und...
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Wien, Österreich Talentor Austria GmbH VollzeitOur client is a globally operating, dynamic player in crop protection with group headquarters in Lower Austria. The company is committed to fostering and contributing to more sustainable agriculture by providing biotechnological crop protection, nutrients, and biostimulants. In-house R&D in the areas of microbial biocontrol agents, microbial fermentations,...