Regulatory Affairs Manager

vor 3 Wochen

Wien, Österreich WILD Holding GmbH Vollzeit

**IHRE FÄHIGKEITEN**:

- Erfolgreich abgeschlossene technische/naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL, FH, TU)
- Erfahrung im Regulatory Affairs Management von Medizinprodukten
- Gute Kenntnisse der regulatorischen und normativen Landschaft (MDR, FDA, ISO13845, EN60601, ISO14971, etc.)
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit externen Entwicklungs
- und Fertigungspartnern
- Methodenkompetenz in den Bereichen Risikomanagement, Anforderungsmanagement, Testmanagement und System Design
- Kenntnisse von UML/SysML oder ähnlichen Modellierungssprachen
- Souveränes Auftreten gegenüber Kunden auch im internationalen Kontext sowie ausgeprägte kommunikative
Fähigkeiten
- Kreative und lösungsorientierte Persönlichkeit als Teamplayer
- Fähigkeit zum konzeptionellen Denken sowie eine sorgfältige, strukturierte und leistungsorientierte
Arbeitsweise
- Qualitätsorientiertes Handeln
- Gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

**IHRE AUFGABEN**:

- Unterstützung von interdisziplinären Entwicklerteams als Regulatory Affairs Verantwortlicher
- Enge Zusammenarbeit mit Kunden betreffend regulatorischer und normativer Themen
- Mitarbeit in Workshops zur Lasten
- und Pflichtenhefterstellung
- Mitarbeit in der Erstellung von Systemarchitekturen unter Einbeziehung der normativen und regulatorischen
Vorgaben
- Mitarbeit in Risikomanagementworkshops
- Normkonforme Dokumentation des Entwicklungsprozesses und des Ergebnisses
- Normen und IP Recherche
- Pflege der Prozesslandschaft gemeinsam mit QM

**WORAUF SIE SICH BEI UNS FREUEN KÖNNEN**:

- Lernen von rund 500 Mitarbeitern an 4 Standorten
- Internationale Kundenprojekte mit unterschiedlichen Herausforderungen
- Flache Hierarchien sowie individuelle Entwicklungsmöglichkeiten
- Zukunftsweisende Technologiefelder mit viel Entwicklungspotential
- Junges, dynamisches und interdisziplinäres Entwicklerteam
- Gesundheit und Technik als sinnstiftende Aufgabe und nicht zuletzt das Wichtigste - der Mitarbeiter als Mensch.
- Viele gute Argumente - finden Sie nicht?
- Es erwartet Sie selbstverständlich ein auf dem anzuwendenden Kollektivvertrag (Metallindustrie | Jahresbruttogehalt Beschäftigungsgruppe F) basierendes Gehalt, welches je nach individueller Ausbildung und Berufserfahrung überbezahlt wird. Alles Weitere erzählen wir gerne in einem persönlichen Gespräch.

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 6 Tagen

    Wien, Wien, Österreich AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH Vollzeit

    AOP Health is the European pioneer for integrated therapies for rare diseases and in critical care.To enhance our team in Vienna we are looking for a:_Regulatory Affairs Manager (f/m/d):Professional Skills: University degree in Natural Science At least 2year Regulatory Affairs experience in the pharmaceutical industry in an international environment Indepth...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 6 Tagen

    Wien, Wien, Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager (w/m/d), Teilzeit 20h1120 MeidlingJob ID 10723Job Level Erfahrene FachkräfteFunktionsbereich Regulatory AffairsArbeitszeit TeilzeitUnser UnternehmenBei Boehringer Ingelheim entwickeln wir bahnbrechende Therapien, die das Leben von Mensch und Tier verbessern. Als 1885 gegründetes und seitdem im Familienbesitz befindliches...

  • Regulatory Affairs Manager in

    Vor 6 Tagen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Sweden AB Vollzeit

    Unser Klient ist ein eigentümergeführtes, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzt*innen anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte gesteuert. Das...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 6 Tagen

    Wien, Wien, Österreich Pfizer Vollzeit

    Weltweit arbeiten die Mitarbeiter von Pfizer gemeinsam daran, die Gesundheit eines jeden Einzelnen überall zu verbessern. Während wir Arzneimittel und Medizin-Produkte entwickeln und unser Geschäft global ausweiten, halten wir jederzeit Ausschau nach neuen Talenten. Derzeit suchen wir einen qualifizierten Kandidaten für die Stelle:Regulatory Affairs...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Manpower Vollzeit

    Dein Herz schlägt für den Bereich Regulatory Affairs und du möchtest einen tatsächlichen Beitrag leisten zur Gesundheit von Patienten? - Unser Kunde ist ein international erfolgreich tätiges Pharmaunternehmen mit einem großen Portfolio an verschreibungspflichtigen Arzneimitteln. - Zur Verstärkung des Teams am Standort in Wien wird ab sofort folgende...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 6 Tagen

    Wien, Wien, Österreich BOEHRINGER Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    The position:We are currently seeking a self-initiated and detailed-oriented Regional Regulatory Affairs Specialist to join our Animal Health Regulatory Affairs and Pharmacovigilance team at Boehringer Ingelheim's Regional site in Vienna. The focus of the position will be managing product registration chain, compliance with regulatory authorities and Global...

