Regulatory Affairs Manager

vor 6 Monaten


Wien, Österreich globe personal services GmbH Vollzeit

Globe personal services verbindet hochqualifizierte Fachkräfte sowie Experten mit ihren zukünftigen Arbeitgebern. Menschen und ihre Gesundheit stehen für unseren Kunden im Vordergrund. Um dies weiterhin gewährleisten zu können, benötigt das Pharma-Unternehmen Verstärkung im Bereich Regulatory Affairs.
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

**Ihre Aufgaben**:
Entwicklung und Umsetzung von Regulierungsstrategien zur Gewährleistung einer erfolgreichen Produkteinführung

Anfertigung von eCTD-Dossiers und Tracking der Einreichungen in Programmen

Aufbau und Pflege von Beziehungen zu Aufsichtsbehörden und anderen relevanten Organisationen

Beratung und Unterstützung anderer Abteilungen in regulatorischen Fragen

Betreuung und Einreichung von Zulassungsverfahren global

Dokumentation und Stellungnahme

Umsetzung jeglicher gesetzlicher und regulatorischer Vorgaben und Anforderungen

**Ihr Profil**:
Abgeschlossenes Universitätsstudium der Pharmazie, Biologie oder Chemie bzw. verwandte Studienrichtungen

idealerweise Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs

fundierte Kenntnisse pharmazeutischer Gesetzgebungen, AMG sowie internationaler Regulatorien

Erfahrung im Projektmanagement

GMP Kenntnisse

Sehr gute Deutsch
- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift

ausgeprägte Hands on-Mentalität

Ausgezeichnete Kommunikations
- und Problemlösungsfähigkeiten

Analytisches Denken und Detailsorgfalt

**Wir bieten**:
Wertschätzendes Betriebsklima in einem internationalen und spannenden Arbeitsumfeld mit abwechslungsreichem und verantwortungsvollem Aufgabengebiet

Bruttojahresgehalt ab € 46.000 Die Bereitschaft zur Überzahlung ist abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung gegeben

Weiterbildungs
- und Entwicklungschancen

Firmenevents und weitere benefits

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
globe personal services GmbH
Stefanie Fialka

Walcherstrasse 2a, 10.Stock
1020 Wien
M:



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    Bei Talentor Austria GmbH suchen wir einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der in einer dynamischen und innovativen Umgebung arbeiten möchte.BeschreibungAls Regulatory Affairs Manager werden Sie verantwortlich sein für die Leitung aller regulatorischer Aktivitäten und ausgewählter RA-Projekte. Dazu gehören die Vorbereitung und Einreichung von...


  • Wien, Wien, Österreich Boehringer Ingelheim GmbH Vollzeit

    Job Title: Head of Regulatory AffairsWe are seeking a highly skilled and experienced professional to lead our Regulatory Affairs team at Boehringer Ingelheim GmbH. As the Head of Regulatory Affairs, you will be responsible for managing the Product Registration Chain, Compliance with all regulatory authorities, and Global Regulatory Affairs. You will also be...


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    Pharmazeutisches Unternehmen - Sucht einen erfahrenen Senior Regulatory Affairs ManagerUnser Klient ist ein erfolgreiches, pharmazeutisches Unternehmen mit einem globalen Netzwerk von Experten. Wir suchen eine erfahrene Person als Senior Regulatory Affairs Manager für unsere Zentrale in Wien.Zuständigkeiten:Leitung sämtlicher regulatorischer Aktivitäten...


  • Wien, Wien, Österreich Boehringer Ingelheim GmbH Vollzeit

    Leadership Opportunity in Regulatory AffairsBoehringer Ingelheim GmbH, a leading pharmaceutical company, seeks a seasoned Regulatory Affairs professional to join their Animal Health team as Head of Regulatory and Pharmacovigilance. The successful candidate will be responsible for overseeing the Product Registration Chain, ensuring compliance with regulatory...


  • Wien, Österreich Jobleads Vollzeit

    Job Title: Associate Director, Regulatory Affairs - Medical Device/ Post Market Surveillance Job Type: Full Time, Permanent Position Locations: Austria, Vienna – Hybrid Remuneration: Attractive salary and package An exciting opportunity to join a growing pharmaceutical company that specializes in Cancer and Supportive Care, Gastroenterology, and...


  • Wien, Österreich Cpl Healthcare Vollzeit

    Job Title: Associate Director, Regulatory Affairs - Medical Device/ Post Market SurveillanceJob Type: Full Time, Permanent PositionLocations: Austria, Vienna - HybridRemuneration: Attractive salary and packageAn exciting opportunity to join a growing pharmaceutical company that specializes in Cancer and Supportive Care, Gastroenterology, and Hepatology. Due...