  • Junior Group Regulatory Affairs Manager

    Vor 7 Tagen

    Wien, Österreich Raiffeisen Bank International Vollzeit

    **Junior Group Regulatory Affairs Manager** **Prudential Topic (f/m/x)**: - The Group Supervisory Affairs & Regulatory Governance Unit is a well-established department within the Group Regulatory Affairs division, is a single point of contact (SPOC) towards European and Austrian banking supervision authorities, manages the supervisory review and evaluation...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich globe personal services GmbH Vollzeit

    Globe personal services verbindet hochqualifizierte Fachkräfte sowie Experten mit ihren zukünftigen Arbeitgebern. Menschen und ihre Gesundheit stehen für unseren Kunden im Vordergrund. Um dies weiterhin gewährleisten zu können, benötigt das Pharma-Unternehmen Verstärkung im Bereich Regulatory Affairs. Regulatory Affairs Manager (m/w/d) **Ihre...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 6 Tagen

    Wien, Wien, Österreich Norgine Vollzeit

    MAIN PURPOSE:The Regulatory Affairs Manager is responsible for the lifecycle management of key Norgine Product post EU approval, ensuring smooth integration of new products following launch and all associated on-going regulatory maintenance activities, this includes:Regulatory Impact Assessment of proposed changes and robust strategies for implementation...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 6 Tagen

    Wien, Wien, Österreich WILD Holding GmbH Vollzeit

    **IHRE FÄHIGKEITEN**:- Erfolgreich abgeschlossene technische/naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL, FH, TU)- Erfahrung im Regulatory Affairs Management von Medizinprodukten- Gute Kenntnisse der regulatorischen und normativen Landschaft (MDR, FDA, ISO13845, EN60601, ISO14971, etc.)- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit externen Entwicklungs- und...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH Vollzeit

    AOP Health is the European pioneer for integrated therapies for rare diseases and in critical care. To enhance our team in Vienna we are looking for a:_ **Regulatory Affairs Manager (f/m/d)**: **Professional Skills**: - University degree in Natural Science - At least 2-year Regulatory Affairs experience in the pharmaceutical industry in an international...

  • Junior Group Regulatory Affairs Manager

    Vor 7 Tagen

    Wien, Österreich Raiffeisen Bank International Vollzeit

    **Junior Group Regulatory Affairs Manager** **Payments Topic (f/m/x)**: - The Group Supervisory Affairs & Regulatory Governance Unit is a well-established department within the Group Regulatory Affairs division, acts as a regulatory Hub responsible for monitoring EU, international and national regulatory landscape for all regulatory developments which are...

  • Regulatory Affairs Project Manager

    vor 2 Monaten

    Wien, Österreich Perrigo Company Vollzeit

    **Description Overview**: Perrigo Company is dedicated to making lives better by bringing high quality and affordable self-care products that consumers trust everywhere they are sold. Help us do it. We are looking for the following: Regulatory Affairs Project Manager DACH (m/w/d) Based in Stuttgart, Vienna or Remote Reporting Line: Senior Regulatory...

  • Regulatory Affairs Officer

    Vor 6 Tagen

    Wien, Wien, Österreich Viatris Vollzeit

    7083 Mylan Österreich GmbHAt VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.We do so via:Access - Providing high quality trusted medicines regardless of...

  • Regulatory Affairs Officer

    Vor 6 Tagen

    Wien, Wien, Österreich Avantor Vollzeit

    Job SummaryThe Regulatory Affairs Officer Austria will be responsible for legal tracking, vigilance, interpretation and, in cooperation with other business groups, concluding on necessary actions with regards to the new and updated legislation affecting our business.Ensure that the business is correctly informed on the latest requirements and upcoming...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Pfizer Vollzeit

    Weltweit arbeiten die Mitarbeiter von Pfizer gemeinsam daran, die Gesundheit eines jeden Einzelnen überall zu verbessern. Während wir Arzneimittel und Medizin-Produkte entwickeln und unser Geschäft global ausweiten, halten wir jederzeit Ausschau nach neuen Talenten. Derzeit suchen wir einen qualifizierten Kandidaten für die Stelle: Regulatory Affairs...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 6 Tagen

    Wien, Wien, Österreich BOEHRINGER Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    **Die Stelle**:Boehringer Ingelheim gehört zu den 20 weltweit führenden pharmazeutischen Unternehmen. Unsere Vision treibt uns voran. Sie hilft uns, in unserem Unternehmen neue Werte durch Innovationen zu schaffen sowie zielstrebig und immer wieder mit neuem Ansporn und Engagement in die Zukunft zu blicken.Menschen und ihre Gesundheit stehen für uns im...

  • Regulatory Affairs Manager in

    Vor 4 Tagen

    Wien, Österreich Talentor Sweden AB Vollzeit

    Unser Klient ist ein eigentümergeführtes, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzt*innen anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte gesteuert. Das...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Wien, Österreich Viatris Vollzeit

    7083 Mylan Österreich GmbH At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access - Providing high quality trusted medicines...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Boehringer Ingelheim Vollzeit

    **Regulatory Affairs Manager (w/m/d)** **-** **230926** **DIE STELLE** Wir suchen ab sofort eine/n Regulatory Affairs ManagerIn, die/der mit hohem Verantwortungsbewusstsein eine abwechslungsreiche Tätigkeit für globale Zulassungsprojekte im Bereich der Biopharmazie übernimmt. **Aufgaben und Zuständigkeiten** - Laterale Leitung von...