  • Wien, Österreich Raiffeisen Bank International Vollzeit

    **Junior Group Regulatory Affairs Manager** **Prudential Topic (f/m/x)**: - The Group Supervisory Affairs & Regulatory Governance Unit is a well-established department within the Group Regulatory Affairs division, is a single point of contact (SPOC) towards European and Austrian banking supervision authorities, manages the supervisory review and evaluation...


  • Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Beschreibung der StelleWir suchen eine fachkundige Leiterin/Leiter für unser Regulatory Affairs Team in Wien. Als Associate Director Regulatory Affairs werden Sie verantwortlich sein, die regulatorischen Aktivitäten und Projekte zu leiten, das Team zu führen und weiterzuentwickeln, sowie die Geschäftspartner und CROs zu managen.Aufgaben und...


  • Wien, Wien, Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG seeks a highly skilled Regulatory Affairs Operations Manager to join our team in Vienna for a limited contract period of 12 months.About the RoleThe ideal candidate will have proven experience in clinical development, clinical trial applications, and regulatory affairs. They should be able to manage and lead projects...


  • Wien . Bezirk (Innere Stadt), Österreich Allergopharma GmbH & Co. KG Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Abteilung bei Allergopharma GmbH & Co. KG leiten und weiterentwickeln möchte.Über unser UnternehmenAllergopharma ist ein internationales Pharmaunternehmen mit Sitz in Reinbek. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Präparaten zur Diagnose und Therapie...


  • Wien, Österreich BOEHRINGER Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    **The position**: As of now we are seeking a Head of Regulatory Affairs & Pharmacovigilance for our Animal Health RCV (Regional Center Vienna) department to join at Boehringer Ingelheim´s site in Vienna. In this role you will be responsible for managing the Product Registration Chain, Compliance with all regulatory authorities and Global Regulatory Affairs,...


  • Wien, Österreich Raiffeisen Bank International Vollzeit

    **Junior Group Regulatory Affairs Manager** **Payments Topic (f/m/x)**: - The Group Supervisory Affairs & Regulatory Governance Unit is a well-established department within the Group Regulatory Affairs division, acts as a regulatory Hub responsible for monitoring EU, international and national regulatory landscape for all regulatory developments which are...


  • Wien, Österreich Perrigo Vollzeit

    **Description Overview**: Perrigo Company is dedicated to making lives better by bringing high quality and affordable self-care products that consumers trust everywhere they are sold. Help us do it. We are looking for the following: Regulatory Affairs Project Manager DACH (m/w/d) Based in Vienna or Remote Reporting Line: Senior Regulatory Affairs Manager...


  • Wien, Österreich Raiffeisen Bank International AG Vollzeit

    -Search by Keyword - Show More Options _ - Loading... _ - Select how often (in days) to receive an alert: _ - Create Alert _ **_Professional Group Regulatory Affairs Manager (f/m/x) _**: - Elevate your career by joining our Group Supervisory Affairs & Regulatory Governance department as a Professional Group Regulatory Affairs Manager. In this influential...


  • Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Unser Klient ist ein erfolgreiches, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzt innen anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte gesteuert. Das Unternehmen wird...


  • Wien, Wien, Österreich RBI Vollzeit

    Role SummaryBecome a key player in our Group Supervisory Affairs & Regulatory Governance Unit as a Junior Group Regulatory Affairs Manager. You will engage with the latest regulatory changes, act as a liaison with banking supervision authorities, and play a key role in AI and IT innovation. Your Responsibilities• Continuously expand your data science...


  • Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    BeschreibungUnser Unternehmen ist ein führendes, inhabergeführtes Pharmaunternehmen mit einem weltweiten Netzwerk von Herstellern und Vertriebsspartnern. Wir sind auf dem Weg, unsere Produkte weiter zu entwickeln und neue Märkte zu erschließen. Als Associate Director Regulatory Affairs werden Sie eine zentrale Rolle in unserem Team spielen.Als...


  • Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Unser Kunde ist ein namhaftes pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit hochwertige Arzneimittel für Fachärzte entwickelt, produziert und vertreibt. Es verfügt über eine umfassende Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien und hat sich auf die Erbringung von hochqualitativen Dienstleistungen spezialisiert.Beschreibung der PositionWir suchen...


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    At Cpl Healthcare, we are seeking a highly experienced Regulatory Affairs Director to lead our medical device lifecycle management team. This exciting opportunity is perfect for a seasoned professional looking to take on a senior role in a rapidly growing pharmaceutical company.We offer an attractive salary and benefits package to successful candidates.Job...


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    UnternehmenDie Anton Hübner GmbH & Co ist ein traditionelles deutsches Unternehmen mit einem starken Fokus auf die Produktion von hochwertigen Gesundheitsprodukten. Unsere Produkte sind nicht nur in Deutschland, sondern auch international sehr beliebt.LöhneWir bieten unserem idealen Kandidaten eine attraktive Bezahlung im Bereich von € 80.000 - 120.000...